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出境医 / 临床实验 / Lille Covid Research Network(Covid-19)(Licorne)

Lille Covid Research Network(Covid-19)(Licorne)

研究描述
简要摘要:
里尔大学医院(Lille University Hospital回顾性观察队列,允许汇总和共享收集的资源和数据。在接下来的两年中Covid-19将更好地逮捕,例如对病毒感染的炎症反应。最终,如果法国豪特(Hauts de France)第二次流行浪潮,必须拥有一项定义的研究方案,该协议已经获得了所有必要的授权,以保证像里尔大学医院这样的中心中的尖端(或质量)研究。这项研究的目的是确定第28天对SARS-COV-2感染死亡率的预测因素,这要归功于构成流行病学,临床,生物学,生物,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学,放射学,治疗数据库,因此记录功能探索检查的结果。

病情或疾病
SARS-CoV-2

详细说明:
这是一项回顾性和前瞻性观察性单中心队列研究,旨在鉴定在Lille大学医院接受COVID-19的患者中第28天死亡率的预测指标。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:第28天死亡率的预测因子在里尔大学医院接受了Covid-19
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在纳入D28死亡的SARS-COV-2感染病例的“确认病例” [时间范围:28天]
    确定第28天死亡率的预测因子,在Lille大学医院接受Covid-19的患者


次要结果度量
  1. 纳入时患者的感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天)]
    描述流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染的患者的功能探索结果。

  2. 患者住院期间患者的进化感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天),第1天,第3天,第3天,第5±1天,第7±1天,第9±1天,第9±1天2,第14天±2,第30天±3,在3±7天,在几个月为6±7天或直到死亡]
    描述特征的演变,流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学病理学,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染中心住院的患者的功能探索结果。

  3. COVID-19患者进行的阳性和COVID-19的所有预测因子[时间范围:纳入时(第0天)]
    QRT-PCR SARS-COV-2(呼吸样本,血液,粪便...)和/或血清学排除或确认疾病的诊断。

  4. COVID-19 [时间范围:纳入时(第0天)]的住院与所有预测因子之间的相关性
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。

  5. 严重的COV-2 SARS感染在D0处测量的风险因素与COVID-19的所有预测因子[时间范围:28天]
    确定SévèreSars-Cov-2感染的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。

  6. 第28天的整体生存与COVID-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:28天]
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫学,遗传和治疗预测指标。

  7. 至少有一个与COVID相关的并发症的累积发生率[时间范围:在住院期间或在里尔大学医院的“确认病例”患者的门诊随访期间(最大观察期6个月)。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。

  8. 与Covid 19 [时间范围:住院期间或在Lille University医院的“确认病例”患者的门诊后随访期间或在门诊期间(最大观察期6个月),血栓形成并发症的累积发生率。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。

  9. 所有类型的共感染[时间范围:6个月]
    描述病毒性(SARS-COV-2)除外,在患有互联病的患者中细菌和真菌共感染19.共同感染搜索的适当性是由临床医生酌情决定的,以适合患者的病史和临​​床表现。

  10. 微生物群的改变[时间范围:6个月]
    最严重的患者的呼吸和消化微生物及其进化可能与细菌或真菌末期感染有关

  11. 生物库进行进一步分析,例如SARS-COV2研究[时间范围:6个月]

生物测量保留率:DNA样品
血液,血浆,血清

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。
标准

纳入标准:

  • 所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。

排除标准:

  • 受监护或策展人的次要患者拒绝参加研究患者,因为与患者本人或他或他或她或她或她的可信赖的人或亲密的家人有语言障碍,因此不可能为此患者收集遗传性非反应或同意。

由于他或她的健康状况在纳入研究时,不可能为其收集遗传非遗传或同意的患者,而值得信赖的人或亲密的家人反对参与研究。

通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州玛丽·夏洛特·肖邦0320445743 EXT +33 mariecharlotte.chopin@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chr Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·夏洛特·肖邦(Marie-Charlotte Chopin),医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月10日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期2020年8月10日
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
在纳入D28死亡的SARS-COV-2感染病例的“确认病例” [时间范围:28天]
确定第28天死亡率的预测因子,在Lille大学医院接受Covid-19的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 纳入时患者的感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天)]
    描述流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染的患者的功能探索结果。
  • 患者住院期间患者的进化感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天),第1天,第3天,第3天,第5±1天,第7±1天,第9±1天,第9±1天2,第14天±2,第30天±3,在3±7天,在几个月为6±7天或直到死亡]
    描述特征的演变,流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学病理学,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染中心住院的患者的功能探索结果。
  • COVID-19患者进行的阳性和COVID-19的所有预测因子[时间范围:纳入时(第0天)]
    QRT-PCR SARS-COV-2(呼吸样本,血液,粪便...)和/或血清学排除或确认疾病的诊断。
  • COVID-19 [时间范围:纳入时(第0天)]的住院与所有预测因子之间的相关性
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。
  • 严重的COV-2 SARS感染在D0处测量的风险因素与COVID-19的所有预测因子[时间范围:28天]
    确定SévèreSars-Cov-2感染的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。
  • 第28天的整体生存与COVID-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:28天]
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫学,遗传和治疗预测指标。
  • 至少有一个与COVID相关的并发症的累积发生率[时间范围:在住院期间或在里尔大学医院的“确认病例”患者的门诊随访期间(最大观察期6个月)。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。
  • 与Covid 19 [时间范围:住院期间或在Lille University医院的“确认病例”患者的门诊后随访期间或在门诊期间(最大观察期6个月),血栓形成并发症的累积发生率。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。
  • 所有类型的共感染[时间范围:6个月]
    描述病毒性(SARS-COV-2)除外,在患有互联病的患者中细菌和真菌共感染19.共同感染搜索的适当性是由临床医生酌情决定的,以适合患者的病史和临​​床表现。
  • 微生物群的改变[时间范围:6个月]
    最严重的患者的呼吸和消化微生物及其进化可能与细菌或真菌末期感染有关
  • 生物库进行进一步分析,例如SARS-COV2研究[时间范围:6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Lille Covid研究网络(Covid-19)
官方头衔第28天死亡率的预测因子在里尔大学医院接受了Covid-19
简要摘要里尔大学医院(Lille University Hospital回顾性观察队列,允许汇总和共享收集的资源和数据。在接下来的两年中Covid-19将更好地逮捕,例如对病毒感染的炎症反应。最终,如果法国豪特(Hauts de France)第二次流行浪潮,必须拥有一项定义的研究方案,该协议已经获得了所有必要的授权,以保证像里尔大学医院这样的中心中的尖端(或质量)研究。这项研究的目的是确定第28天对SARS-COV-2感染死亡率的预测因素,这要归功于构成流行病学,临床,生物学,生物,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学,放射学,治疗数据库,因此记录功能探索检查的结果。
详细说明这是一项回顾性和前瞻性观察性单中心队列研究,旨在鉴定在Lille大学医院接受COVID-19的患者中第28天死亡率的预测指标。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液,血浆,血清
采样方法概率样本
研究人群所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。
健康)状况SARS-CoV-2
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。

排除标准:

  • 受监护或策展人的次要患者拒绝参加研究患者,因为与患者本人或他或他或她或她或她的可信赖的人或亲密的家人有语言障碍,因此不可能为此患者收集遗传性非反应或同意。

由于他或她的健康状况在纳入研究时,不可能为其收集遗传非遗传或同意的患者,而值得信赖的人或亲密的家人反对参与研究。

通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州玛丽·夏洛特·肖邦0320445743 EXT +33 mariecharlotte.chopin@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475211
其他研究ID编号2020_54
2020-A01514-35(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·夏洛特·肖邦(Marie-Charlotte Chopin),医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
里尔大学医院(Lille University Hospital回顾性观察队列,允许汇总和共享收集的资源和数据。在接下来的两年中Covid-19将更好地逮捕,例如对病毒感染的炎症反应。最终,如果法国豪特(Hauts de France)第二次流行浪潮,必须拥有一项定义的研究方案,该协议已经获得了所有必要的授权,以保证像里尔大学医院这样的中心中的尖端(或质量)研究。这项研究的目的是确定第28天对SARS-COV-2感染死亡率的预测因素,这要归功于构成流行病学,临床,生物学,生物,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学,放射学,治疗数据库,因此记录功能探索检查的结果。

