4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 世界心脏联合会(WHF)COVID-19和心血管疾病调查(WHF)

世界心脏联合会(WHF)COVID-19和心血管疾病调查(WHF)

研究描述
简要摘要:
一项全球研究,以更好地理解心血管疾病,增加了严重的Covid-19的风险,并更好地表征了住院的Covid-19患者心血管并发症。

病情或疾病
Covid-19心血管疾病

详细说明:

在一部分患者中,Covid-19可能是心脏的。急性和预先存在的CVD都不会影响结果。一种常见的CVD治疗,影响ACE-2功能的药物可能会受到有利或不利的影响。

但是,到目前为止,已经进行了重要的局限性研究(例如,数量少,地理代表限制,缺乏对风险因素和结果的数据标准化,有限的测量,对重要混杂因素缺乏适当的调整以及缺少数据)。考虑到CVD的全球流行率及其危险因素(例如高血压和糖尿病)以及与Covid19的建议联系,迫切需要启动更强大的研究以阐明早期报告所带来的许多问题。因此,研究人员将进行一项全球研究,以更好地了解心血管疾病,从而增加患有严重的COVID-19的风险,并更好地表征住院的Covid-19患者心血管并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: WHF COVID-19和心血管疾病调查
实际学习开始日期 2020年6月11日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估患者的重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:将在出院时评估结果和医院入院日期的30天随访。这是给出的
    MACE定义为以下任何CVD疾病的存在:心肌炎心律失常心力衰竭[包括左心室射血分数],急性冠状动脉事件,根据医院入院和出院记录。当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  2. 评估患者的肺结局,包括肺栓塞,肺炎,急性呼吸遇险综合征,需要重症监护 - ICU或ICCU的天数,需要呼吸机的天数] [时间范围:出院时和30天的随访访问医院入院日期。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  3. 评估患者的神经系统结局,包括中风和短暂性缺血发作(TIA)[时间范围:出院和住院日期以来30天的随访访问。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  4. 所有导致死亡[时间范围:住院期间的任何时间和30天的随访。这是给出的
    使用CRF评估的特定死亡原因包括心脏猝死,心肌梗死导致死亡,心力衰竭导致死亡,中风导致死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
参与者将在199名患者住院的任何医院招募。调查人员将邀请来自100多个国家 /地区的所有WHF成员确定其各自国家的至少两个招聘中心。每个中心应连续招募50至200名患者。参加的站点数量没有限制。
标准

纳入标准:

  • 所有已确认的COVID-19感染的成年人(如本地定义)均符合条件。

排除标准:

  • 研究人员无法获得知情同意的患者将被排除在外。
  • 不太可能在招聘中心停留30天的患者(即可能会转移)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kavita Singh,博士9899691150分机91 kavita@ccdcindia.org
联系人:Dorairaj Prabhakaran,医学博士,DM 124-4781400 EXT 91 dprabhakaran@phfi.org

