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CO暴露后的认知和血液生物标志物评估
据报道，一氧化碳（CO）每年在英国向急诊室造成30例死亡，200次入院和4000次介绍。从长远来看，CO中毒被认为会导致持续的神经系统问题（包括思维和行为改变的障碍），这可能会在初次接触后的几天到几周发展。但是，这些长期后遗症的发生率尚不清楚。此外，有证据表明大脑和正在进行的脑细胞损伤的持续炎症变化，尽管这种持续时间也未知。
如果在暴露后相对较短的时间内没有进行血液检查，并且其他生物标志物（例如成像）对检测先前的CO暴露不敏感，则对CO暴露的初步评估可能是不可靠的。在脑细胞中发现的某些蛋白质可以在脑损伤和脑细胞死亡后的血液中检测到。这些蛋白质在轻微的头部受伤后的急性期间升高，脑损伤的患者持续饲养，并证明神经退行性发生（即进行脑细胞死亡）和各种类型的痴呆症患者。
研究人员将评估50名参与者的血液中这些蛋白质的存在，并在亚急性中对慢性时尺度（2周至2年）进行了证明的CO暴露。以前尚未做到这一点，并且将允许评估这些参与者的脑损伤的存在。研究人员还将评估这些参与者中的认知（例如记忆，注意力和思维速度）和行为障碍，以帮助表征CO暴露后遭受的常见障碍，并将其与持续的脑损伤和CO暴露的严重性有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 一氧化碳中毒 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 一氧化碳（CO）暴露后的认知，行为和血液生物标志物评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 一氧化碳暴露 确认接触一氧化碳 |
- 经过验证的CO暴露的参与者中神经丝光的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量神经丝的血浆水平
- 经过验证的CO暴露的参与者中TAU的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量血浆tau的水平
- 具有经过证明的CO暴露的参与者中神经纤维纤维酸性蛋白的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量胶质原纤维酸性蛋白的血浆水平
- 行为问卷：抑郁症（患者健康问卷 - 第9部分）[时间范围：18个月]将要求参与者填写一份经过验证的问卷，以评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，关注问题，生活质量，工作恢复和疾病看法。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：焦虑（广义焦虑症问卷 - GAD7）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：创伤后压力症状（事件量表的影响）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：注意行为（注意行为的评级量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：疲劳（疲劳的视觉模拟量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：生活质量（简短形式（36）健康调查）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：返回工作/社交活动（工作和社会调整量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 认知评估[时间范围：18个月]参与者将通过大量的规范控制人群完成一系列认知评估。认知测试将评估信息处理，推理，记忆和视觉空间能力的速度。所有结果将是一个数值结果。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
评估时已确认已确认在2周到2年之间证实CO的个体。由两者确定的CO暴露；
- 在非吸烟者中记录了高于1.6％的COHB水平，吸烟者的COHB水平高于6.3％。
- 或者，有证据表明CO和症状水平升高的人
排除标准：
- 年龄<18岁
- 实际或怀疑的烟雾吸入
- CO暴露之前的重要神经或精神病
- 无法同意
| 联系人：Peter O Jenkins，博士 | 020 82666866 | peter.jenkins1@nhs.net |
| 首席研究员： | 彼得·詹金斯（Peter O Jenkins），博士 | 伦敦的圣乔治医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证的CO暴露的参与者中神经丝光的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月] 将测量神经丝的血浆水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CO暴露后的认知和血液生物标志物评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 一氧化碳（CO）暴露后的认知，行为和血液生物标志物评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，一氧化碳（CO）每年在英国向急诊室造成30例死亡，200次入院和4000次介绍。从长远来看，CO中毒被认为会导致持续的神经系统问题（包括思维和行为改变的障碍），这可能会在初次接触后的几天到几周发展。但是，这些长期后遗症的发生率尚不清楚。此外，有证据表明大脑和正在进行的脑细胞损伤的持续炎症变化，尽管这种持续时间也未知。 如果在暴露后相对较短的时间内没有进行血液检查，并且其他生物标志物（例如成像）对检测先前的CO暴露不敏感，则对CO暴露的初步评估可能是不可靠的。在脑细胞中发现的某些蛋白质可以在脑损伤和脑细胞死亡后的血液中检测到。这些蛋白质在轻微的头部受伤后的急性期间升高，脑损伤的患者持续饲养，并证明神经退行性发生（即进行脑细胞死亡）和各种类型的痴呆症患者。 研究人员将评估50名参与者的血液中这些蛋白质的存在，并在亚急性中对慢性时尺度（2周至2年）进行了证明的CO暴露。以前尚未做到这一点，并且将允许评估这些参与者的脑损伤的存在。研究人员还将评估这些参与者中的认知（例如记忆，注意力和思维速度）和行为障碍，以帮助表征CO暴露后遭受的常见障碍，并将其与持续的脑损伤和CO暴露的严重性有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将招募50名具有确认证据证据的人。 | ||||||||
| 健康）状况 | 一氧化碳中毒 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一氧化碳暴露 确认接触一氧化碳 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 评估时已确认已确认在2周到2年之间证实CO的个体。由两者确定的CO暴露；
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04475263 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019.0375 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 合作者 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
