免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性（Angong Gile）
Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性（Angong Gile）
研究描述
简要摘要：
Angongniuhuang药丸对心血管和脑血管疾病有明显的影响。药理学实验证实，Angongniuhuang药可以保护血脑屏障，抑制毛细血管渗透性，提高脑缺血和缺氧的耐受性，减少氧化应激损伤，从而保护脑组织。临床研究还证实，Angongniuhuang药丸可以提高GCS评分，减少昏迷，改善神经功能缺陷并促进神经功能恢复。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性缺血性中风 | 药物：Angongniuhuang药丸：Angongniuhuang丸的安慰剂其他：标准治疗 | 阶段3 |
详细说明：
该试验是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂并行控制的多中心试验。符合纳入和排除标准的患者提供了知情内容后，将随机分为两组：1）一组将接受5天的QD QD/天1 pill QD； 2）另一组将获得5天/天的安慰剂QD QD/天。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。这项研究包括六次访问，包括随机日，2天，3-6天7天（治疗的内部时间时间），14天和90天（随访的内部核心时间）。该程序期间将记录人口统计信息，症状和体征，实验室测试，神经成像评估神经功能评估量表。审判期间为2020年8月至2021年10月，计划从中国10个中心招募120名受试者。所有相关的调查组织和个人都将遵守赫尔辛基和中国警卫原生质体（GCP）标准的宣言。数据和安全监控委员会（DSMB）将在研究期间定期监视安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Angongniuhuang 毒品：Angongniuhuang药丸。其他治疗方法将根据标准治疗急性缺血性中风的指南提供。 | 药物：angongniuhuang丸 该小组将获得5天的Angongniuhuang Pill 1 pill QD/天。 其他名称：Angong Niuhuang Wan 其他：标准治疗 根据标准治疗急性缺血性中风的标准治疗指南的其他治疗方法 |
| 安慰剂比较器：Angongniuhuang的安慰剂 毒品：Angongniuhuang药丸的安慰剂。其他治疗方法将根据标准治疗急性缺血性中风的指南提供。 | 药物：Angongniuhuang药丸的安慰剂 该小组将获得5天的QD/天的安慰剂1 pill QD。 其他名称：Angong Niuhuang Wan的安慰剂 其他：标准治疗 根据标准治疗急性缺血性中风的标准治疗指南的其他治疗方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 脑梗塞量[时间范围：90天]基线治疗第90天的脑梗塞体积的变化。
- 大脑水肿体积[时间范围：90天]基线治疗第90天的脑水肿体积的变化。
- 在治疗的第14天和第90天，经过修改的Rankin量表（MRS）的患者比例的比例。 [时间范围：14天，90天]修改后的Rankin量表是一种常用的量表，用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中的依赖程度。 0-没有症状。1-没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。2-轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。3-中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走。4-中度严重的残疾。无法在没有帮助的情况下参加自己的身体需求，也无法无助行走。5-严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起，失禁。6-死亡。 MRS得分在3到6分之间被认为是功能较差的结果。
- 基线的第14和90天NIHSS得分的变化。 [时间范围：14天，90天]NIHSS是医疗保健提供商使用的一种工具，可以客观地量化中风造成的障碍。 NIHSS由11个项目组成，每个项目在0和4之间得分。对于每个项目，得分为0通常表示该特定能力中的正常功能，而更高的分数表示某种水平的损害。为了计算患者的NIHSS总分，每个项目的个别分数是求和的。最大得分为42，最低分数为0。
- 基线治疗的第7和第14天，格拉斯哥昏迷评分（GCS）的变化。 [时间范围：7天，14天]我们将使用GCS得分来评估昏迷程度。 GCS有三个域项目（敞开式响应，语音响应和运动）。最大得分为15，最低分数为3。
- 生物标志物（HS-CRP）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天HS-CRP的变化。