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Ricardo P. de la Hoz
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Jose M. Aladio
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Maia Matsudo
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Sandra Swieszkowski
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Alejo P. de la Hoz
SanatorioGüemes医院招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Ezequiel J. Zaidel
波斯尼亚和黑塞哥维那
斯普斯卡大学临床中心共和国招募
Srpska,Bosnia和Herzegovina
联系人:Bojan Stanetiic
加纳
Komfo Anokye教学医院招募
库马西,加纳
联系人:Lambert T. Appiah
库马西南部地区医院招募
库马西,加纳
联系人:Lambert T. Appiah
印度
Dayanand医学院医院招募
Ludhiyana,印度旁遮普邦
联系人:Bishav Mohan
伊朗,伊斯兰共和国
阿明医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Nizal Sarrafzadegan
阿明医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Ladan Sadeghian
霍尔希德医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Sayed M. Hashemi
苏丹
联邦医院招募
苏丹喀土穆
联系人:艾哈迈德·苏里曼(Ahmed Suliman)
赞助商和合作者
印度公共卫生基金会
印度慢性病控制中心
开普敦大学
瑞士日内瓦的世界心脏联合会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Karen Silwa开普敦大学
首席研究员:医学博士Pablo Perel,博士伦敦卫生学院
追踪信息
首先提交日期2020年7月1日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年9月7日
实际学习开始日期2020年6月11日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 评估患者的重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:将在出院时评估结果和医院入院日期的30天随访。这是给出的
    MACE定义为以下任何CVD疾病的存在:心肌炎心律失常心力衰竭[包括左心室射血分数],急性冠状动脉事件,根据医院入院和出院记录。当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 评估患者的肺结局,包括肺栓塞,肺炎,急性呼吸遇险综合征,需要重症监护 - ICU或ICCU的天数,需要呼吸机的天数] [时间范围:出院时和30天的随访访问医院入院日期。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 评估患者的神经系统结局,包括中风和短暂性缺血发作(TIA)[时间范围:出院和住院日期以来30天的随访访问。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 所有导致死亡[时间范围:住院期间的任何时间和30天的随访。这是给出的
    使用CRF评估的特定死亡原因包括心脏猝死,心肌梗死导致死亡,心力衰竭导致死亡,中风导致死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题世界心脏联合会(WHF)COVID-19和心血管疾病调查
官方头衔WHF COVID-19和心血管疾病调查
简要摘要一项全球研究,以更好地理解心血管疾病,增加了严重的Covid-19的风险,并更好地表征了住院的Covid-19患者心血管并发症。
详细说明

