• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  为了监测安全性，将使用适合健康受试者的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表对治疗急性不良事件（AE）进行评分（FDA 2007）。
• 通过血压评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  血压，包括体位血压（BP；舒张压[DBP]，收缩压[SBP]）将用于分析基线的变化。
• ECG评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  将使用Fridericia（QTCF）校正来评估对心率校正QT间隔的治疗效果的心脏动力学评估。
• 通过临床实验室评估评估评估的治疗伴随事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天至第8天]
  描述性统计数据将用于评估对临床实验室评估的治疗效果，包括临床化学，血液学和尿液分析。
• 通过体重评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  体重（kg）将对基线的变化进行评估。

• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  为了监测安全性，将使用适合健康受试者的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表对治疗急性不良事件（AE）进行评分（FDA 2007）。
• 通过血压评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  血压，包括体位血压（BP；舒张压[DBP]，收缩压[SBP]）将用于分析基线的变化。
• ECG评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  将使用Fridericia（QTCF）校正，使用浓度-QTC分析和其他ECG参数（心率，PR和QRS间隔和QRS Interval and Present t and TH和U - 波异常）。
• 通过持续抛光监测评估的不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  还将分析Holter记录的心律不齐和心率变异性（HRV）的衍生。
• 通过临床实验室评估评估评估的治疗伴随事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天至第8天]
  描述性统计数据将用于评估对临床实验室评估的治疗效果，包括临床化学，血液学和尿液分析。
• 通过体重评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  体重（kg）将对基线的变化进行评估。

• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：CMAX [时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后全​​血的ST-2427的最大浓度。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：消除半衰期[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 ST-2427输液后，ST-2427的ST-2427的半衰期消除了半衰期。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：曲线下的面积[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后，ST-2427的AUC（曲线下方的AUC（曲线下方）。
• 尿液中ST-2427浓度的药代动力学[时间范围：第1天至第5天]
  尿液中的ST-2427浓度将通过SAD的队列以4小时的增量来测量。

• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：CMAX [时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后全​​血的ST-2427的最大浓度以及在MAD中的第一个和第五个ST-2427输注后。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：消除半衰期[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后，ST-2427的ST-2427的半衰期将测量ST-2427输注后，在MAD中进行了ST-2427的第一个和第五次输注后。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：曲线下的面积[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后的ST-2427的AUC（曲线下方）（曲线下的AUC（曲线）区域（在SAD中输注）以及在MAD中的第一个和第五个ST-2427输注后。
• 尿液中ST-2427浓度的药代动力学[时间范围：第1天至第5天]
  尿液中的ST-2427浓度将通过SAD的队列以4小时的增量来测量。

将进行这项随机，双盲，安慰剂控制的研究，以评估ST-2427的安全性，耐受性和药代动力学。受试者将被随机地以单次升级剂量（SAD）设计接收单剂量的ST-2427或安慰剂。

总共将注册18名受试者。受试者将以ST-2427与安慰剂的4：2比例随机分配。研究药物将对所有受试者和研究人员视而不见。

这是一项在健康的成年雄性和女性的非养老潜力的女性中，是一项1阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估ST-2427的安全性，耐受性和药代动力学（PK）。该试验将包括对生命体征的治疗效果的仔细评估，包括心脏和呼吸功能和体温在一定剂量的ST-2427范围内，以单剂量给药。 SiteOne Therapeutics，Inc。计划使用本研究的安全性，耐受性和PK发现，以告知患有急性术后疼痛受试者的2期临床研究的剂量和研究设计。

这项研究将在一个临床部位招募大约18名受试者，3个组中的6名受试者。

受试者将被随机4：2随机接收单剂量的ST-2427或单个升剂剂量（SAD）设计。该研究将评估3个ST-2427的3剂强度，这是3个受试者中的每个剂量水平。

• 药物：ST-2427
  研究药物
• 药物：安慰剂
  5％葡萄糖注射

• 实验：单升剂量：队列1
  5 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。 2个哨兵受试者将在剩余的队列之前接受剂量以审查安全数据（ST-2427 n = 1，安慰剂n = 1）。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂
• 实验：单升剂量：队列2
  10 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂
• 实验：单升剂量：队列3
  15 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 只有符合以下标准的受试者才有资格纳入：