- 生物标志物的变化（MMP-9）[时间范围：7天]评估治疗第7天MMP-9的变化。
- 生物标志物（S-100B）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天S-100B的变化。
- 生物标志物（NSE）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天NSE的变化。
- 治疗后7天内患有严重性不良事件的患者比例。 [时间范围：7天]严重性不利事件
- 毒理学指数的变化包括汞和砷在治疗的第7天。 [时间范围：7天]毒理学指数
- 治疗后7和90天内发生不良事件的患者比例。 [时间范围：7天，90天]不良事件
- 治疗后7和90天内有全因死亡率的患者比例。 [时间范围：7天，90天]全因死亡率
- 治疗后的7和90天内患有血管事件的患者比例。 [时间范围：7天，90天]结合血管事件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性参加40-80岁。
- 急性缺血性中风的诊断。
- 颈动脉系统的急性脑梗塞诊断。
- 10≤基线NIHS <20。
- 发作时间≤36h。
- 提供知情同意。
排除标准：
- 不适合根据咨询传统中国医生的判断服药。
- 患有颅内肿瘤，脑炎，蛛网膜下腔出血和其他脑有机疾病。
- 脑梗塞后出血转化的患者。
- 接受或计划接受血管内治疗，例如溶栓，血栓切除术，超早期血栓切除术和支架。
- 接受或计划接受减压颅骨切除术。
- 在本集发作之前，MRS得分> 1。
- 参与无法忍受MRI扫描的人，例如使用起搏器或自动除颤器或患有幽闭恐惧症。
- 血小板减少症（<100 X10^9/L），血液学疾病或其他全身性出血趋势。
- 丙氨酸转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶> 1.5倍，是正常上限或肌酐> 1.5倍> 1.5倍，是正常上限。
- 对Angongniuhuang药丸的成分过敏。
- 在1个月内接受了Angongniuhuang药丸。
- 参加计划在3个月内怀孕的人，或者有育龄妊娠测试负面的妇女，但拒绝接受避孕；在怀孕或哺乳期间。
- 在随机分组之前的30天内或目前参与其他临床踪迹。参加其他临床试验。
- 预期寿命不到3个月。
- 由于精神疾病，认知或情绪障碍，无法遵循这项研究。
- 参与者不符合研究人员评估的这项临床试验的资格。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Shengde Li | 86-10-69154059 | lishengde.medicine@qq.com | |
| 联系人：Yan Zhao，医学博士 | 86-10-69154059 |
位置
| 中国，北京 | |
| Dong Cheng区Shuaifuyuan 1北京联合医学院医院神经病学系。北京 | |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：bin peng 69156371 pengbin3@hotmail.com | |
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
| 首席研究员： | Bin Peng，医学博士 | 中国医学科学院北京联合医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性（Angong Gile） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | Angongniuhuang药丸对心血管和脑血管疾病有明显的影响。药理学实验证实，Angongniuhuang药可以保护血脑屏障，抑制毛细血管渗透性，提高脑缺血和缺氧的耐受性，减少氧化应激损伤，从而保护脑组织。临床研究还证实，Angongniuhuang药丸可以提高GCS评分，减少昏迷，改善神经功能缺陷并促进神经功能恢复。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂并行控制的多中心试验。符合纳入和排除标准的患者提供了知情内容后，将随机分为两组：1）一组将接受5天的QD QD/天1 pill QD； 2）另一组将获得5天/天的安慰剂QD QD/天。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。这项研究包括六次访问，包括随机日，2天，3-6天7天（治疗的内部时间时间），14天和90天（随访的内部核心时间）。该程序期间将记录人口统计信息，症状和体征，实验室测试，神经成像评估神经功能评估量表。审判期间为2020年8月至2021年10月，计划从中国10个中心招募120名受试者。所有相关的调查组织和个人都将遵守赫尔辛基和中国警卫原生质体（GCP）标准的宣言。数据和安全监控委员会（DSMB）将在研究期间定期监视安全。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性缺血性中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04475328 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PUMCH-AGNH2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Bin Peng，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