在一部分患者中,Covid-19可能是心脏的。急性和预先存在的CVD都不会影响结果。一种常见的CVD治疗,影响ACE-2功能的药物可能会受到有利或不利的影响。

但是,到目前为止,已经进行了重要的局限性研究(例如,数量少,地理代表限制,缺乏对风险因素和结果的数据标准化,有限的测量,对重要混杂因素缺乏适当的调整以及缺少数据)。考虑到CVD的全球流行率及其危险因素(例如高血压和糖尿病)以及与Covid19的建议联系,迫切需要启动更强大的研究以阐明早期报告所带来的许多问题。因此,研究人员将进行一项全球研究,以更好地了解心血管疾病,从而增加患有严重的COVID-19的风险,并更好地表征住院的Covid-19患者心血管并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将在199名患者住院的任何医院招募。调查人员将邀请来自100多个国家 /地区的所有WHF成员确定其各自国家的至少两个招聘中心。每个中心应连续招募50至200名患者。参加的站点数量没有限制。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Nguyen JL,Yang W,Ito K,Matte TD,Shaman J,Kinney PL。季节性流感感染和心血管疾病死亡率。贾马心脏。 2016 Jun 1; 1(3):274-81。 doi:10.1001/jamacardio.2016.0433。
  • Madjid M,Miller CC,Zarubaev VV,Marinich IG,Kiselev OI,Lobzin YV,Filippov AE,Casscells SW 3rd。流感流行病和急性呼吸道疾病活动与尸检确认的冠心病死亡的激增有关:34,892名受试者的8年尸检结果。 EUR HEART J. 2007年5月; 28(10):1205-10。 Epub 2007年4月17日。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Zheng YY,MA YT,Zhang JY,Xie X. Covid-19和心血管系统。 Nat Rev Cardiol。 2020年5月; 17(5):259-260。 doi:10.1038/s41569-020-0360-5。
  • Yang J,Zheng Y,Gu X,Pu K,Chen Z,Guo Q,Ji R,Ji R,Wang H,Wang Y,Zhou Y.合并症的患病率及其对感染SARS-COV-2的患者的影响及其影响:荟萃分析。 int j感染。 2020年5月; 94:91-95。 doi:10.1016/j.ijid.2020.03.017。 EPUB 2020 3月12日。
  • Madjid M,Safavi-Naeini P,Solomon SD,Vardeny O.冠状病毒对心血管系统的潜在影响:评论。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):831-840。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1286。审查。
  • Kwong JC,Schwartz KL,Campitelli MA,Chung H,Crowcroft NS,Karnauchow T,Katz K,Ko DT,McGeer AJ,McNally D,McNally D,Richardson DC,Rosella DC,Rosella LC,Simor A,Simor A,Smieja M,Smieja M,Zahariadis G,Gubbay G,Gubbay JB。实验室确认的流感感染后,急性心肌梗塞。 N Engl J Med。 2018年1月25日; 378(4):345-353。 doi:10.1056/nejmoa1702090。
  • Oudit GY,Kassiri Z,Jiang C,Liu PP,Poutanen SM,Penninger JM,Butany J. Sars-Sars-Coronavirus调节SARS患者的心肌ACE2表达和炎症。 Eur J Clin Invest。 2009年7月; 39(7):618-25。 doi:10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x。 Epub 2009年5月6日。
  • Shi S,Qin M,Shen B,Cai Y,Liu T,Yang F,Gong W,Liu X,Liang J,Zhao Q,Huang H,Huang H,Yang B,HuangC。 -19在中国武汉。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):802-810。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0950。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Lippi G,Lavie CJ,Sanchis-Gomar F.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的心脏肌钙蛋白I:荟萃分析的证据。 prog心脏的疾病。 2020年5月至6月; 63(3):390-391。 doi:10.1016/j.pcad.2020.03.001。 EPUB 2020 3月10日。评论。
  • Yang C,Jin Z.急性呼吸道感染陷入最常见的非传染性流行病和心血管疾病。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):743-744。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0934。
  • Inciardi RM,Lupi L,Zaccone G,Italia L,Raffo M,Tomasoni D,Cani DS,Cerini M,Farina D,Gavazzi E,Maroldi R,Adamo M,Ammirati E,Ammirati E,Sinagra G,Sinagra G,Lombardi CM,Metra M.Metra M. Metra M. Cardiac Entvement在2019年冠状病毒病患者中(Covid-19)。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):819-824。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1096。
  • Ribeiro AH,Ribeiro MH,PaixãoGMM,Oliveira DM,Gomes PR,Canazart JA,Ferreira MPS,Andersson CR,Macfarlane PW,Meira W Jr,SchönTB,SchönTB,Ribeiro Alp。使用深神经网络自动诊断12铅ECG。纳特社区。 2020年4月9日; 11(1):1760。 doi:10.1038/s41467-020-15432-4。 Erratum in:Nat Commun。 2020年5月1日; 11(1):2227。
  • Alkmim MB,Silva CBG,Figueira RM,Santos DVV,Ribeiro LB,DapaixãoMC,Marcolino MS,Paiva JC,Ribeiro AL。巴西全国心电图诊断服务。 Stud Health Technol信息。 2019年8月21日; 264:1635-1636。 doi:10.3233/shti190571。
  • Thienemann F,Pinto F,Grobbee DE,Boehm M,Bazargani N,Ge J,Sliwa K.世界心脏联合会预防介绍:2019年冠状病毒病2019(Covid-19)(Covid-19)。全球心脏。 2020年4月9日; 15(1):31。 doi:10.5334/gh.778。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Li B,Yang J,Zhao F,Zhi L,Wang X,Liu L,Bi Z,Zhao Y.心血管代谢性疾病对中国Covid-19的患病率和影响。 Clin Res Cardiol。 2020年5月; 109(5):531-538。 doi:10.1007/s00392-020-01626-9。 EPUB 2020 3月11日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Fang L,Karakiulakis G,RothM。患有高血压和糖尿病的患者是否有Covid-19感染风险增加?柳叶刀呼吸医学。 2020年4月; 8(4):E21。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30116-8。 Epub 2020 3月11日。 2020 Jun; 8(6):E54。
  • SMEETH L,THOMAS SL,AJ HALL,HUBBARD R,FARRINGTON P,VALLANCEP。急性感染或疫苗接种后心肌梗塞和中风的风险。 N Engl J Med。 2004年12月16日; 351(25):2611-8。
  • Alsahafi AJ,Cheng AC。沙特阿拉伯王国中东呼吸道综合症的流行病学,2012 - 2015年。 int j感染。 2016年4月; 45:1-4。 doi:10.1016/j.ijid.2016.02.004。 EPUB 2016年2月10日。
  • Alhogbani T.与新型中东呼吸综合征冠状病毒相关的急性心肌炎。 Ann Saudi Med。 2016 Jan-Feb; 36(1):78-80。 doi:10.5144/0256-4947.2016.78。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
5200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有已确认的COVID-19感染的成年人(如本地定义)均符合条件。