  1. 筛查时健康的成年男性和/或女性（非儿童生物潜力），18至55岁（包括）；
  2. 体重指数（BMI）在18.0至35.0 kg/m2之内，包括（筛查时的最小重量至少为50.0 kg）；
  3. 在筛查访问中没有临床明显异常的医学健康，包括体格检查和以下范围内的生命体征：心率50至100 bpm，收缩压100至149 mmHg；舒张期70至94 mmHg;
  4. 男性的平均QTCF间隔持续时间≤450毫秒和≤470毫秒的女性，通过使用Fredericia的方法校正了QT Wave的一式三份ECG，使用QT波校正了至少1分钟的ECG。
  5. 血红蛋白/血细胞比容，白细胞（WBC）计数和血小板计数等于或大于或大于参考实验室正常范围的下限（在未经赞助商批准的情况下重复测试后可以证实）；
  6. 肌酐，血尿素氮（BUN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）等于或小于或小于参考实验室的正常上限（在重复测试后可以确认）；所有其他临床化学和尿液分析物的结果，没有任何临床显着的异常；
  7. 非吸烟者（包括烟草，电子烟或大麻），在接受研究之前至少1个月内没有使用任何烟草产品；
  8. 愿意并且能够提供书面知情同意；
  9. 愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表；
  10. 由研究人员在筛查时确定，具有合适的静脉取样。
  11. 如果女性，则具有非儿童的潜力（例如，卵泡激素激素（> 40 mIU/mL）证明，或通过输卵管连接或子宫切除术进行手术灭菌）。现场人员对受试者的病历，体检或病史访谈的审查是女性灭菌的可接受证据，口头确认是足够的；
  12. 如果男性，则愿意从初次研究药物管理时期开始直到最终进行研究药物后的90天才捐赠精子。如果男性并且不打算在研究期间进行性交，则愿意同意戒酒。如果男性并从事性交，则愿意使用双重避孕方法（避孕套和精子剂）。后一个标准适用于所有男性（和/或女性伴侣），包括手术无菌的男性，必须遵循从初次学习药物管理局到最终进行研究药物后90天。

排除标准：

• 如果受试者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：

  1. 病史或存在明显的心血管病史（包括心律不齐和心室速度），肺，肝，肾脏，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，皮肤病学或神经系统疾病，包括过去3个月内的任何急性疾病或手术。临床相关；
  2. 肌酐，血尿素氮（BUN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）等于参考实验室正常的1.5 x上限（在重复测试后可以确认）；
  3. 体位反应的史
  4. 筛查时的体位反应定义为收缩压下降≥20mmHg或从仰卧位站立3分钟后，收缩压下降至<90 mmHg。
  5. 癫痫发作疾病的史，除了童年时期非复杂的高温癫痫发作外，父母和兄弟姐妹缺乏非脑的癫痫发作。
  6. 筛查或第二天的尿液药物/酒精测试阳性；
  7. HIV-1/HIV-2抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCVAB）的阳性测试结果；
  8. COVID-19（PCR或抗体）的阳性测试结果
  9. 在过去的两年中，滥用药物或酗酒的历史（定义为每天2种标准饮料）；
  10. 使用任何处方药或任何非处方药物，包括14天或5个半衰期（以更长的速度）在随机之前使用的草药和维生素；
  11. 对任何药物的过敏反应或过敏反应；
  12. 在筛查前56天内或在筛查后1年内收到输血，约为500 mL的血液捐赠（不包括血浆捐赠）；
  13. 在筛查前30天内，在另一项研究性临床试验中进行了剂量；
  14. 在研究期间可能会导致中枢神经系统作用的任何疾病或先前的疗法，例如癫痫发作或头部创伤；
  15. 有记录或自我报告的正常性低血压或低血压症状，例如头晕，晕厥或远见模糊；
  16. 与大脑渗透性增加有关的任何疾病，例如脑缺血，脑外伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脑肿瘤，脑感染。

• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  为了监测安全性，将使用适合健康受试者的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表对治疗急性不良事件（AE）进行评分（FDA 2007）。
• 通过血压评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  血压，包括体位血压（BP；舒张压[DBP]，收缩压[SBP]）将用于分析基线的变化。
• ECG评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  将使用Fridericia（QTCF）校正来评估对心率校正QT间隔的治疗效果的心脏动力学评估。
• 通过临床实验室评估评估评估的治疗伴随事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天至第8天]
  描述性统计数据将用于评估对临床实验室评估的治疗效果，包括临床化学，血液学和尿液分析。
• 通过体重评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  体重（kg）将对基线的变化进行评估。

• 治疗伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  为了监测安全性，将使用适合健康受试者的健康成人和青少年志愿者的毒性分级量表对治疗急性不良事件（AE）进行评分（FDA 2007）。
• 通过血压评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  血压，包括体位血压（BP；舒张压[DBP]，收缩压[SBP]）将用于分析基线的变化。
• ECG评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  将使用Fridericia（QTCF）校正，使用浓度-QTC分析和其他ECG参数（心率，PR和QRS间隔和QRS Interval and Present t and TH和U - 波异常）。
• 通过持续抛光监测评估的不良事件的发病率和严重性[时间范围：第1天至第8天]
  还将分析Holter记录的心律不齐和心率变异性（HRV）的衍生。
• 通过临床实验室评估评估评估的治疗伴随事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天至第8天]
  描述性统计数据将用于评估对临床实验室评估的治疗效果，包括临床化学，血液学和尿液分析。
• 通过体重评估的不良事件的发病率和严重程度[时间范围：第1天到第8天]
  体重（kg）将对基线的变化进行评估。

• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：CMAX [时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后全​​血的ST-2427的最大浓度。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：消除半衰期[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 ST-2427输液后，ST-2427的ST-2427的半衰期消除了半衰期。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：曲线下的面积[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后，ST-2427的AUC（曲线下方的AUC（曲线下方）。
• 尿液中ST-2427浓度的药代动力学[时间范围：第1天至第5天]
  尿液中的ST-2427浓度将通过SAD的队列以4小时的增量来测量。

• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：CMAX [时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后全​​血的ST-2427的最大浓度以及在MAD中的第一个和第五个ST-2427输注后。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：消除半衰期[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后，ST-2427的ST-2427的半衰期将测量ST-2427输注后，在MAD中进行了ST-2427的第一个和第五次输注后。
• 全血的ST-2427浓度的药代动力学：曲线下的面积[时间范围：第1天至第5天]
  PK建模将使用隔室方法进行。 SAD中ST-2427输注后的ST-2427的AUC（曲线下方）（曲线下的AUC（曲线）区域（在SAD中输注）以及在MAD中的第一个和第五个ST-2427输注后。
• 尿液中ST-2427浓度的药代动力学[时间范围：第1天至第5天]
  尿液中的ST-2427浓度将通过SAD的队列以4小时的增量来测量。

将进行这项随机，双盲，安慰剂控制的研究，以评估ST-2427的安全性，耐受性和药代动力学。受试者将被随机地以单次升级剂量（SAD）设计接收单剂量的ST-2427或安慰剂。

总共将注册18名受试者。受试者将以ST-2427与安慰剂的4：2比例随机分配。研究药物将对所有受试者和研究人员视而不见。

这是一项在健康的成年雄性和女性的非养老潜力的女性中，是一项1阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，以评估ST-2427的安全性，耐受性和药代动力学（PK）。该试验将包括对生命体征的治疗效果的仔细评估，包括心脏和呼吸功能和体温在一定剂量的ST-2427范围内，以单剂量给药。 SiteOne Therapeutics，Inc。计划使用本研究的安全性，耐受性和PK发现，以告知患有急性术后疼痛受试者的2期临床研究的剂量和研究设计。

这项研究将在一个临床部位招募大约18名受试者，3个组中的6名受试者。

受试者将被随机4：2随机接收单剂量的ST-2427或单个升剂剂量（SAD）设计。该研究将评估3个ST-2427的3剂强度，这是3个受试者中的每个剂量水平。

• 药物：ST-2427
  研究药物
• 药物：安慰剂
  5％葡萄糖注射

• 实验：单升剂量：队列1
  5 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。 2个哨兵受试者将在剩余的队列之前接受剂量以审查安全数据（ST-2427 n = 1，安慰剂n = 1）。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂
• 实验：单升剂量：队列2
  10 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂
• 实验：单升剂量：队列3
  15 mg ST-2427（n = 4）或安慰剂（n = 2）一次在60分钟的静脉内输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ST-2427
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 只有符合以下标准的受试者才有资格纳入：

