加压腹膜内气溶胶化学疗法（PIPAC）是一种新型的药物交付系统，旨在有效，安全地将一小剂量的细胞毒性剂传递到腹膜肿瘤沉积物中。目前，它用于抑制和下阶段，用于不符合符合细胞外科手术（CRS）和高温腹膜内化学疗法（HIPEC）的患者。

这项研究的目的是评估新辅助设置中使用的PIPAC的功效，以增强结直肠内腹膜转移患者的反应，与新辅助系统治疗对有可能在计划手术前有资格有资格有资格的患者使用。

这是一个开放标签，单臂，单个中心，II期试验，用于研究新辅助环境中给予PIPAC的附加功效益处，并与有资格获得CRS/HIPEC的患者的全身治疗结合使用。

以下程序将对所有研究人群进行。访问0（周＃0）筛查 - 临床评估和基线横截面成像。将对患者的资格进行评估，并招募如果发现合适。

（第1周）肿瘤板讨论以确保有资格和分期（第2-4周）开始系统治疗的开始（如果尚未开始） 。如果已经在访问0进行化学疗法，则患者将继续化学疗法直到第一次PIPAC。

请访问1（第4周）第一个PIPAC：将如前所述进行诊断性腹腔镜，分期，PCI评估和活检。

全身疗法（2个周期，第4-8周）：根据患者的耐受性，将由治疗肿瘤学家对全身治疗进行治疗和量身定制。

请访问2（第6周） - 第一次PIPAC-手术肿瘤学诊所：PIPAC耐受性和可能的​​副作用或并发症的评估。横截面成像以在即将到来的第二个PIPAC之前监测进程。

访问3（第8周） - 第二个PIPAC：将如前所述进行诊断性腹腔镜检查，分期，PCI评估和活检。

全身治疗（2个周期，第8-12周）：根据患者的耐受性，将由治疗肿瘤学家对系统治疗进行治疗和量身定制。全身治疗将在计划的CRS/HIPEC之前的第12周（2-4周）停止，访问4（第10周） - 第二次PIPAC - 手术肿瘤学诊所：PIPAC耐受性，生活质量和可能的副作用的评估PIPAC后的并发症。

请访问5（第12-14周） - 手术评估和横截面成像 - 手术肿瘤学诊所：即将到来的CRS/HIPEC的计划，请访问6（第14-16周） - CRS/HIPEC：适当的PCI评估，完整的肿瘤细胞减少和HIPEC将成为目标。将记录手术，包括时间和失血在内的技术困难的程度。

访问7随访访问：出院后1个月内进行。术后将评估耐受性和可能的​​并发症。

请访问8-11随访访问：手术肿瘤学诊所评估：将对3个月基地可能复发的任何迹象进行横截面成像，肿瘤标记和临床评估。肿瘤标记和临床评估将针对6个月碱基上可能复发的任何迹象进行。该试验的后续将在此阶段进行（总计3年随访）。