据报道，一氧化碳（CO）每年在英国向急诊室造成30例死亡，200次入院和4000次介绍。从长远来看，CO中毒被认为会导致持续的神经系统问题（包括思维和行为改变的障碍），这可能会在初次接触后的几天到几周发展。但是，这些长期后遗症的发生率尚不清楚。此外，有证据表明大脑和正在进行的脑细胞损伤的持续炎症变化，尽管这种持续时间也未知。
如果在暴露后相对较短的时间内没有进行血液检查，并且其他生物标志物（例如成像）对检测先前的CO暴露不敏感，则对CO暴露的初步评估可能是不可靠的。在脑细胞中发现的某些蛋白质可以在脑损伤和脑细胞死亡后的血液中检测到。这些蛋白质在轻微的头部受伤后的急性期间升高，脑损伤的患者持续饲养，并证明神经退行性发生（即进行脑细胞死亡）和各种类型的痴呆症患者。
研究人员将评估50名参与者的血液中这些蛋白质的存在，并在亚急性中对慢性时尺度（2周至2年）进行了证明的CO暴露。以前尚未做到这一点，并且将允许评估这些参与者的脑损伤的存在。研究人员还将评估这些参与者中的认知（例如记忆，注意力和思维速度）和行为障碍，以帮助表征CO暴露后遭受的常见障碍，并将其与持续的脑损伤和CO暴露的严重性有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 一氧化碳中毒 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 一氧化碳（CO）暴露后的认知，行为和血液生物标志物评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 一氧化碳暴露 确认接触一氧化碳 |
- 经过验证的CO暴露的参与者中神经丝光的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量神经丝的血浆水平
- 经过验证的CO暴露的参与者中TAU的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量血浆tau的水平
- 具有经过证明的CO暴露的参与者中神经纤维纤维酸性蛋白的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月]将测量胶质原纤维酸性蛋白的血浆水平
- 行为问卷：抑郁症（患者健康问卷 - 第9部分）[时间范围：18个月]将要求参与者填写一份经过验证的问卷，以评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，关注问题，生活质量，工作恢复和疾病看法。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：焦虑（广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症问卷 - GAD7）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：创伤后压力症状（事件量表的影响）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：注意行为（注意行为的评级量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：疲劳（疲劳的视觉模拟量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：生活质量（简短形式（36）健康调查）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 行为问卷：返回工作/社交活动（工作和社会调整量表）[时间范围：18个月]将要求参与者完成评估疲劳，抑郁，焦虑，创伤后压力症状，注意力问题，生活质量，工作恢复和疾病看法的疲劳，焦虑，焦虑，焦虑和疾病看法的评估问卷。所有问卷都提供数值分数。
- 认知评估[时间范围：18个月]参与者将通过大量的规范控制人群完成一系列认知评估。认知测试将评估信息处理，推理，记忆和视觉空间能力的速度。所有结果将是一个数值结果。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
评估时已确认已确认在2周到2年之间证实CO的个体。由两者确定的CO暴露；
- 在非吸烟者中记录了高于1.6％的COHB水平，吸烟者的COHB水平高于6.3％。
- 或者，有证据表明CO和症状水平升高的人
排除标准：
- 年龄<18岁
- 实际或怀疑的烟雾吸入
- CO暴露之前的重要神经或精神病
- 无法同意
| 联系人：Peter O Jenkins，博士 | 020 82666866 | peter.jenkins1@nhs.net |
| 首席研究员： | 彼得·詹金斯（Peter O Jenkins），博士 | 伦敦的圣乔治医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证的CO暴露的参与者中神经丝光的血液生物标志物水平。 [时间范围：18个月] 将测量神经丝的血浆水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CO暴露后的认知和血液生物标志物评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 一氧化碳（CO）暴露后的认知，行为和血液生物标志物评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，一氧化碳（CO）每年在英国向急诊室造成30例死亡，200次入院和4000次介绍。从长远来看，CO中毒被认为会导致持续的神经系统问题（包括思维和行为改变的障碍），这可能会在初次接触后的几天到几周发展。但是，这些长期后遗症的发生率尚不清楚。此外，有证据表明大脑和正在进行的脑细胞损伤的持续炎症变化，尽管这种持续时间也未知。 如果在暴露后相对较短的时间内没有进行血液检查，并且其他生物标志物（例如成像）对检测先前的CO暴露不敏感，则对CO暴露的初步评估可能是不可靠的。在脑细胞中发现的某些蛋白质可以在脑损伤和脑细胞死亡后的血液中检测到。这些蛋白质在轻微的头部受伤后的急性期间升高，脑损伤的患者持续饲养，并证明神经退行性发生（即进行脑细胞死亡）和各种类型的痴呆症患者。 研究人员将评估50名参与者的血液中这些蛋白质的存在，并在亚急性中对慢性时尺度（2周至2年）进行了证明的CO暴露。以前尚未做到这一点，并且将允许评估这些参与者的脑损伤的存在。研究人员还将评估这些参与者中的认知（例如记忆，注意力和思维速度）和行为障碍，以帮助表征CO暴露后遭受的常见障碍，并将其与持续的脑损伤和CO暴露的严重性有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将招募50名具有确认证据证据的人。 | ||||||||
| 健康）状况 | 一氧化碳中毒 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一氧化碳暴露 确认接触一氧化碳 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 评估时已确认已确认在2周到2年之间证实CO的个体。由两者确定的CO暴露；
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04475263 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019.0375 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 合作者 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣乔治，伦敦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
