4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
冠状动脉异常（Narco）的侵入性和非侵入性解剖学评估和结果注册表
来自Valsalva（ACAOS）相反窦的异常冠状动脉是一种先天性疾病，具有异常位置和/或冠状动脉血管。普通人群中ACAO的患病率约为1％，并且在临床上大部分微不足道，并且经常未被发现。但是，ACAOS的某些变体与心脏不良事件有关。可能存在跨室内/壁内过程是椭圆形近端血管形状和/或近端血管变窄的主要原因，这可能会导致压力条件下的血管“动态压缩”（与冠状动脉的“固定” stenosis相比动脉疾病）。为了模仿这些条件，多巴胺和体积挑战用于在冠状动脉血管造影过程中侵入性地测量分数流量储备（FFR），并被视为评估ACAOS血液动力学相关性的黄金标准。我们建立了一个专门的跨学科诊所，用于冠状动脉异常，包括成像专家，侵入性心脏病学家和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病外科医生，作为正确的下游测试和治疗决策在这些患者中是极具挑战性的。因此，需要系统地收集所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性）来评估这些患者的最佳诊断程序和治疗。冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）是表征ACAOS精确解剖结构的选择方法。但是，功能性侵入性FFR与解剖CCTA发现如何相关。此外，在此特定情况下，具有计算流体动力学（CTFFR）（CTFFR）以及功能成像（即应力单光子发射计算机断层扫描）的新型独立研究算法的诊断准确性是未知的。
提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉起源异常冠状动脉病程异常冠状动脉，具有主动脉起源和大动脉之间的病程 |
异常的冠状动脉（CAA）代表了一种先天性疾病，其冠状动脉冠状动脉和/或船只疗程的异常位置为标志。基于评估瑞士冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）检测到的CAA的患病率和特征的最大研究，CAA的总体患病率为2.6％。但是，根据CAA的类型及其相对于大血管（主动脉和肺动脉）的过程，并不是每个CAA都伴随着心血管风险的增加。
特别感兴趣的是来自Valsalva的相反鼻窦的异常冠状动脉（ACAOS-IC）。这些CAA代表了一种先天性疾病，其冠状动脉骨位置异常，并且主动脉和肺动脉之间的异常血管。普通人群中ACAOS-IC的患病率约为1％，即使它们在临床上也无关紧要，并且经常未被发现。
但是，ACAOS-IC的某些变体与心脏不良事件有关（例如，年轻运动员突然心脏死亡）。可能存在壁内病程，主动脉壁内的一条路线是椭圆形近端血管形状和近端血管变窄的主要原因，建议是缺血的主要原因。这些特征可能会在应力条件下导致血管的“动态压缩”（与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的“固定”狭窄相比）。因此，为了模仿这些条件，多巴丁胺和体积挑战用于在冠状动脉造影过程中测量侵入性的分数流量储备（FFRDobutamine），并被视为评估ACAOS-IC血液动力学相关性的金标准。异常的FFRDOBITamine的存在是ACAOS-IC手术修复决策的最重要因素之一。
经常使用侵入性和非侵入性成像来排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，可以看到绝对数量的ACAOS-IC数量增加，并且医生更加面对如何管理这些患者的困境。通常，问题是ACAOS-IC是巧合的发现还是异常是患者症状的原因。因此，需要系统地获取所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性），以评估该患者的最佳诊断程序。
提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2000年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 冠状动脉异常的患者（专注于ACAO） 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。他们将在本研究开始后或测试前（前瞻性包含）进行处理。 |
- 血运重建的频率[时间范围：5年]CAA患者的血运重建频率（即未牙，冠状动脉的重新植入，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥术（CABG）等）。
- 冠状动脉断层扫描（CCTA）中解剖学特征的定量评估（Si-units）[时间范围：5年]CCTA中解剖学特征与主要结果（血运重建频率）之间的相关性
- 血液动力学相关性的侵入性评估[时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]在药理学肌力应力和体积挑战（血管内超声和分数流量储备）下的侵入性评估的相关性与CCTA中评估的定量确定的解剖特征的相关性
- 计算流体动力学[时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]FFR-CT与侵入性测量的FFR值之间的相关性
- IVU [时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]血管内超声（IVU）的最小管腔面积的交替在静止和药理学肌力应力 +体积挑战下的交替
- 运动[时间范围：诊断后的一年零5年，在基线时]运动行为调查
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- CAA在我们的机构中进行临床指示的测试（无创和/或侵入性测量）
- 知情同意
