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出境医 / 临床实验 / 冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响

冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响

研究描述
简要摘要:
我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病药物:rubidium-82行为:西雅图心绞痛问卷-7行为:玫瑰呼吸困难量表

详细说明:

心肌灌注成像(MPI)在可疑或已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的患者中在诊断,风险分层和预后中具有良好的作用(1,2)。随着当前的医疗保健景观朝着奖励价值发展,确定成像测试在改善以患者为中心的结果中的作用的紧迫性(3-5)。传统上,心脏成像社区的重点是研究“艰苦成果”,例如心脏发病率和死亡率,对以患者为中心的健康状况(例如症状,功能和生活质量)的关注相对较少。

几十年来,单个光子发射计算机断层扫描(SPECT)一直是一种心肌灌注成像(MPI)中流型,但正电子发射断层扫描(PET)MPI的使用一直在增加,因为它提供了较高的空间分辨率,较低的辐射暴露,较高的诊断准确性,较短的诊断精度,更短,更短心肌流动储备(MBFR)的获取时间和定量(6-9)。 MBFR整合了微血管功能障碍,弥漫性动脉粥样硬化疾病和心外膜狭窄对心肌组织灌注的血液动力学作用,因此,更可能与患者的生气症状,功能状态和生活质量相关(10,11)。通过PET MPI测量的MBFR已被证明可以为超出灌注缺陷分析的重大不良心脏事件提供独立和增量的预后价值,但尚未评估其与症状,功能和生活质量的关联(尽管在事后分析中, 171例已知CAD接受PET MPI的患者在我们中心参加了Aspire研究,较高的MBFR与西雅图心绞痛调查表(SAQ;未发表的数据,ASNC 2018中介绍)所测量的较低的生气负担显着相关)(8,10)(8,10))(8,10 ,12-15)。在329名患者中,Taqueti等人表明,与医疗管理相比,如果接受旁路手术的早期血运重建(PCI)治疗,则不太可能需要随后的心力衰竭住院治疗和心脏死亡。但是,事件数量少,样本量较小是主要的限制因素(10)。最近,在接受PET MPI的12,594例患者中,我们证明MBFR <1.8可能有助于在指数MPI测试后的90天内从早期血运重建中鉴定出生存率的患者。 (未发表的数据,在AHA 2018上显示)。在太平洋研究的一个子研究中,Driessen等人的血运重建后MBFR变化与FFR的变化有很强的相关性。与非侵入性测量的MBFR作为目标干预的潜在措施,类似于FFR,这是对冠状动脉血管造影的侵入性测量的潜在措施(16)。

为了进一步阐明MBFR可以将MBFR用于靶向缺血性心脏病的作用机制,我们建议对75例接受冠状动脉支架的患者进行连续PET MPI的研究,以评估MBFR的变化与患者健康状况的变化的关联。用PCI治疗的稳定的CAD患者中,大约四分之一至一半的静止状态(17-19)继续具有心绞痛和差的生活质量,这可能是因为支架仅针对心外膜促炎症,而许多患者则患有微血管疾病。尽管有一些数据,其中已使用串行PET MPI研究来查看抗炎药和他汀类药物的灌注缺陷大小和流动的变化(20-24),但这些变化是否与改善的结果有关。我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 75名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
实际学习开始日期 2019年12月23日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
队列
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
药物:Rubidium-82
同意受试者将接受休息/雷加氏症应力心肌灌注宠物研究。
其他名称:心肌灌注宠物

行为:西雅图心绞痛问卷 - 7
同意主题将完成SAQ-7。

行为:玫瑰呼吸困难量表
同意主题将完成RDS。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改SAQ-7心绞痛频率[时间范围:3-8周]
    主要的研究目标是估计MBFR基线的变化与SAQ-7 Angina频率得分的变化相关性,以调整基线MBFR,基线SAQ和其他患者因素。

  2. 更改MBFR [时间范围:3-8周]
    次要目标是估计MBFR的变化与调整后的SAQ-7身体限制,生活质量和摘要分数以及玫瑰呼吸困难分数(RDS)的关联。

  3. 上层狭窄的程度[时间范围:3-8周]
    探索目的包括估计基线上心外膜狭窄(与微血管疾病)与后柱后MBFR,SAQ-7和RDS分数的关联,以调整基线。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
标准

纳入标准:

  1. 指数临床指示的休息/雷加氏症胁迫心肌灌注PET研究至少显示了一种可逆的灌注缺陷。和
  2. MBFR测量符合质量控制标准的准确性;和
  3. 该患者已经完成了基线SAQ-7和RDS调查,SAQ-7心绞痛频率评分<100(表明在过去4周内至少发生了一些心绞痛症状);和
  4. 在PET扫描后60天内,患者在基线PET MPI测试和PCI之间进行了成功的冠状动脉支架,没有发生显着变化的临床状况; 5.患者同意在冠状动脉支架支架后3-6周进行第二次PET扫描,并完成第二次SAQ-7和RDS调查。

排除标准:

  1. EF <40%
  2. 明显的主动脉狭窄/反流
  3. 明显的二尖瓣狭窄/反流)
  4. 先前的CABG
  5. 质量较差的基线宠物研究由于一项或多项技术挑战(例如患者运动,不精确的CT注册和排放数据,流动违反质量标准,缺乏流动增强,暗示了A2A拮抗剂)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州克里希纳·帕特尔(Krishna Patel) 216-776-2196 kpatel@saint-lukes.org
联系人:马萨诸塞州Staci Courter 816-531-2842 EXT 107 scorter@cvit.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
圣卢克医院成像中心招募
美国密苏里州堪萨斯城,64111
联系人:Timothy M Bateman,MD 816-531-2842 Ext 102 tbateman@cvit.com
联系人:Staci A Courter,MA 816-751-8542 Ext 107 Scorter@cvit.com
次级评论家:奎师那·帕特尔(Krishna Patel),医学博士
次评论家:詹姆斯·凯斯(James Case),博士
赞助商和合作者
心血管成像技术
追踪信息
首先提交日期2020年7月15日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期2019年12月23日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月15日)
  • 更改SAQ-7心绞痛频率[时间范围:3-8周]
    主要的研究目标是估计MBFR基线的变化与SAQ-7 Angina频率得分的变化相关性,以调整基线MBFR,基线SAQ和其他患者因素。
  • 更改MBFR [时间范围:3-8周]
    次要目标是估计MBFR的变化与调整后的SAQ-7身体限制,生活质量和摘要分数以及玫瑰呼吸困难分数(RDS)的关联。
  • 上层狭窄的程度[时间范围:3-8周]
    探索目的包括估计基线上心外膜狭窄(与微血管疾病)与后柱后MBFR,SAQ-7和RDS分数的关联,以调整基线。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
官方头衔冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
简要摘要我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。
详细说明