Angongniuhuang药丸对心血管和脑血管疾病有明显的影响。药理学实验证实，Angongniuhuang药可以保护血脑屏障，抑制毛细血管渗透性，提高脑缺血和缺氧的耐受性，减少氧化应激损伤，从而保护脑组织。临床研究还证实，Angongniuhuang药丸可以提高GCS评分，减少昏迷，改善神经功能缺陷并促进神经功能恢复。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性缺血性中风 | 药物：Angongniuhuang药丸：Angongniuhuang丸的安慰剂其他：标准治疗 | 阶段3 |
详细说明：
该试验是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂并行控制的多中心试验。符合纳入和排除标准的患者提供了知情内容后，将随机分为两组：1）一组将接受5天的QD QD/天1 pill QD； 2）另一组将获得5天/天的安慰剂QD QD/天。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。这项研究包括六次访问，包括随机日，2天，3-6天7天（治疗的内部时间时间），14天和90天（随访的内部核心时间）。该程序期间将记录人口统计信息，症状和体征，实验室测试，神经成像评估神经功能评估量表。审判期间为2020年8月至2021年10月，计划从中国10个中心招募120名受试者。所有相关的调查组织和个人都将遵守赫尔辛基和中国警卫原生质体（GCP）标准的宣言。数据和安全监控委员会（DSMB）将在研究期间定期监视安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Angongniuhuang 毒品：Angongniuhuang药丸。其他治疗方法将根据标准治疗急性缺血性中风的指南提供。 | 药物：angongniuhuang丸 该小组将获得5天的Angongniuhuang Pill 1 pill QD/天。 其他名称：Angong Niuhuang Wan 其他：标准治疗 根据标准治疗急性缺血性中风的标准治疗指南的其他治疗方法 |
| 安慰剂比较器：Angongniuhuang的安慰剂 毒品：Angongniuhuang药丸的安慰剂。其他治疗方法将根据标准治疗急性缺血性中风的指南提供。 | 药物：Angongniuhuang药丸的安慰剂 该小组将获得5天的QD/天的安慰剂1 pill QD。 其他名称：Angong Niuhuang Wan的安慰剂 其他：标准治疗 根据标准治疗急性缺血性中风的标准治疗指南的其他治疗方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 脑梗塞量[时间范围：90天]基线治疗第90天的脑梗塞体积的变化。
- 大脑水肿体积[时间范围：90天]基线治疗第90天的脑水肿体积的变化。
- 在治疗的第14天和第90天，经过修改的Rankin量表（MRS）的患者比例的比例。 [时间范围：14天，90天]修改后的Rankin量表是一种常用的量表，用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的日常活动中的依赖程度。 0-没有症状。1-没有明显的残疾。尽管有一些症状，能够进行所有常规活动。2-轻微的残疾。能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行所有以前的活动。3-中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走。4-中度严重的残疾。无法在没有帮助的情况下参加自己的身体需求，也无法无助行走。5-严重的残疾。需要持续的护理和关注，卧床不起，失禁。6-死亡。 MRS得分在3到6分之间被认为是功能较差的结果。
- 基线的第14和90天NIHSS得分的变化。 [时间范围：14天，90天]NIHSS是医疗保健提供商使用的一种工具，可以客观地量化中风造成的障碍。 NIHSS由11个项目组成，每个项目在0和4之间得分。对于每个项目，得分为0通常表示该特定能力中的正常功能，而更高的分数表示某种水平的损害。为了计算患者的NIHSS总分，每个项目的个别分数是求和的。最大得分为42，最低分数为0。
- 基线治疗的第7和第14天，格拉斯哥昏迷评分（GCS）的变化。 [时间范围：7天，14天]我们将使用GCS得分来评估昏迷程度。 GCS有三个域项目（敞开式响应，语音响应和运动）。最大得分为15，最低分数为3。