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：ChristophGräni，医学博士 | +41 31 632 4508 | Christoph.graeni@insel.ch | |
| 联系人：Marius R Bigler，医学博士 | +41 31 632 8030 | mariusreto.bigler@insel.ch |
| 瑞士 | |
| 大学医院Inselspital，伯尔尼 | 招募 |
| 伯尔尼，瑞士，3010 | |
| 联系人：ChristophGräni，医学博士博士+41316324508 Christoph.graeni@insel.ch | |
| 首席研究员： | ChristophGräni，医学博士 | 伯恩大学医院Inselspital |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血运重建的频率[时间范围：5年] CAA患者的血运重建频率（即未牙，冠状动脉的重新植入，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥术（CABG）等）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 来自Valsalva（ACAOS）相反窦的异常冠状动脉是一种先天性疾病，具有异常位置和/或冠状动脉血管。普通人群中ACAO的患病率约为1％，并且在临床上大部分微不足道，并且经常未被发现。但是，ACAOS的某些变体与心脏不良事件有关。可能存在跨室内/壁内过程是椭圆形近端血管形状和/或近端血管变窄的主要原因，这可能会导致压力条件下的血管“动态压缩”（与冠状动脉的“固定” stenosis相比动脉疾病）。为了模仿这些条件，多巴胺和体积挑战用于在冠状动脉血管造影过程中侵入性地测量分数流量储备（FFR），并被视为评估ACAOS血液动力学相关性的黄金标准。我们建立了一个专门的跨学科诊所，用于冠状动脉异常，包括成像专家，侵入性心脏病学家和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病外科医生，作为正确的下游测试和治疗决策在这些患者中是极具挑战性的。因此，需要系统地收集所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性）来评估这些患者的最佳诊断程序和治疗。冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）是表征ACAOS精确解剖结构的选择方法。但是，功能性侵入性FFR与解剖CCTA发现如何相关。此外，在此特定情况下，具有计算流体动力学（CTFFR）（CTFFR）以及功能成像（即应力单光子发射计算机断层扫描）的新型独立研究算法的诊断准确性是未知的。 提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。 | ||||||||
| 详细说明 | 异常的冠状动脉（CAA）代表了一种先天性疾病，其冠状动脉冠状动脉和/或船只疗程的异常位置为标志。基于评估瑞士冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）检测到的CAA的患病率和特征的最大研究，CAA的总体患病率为2.6％。但是，根据CAA的类型及其相对于大血管（主动脉和肺动脉）的过程，并不是每个CAA都伴随着心血管风险的增加。 特别感兴趣的是来自Valsalva的相反鼻窦的异常冠状动脉（ACAOS-IC）。这些CAA代表了一种先天性疾病，其冠状动脉骨位置异常，并且主动脉和肺动脉之间的异常血管。普通人群中ACAOS-IC的患病率约为1％，即使它们在临床上也无关紧要，并且经常未被发现。 但是，ACAOS-IC的某些变体与心脏不良事件有关（例如，年轻运动员突然心脏死亡）。可能存在壁内病程，主动脉壁内的一条路线是椭圆形近端血管形状和近端血管变窄的主要原因，建议是缺血的主要原因。这些特征可能会在应力条件下导致血管的“动态压缩”（与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的“固定”狭窄相比）。因此，为了模仿这些条件，多巴丁胺和体积挑战用于在冠状动脉造影过程中测量侵入性的分数流量储备（FFRDobutamine），并被视为评估ACAOS-IC血液动力学相关性的金标准。异常的FFRDOBITamine的存在是ACAOS-IC手术修复决策的最重要因素之一。 经常使用侵入性和非侵入性成像来排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，可以看到绝对数量的ACAOS-IC数量增加，并且医生更加面对如何管理这些患者的困境。通常，问题是ACAOS-IC是巧合的发现还是异常是患者症状的原因。因此，需要系统地获取所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性），以评估该患者的最佳诊断程序。 提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 冠状动脉异常的患者（专注于ACAO） 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。他们将在本研究开始后或测试前（前瞻性包含）进行处理。 | ||||||||
| 出版物 * | GräniC，Buechel RR，Kaufmann PA，Kwong RY。具有异常冠状动脉的个体的多模式成像。 JACC心脏成像。 2017年4月； 10（4）：471-481。 doi：10.1016/j.jcmg.2017.02.004。审查。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有任何 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04475289 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00841 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