心肌灌注成像(MPI)在可疑或已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的患者中在诊断,风险分层和预后中具有良好的作用(1,2)。随着当前的医疗保健景观朝着奖励价值发展,确定成像测试在改善以患者为中心的结果中的作用的紧迫性(3-5)。传统上,心脏成像社区的重点是研究“艰苦成果”,例如心脏发病率和死亡率,对以患者为中心的健康状况(例如症状,功能和生活质量)的关注相对较少。

几十年来,单个光子发射计算机断层扫描(SPECT)一直是一种心肌灌注成像(MPI)中流型,但正电子发射断层扫描(PET)MPI的使用一直在增加,因为它提供了较高的空间分辨率,较低的辐射暴露,较高的诊断准确性,较短的诊断精度,更短,更短心肌流动储备(MBFR)的获取时间和定量(6-9)。 MBFR整合了微血管功能障碍,弥漫性动脉粥样硬化疾病和心外膜狭窄对心肌组织灌注的血液动力学作用,因此,更可能与患者的生气症状,功能状态和生活质量相关(10,11)。通过PET MPI测量的MBFR已被证明可以为超出灌注缺陷分析的重大不良心脏事件提供独立和增量的预后价值,但尚未评估其与症状,功能和生活质量的关联(尽管在事后分析中, 171例已知CAD接受PET MPI的患者在我们中心参加了Aspire研究,较高的MBFR与西雅图心绞痛调查表(SAQ;未发表的数据,ASNC 2018中介绍)所测量的较低的生气负担显着相关)(8,10)(8,10))(8,10 ,12-15)。在329名患者中,Taqueti等人表明,与医疗管理相比,如果接受旁路手术的早期血运重建(PCI)治疗,则不太可能需要随后的心力衰竭住院治疗和心脏死亡。但是,事件数量少,样本量较小是主要的限制因素(10)。最近,在接受PET MPI的12,594例患者中,我们证明MBFR <1.8可能有助于在指数MPI测试后的90天内从早期血运重建中鉴定出生存率的患者。 (未发表的数据,在AHA 2018上显示)。在太平洋研究的一个子研究中,Driessen等人的血运重建后MBFR变化与FFR的变化有很强的相关性。与非侵入性测量的MBFR作为目标干预的潜在措施,类似于FFR,这是对冠状动脉血管造影的侵入性测量的潜在措施(16)。