排除标准:

  • 研究人员无法获得知情同意的患者将被排除在外。
  • 不太可能在招聘中心停留30天的患者(即可能会转移)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kavita Singh,博士9899691150分机91 kavita@ccdcindia.org
联系人:Dorairaj Prabhakaran,医学博士,DM 124-4781400 EXT 91 dprabhakaran@phfi.org
列出的位置国家阿根廷,波斯尼亚和黑塞哥维那,加纳,印度,伊朗,伊斯兰共和国,苏丹
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475471
其他研究ID编号RA1413
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:

以下是从研究的每个患者中收集的数据的细节:

  • 患者人口统计:年龄,性别,种族,体重/身高和教育水平
  • 临床病史:吸烟状况,高血压,糖尿病,肥胖,心力衰竭,风湿性心脏病,chagas,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史/经皮冠状动脉干预/冠状动脉旁路移植手术
  • 通常的药物(住院前)
  • 演讲时的临床特征:确认的诊断为19009,心率,血压
  • 测试:ECG,Echo,Troponin,NT-Probnp和其他生化标记
  • 住院期间接受的药物:心血管和非心血管药物。
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:研究完成和主要研究结果的发布两年后,即2023年12月
访问标准:研究完成和出版主要研究结果的两年后,即2023年12月,并应外部研究人员的要求发送到研究PIS和研究指导委员会进行审查和批准
URL: https://www.world-hent-federation.org/
责任方Dorairaj Prabhakaran,印度公共卫生基金会
研究赞助商印度公共卫生基金会
合作者
  • 印度慢性病控制中心
  • 开普敦大学
  • 瑞士日内瓦的世界心脏联合会
调查人员
首席研究员:医学博士Karen Silwa开普敦大学
首席研究员:医学博士Pablo Perel,博士伦敦卫生学院
PRS帐户印度公共卫生基金会
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
一项全球研究,以更好地理解心血管疾病,增加了严重的Covid-19的风险,并更好地表征了住院的Covid-19患者心血管并发症。

病情或疾病
Covid-19心血管疾病

详细说明:

在一部分患者中,Covid-19可能是心脏的。急性和预先存在的CVD都不会影响结果。一种常见的CVD治疗,影响ACE-2功能的药物可能会受到有利或不利的影响。

但是,到目前为止,已经进行了重要的局限性研究(例如,数量少,地理代表限制,缺乏对风险因素和结果的数据标准化,有限的测量,对重要混杂因素缺乏适当的调整以及缺少数据)。考虑到CVD的全球流行率及其危险因素(例如高血压和糖尿病)以及与Covid19的建议联系,迫切需要启动更强大的研究以阐明早期报告所带来的许多问题。因此,研究人员将进行一项全球研究,以更好地了解心血管疾病,从而增加患有严重的COVID-19的风险,并更好地表征住院的Covid-19患者心血管并发症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: WHF COVID-19和心血管疾病调查
实际学习开始日期 2020年6月11日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估患者的重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:将在出院时评估结果和医院入院日期的30天随访。这是给出的
    MACE定义为以下任何CVD疾病的存在:心肌炎心律失常心力衰竭[包括左心室射血分数],急性冠状动脉事件,根据医院入院和出院记录。当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  2. 评估患者的肺结局,包括肺栓塞,肺炎,急性呼吸遇险综合征,需要重症监护 - ICU或ICCU的天数,需要呼吸机的天数] [时间范围:出院时和30天的随访访问医院入院日期。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  3. 评估患者的神经系统结局,包括中风和短暂性缺血发作(TIA)[时间范围:出院和住院日期以来30天的随访访问。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。

  4. 所有导致死亡[时间范围:住院期间的任何时间和30天的随访。这是给出的
    使用CRF评估的特定死亡原因包括心脏猝死,心肌梗死导致死亡,心力衰竭导致死亡,中风导致死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
参与者将在199名患者住院的任何医院招募。调查人员将邀请来自100多个国家 /地区的所有WHF成员确定其各自国家的至少两个招聘中心。每个中心应连续招募50至200名患者。参加的站点数量没有限制。
标准