来自Valsalva（ACAOS）相反窦的异常冠状动脉是一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，具有异常位置和/或冠状动脉血管。普通人群中ACAO的患病率约为1％，并且在临床上大部分微不足道，并且经常未被发现。但是，ACAOS的某些变体与心脏不良事件有关。可能存在跨室内/壁内过程是椭圆形近端血管形状和/或近端血管变窄的主要原因，这可能会导致压力条件下的血管“动态压缩”（与冠状动脉的“固定” stenosis相比动脉疾病）。为了模仿这些条件，多巴胺和体积挑战用于在冠状动脉血管造影过程中侵入性地测量分数流量储备（FFR），并被视为评估ACAOS血液动力学相关性的黄金标准。我们建立了一个专门的跨学科诊所，用于冠状动脉异常，包括成像专家，侵入性心脏病学家和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病外科医生，作为正确的下游测试和治疗决策在这些患者中是极具挑战性的。因此，需要系统地收集所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性）来评估这些患者的最佳诊断程序和治疗。冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）是表征ACAOS精确解剖结构的选择方法。但是，功能性侵入性FFR与解剖CCTA发现如何相关。此外，在此特定情况下，具有计算流体动力学（CTFFR）（CTFFR）以及功能成像（即应力单光子发射计算机断层扫描）的新型独立研究算法的诊断准确性是未知的。
提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉起源异常冠状动脉病程异常冠状动脉，具有主动脉起源和大动脉之间的病程 |
异常的冠状动脉（CAA）代表了一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，其冠状动脉冠状动脉和/或船只疗程的异常位置为标志。基于评估瑞士冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）检测到的CAA的患病率和特征的最大研究，CAA的总体患病率为2.6％。但是，根据CAA的类型及其相对于大血管（主动脉和肺动脉）的过程，并不是每个CAA都伴随着心血管风险的增加。
特别感兴趣的是来自Valsalva的相反鼻窦的异常冠状动脉（ACAOS-IC）。这些CAA代表了一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，其冠状动脉骨位置异常，并且主动脉和肺动脉之间的异常血管。普通人群中ACAOS-IC的患病率约为1％，即使它们在临床上也无关紧要，并且经常未被发现。
但是，ACAOS-IC的某些变体与心脏不良事件有关（例如，年轻运动员突然心脏死亡）。可能存在壁内病程，主动脉壁内的一条路线是椭圆形近端血管形状和近端血管变窄的主要原因，建议是缺血的主要原因。这些特征可能会在应力条件下导致血管的“动态压缩”（与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的“固定”狭窄相比）。因此，为了模仿这些条件，多巴丁胺和体积挑战用于在冠状动脉造影过程中测量侵入性的分数流量储备（FFRDobutamine），并被视为评估ACAOS-IC血液动力学相关性的金标准。异常的FFRDOBITamine的存在是ACAOS-IC手术修复决策的最重要因素之一。
经常使用侵入性和非侵入性成像来排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，可以看到绝对数量的ACAOS-IC数量增加，并且医生更加面对如何管理这些患者的困境。通常，问题是ACAOS-IC是巧合的发现还是异常是患者症状的原因。因此，需要系统地获取所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性），以评估该患者的最佳诊断程序。
提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2000年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 冠状动脉异常的患者（专注于ACAO） 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。他们将在本研究开始后或测试前（前瞻性包含）进行处理。 |
- 血运重建的频率[时间范围：5年]CAA患者的血运重建频率（即未牙，冠状动脉的重新植入，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥术（CABG）等）。
- 冠状动脉断层扫描（CCTA）中解剖学特征的定量评估（Si-units）[时间范围：5年]CCTA中解剖学特征与主要结果（血运重建频率）之间的相关性
- 血液动力学相关性的侵入性评估[时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]在药理学肌力应力和体积挑战（血管内超声和分数流量储备）下的侵入性评估的相关性与CCTA中评估的定量确定的解剖特征的相关性
- 计算流体动力学[时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]FFR-CT与侵入性测量的FFR值之间的相关性
- IVU [时间范围：通过临床指示的诊断评估，平均2个月]血管内超声（IVU）的最小管腔面积的交替在静止和药理学肌力应力 +体积挑战下的交替
- 运动[时间范围：诊断后的一年零5年，在基线时]运动行为调查
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- CAA在我们的机构中进行临床指示的测试（无创和/或侵入性测量）