为了进一步阐明MBFR可以将MBFR用于靶向缺血性心脏病的作用机制,我们建议对75例接受冠状动脉支架的患者进行连续PET MPI的研究,以评估MBFR的变化与患者健康状况的变化的关联。用PCI治疗的稳定的CAD患者中,大约四分之一至一半的静止状态(17-19)继续具有心绞痛和差的生活质量,这可能是因为支架仅针对心外膜促炎症,而许多患者则患有微血管疾病。尽管有一些数据,其中已使用串行PET MPI研究来查看抗炎药和他汀类药物的灌注缺陷大小和流动的变化(20-24),但这些变化是否与改善的结果有关。我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉
  • 药物:Rubidium-82
    同意受试者将接受休息/雷加氏症应力心肌灌注宠物研究。
    其他名称:心肌灌注宠物
  • 行为:西雅图心绞痛问卷 - 7
    同意主题将完成SAQ-7。
  • 行为:玫瑰呼吸困难量表
    同意主题将完成RDS。
研究组/队列队列
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
干预措施:
出版物 *
  • Fihn SD,Gardin JM,Abrams J,Berra K,Blankenship JC,Dallas AP,Douglas PS,Foody JM,Gerber TC,Hinderliter AL,King SB SB 3rd,Kligfield PD,Krumholz HM,Kwong HM,Kwong Ry,Lim MJ Ry,Lim MJ,Linderbaum Ja,Linderbaum Ja,Mack,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK JA,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK MJ,Munger MA,Prager RL,Sabik JF,Shaw LJ,Sikkema JD,Smith CR JR,Smith SC JR,Spertus JA,Williams SV,Anderson JL;美国心脏病学院基金会/美国心脏协会工作队。 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS诊断和管理稳定缺血性心脏病患者的指南:美国心脏病学院基金会/美国心脏协会在实践指南中的报告,美国胸外科协会,预防性心血管护士协会,心血管血管造影和干预协会以及胸外科医生协会的医师学院。循环。 2012年12月18日; 126(25):E354-471。 doi:10.1161/cir.0b013e318277d6a0。 Epub 2012年11月19日。勘探:循环。 2014年4月22日; 129(16):E463。
  • Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH,Pfisterer M,Prescott E,Ruschitzka F,SabatéM,高级R,Taggart DP,Van der Wall EE,Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P ,Lancellotti P,Linhart A,Nihoyannopoulos P,Piepoli MF,Ponikowski P,Sirnes PA,Tamargo JL,Terrya M,Torbicki A,Torbicki A,Wijns W,Windecker S;文档审稿人,Knuuti J,Valgimigli M,Bueno H,Claeys MJ,Donner-Banzhoff N,Erol C,Frank H,Frank H,Funck-Brentano C,Gaemperli O,Gonzalez-Juanatey JR ,Kervinen K,Kolh P,Kristensen SD,Lancellotti P,Maggioni AP,Piepoli MF,Pries AR,Romeo F,RydénL,RydénL,Simoons ML,Simoons ML,Sirnes PA,Steg PG,Timmis A,Timmis A,Wijns W,Wijns W,Wijns W,Windecker S,Windecker S,windecker S,Zamamorano A,Zamamorano A,Zamoranoano JL。 2013年稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理的ESC指南:欧洲心脏病学会稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理工作组。 EUR HEART J. 2013年10月; 34(38):2949-3003。 doi:10.1093/eurheartj/eht296。 EPUB 2013 8月30日。勘误:Eur Heart J. 2014年9月1日; 35(33):2260-1。
  • Shaw LJ,Blankstein R,Jacobs JE,L​​eipsic JA,Kwong RY,Taqueti VR,Beanlands RSB,Mieres JH,Flamm SD,Gerber TC,Spertus J,Di Carli MF;美国心脏协会的心血管成像和干预临床心脏病学小组委员会;心血管放射学和干预理事会;心血管和中风护理理事会;年轻人心血管疾病理事会;和护理质量和成果研究委员会。定义心血管成像的质量:美国心脏协会的科学陈述。 Circ Cardiovasc成像。 2017年12月; 10(12)。 PII:E000017。 doi:10.1161/HCI.0000000000000017。审查。
  • Douglas PS,Cerqueira MD,Berman DS,Chinnaiyan K,Cohen MS,Lundbye JB,Patel RA,Sengupta PP,Soman P,Soman P,Weissman NJ,Wong TC; ACC心血管成像委员会。心脏成像的未来:美国心脏病学院召集的智囊团的报告。 JACC心脏成像。 2016年10月; 9(10):1211-1223。 doi:10.1016/j.jcmg.2016.02.027。审查。
  • Fordyce CB,道格拉斯PS。基于结果的简历成像研究终点和试验设计:从像素到患者满意度。 JACC心脏成像。 2017年3月; 10(3):253-263。 doi:10.1016/j.jcmg.2017.01.010。审查。
  • Bateman TM,Heller GV,​​McGhie AI,Friedman JD,Case JA,Bryngelson JR,Hertenstein GK,Moutray KL,Reid K,Cullom SJ。静止/应力ECG门控RB-82心肌灌注宠物的诊断准确性:与ECG门控的TC-99M Sestamibi Spect进行比较。 J Nucl Cardiol。 2006 Jan-Feb; 13(1):24-33。
  • Danad I, Raijmakers PG, Driessen RS, Leipsic J, Raju R, Naoum C, Knuuti J, Mäki M, Underwood RS, Min JK, Elmore K, Stuijfzand WJ, van Royen N, Tulevski II, Somsen AG, Huisman MC, van Lingen AA,Heymans MW,Van de Ven PM,Van Kuijk C,Lammertsma AA,Van Rossum AC,KnaapenP。冠状动脉血管造影,SPECT,PET和混合成像的比较,以诊断由分数流储备确定的缺血性心脏病。贾马心脏。 2017年10月1日; 2(10):1100-1107。 doi:10.1001/jamacardio.2017.2471。
  • Murthy VL,Naya M,Foster CR,Hainer J,Gaber M,Di Carli G,Blankstein R,Dorbala S,Sitek A,Pencina MJ,Di Carli MF。通过无创冠状动脉储备措施改善心脏风险评估。循环。 2011年11月15日; 124(20):2215-24。 doi:10.1161/CirculationAha.111.050427。 Epub 2011年10月17日。
  • Dorbala S,Di Carli MF。心脏宠物灌注:预后,风险分层和临床管理。 Semin nucl Med。 2014年9月; 44(5):344-57。 doi:10.1053/j.semnuclmed.2014.05.003。审查。
  • Taqueti VR,Hachamovitch R,Murthy VL,Naya M,Foster CR,Hainer J,Dorbala S,Blankstein R,Di Carli MF。全球冠状动脉储备与不良心血管事件有关,独立于腔内血管造影严重程度,并改变了早期血运重建的影响。循环。 2015年1月6日; 131(1):19-27。 doi:10.1161/CirculationAha.114.011939。 EPUB 2014 11月16日。
  • Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME,Rentrop KP,Ruddy TD,Schelbert HR,Schindler TH,Schwaiger M,Sdringola S,Vitarello J,Vitarello J,Williams KA SR,Gordon D,Dilsizian V,Narula J.解剖学与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的生理评估。冠状动脉流量储备,分数流量储备和正电子发射断层扫描成像在血运重建决策中的作用。 J Am Coll Cardiol。 2013年10月29日; 62(18):1639-1653。 doi:10.1016/j.jacc.2013.07.076。 Epub 2013 8月28日。评论。