病情或疾病
SARS-CoV-2

详细说明:
这是一项回顾性和前瞻性观察性单中心队列研究,旨在鉴定在Lille大学医院接受COVID-19的患者中第28天死亡率的预测指标。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:第28天死亡率的预测因子在里尔大学医院接受了Covid-19
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在纳入D28死亡的SARS-COV-2感染病例的“确认病例” [时间范围:28天]
    确定第28天死亡率的预测因子,在Lille大学医院接受Covid-19的患者


次要结果度量
  1. 纳入时患者的感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天)]
    描述流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染的患者的功能探索结果。

  2. 患者住院期间患者的进化感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天),第1天,第3天,第3天,第5±1天,第7±1天,第9±1天,第9±1天2,第14天±2,第30天±3,在3±7天,在几个月为6±7天或直到死亡]
    描述特征的演变,流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学病理学,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染中心住院的患者的功能探索结果。

  3. COVID-19患者进行的阳性和COVID-19的所有预测因子[时间范围:纳入时(第0天)]
    QRT-PCR SARS-COV-2(呼吸样本,血液,粪便...)和/或血清学排除或确认疾病的诊断。

  4. COVID-19 [时间范围:纳入时(第0天)]的住院与所有预测因子之间的相关性
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。

  5. 严重的COV-2 SARS感染在D0处测量的风险因素与COVID-19的所有预测因子[时间范围:28天]
    确定SévèreSars-Cov-2感染的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。

  6. 第28天的整体生存与COVID-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:28天]
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫学,遗传和治疗预测指标。

  7. 至少有一个与COVID相关的并发症的累积发生率[时间范围:在住院期间或在里尔大学医院的“确认病例”患者的门诊随访期间(最大观察期6个月)。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。

  8. 与Covid 19 [时间范围:住院期间或在Lille University医院的“确认病例”患者的门诊后随访期间或在门诊期间(最大观察期6个月),血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的累积发生率。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。

  9. 所有类型的共感染[时间范围:6个月]
    描述病毒性(SARS-COV-2)除外,在患有互联病的患者中细菌和真菌共感染19.共同感染搜索的适当性是由临床医生酌情决定的,以适合患者的病史和临​​床表现。

  10. 微生物群的改变[时间范围:6个月]
    最严重的患者的呼吸和消化微生物及其进化可能与细菌或真菌末期感染有关

  11. 生物库进行进一步分析,例如SARS-COV2研究[时间范围:6个月]

生物测量保留率:DNA样品
血液,血浆,血清

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。
标准

纳入标准:

  • 所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。

排除标准:

  • 受监护或策展人的次要患者拒绝参加研究患者,因为与患者本人或他或他或她或她或她的可信赖的人或亲密的家人有语言障碍,因此不可能为此患者收集遗传性非反应或同意。

由于他或她的健康状况在纳入研究时,不可能为其收集遗传非遗传或同意的患者,而值得信赖的人或亲密的家人反对参与研究。

通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州玛丽·夏洛特·肖邦0320445743 EXT +33 mariecharlotte.chopin@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chr Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·夏洛特·肖邦(Marie-Charlotte Chopin),医学博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月10日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期2020年8月10日
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
在纳入D28死亡的SARS-COV-2感染病例的“确认病例” [时间范围:28天]
确定第28天死亡率的预测因子,在Lille大学医院接受Covid-19的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 纳入时患者的感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天)]
    描述流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染的患者的功能探索结果。
  • 患者住院期间患者的进化感染特征与covid-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:纳入(第0天),第1天,第3天,第3天,第5±1天,第7±1天,第9±1天,第9±1天2,第14天±2,第30天±3,在3±7天,在几个月为6±7天或直到死亡]
    描述特征的演变,流行病学,临床,生物学,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学病理学,放射学,治疗特征以及患有SARS-COV-2感染中心住院的患者的功能探索结果。
  • COVID-19患者进行的阳性和COVID-19的所有预测因子[时间范围:纳入时(第0天)]
    QRT-PCR SARS-COV-2(呼吸样本,血液,粪便...)和/或血清学排除或确认疾病的诊断。
  • COVID-19 [时间范围:纳入时(第0天)]的住院与所有预测因子之间的相关性
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。
  • 严重的COV-2 SARS感染在D0处测量的风险因素与COVID-19的所有预测因子[时间范围:28天]
    确定SévèreSars-Cov-2感染的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫和遗传预测因子。
  • 第28天的整体生存与COVID-19的所有预测因子之间的相关性[时间范围:28天]
    确定SARS-COV-2感染患者的流行病学,临床,放射学,生物学,免疫学,遗传和治疗预测指标。
  • 至少有一个与COVID相关的并发症的累积发生率[时间范围:在住院期间或在里尔大学医院的“确认病例”患者的门诊随访期间(最大观察期6个月)。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。
  • 与Covid 19 [时间范围:住院期间或在Lille University医院的“确认病例”患者的门诊后随访期间或在门诊期间(最大观察期6个月),血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的累积发生率。这是给出的
    死亡是同时发生的风险。
  • 所有类型的共感染[时间范围:6个月]
    描述病毒性(SARS-COV-2)除外,在患有互联病的患者中细菌和真菌共感染19.共同感染搜索的适当性是由临床医生酌情决定的,以适合患者的病史和临​​床表现。
  • 微生物群的改变[时间范围:6个月]
    最严重的患者的呼吸和消化微生物及其进化可能与细菌或真菌末期感染有关
  • 生物库进行进一步分析,例如SARS-COV2研究[时间范围:6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Lille Covid研究网络(Covid-19)
官方头衔第28天死亡率的预测因子在里尔大学医院接受了Covid-19
简要摘要里尔大学医院(Lille University Hospital回顾性观察队列,允许汇总和共享收集的资源和数据。在接下来的两年中Covid-19将更好地逮捕,例如对病毒感染的炎症反应。最终,如果法国豪特(Hauts de France)第二次流行浪潮,必须拥有一项定义的研究方案,该协议已经获得了所有必要的授权,以保证像里尔大学医院这样的中心中的尖端(或质量)研究。这项研究的目的是确定第28天对SARS-COV-2感染死亡率的预测因素,这要归功于构成流行病学,临床,生物学,生物,免疫学,遗传学,微生物学,解剖学,放射学,治疗数据库,因此记录功能探索检查的结果。
详细说明这是一项回顾性和前瞻性观察性单中心队列研究,旨在鉴定在Lille大学医院接受COVID-19的患者中第28天死亡率的预测指标。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液,血浆,血清
采样方法概率样本
研究人群所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。
健康)状况SARS-CoV-2
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有成人“可疑患者”,“可能的病例”,“可能的病例”或“确认病例”或“确认的病例”。

排除标准:

  • 受监护或策展人的次要患者拒绝参加研究患者,因为与患者本人或他或他或她或她或她的可信赖的人或亲密的家人有语言障碍,因此不可能为此患者收集遗传性非反应或同意。

由于他或她的健康状况在纳入研究时,不可能为其收集遗传非遗传或同意的患者,而值得信赖的人或亲密的家人反对参与研究。

通过www.deepl.com/translator翻译(免费版本)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州玛丽·夏洛特·肖邦0320445743 EXT +33 mariecharlotte.chopin@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475211
其他研究ID编号2020_54
2020-A01514-35(其他标识符:ID-RCB号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·夏洛特·肖邦(Marie-Charlotte Chopin),医学博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年11月