纳入标准:

  • 所有已确认的COVID-19感染的成年人(如本地定义)均符合条件。

排除标准:

  • 研究人员无法获得知情同意的患者将被排除在外。
  • 不太可能在招聘中心停留30天的患者(即可能会转移)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kavita Singh,博士9899691150分机91 kavita@ccdcindia.org
联系人:Dorairaj Prabhakaran,医学博士,DM 124-4781400 EXT 91 dprabhakaran@phfi.org

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Ricardo P. de la Hoz
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Jose M. Aladio
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Maia Matsudo
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Sandra Swieszkowski
大学医院诊所招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Alejo P. de la Hoz
SanatorioGüemes医院招募
阿根廷布宜诺斯艾利斯
联系人:Ezequiel J. Zaidel
波斯尼亚和黑塞哥维那
斯普斯卡大学临床中心共和国招募
Srpska,Bosnia和Herzegovina
联系人:Bojan Stanetiic
加纳
Komfo Anokye教学医院招募
库马西,加纳
联系人:Lambert T. Appiah
库马西南部地区医院招募
库马西,加纳
联系人:Lambert T. Appiah
印度
Dayanand医学院医院招募
Ludhiyana,印度旁遮普邦
联系人:Bishav Mohan
伊朗,伊斯兰共和国
阿明医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Nizal Sarrafzadegan
阿明医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Ladan Sadeghian
霍尔希德医院招募
伊朗伊斯法罕,伊斯兰共和国
联系人:Sayed M. Hashemi
苏丹
联邦医院招募
苏丹喀土穆
联系人:艾哈迈德·苏里曼(Ahmed Suliman)
赞助商和合作者
印度公共卫生基金会
印度慢性病控制中心
开普敦大学
瑞士日内瓦的世界心脏联合会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Karen Silwa开普敦大学
首席研究员:医学博士Pablo Perel,博士伦敦卫生学院
追踪信息
首先提交日期2020年7月1日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年9月7日
实际学习开始日期2020年6月11日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 评估患者的重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:将在出院时评估结果和医院入院日期的30天随访。这是给出的
    MACE定义为以下任何CVD疾病的存在:心肌炎心律失常心力衰竭[包括左心室射血分数],急性冠状动脉事件,根据医院入院和出院记录。当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 评估患者的肺结局,包括肺栓塞,肺炎,急性呼吸遇险综合征,需要重症监护 - ICU或ICCU的天数,需要呼吸机的天数] [时间范围:出院时和30天的随访访问医院入院日期。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 评估患者的神经系统结局,包括中风和短暂性缺血发作(TIA)[时间范围:出院和住院日期以来30天的随访访问。这是给出的
    当地调查人员将在每个站点收集数据,并将其发送到协调中心。仅收集有关条目和结果表格的数据。
  • 所有导致死亡[时间范围:住院期间的任何时间和30天的随访。这是给出的
    使用CRF评估的特定死亡原因包括心脏猝死,心肌梗死导致死亡,心力衰竭导致死亡,中风导致死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题世界心脏联合会(WHF)COVID-19和心血管疾病调查
官方头衔WHF COVID-19和心血管疾病调查
简要摘要一项全球研究,以更好地理解心血管疾病,增加了严重的Covid-19的风险,并更好地表征了住院的Covid-19患者心血管并发症。
详细说明