  • Taqueti VR,Shaw LJ,Cook NR,Murthy VL,Shah NR,Foster CR,Hainer J,Blankstein R,Dorbala S,Di Carli MF。相对于冠状动脉血管造影的男性,女性的心血管风险过多与严重受损的冠状动脉储备相关,而不是阻塞性疾病。循环。 2017年2月7日; 135(6):566-577。 doi:10.1161/CirculationAha.116.023266。 Epub 2016 11月14日。
  • Shah NR,Charytan DM,Murthy VL,Skali Lami H,Veeranna V,Cheezum MK,Taqueti VR,Kato T,Kato T,Foster CR,Hainer J,Hainer J,Gaber M,Klein J,Klein J,Dorbala S,Dorbala S,Brankstein R,Brankstein R,Di Carli MF。透析依赖性ESRD患者的冠状动脉流量储备的预后价值。 J Am Soc Nephrol。 2016年6月; 27(6):1823-9。 doi:10.1681/asn.2015030301。 Epub 2015 10月12日。
  • Murthy VL,Naya M,Taqueti VR,Foster CR,Gaber M,Hainer J,Dorbala S,Blankstein R,Rimoldi O,Camici PG,Di Carli MF。性别对冠状动脉微血管功能障碍和心脏结局的影响。循环。 2014年6月17日; 129(24):2518-27。 doi:10.1161/CirculationAha.113.008507。 EPUB 2014年4月30日。
  • Murthy VL,Naya M,Foster CR,Gaber M,Hainer J,Klein J,Dorbala S,Blankstein R,Di Carli MF。有或患有糖尿病患者的冠状动脉血管功能障碍与心脏死亡率之间的关联。循环。 2012年10月9日; 126(15):1858-68。 doi:10.1161/CirculationAha.112.120402。 Epub 2012年8月23日。
  • Driessen RS,Danad I,Stuijfzand WJ,Schumacher SP,Knuuti J,MäkiM,Lammertsma AA,Van Rossum AC,Van Royen N,Raijmakers PG,KnaapenP。 )o] h(2)o正电子发射断层扫描成像:与分数流储备的比较。 Circ Cardiovasc成像。 2018年5月; 11(5):E007417。 doi:10.1161/cimimaging.117.007417。
  • Holubkov R,Laskey WK,Haviland A,Slater JC,Bourassa MG,Vlachos HA,Cohen HA,W​​illiams DO,Kelsey SF,Detre KM; NHLBI动态注册表。注册研究人员。经皮冠状动脉干预后1年,心绞痛:NHLBI动态注册表的报告。 Am Heart J. 2002年11月; 144(5):826-33。
  • Arnold SV,Jang JS,Tang F,Graham G,Cohen DJ,Spertus JA。经皮冠状动脉干预后残留心绞痛的预测。 EUR HEART J QUAL CARE CLIN结果。 2015年7月1日; 1(1):23-30。 doi:10.1093/ehjqcco/QCV010。
  • Weintraub WS,Spertus JA,Kolm P,Maron DJ,Zhang Z,Jurkovitz C,Zhang W,Hartigan PM,Lewis C,Veledar E,Bowen J,Bowen J,Dunbar SB,Deaton C,Deaton C,Kaufman C,Kaufman S,Kaufman S,O'Rourke RA,O'Rourke RA,O'Rouree R,R,O'Rouree R,R,O'ROREE R,R,R,RA,O'Roure R, Barnett PG,Teo KK,Boden We;勇气试用研究小组,曼奇尼GB。 PCI对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者生活质量的影响。 N Engl J Med。 2008年8月14日; 359(7):677-87。 doi:10.1056/nejmoa072771。
  • Sdringola S,Gould KL,Zamarka LG,McLain R,GarnerJ。一个6个月的随机,双盲,安慰剂控制的,高剂量atorvastatin的多中心试验,对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的正面发射层造影对心肌灌注异常。 Am Heart J. 2008年2月; 155(2):245-53。 doi:10.1016/j.ahj.2007.10.025。 Epub 2007年12月19日。
  • Gould KL,Ornish D,Scherwitz L,Brown S,Edens RP,Hess MJ,Mullani N,Bolomey L,Dobbs F,Armstrong WT等。长期,强烈的风险因素修饰后正电子发射断层扫描的心肌灌注异常的变化。贾马。 1995年9月20日; 274(11):894-901。
  • Gould KL,Martucci JP,Goldberg DI,Hess MJ,Edens RP,Latifi R,Dudrick SJ。在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的二吡啶氨甲酯层造影后,短期胆固醇降低降低了灌注异常的大小和严重程度。愈合冠状动脉内皮的潜在无创标志物。循环。 1994年4月; 89(4):1530-8。
  • Wielepp P,Baller D,Gleichmann U,Pulawski E,Horstkotte D,Burchert W. Atorvastatin对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病各个阶段血管舒张能力的心肌区域的有益作用。 Eur J Nucl Med Mol成像。 2005年12月; 32(12):1371-7。 Epub 2005年8月31日。
  • Schindler TH,Zhang XL,Vincenti G,Mhiri L,Lerch R,Schelbert HR。宠物在评估和理解冠状动脉生理学中的作用。 J Nucl Cardiol。 2007年7月; 14(4):589-603。审查。
  • Spertus JA,Winder JA,Dewhurst TA,Deyo RA,Podzinski J,McDonell M,Fihn SD。西雅图心绞痛问卷的开发和评估:动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的新功能状态度量。 J Am Coll Cardiol。 1995年2月; 25(2):333-41。
  • Chan PS,Jones PG,Arnold SA,Spertus JA。西雅图心绞痛问卷的简短版本的开发和验证。 Circ Cardiovasc质量成果。 2014年9月; 7(5):640-7。 doi:10.1161/Circoutcomes.114.000967。 EPUB 2014年9月2日。
  • Rumsfeld JS,Alexander KP,Goff DC JR,Graham MM,Ho PM,Masoudi FA,Moser DK,Roger VL,Slaught MS,Smolderen KG,Spertus JA,Spertus JA,Sullivan MD,Treat-Jacobson D,jacobson D,Zerwic JJ;美国心脏协会护理和成果质量研究委员会,心血管和中风护理委员会,流行病学和预防委员会,外围血管疾病理事会和中风理事会。心血管健康:测量患者报告的健康状况的重要性:美国心脏协会的科学陈述。循环。 2013年6月4日; 127(22):2233-49。 doi:10.1161/cir.0b013e3182949a2e。 Epub 2013年5月6日。
  • Spertus JA,Jones P,McDonell M,Fan V,Fihn SD。健康状况可以预测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病门诊患者的长期结局。循环。 2002年7月2日; 106(1):43-9。
  • McNamara RL,Spatz ES,Kelley TA,Stowell CJ,Beltrame J,Heidenreich P,Tresserras R,Jernberg T,Chua T,Chua T,Morgan L,Panigrahi B,Panigrahi B,Rosas Ruiz A,Rumsfeld JS C,Yeh R,Lewin J.动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的标准化结局测量:国际健康结果测量联盟(ICHOM)的共识。 J Am Heart Assoc。 2015年5月19日; 4(5)。 PII:E001767。 doi:10.1161/jaha.115.001767。
  • Rose GA,Blackburn H.心血管调查方法。 Monogr Ser World Health器官。 1968; 56:1-188。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月15日)
75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 指数临床指示的休息/雷加氏症胁迫心肌灌注PET研究至少显示了一种可逆的灌注缺陷。和
  2. MBFR测量符合质量控制标准的准确性;和
  3. 该患者已经完成了基线SAQ-7和RDS调查,SAQ-7心绞痛频率评分<100(表明在过去4周内至少发生了一些心绞痛症状);和
  4. 在PET扫描后60天内,患者在基线PET MPI测试和PCI之间进行了成功的冠状动脉支架,没有发生显着变化的临床状况; 5.患者同意在冠状动脉支架支架后3-6周进行第二次PET扫描,并完成第二次SAQ-7和RDS调查。