  1. 筛查时健康的成年男性和/或女性（非儿童生物潜力），18至55岁（包括）；
  2. 体重指数（BMI）在18.0至35.0 kg/m2之内，包括（筛查时的最小重量至少为50.0 kg）；
  3. 在筛查访问中没有临床明显异常的医学健康，包括体格检查和以下范围内的生命体征：心率50至100 bpm，收缩压100至149 mmHg；舒张期70至94 mmHg;
  4. 男性的平均QTCF间隔持续时间≤450毫秒和≤470毫秒的女性，通过使用Fredericia的方法校正了QT Wave的一式三份ECG，使用QT波校正了至少1分钟的ECG。
  5. 血红蛋白/血细胞比容，白细胞（WBC）计数和血小板计数等于或大于或大于参考实验室正常范围的下限（在未经赞助商批准的情况下重复测试后可以证实）；
  6. 肌酐，血尿素氮（BUN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）等于或小于或小于参考实验室的正常上限（在重复测试后可以确认）；所有其他临床化学和尿液分析物的结果，没有任何临床显着的异常；
  7. 非吸烟者（包括烟草，电子烟或大麻），在接受研究之前至少1个月内没有使用任何烟草产品；
  8. 愿意并且能够提供书面知情同意；
  9. 愿意并且能够遵守所有研究评估并遵守协议时间表；
  10. 由研究人员在筛查时确定，具有合适的静脉取样。
  11. 如果女性，则具有非儿童的潜力（例如，卵泡激素激素（> 40 mIU/mL）证明，或通过输卵管连接或子宫切除术进行手术灭菌）。现场人员对受试者的病历，体检或病史访谈的审查是女性灭菌的可接受证据，口头确认是足够的；
  12. 如果男性，则愿意从初次研究药物管理时期开始直到最终进行研究药物后的90天才捐赠精子。如果男性并且不打算在研究期间进行性交，则愿意同意戒酒。如果男性并从事性交，则愿意使用双重避孕方法（避孕套和精子剂）。后一个标准适用于所有男性（和/或女性伴侣），包括手术无菌的男性，必须遵循从初次学习药物管理局到最终进行研究药物后90天。

排除标准：

• 如果受试者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：

  1. 病史或存在明显的心血管病史（包括心律不齐和心室速度），肺，肝，肾脏，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，皮肤病学或神经系统疾病，包括过去3个月内的任何急性疾病或手术。临床相关；
  2. 肌酐，血尿素氮（BUN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）等于参考实验室正常的1.5 x上限（在重复测试后可以确认）；
  3. 体位反应的史
  4. 筛查时的体位反应定义为收缩压下降≥20mmHg或从仰卧位站立3分钟后，收缩压下降至<90 mmHg。
  5. 癫痫发作疾病的史，除了童年时期非复杂的高温癫痫发作外，父母和兄弟姐妹缺乏非脑的癫痫发作。
  6. 筛查或第二天的尿液药物/酒精测试阳性；
  7. HIV-1/HIV-2抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCVAB）的阳性测试结果；
  8. COVID-19（PCR或抗体）的阳性测试结果
  9. 在过去的两年中，滥用药物或酗酒的历史（定义为每天2种标准饮料）；
  10. 使用任何处方药或任何非处方药物，包括14天或5个半衰期（以更长的速度）在随机之前使用的草药和维生素；
  11. 对任何药物的过敏反应或过敏反应；
  12. 在筛查前56天内或在筛查后1年内收到输血，约为500 mL的血液捐赠（不包括血浆捐赠）；
  13. 在筛查前30天内，在另一项研究性临床试验中进行了剂量；
  14. 在研究期间可能会导致中枢神经系统作用的任何疾病或先前的疗法，例如癫痫发作或头部创伤；
  15. 有记录或自我报告的正常性低血压或低血压症状，例如头晕，晕厥或远见模糊；
  16. 与大脑渗透性增加有关的任何疾病，例如脑缺血，脑外伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脑肿瘤，脑感染。