在一部分患者中,Covid-19可能是心脏的。急性和预先存在的CVD都不会影响结果。一种常见的CVD治疗,影响ACE-2功能的药物可能会受到有利或不利的影响。

但是,到目前为止,已经进行了重要的局限性研究(例如,数量少,地理代表限制,缺乏对风险因素和结果的数据标准化,有限的测量,对重要混杂因素缺乏适当的调整以及缺少数据)。考虑到CVD的全球流行率及其危险因素(例如高血压和糖尿病)以及与Covid19的建议联系,迫切需要启动更强大的研究以阐明早期报告所带来的许多问题。因此,研究人员将进行一项全球研究,以更好地了解心血管疾病,从而增加患有严重的COVID-19的风险,并更好地表征住院的Covid-19患者心血管并发症。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将在199名患者住院的任何医院招募。调查人员将邀请来自100多个国家 /地区的所有WHF成员确定其各自国家的至少两个招聘中心。每个中心应连续招募50至200名患者。参加的站点数量没有限制。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Nguyen JL,Yang W,Ito K,Matte TD,Shaman J,Kinney PL。季节性流感感染和心血管疾病死亡率。贾马心脏。 2016 Jun 1; 1(3):274-81。 doi:10.1001/jamacardio.2016.0433。
  • Madjid M,Miller CC,Zarubaev VV,Marinich IG,Kiselev OI,Lobzin YV,Filippov AE,Casscells SW 3rd。流感流行病和急性呼吸道疾病活动与尸检确认的冠心病死亡的激增有关:34,892名受试者的8年尸检结果。 EUR HEART J. 2007年5月; 28(10):1205-10。 Epub 2007年4月17日。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Zheng YY,MA YT,Zhang JY,Xie X. Covid-19和心血管系统。 Nat Rev Cardiol。 2020年5月; 17(5):259-260。 doi:10.1038/s41569-020-0360-5。
  • Yang J,Zheng Y,Gu X,Pu K,Chen Z,Guo Q,Ji R,Ji R,Wang H,Wang Y,Zhou Y.合并症的患病率及其对感染SARS-COV-2的患者的影响及其影响:荟萃分析。 int j感染。 2020年5月; 94:91-95。 doi:10.1016/j.ijid.2020.03.017。 EPUB 2020 3月12日。
  • Madjid M,Safavi-Naeini P,Solomon SD,Vardeny O.冠状病毒对心血管系统的潜在影响:评论。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):831-840。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1286。审查。
  • Kwong JC,Schwartz KL,Campitelli MA,Chung H,Crowcroft NS,Karnauchow T,Katz K,Ko DT,McGeer AJ,McNally D,McNally D,Richardson DC,Rosella DC,Rosella LC,Simor A,Simor A,Smieja M,Smieja M,Zahariadis G,Gubbay G,Gubbay JB。实验室确认的流感感染后,急性心肌梗塞。 N Engl J Med。 2018年1月25日; 378(4):345-353。 doi:10.1056/nejmoa1702090。
  • Oudit GY,Kassiri Z,Jiang C,Liu PP,Poutanen SM,Penninger JM,Butany J. Sars-Sars-Coronavirus调节SARS患者的心肌ACE2表达和炎症。 Eur J Clin Invest。 2009年7月; 39(7):618-25。 doi:10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x。 Epub 2009年5月6日。
  • Shi S,Qin M,Shen B,Cai Y,Liu T,Yang F,Gong W,Liu X,Liang J,Zhao Q,Huang H,Huang H,Yang B,HuangC。 -19在中国武汉。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):802-810。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0950。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Lippi G,Lavie CJ,Sanchis-Gomar F.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的心脏肌钙蛋白I:荟萃分析的证据。 prog心脏的疾病。 2020年5月至6月; 63(3):390-391。 doi:10.1016/j.pcad.2020.03.001。 EPUB 2020 3月10日。评论。
  • Yang C,Jin Z.急性呼吸道感染陷入最常见的非传染性流行病和心血管疾病。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):743-744。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0934。
  • Inciardi RM,Lupi L,Zaccone G,Italia L,Raffo M,Tomasoni D,Cani DS,Cerini M,Farina D,Gavazzi E,Maroldi R,Adamo M,Ammirati E,Ammirati E,Sinagra G,Sinagra G,Lombardi CM,Metra M.Metra M. Metra M. Cardiac Entvement在2019年冠状病毒病患者中(Covid-19)。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):819-824。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1096。
  • Ribeiro AH,Ribeiro MH,PaixãoGMM,Oliveira DM,Gomes PR,Canazart JA,Ferreira MPS,Andersson CR,Macfarlane PW,Meira W Jr,SchönTB,SchönTB,Ribeiro Alp。使用深神经网络自动诊断12铅ECG。纳特社区。 2020年4月9日; 11(1):1760。 doi:10.1038/s41467-020-15432-4。 Erratum in:Nat Commun。 2020年5月1日; 11(1):2227。
  • Alkmim MB,Silva CBG,Figueira RM,Santos DVV,Ribeiro LB,DapaixãoMC,Marcolino MS,Paiva JC,Ribeiro AL。巴西全国心电图诊断服务。 Stud Health Technol信息。 2019年8月21日; 264:1635-1636。 doi:10.3233/shti190571。
  • Thienemann F,Pinto F,Grobbee DE,Boehm M,Bazargani N,Ge J,Sliwa K.世界心脏联合会预防介绍:2019年冠状病毒病2019(Covid-19)(Covid-19)。全球心脏。 2020年4月9日; 15(1):31。 doi:10.5334/gh.778。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Li B,Yang J,Zhao F,Zhi L,Wang X,Liu L,Bi Z,Zhao Y.心血管代谢性疾病对中国Covid-19的患病率和影响。 Clin Res Cardiol。 2020年5月; 109(5):531-538。 doi:10.1007/s00392-020-01626-9。 EPUB 2020 3月11日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Fang L,Karakiulakis G,RothM。患有高血压和糖尿病的患者是否有Covid-19感染风险增加?柳叶刀呼吸医学。 2020年4月; 8(4):E21。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30116-8。 Epub 2020 3月11日。 2020 Jun; 8(6):E54。
  • SMEETH L,THOMAS SL,AJ HALL,HUBBARD R,FARRINGTON P,VALLANCEP。急性感染或疫苗接种后心肌梗塞和中风的风险。 N Engl J Med。 2004年12月16日; 351(25):2611-8。
  • Alsahafi AJ,Cheng AC。沙特阿拉伯王国中东呼吸道综合症的流行病学,2012 - 2015年。 int j感染。 2016年4月; 45:1-4。 doi:10.1016/j.ijid.2016.02.004。 EPUB 2016年2月10日。
  • Alhogbani T.与新型中东呼吸综合征冠状病毒相关的急性心肌炎。 Ann Saudi Med。 2016 Jan-Feb; 36(1):78-80。 doi:10.5144/0256-4947.2016.78。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
5200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有已确认的COVID-19感染的成年人(如本地定义)均符合条件。