排除标准:

  1. EF <40%
  2. 明显的主动脉狭窄/反流
  3. 明显的二尖瓣狭窄/反流)
  4. 先前的CABG
  5. 质量较差的基线宠物研究由于一项或多项技术挑战(例如患者运动,不精确的CT注册和排放数据,流动违反质量标准,缺乏流动增强,暗示了A2A拮抗剂)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州克里希纳·帕特尔(Krishna Patel) 216-776-2196 kpatel@saint-lukes.org
联系人:马萨诸塞州Staci Courter 816-531-2842 EXT 107 scorter@cvit.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475094
其他研究ID编号19-080
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方蒂莫西·M·贝特曼(Timothy M. Bateman),医学博士,心血管成像技术
研究赞助商心血管成像技术
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户心血管成像技术
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病药物:rubidium-82行为:西雅图心绞痛问卷-7行为:玫瑰呼吸困难量表

详细说明:

心肌灌注成像(MPI)在可疑或已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的患者中在诊断,风险分层和预后中具有良好的作用(1,2)。随着当前的医疗保健景观朝着奖励价值发展,确定成像测试在改善以患者为中心的结果中的作用的紧迫性(3-5)。传统上,心脏成像社区的重点是研究“艰苦成果”,例如心脏发病率和死亡率,对以患者为中心的健康状况(例如症状,功能和生活质量)的关注相对较少。

几十年来,单个光子发射计算机断层扫描(SPECT)一直是一种心肌灌注成像(MPI)中流型,但正电子发射断层扫描(PET)MPI的使用一直在增加,因为它提供了较高的空间分辨率,较低的辐射暴露,较高的诊断准确性,较短的诊断精度,更短,更短心肌流动储备(MBFR)的获取时间和定量(6-9)。 MBFR整合了微血管功能障碍,弥漫性动脉粥样硬化疾病和心外膜狭窄对心肌组织灌注的血液动力学作用,因此,更可能与患者的生气症状,功能状态和生活质量相关(10,11)。通过PET MPI测量的MBFR已被证明可以为超出灌注缺陷分析的重大不良心脏事件提供独立和增量的预后价值,但尚未评估其与症状,功能和生活质量的关联(尽管在事后分析中, 171例已知CAD接受PET MPI的患者在我们中心参加了Aspire研究,较高的MBFR与西雅图心绞痛调查表(SAQ;未发表的数据,ASNC 2018中介绍)所测量的较低的生气负担显着相关)(8,10)(8,10))(8,10 ,12-15)。在329名患者中,Taqueti等人表明,与医疗管理相比,如果接受旁路手术的早期血运重建(PCI)治疗,则不太可能需要随后的心力衰竭住院治疗和心脏死亡。但是,事件数量少,样本量较小是主要的限制因素(10)。最近,在接受PET MPI的12,594例患者中,我们证明MBFR <1.8可能有助于在指数MPI测试后的90天内从早期血运重建中鉴定出生存率的患者。 (未发表的数据,在AHA 2018上显示)。在太平洋研究的一个子研究中,Driessen等人的血运重建后MBFR变化与FFR的变化有很强的相关性。与非侵入性测量的MBFR作为目标干预的潜在措施,类似于FFR,这是对冠状动脉血管造影的侵入性测量的潜在措施(16)。

为了进一步阐明MBFR可以将MBFR用于靶向缺血性心脏病的作用机制,我们建议对75例接受冠状动脉支架的患者进行连续PET MPI的研究,以评估MBFR的变化与患者健康状况的变化的关联。用PCI治疗的稳定的CAD患者中,大约四分之一至一半的静止状态(17-19)继续具有心绞痛和差的生活质量,这可能是因为支架仅针对心外膜促炎症,而许多患者则患有微血管疾病。尽管有一些数据,其中已使用串行PET MPI研究来查看抗炎药和他汀类药物的灌注缺陷大小和流动的变化(20-24),但这些变化是否与改善的结果有关。我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 75名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
实际学习开始日期 2019年12月23日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
队列
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
药物:Rubidium-82
同意受试者将接受休息/雷加氏症应力心肌灌注宠物研究。
其他名称:心肌灌注宠物

行为:西雅图心绞痛问卷 - 7
同意主题将完成SAQ-7。

行为:玫瑰呼吸困难量表
同意主题将完成RDS。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改SAQ-7心绞痛频率[时间范围:3-8周]
    主要的研究目标是估计MBFR基线的变化与SAQ-7 Angina频率得分的变化相关性,以调整基线MBFR,基线SAQ和其他患者因素。

  2. 更改MBFR [时间范围:3-8周]
    次要目标是估计MBFR的变化与调整后的SAQ-7身体限制,生活质量和摘要分数以及玫瑰呼吸困难分数(RDS)的关联。

  3. 上层狭窄的程度[时间范围:3-8周]
    探索目的包括估计基线上心外膜狭窄(与微血管疾病)与后柱后MBFR,SAQ-7和RDS分数的关联,以调整基线。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
标准

纳入标准:

  1. 指数临床指示的休息/雷加氏症胁迫心肌灌注PET研究至少显示了一种可逆的灌注缺陷。和
  2. MBFR测量符合质量控制标准的准确性;和
  3. 该患者已经完成了基线SAQ-7和RDS调查,SAQ-7心绞痛频率评分<100(表明在过去4周内至少发生了一些心绞痛症状);和
  4. 在PET扫描后60天内,患者在基线PET MPI测试和PCI之间进行了成功的冠状动脉支架,没有发生显着变化的临床状况; 5.患者同意在冠状动脉支架支架后3-6周进行第二次PET扫描,并完成第二次SAQ-7和RDS调查。

排除标准:

  1. EF <40%
  2. 明显的主动脉狭窄/反流
  3. 明显的二尖瓣狭窄/反流)
  4. 先前的CABG
  5. 质量较差的基线宠物研究由于一项或多项技术挑战(例如患者运动,不精确的CT注册和排放数据,流动违反质量标准,缺乏流动增强,暗示了A2A拮抗剂)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州克里希纳·帕特尔(Krishna Patel) 216-776-2196 kpatel@saint-lukes.org
联系人:马萨诸塞州Staci Courter 816-531-2842 EXT 107 scorter@cvit.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
圣卢克医院成像中心招募
美国密苏里州堪萨斯城,64111
联系人:Timothy M Bateman,MD 816-531-2842 Ext 102 tbateman@cvit.com
联系人:Staci A Courter,MA 816-751-8542 Ext 107 Scorter@cvit.com
次级评论家:奎师那·帕特尔(Krishna Patel),医学博士
次评论家:詹姆斯·凯斯(James Case),博士
赞助商和合作者
心血管成像技术
追踪信息
首先提交日期2020年7月15日
第一个发布日期2020年7月17日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期2019年12月23日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月15日)
  • 更改SAQ-7心绞痛频率[时间范围:3-8周]
    主要的研究目标是估计MBFR基线的变化与SAQ-7 Angina频率得分的变化相关性,以调整基线MBFR,基线SAQ和其他患者因素。
  • 更改MBFR [时间范围:3-8周]
    次要目标是估计MBFR的变化与调整后的SAQ-7身体限制,生活质量和摘要分数以及玫瑰呼吸困难分数(RDS)的关联。
  • 上层狭窄的程度[时间范围:3-8周]
    探索目的包括估计基线上心外膜狭窄(与微血管疾病)与后柱后MBFR,SAQ-7和RDS分数的关联,以调整基线。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
官方头衔冠状动脉支架对定量心肌流动和健康状况的影响
简要摘要我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。
详细说明

心肌灌注成像(MPI)在可疑或已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的患者中在诊断,风险分层和预后中具有良好的作用(1,2)。随着当前的医疗保健景观朝着奖励价值发展,确定成像测试在改善以患者为中心的结果中的作用的紧迫性(3-5)。传统上,心脏成像社区的重点是研究“艰苦成果”,例如心脏发病率和死亡率,对以患者为中心的健康状况(例如症状,功能和生活质量)的关注相对较少。

几十年来,单个光子发射计算机断层扫描(SPECT)一直是一种心肌灌注成像(MPI)中流型,但正电子发射断层扫描(PET)MPI的使用一直在增加,因为它提供了较高的空间分辨率,较低的辐射暴露,较高的诊断准确性,较短的诊断精度,更短,更短心肌流动储备(MBFR)的获取时间和定量(6-9)。 MBFR整合了微血管功能障碍,弥漫性动脉粥样硬化疾病和心外膜狭窄对心肌组织灌注的血液动力学作用,因此,更可能与患者的生气症状,功能状态和生活质量相关(10,11)。通过PET MPI测量的MBFR已被证明可以为超出灌注缺陷分析的重大不良心脏事件提供独立和增量的预后价值,但尚未评估其与症状,功能和生活质量的关联(尽管在事后分析中, 171例已知CAD接受PET MPI的患者在我们中心参加了Aspire研究,较高的MBFR与西雅图心绞痛调查表(SAQ;未发表的数据,ASNC 2018中介绍)所测量的较低的生气负担显着相关)(8,10)(8,10))(8,10 ,12-15)。在329名患者中,Taqueti等人表明,与医疗管理相比,如果接受旁路手术的早期血运重建(PCI)治疗,则不太可能需要随后的心力衰竭住院治疗和心脏死亡。但是,事件数量少,样本量较小是主要的限制因素(10)。最近,在接受PET MPI的12,594例患者中,我们证明MBFR <1.8可能有助于在指数MPI测试后的90天内从早期血运重建中鉴定出生存率的患者。 (未发表的数据,在AHA 2018上显示)。在太平洋研究的一个子研究中,Driessen等人的血运重建后MBFR变化与FFR的变化有很强的相关性。与非侵入性测量的MBFR作为目标干预的潜在措施,类似于FFR,这是对冠状动脉血管造影的侵入性测量的潜在措施(16)。