- 知情同意
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血运重建的频率[时间范围：5年] CAA患者的血运重建频率（即未牙，冠状动脉的重新植入，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥术（CABG）等）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 侵入性和非侵入性解剖学评估和冠状动脉异常结果的注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 来自Valsalva（ACAOS）相反窦的异常冠状动脉是一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，具有异常位置和/或冠状动脉血管。普通人群中ACAO的患病率约为1％，并且在临床上大部分微不足道，并且经常未被发现。但是，ACAOS的某些变体与心脏不良事件有关。可能存在跨室内/壁内过程是椭圆形近端血管形状和/或近端血管变窄的主要原因，这可能会导致压力条件下的血管“动态压缩”（与冠状动脉的“固定” stenosis相比动脉疾病）。为了模仿这些条件，多巴胺和体积挑战用于在冠状动脉血管造影过程中侵入性地测量分数流量储备（FFR），并被视为评估ACAOS血液动力学相关性的黄金标准。我们建立了一个专门的跨学科诊所，用于冠状动脉异常，包括成像专家，侵入性心脏病学家和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病外科医生，作为正确的下游测试和治疗决策在这些患者中是极具挑战性的。因此，需要系统地收集所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性）来评估这些患者的最佳诊断程序和治疗。冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）是表征ACAOS精确解剖结构的选择方法。但是，功能性侵入性FFR与解剖CCTA发现如何相关。此外，在此特定情况下，具有计算流体动力学（CTFFR）（CTFFR）以及功能成像（即应力单光子发射计算机断层扫描）的新型独立研究算法的诊断准确性是未知的。 提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。 | ||||||||
| 详细说明 | 异常的冠状动脉（CAA）代表了一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，其冠状动脉冠状动脉和/或船只疗程的异常位置为标志。基于评估瑞士冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）检测到的CAA的患病率和特征的最大研究，CAA的总体患病率为2.6％。但是，根据CAA的类型及其相对于大血管（主动脉和肺动脉）的过程，并不是每个CAA都伴随着心血管风险的增加。 特别感兴趣的是来自Valsalva的相反鼻窦的异常冠状动脉（ACAOS-IC）。这些CAA代表了一种先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病，其冠状动脉骨位置异常，并且主动脉和肺动脉之间的异常血管。普通人群中ACAOS-IC的患病率约为1％，即使它们在临床上也无关紧要，并且经常未被发现。 但是，ACAOS-IC的某些变体与心脏不良事件有关（例如，年轻运动员突然心脏死亡）。可能存在壁内病程，主动脉壁内的一条路线是椭圆形近端血管形状和近端血管变窄的主要原因，建议是缺血的主要原因。这些特征可能会在应力条件下导致血管的“动态压缩”（与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的“固定”狭窄相比）。因此，为了模仿这些条件，多巴丁胺和体积挑战用于在冠状动脉造影过程中测量侵入性的分数流量储备（FFRDobutamine），并被视为评估ACAOS-IC血液动力学相关性的金标准。异常的FFRDOBITamine的存在是ACAOS-IC手术修复决策的最重要因素之一。 经常使用侵入性和非侵入性成像来排除动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，可以看到绝对数量的ACAOS-IC数量增加，并且医生更加面对如何管理这些患者的困境。通常，问题是ACAOS-IC是巧合的发现还是异常是患者症状的原因。因此，需要系统地获取所有可用的诊断方法（侵入性和非侵入性），以评估该患者的最佳诊断程序。 提出的项目将有助于了解CAA的病理生理学，特别关注ACAOS-IC，并基于非侵入性成像改善风险分层。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 冠状动脉异常的患者（专注于ACAO） 有资格获得研究参与的患者在我们机构中具有CAA和先前的临床表明测试（无创和/或侵入性测量），以评估该冠状动脉异常的血液动力学意义。他们将在本研究开始后或测试前（前瞻性包含）进行处理。 | ||||||||
| 出版物 * | GräniC，Buechel RR，Kaufmann PA，Kwong RY。具有异常冠状动脉的个体的多模式成像。 JACC心脏成像。 2017年4月； 10（4）：471-481。 doi：10.1016/j.jcmg.2017.02.004。审查。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有任何 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04475289 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00841 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