要注意的是，在整个治疗方案中不会中断患者的全身化疗，并且在化学疗法周期之间将进行PIPAC治疗。

• 转移性结直肠癌
• 腹膜癌
• 结肠腺癌

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性，并且必须愿意返回随访
3. 18岁或以上。
4. WHO或由董事会认证的放射科医生回顾的WHO或横截面成像定义的结直肠癌的活检（组织病理学或细胞学）诊断。
5. 良好的性能状态（ECOG <2），Karnofski> 60。
6. 患有低或可接受的手术风险的患者（美国麻醉学会（ASA）评分为3或以下。
7. 如机构疾病管理团队（DMT，肿瘤委员会）所讨论和建议的，患者是CRS和HIPEC的候选人
8. 通过腹膜诊断管理，患有稳定或反应性疾病的患者最多可接受6个月的最多6个月。
9. 绝对中性粒细胞计数（ANC）超过1200/mm3，白细胞计数超过4000/mm3，血小板计数大于100,000/mm3
10. 国际归一化比率（INR）≤1.5（针对不相关的医疗状况（例如房颤）进行抗凝治疗的患者，可以扣留其抗栓性治疗以进行手术
11. 必须满足足够的肝功能，这是由总血清胆红素≤1.5mg/dL（总胆红素> 1.5 mg/dl仅有资格伴有吉尔伯特综合症的患者）证明的；碱性磷酸酶<正常上限的2.5倍；并且，正常的AST小于正常的上限1.5倍[碱性磷酸酶和AST都不能超过正常的上限
12. 血清肾功能参数，BUN和肌酐在正常范围内
13. 对于生殖潜力的女性：在筛查前至少1个月内使用高效的避孕药，或在筛查时进行妊娠测试阴性。
14. 预期寿命至少六个月

排除标准：

1. 由多学科疾病管理团队决定的不可切除（不符合CRS/HIPEC）肿瘤的患者
2. 已经接受了超过6个月的全身化学疗法周期的患者，或在全身治疗中显示出疾病的进展。
3. 外肠疾病的患者。
4. 怀孕或泌乳
5. 表现状态低的患者（ECOG> 2或Karnofski <60％）
6. 以下任何一个或多个血液学异常
7. HGB <8gm/dl无法通过输血来校正
8. 绝对中性粒细胞计数<1200/mm3
9. 白细胞计数<4000/mm3
10. 血小板计数<100,000/mm3
11. INR> 1.5（除了治疗性抗凝治疗的患者外，诸如心房颤动且无法抑制其抗脉动治疗的患者将符合条件的资格）
12. 肝肝硬化或目前肝功能障碍的史
13. 碱性磷酸酶≥2.5倍正常上限
14. 正常上限≥1.5倍
15. 血清胆红素> 1.5 mg/dL（吉尔伯特综合症患者必须直接具有直接胆红素≤1.0mg/dl）
16. 碱性磷酸酶和AST都超过正常的上限

加压腹膜内气溶胶化学疗法（PIPAC）是一种新型的药物交付系统，旨在有效，安全地将一小剂量的细胞毒性剂传递到腹膜肿瘤沉积物中。目前，它用于抑制和下阶段，用于不符合符合细胞外科手术（CRS）和高温腹膜内化学疗法（HIPEC）的患者。

这项研究的目的是评估新辅助设置中使用的PIPAC的功效，以增强结直肠内腹膜转移患者的反应，与新辅助系统治疗对有可能在计划手术前有资格有资格有资格的患者使用。

这是一个开放标签，单臂，单个中心，II期试验，用于研究新辅助环境中给予PIPAC的附加功效益处，并与有资格获得CRS/HIPEC的患者的全身治疗结合使用。

以下程序将对所有研究人群进行。访问0（周＃0）筛查 - 临床评估和基线横截面成像。将对患者的资格进行评估，并招募如果发现合适。

（第1周）肿瘤板讨论以确保有资格和分期（第2-4周）开始系统治疗的开始（如果尚未开始） 。如果已经在访问0进行化学疗法，则患者将继续化学疗法直到第一次PIPAC。

请访问1（第4周）第一个PIPAC：将如前所述进行诊断性腹腔镜，分期，PCI评估和活检。

全身疗法（2个周期，第4-8周）：根据患者的耐受性，将由治疗肿瘤学家对全身治疗进行治疗和量身定制。

请访问2（第6周） - 第一次PIPAC-手术肿瘤学诊所：PIPAC耐受性和可能的​​副作用或并发症的评估。横截面成像以在即将到来的第二个PIPAC之前监测进程。

访问3（第8周） - 第二个PIPAC：将如前所述进行诊断性腹腔镜检查，分期，PCI评估和活检。

全身治疗（2个周期，第8-12周）：根据患者的耐受性，将由治疗肿瘤学家对系统治疗进行治疗和量身定制。全身治疗将在计划的CRS/HIPEC之前的第12周（2-4周）停止，访问4（第10周） - 第二次PIPAC - 手术肿瘤学诊所：PIPAC耐受性，生活质量和可能的副作用的评估PIPAC后的并发症。