排除标准:

  • 研究人员无法获得知情同意的患者将被排除在外。
  • 不太可能在招聘中心停留30天的患者(即可能会转移)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kavita Singh,博士9899691150分机91 kavita@ccdcindia.org
联系人:Dorairaj Prabhakaran,医学博士,DM 124-4781400 EXT 91 dprabhakaran@phfi.org
列出的位置国家阿根廷,波斯尼亚和黑塞哥维那,加纳,印度,伊朗,伊斯兰共和国,苏丹
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475471
其他研究ID编号RA1413
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:

以下是从研究的每个患者中收集的数据的细节:

  • 患者人口统计:年龄,性别,种族,体重/身高和教育水平
  • 临床病史:吸烟状况,高血压,糖尿病,肥胖,心力衰竭,风湿性心脏病,chagas,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史/经皮冠状动脉干预/冠状动脉旁路移植手术
  • 通常的药物(住院前)
  • 演讲时的临床特征:确认的诊断为19009,心率,血压
  • 测试:ECG,Echo,Troponin,NT-Probnp和其他生化标记
  • 住院期间接受的药物:心血管和非心血管药物。
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:研究完成和主要研究结果的发布两年后,即2023年12月
访问标准:研究完成和出版主要研究结果的两年后,即2023年12月,并应外部研究人员的要求发送到研究PIS和研究指导委员会进行审查和批准
URL: https://www.world-hent-federation.org/
责任方Dorairaj Prabhakaran,印度公共卫生基金会
研究赞助商印度公共卫生基金会
合作者
  • 印度慢性病控制中心
  • 开普敦大学
  • 瑞士日内瓦的世界心脏联合会
调查人员
首席研究员:医学博士Karen Silwa开普敦大学
首席研究员:医学博士Pablo Perel,博士伦敦卫生学院
PRS帐户印度公共卫生基金会
验证日期2020年9月