- 生物标志物（HS-CRP）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天HS-CRP的变化。
- 生物标志物的变化（MMP-9）[时间范围：7天]评估治疗第7天MMP-9的变化。
- 生物标志物（S-100B）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天S-100B的变化。
- 生物标志物（NSE）的变化[时间范围：7天]评估治疗第7天NSE的变化。
- 治疗后7天内患有严重性不良事件的患者比例。 [时间范围：7天]严重性不利事件
- 毒理学指数的变化包括汞和砷在治疗的第7天。 [时间范围：7天]毒理学指数
- 治疗后7和90天内发生不良事件的患者比例。 [时间范围：7天，90天]不良事件
- 治疗后7和90天内有全因死亡率的患者比例。 [时间范围：7天，90天]全因死亡率
- 治疗后的7和90天内患有血管事件的患者比例。 [时间范围：7天，90天]结合血管事件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性参加40-80岁。
- 急性缺血性中风的诊断。
- 颈动脉系统的急性脑梗塞诊断。
- 10≤基线NIHS <20。
- 发作时间≤36h。
- 提供知情同意。
排除标准：
- 不适合根据咨询传统中国医生的判断服药。
- 患有颅内肿瘤，脑炎，蛛网膜下腔出血和其他脑有机疾病。
- 脑梗塞后出血转化的患者。
- 接受或计划接受血管内治疗，例如溶栓，血栓切除术，超早期血栓切除术和支架。
- 接受或计划接受减压颅骨切除术。
- 在本集发作之前，MRS得分> 1。
- 参与无法忍受MRI扫描的人，例如使用起搏器或自动除颤器或患有幽闭恐惧症。
- 血小板减少症（<100 X10^9/L），血液学疾病或其他全身性出血趋势。
- 丙氨酸转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶> 1.5倍，是正常上限或肌酐> 1.5倍> 1.5倍，是正常上限。
- 对Angongniuhuang药丸的成分过敏。
- 在1个月内接受了Angongniuhuang药丸。
- 参加计划在3个月内怀孕的人，或者有育龄妊娠测试负面的妇女，但拒绝接受避孕；在怀孕或哺乳期间。
- 在随机分组之前的30天内或目前参与其他临床踪迹。参加其他临床试验。
- 预期寿命不到3个月。
- 由于精神疾病，认知或情绪障碍，无法遵循这项研究。
- 参与者不符合研究人员评估的这项临床试验的资格。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性（Angong Gile） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Angongniuhuang药丸在急性缺血性中风患者中的功效和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | Angongniuhuang药丸对心血管和脑血管疾病有明显的影响。药理学实验证实，Angongniuhuang药可以保护血脑屏障，抑制毛细血管渗透性，提高脑缺血和缺氧的耐受性，减少氧化应激损伤，从而保护脑组织。临床研究还证实，Angongniuhuang药丸可以提高GCS评分，减少昏迷，改善神经功能缺陷并促进神经功能恢复。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验是一项前瞻性，随机，双盲的，安慰剂并行控制的多中心试验。符合纳入和排除标准的患者提供了知情内容后，将随机分为两组：1）一组将接受5天的QD QD/天1 pill QD； 2）另一组将获得5天/天的安慰剂QD QD/天。这项试验的主要目的是评估与基线相比，在14天的缺血性中风患者中，Angong Niuhuang药丸和安慰剂中脑梗塞的体积和大脑水肿的体积差异。这项研究包括六次访问，包括随机日，2天，3-6天7天（治疗的内部时间时间），14天和90天（随访的内部核心时间）。该程序期间将记录人口统计信息，症状和体征，实验室测试，神经成像评估神经功能评估量表。审判期间为2020年8月至2021年10月，计划从中国10个中心招募120名受试者。所有相关的调查组织和个人都将遵守赫尔辛基和中国警卫原生质体（GCP）标准的宣言。数据和安全监控委员会（DSMB）将在研究期间定期监视安全。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性缺血性中风 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04475328 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PUMCH-AGNH2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Bin Peng，北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