请访问5（第12-14周） - 手术评估和横截面成像 - 手术肿瘤学诊所：即将到来的CRS/HIPEC的计划，请访问6（第14-16周） - CRS/HIPEC：适当的PCI评估，完整的肿瘤细胞减少和HIPEC将成为目标。将记录手术，包括时间和失血在内的技术困难的程度。

访问7随访访问：出院后1个月内进行。术后将评估耐受性和可能的​​并发症。

请访问8-11随访访问：手术肿瘤学诊所评估：将对3个月基地可能复发的任何迹象进行横截面成像，肿瘤标记和临床评估。肿瘤标记和临床评估将针对6个月碱基上可能复发的任何迹象进行。该试验的后续将在此阶段进行（总计3年随访）。

要注意的是，在整个治疗方案中不会中断患者的全身化疗，并且在化学疗法周期之间将进行PIPAC治疗。

• 转移性结直肠癌
• 腹膜癌
• 结肠腺癌

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性，并且必须愿意返回随访
3. 18岁或以上。
4. WHO或由董事会认证的放射科医生回顾的WHO或横截面成像定义的结直肠癌的活检（组织病理学或细胞学）诊断。
5. 良好的性能状态（ECOG <2），Karnofski> 60。
6. 患有低或可接受的手术风险的患者（美国麻醉学会（ASA）评分为3或以下。
7. 如机构疾病管理团队（DMT，肿瘤委员会）所讨论和建议的，患者是CRS和HIPEC的候选人
8. 通过腹膜诊断管理，患有稳定或反应性疾病的患者最多可接受6个月的最多6个月。
9. 绝对中性粒细胞计数（ANC）超过1200/mm3，白细胞计数超过4000/mm3，血小板计数大于100,000/mm3
10. 国际归一化比率（INR）≤1.5（针对不相关的医疗状况（例如房颤）进行抗凝治疗的患者，可以扣留其抗栓性治疗以进行手术
11. 必须满足足够的肝功能，这是由总血清胆红素≤1.5mg/dL（总胆红素> 1.5 mg/dl仅有资格伴有吉尔伯特综合症的患者）证明的；碱性磷酸酶<正常上限的2.5倍；并且，正常的AST小于正常的上限1.5倍[碱性磷酸酶和AST都不能超过正常的上限
12. 血清肾功能参数，BUN和肌酐在正常范围内
13. 对于生殖潜力的女性：在筛查前至少1个月内使用高效的避孕药，或在筛查时进行妊娠测试阴性。
14. 预期寿命至少六个月

排除标准：

1. 由多学科疾病管理团队决定的不可切除（不符合CRS/HIPEC）肿瘤的患者
2. 已经接受了超过6个月的全身化学疗法周期的患者，或在全身治疗中显示出疾病的进展。
3. 外肠疾病的患者。
4. 怀孕或泌乳
5. 表现状态低的患者（ECOG> 2或Karnofski <60％）
6. 以下任何一个或多个血液学异常
7. HGB <8gm/dl无法通过输血来校正
8. 绝对中性粒细胞计数<1200/mm3
9. 白细胞计数<4000/mm3
10. 血小板计数<100,000/mm3
11. INR> 1.5（除了治疗性抗凝治疗的患者外，诸如心房颤动且无法抑制其抗脉动治疗的患者将符合条件的资格）
12. 肝肝硬化或目前肝功能障碍的史
13. 碱性磷酸酶≥2.5倍正常上限
14. 正常上限≥1.5倍
15. 血清胆红素> 1.5 mg/dL（吉尔伯特综合症患者必须直接具有直接胆红素≤1.0mg/dl）
16. 碱性磷酸酶和AST都超过正常的上限