为了进一步阐明MBFR可以将MBFR用于靶向缺血性心脏病的作用机制,我们建议对75例接受冠状动脉支架的患者进行连续PET MPI的研究,以评估MBFR的变化与患者健康状况的变化的关联。用PCI治疗的稳定的CAD患者中,大约四分之一至一半的静止状态(17-19)继续具有心绞痛和差的生活质量,这可能是因为支架仅针对心外膜促炎症,而许多患者则患有微血管疾病。尽管有一些数据,其中已使用串行PET MPI研究来查看抗炎药和他汀类药物的灌注缺陷大小和流动的变化(20-24),但这些变化是否与改善的结果有关。我们建议在支架前后对患者进行PET MPI研究,以评估MBFR中的变化(或缺乏变化),以及与症状,功能状况和生活质量的变化(或缺乏变化)有关。这将有助于了解MBFR在患者选择冠状动脉血管造影和支架方面的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉
  • 药物:Rubidium-82
    同意受试者将接受休息/雷加氏症应力心肌灌注宠物研究。
    其他名称:心肌灌注宠物
  • 行为:西雅图心绞痛问卷 - 7
    同意主题将完成SAQ-7。
  • 行为:玫瑰呼吸困难量表
    同意主题将完成RDS。
研究组/队列队列
所有患者都将有一个临床指示的宠物,揭示了至少一种可逆的灌注缺陷,然后在成功后3至8周之间进行了研究指示的心脏宠物研究。
干预措施:
出版物 *
  • Fihn SD,Gardin JM,Abrams J,Berra K,Blankenship JC,Dallas AP,Douglas PS,Foody JM,Gerber TC,Hinderliter AL,King SB SB 3rd,Kligfield PD,Krumholz HM,Kwong HM,Kwong Ry,Lim MJ Ry,Lim MJ,Linderbaum Ja,Linderbaum Ja,Mack,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK JA,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK,MACK MJ,Munger MA,Prager RL,Sabik JF,Shaw LJ,Sikkema JD,Smith CR JR,Smith SC JR,Spertus JA,Williams SV,Anderson JL;美国心脏病学院基金会/美国心脏协会工作队。 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS诊断和管理稳定缺血性心脏病患者的指南:美国心脏病学院基金会/美国心脏协会在实践指南中的报告,美国胸外科协会,预防性心血管护士协会,心血管血管造影和干预协会以及胸外科医生协会的医师学院。循环。 2012年12月18日; 126(25):E354-471。 doi:10.1161/cir.0b013e318277d6a0。 Epub 2012年11月19日。勘探:循环。 2014年4月22日; 129(16):E463。
  • Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH,Pfisterer M,Prescott E,Ruschitzka F,SabatéM,高级R,Taggart DP,Van der Wall EE,Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P ,Lancellotti P,Linhart A,Nihoyannopoulos P,Piepoli MF,Ponikowski P,Sirnes PA,Tamargo JL,Terrya M,Torbicki A,Torbicki A,Wijns W,Windecker S;文档审稿人,Knuuti J,Valgimigli M,Bueno H,Claeys MJ,Donner-Banzhoff N,Erol C,Frank H,Frank H,Funck-Brentano C,Gaemperli O,Gonzalez-Juanatey JR ,Kervinen K,Kolh P,Kristensen SD,Lancellotti P,Maggioni AP,Piepoli MF,Pries AR,Romeo F,RydénL,RydénL,Simoons ML,Simoons ML,Sirnes PA,Steg PG,Timmis A,Timmis A,Wijns W,Wijns W,Wijns W,Windecker S,Windecker S,windecker S,Zamamorano A,Zamamorano A,Zamoranoano JL。 2013年稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理的ESC指南:欧洲心脏病学会稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理工作组。 EUR HEART J. 2013年10月; 34(38):2949-3003。 doi:10.1093/eurheartj/eht296。 EPUB 2013 8月30日。勘误:Eur Heart J. 2014年9月1日; 35(33):2260-1。
  • Shaw LJ,Blankstein R,Jacobs JE,L​​eipsic JA,Kwong RY,Taqueti VR,Beanlands RSB,Mieres JH,Flamm SD,Gerber TC,Spertus J,Di Carli MF;美国心脏协会的心血管成像和干预临床心脏病学小组委员会;心血管放射学和干预理事会;心血管和中风护理理事会;年轻人心血管疾病理事会;和护理质量和成果研究委员会。定义心血管成像的质量:美国心脏协会的科学陈述。 Circ Cardiovasc成像。 2017年12月; 10(12)。 PII:E000017。 doi:10.1161/HCI.0000000000000017。审查。
  • Douglas PS,Cerqueira MD,Berman DS,Chinnaiyan K,Cohen MS,Lundbye JB,Patel RA,Sengupta PP,Soman P,Soman P,Weissman NJ,Wong TC; ACC心血管成像委员会。心脏成像的未来:美国心脏病学院召集的智囊团的报告。 JACC心脏成像。 2016年10月; 9(10):1211-1223。 doi:10.1016/j.jcmg.2016.02.027。审查。
  • Fordyce CB,道格拉斯PS。基于结果的简历成像研究终点和试验设计:从像素到患者满意度。 JACC心脏成像。 2017年3月; 10(3):253-263。 doi:10.1016/j.jcmg.2017.01.010。审查。
  • Bateman TM,Heller GV,​​McGhie AI,Friedman JD,Case JA,Bryngelson JR,Hertenstein GK,Moutray KL,Reid K,Cullom SJ。静止/应力ECG门控RB-82心肌灌注宠物的诊断准确性:与ECG门控的TC-99M Sestamibi Spect进行比较。 J Nucl Cardiol。 2006 Jan-Feb; 13(1):24-33。
  • Danad I, Raijmakers PG, Driessen RS, Leipsic J, Raju R, Naoum C, Knuuti J, Mäki M, Underwood RS, Min JK, Elmore K, Stuijfzand WJ, van Royen N, Tulevski II, Somsen AG, Huisman MC, van Lingen AA,Heymans MW,Van de Ven PM,Van Kuijk C,Lammertsma AA,Van Rossum AC,KnaapenP。冠状动脉血管造影,SPECT,PET和混合成像的比较,以诊断由分数流储备确定的缺血性心脏病。贾马心脏。 2017年10月1日; 2(10):1100-1107。 doi:10.1001/jamacardio.2017.2471。
  • Murthy VL,Naya M,Foster CR,Hainer J,Gaber M,Di Carli G,Blankstein R,Dorbala S,Sitek A,Pencina MJ,Di Carli MF。通过无创冠状动脉储备措施改善心脏风险评估。循环。 2011年11月15日; 124(20):2215-24。 doi:10.1161/CirculationAha.111.050427。 Epub 2011年10月17日。
  • Dorbala S,Di Carli MF。心脏宠物灌注:预后,风险分层和临床管理。 Semin nucl Med。 2014年9月; 44(5):344-57。 doi:10.1053/j.semnuclmed.2014.05.003。审查。
  • Taqueti VR,Hachamovitch R,Murthy VL,Naya M,Foster CR,Hainer J,Dorbala S,Blankstein R,Di Carli MF。全球冠状动脉储备与不良心血管事件有关,独立于腔内血管造影严重程度,并改变了早期血运重建的影响。循环。 2015年1月6日; 131(1):19-27。 doi:10.1161/CirculationAha.114.011939。 EPUB 2014 11月16日。
  • Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME,Rentrop KP,Ruddy TD,Schelbert HR,Schindler TH,Schwaiger M,Sdringola S,Vitarello J,Vitarello J,Williams KA SR,Gordon D,Dilsizian V,Narula J.解剖学与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的生理评估。冠状动脉流量储备,分数流量储备和正电子发射断层扫描成像在血运重建决策中的作用。 J Am Coll Cardiol。 2013年10月29日; 62(18):1639-1653。 doi:10.1016/j.jacc.2013.07.076。 Epub 2013 8月28日。评论。
  • Taqueti VR,Shaw LJ,Cook NR,Murthy VL,Shah NR,Foster CR,Hainer J,Blankstein R,Dorbala S,Di Carli MF。相对于冠状动脉血管造影的男性,女性的心血管风险过多与严重受损的冠状动脉储备相关,而不是阻塞性疾病。循环。 2017年2月7日; 135(6):566-577。 doi:10.1161/CirculationAha.116.023266。 Epub 2016 11月14日。
  • Shah NR,Charytan DM,Murthy VL,Skali Lami H,Veeranna V,Cheezum MK,Taqueti VR,Kato T,Kato T,Foster CR,Hainer J,Hainer J,Gaber M,Klein J,Klein J,Dorbala S,Dorbala S,Brankstein R,Brankstein R,Di Carli MF。透析依赖性ESRD患者的冠状动脉流量储备的预后价值。 J Am Soc Nephrol。 2016年6月; 27(6):1823-9。 doi:10.1681/asn.2015030301。 Epub 2015 10月12日。
  • Murthy VL,Naya M,Taqueti VR,Foster CR,Gaber M,Hainer J,Dorbala S,Blankstein R,Rimoldi O,Camici PG,Di Carli MF。性别对冠状动脉微血管功能障碍和心脏结局的影响。循环。 2014年6月17日; 129(24):2518-27。 doi:10.1161/CirculationAha.113.008507。 EPUB 2014年4月30日。
  • Murthy VL,Naya M,Foster CR,Gaber M,Hainer J,Klein J,Dorbala S,Blankstein R,Di Carli MF。有或患有糖尿病患者的冠状动脉血管功能障碍与心脏死亡率之间的关联。循环。 2012年10月9日; 126(15):1858-68。 doi:10.1161/CirculationAha.112.120402。 Epub 2012年8月23日。
  • Driessen RS,Danad I,Stuijfzand WJ,Schumacher SP,Knuuti J,MäkiM,Lammertsma AA,Van Rossum AC,Van Royen N,Raijmakers PG,KnaapenP。 )o] h(2)o正电子发射断层扫描成像:与分数流储备的比较。 Circ Cardiovasc成像。 2018年5月; 11(5):E007417。 doi:10.1161/cimimaging.117.007417。
  • Holubkov R,Laskey WK,Haviland A,Slater JC,Bourassa MG,Vlachos HA,Cohen HA,W​​illiams DO,Kelsey SF,Detre KM; NHLBI动态注册表。注册研究人员。经皮冠状动脉干预后1年,心绞痛:NHLBI动态注册表的报告。 Am Heart J. 2002年11月; 144(5):826-33。
  • Arnold SV,Jang JS,Tang F,Graham G,Cohen DJ,Spertus JA。经皮冠状动脉干预后残留心绞痛的预测。 EUR HEART J QUAL CARE CLIN结果。 2015年7月1日; 1(1):23-30。 doi:10.1093/ehjqcco/QCV010。
  • Weintraub WS,Spertus JA,Kolm P,Maron DJ,Zhang Z,Jurkovitz C,Zhang W,Hartigan PM,Lewis C,Veledar E,Bowen J,Bowen J,Dunbar SB,Deaton C,Deaton C,Kaufman C,Kaufman S,Kaufman S,O'Rourke RA,O'Rourke RA,O'Rouree R,R,O'Rouree R,R,O'ROREE R,R,R,RA,O'Roure R, Barnett PG,Teo KK,Boden We;勇气试用研究小组,曼奇尼GB。 PCI对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者生活质量的影响。 N Engl J Med。 2008年8月14日; 359(7):677-87。 doi:10.1056/nejmoa072771。
  • Sdringola S,Gould KL,Zamarka LG,McLain R,GarnerJ。一个6个月的随机,双盲,安慰剂控制的,高剂量atorvastatin的多中心试验,对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的正面发射层造影对心肌灌注异常。 Am Heart J. 2008年2月; 155(2):245-53。 doi:10.1016/j.ahj.2007.10.025。 Epub 2007年12月19日。
  • Gould KL,Ornish D,Scherwitz L,Brown S,Edens RP,Hess MJ,Mullani N,Bolomey L,Dobbs F,Armstrong WT等。长期,强烈的风险因素修饰后正电子发射断层扫描的心肌灌注异常的变化。贾马。 1995年9月20日; 274(11):894-901。
  • Gould KL,Martucci JP,Goldberg DI,Hess MJ,Edens RP,Latifi R,Dudrick SJ。在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的二吡啶氨甲酯层造影后,短期胆固醇降低降低了灌注异常的大小和严重程度。愈合冠状动脉内皮的潜在无创标志物。循环。 1994年4月; 89(4):1530-8。
  • Wielepp P,Baller D,Gleichmann U,Pulawski E,Horstkotte D,Burchert W. Atorvastatin动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病各个阶段血管舒张能力的心肌区域的有益作用。 Eur J Nucl Med Mol成像。 2005年12月; 32(12):1371-7。 Epub 2005年8月31日。
  • Schindler TH,Zhang XL,Vincenti G,Mhiri L,Lerch R,Schelbert HR。宠物在评估和理解冠状动脉生理学中的作用。 J Nucl Cardiol。 2007年7月; 14(4):589-603。审查。
  • Spertus JA,Winder JA,Dewhurst TA,Deyo RA,Podzinski J,McDonell M,Fihn SD。西雅图心绞痛问卷的开发和评估:动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的新功能状态度量。 J Am Coll Cardiol。 1995年2月; 25(2):333-41。
  • Chan PS,Jones PG,Arnold SA,Spertus JA。西雅图心绞痛问卷的简短版本的开发和验证。 Circ Cardiovasc质量成果。 2014年9月; 7(5):640-7。 doi:10.1161/Circoutcomes.114.000967。 EPUB 2014年9月2日。
  • Rumsfeld JS,Alexander KP,Goff DC JR,Graham MM,Ho PM,Masoudi FA,Moser DK,Roger VL,Slaught MS,Smolderen KG,Spertus JA,Spertus JA,Sullivan MD,Treat-Jacobson D,jacobson D,Zerwic JJ;美国心脏协会护理和成果质量研究委员会,心血管和中风护理委员会,流行病学和预防委员会,外围血管疾病理事会和中风理事会。心血管健康:测量患者报告的健康状况的重要性:美国心脏协会的科学陈述。循环。 2013年6月4日; 127(22):2233-49。 doi:10.1161/cir.0b013e3182949a2e。 Epub 2013年5月6日。
  • Spertus JA,Jones P,McDonell M,Fan V,Fihn SD。健康状况可以预测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病门诊患者的长期结局。循环。 2002年7月2日; 106(1):43-9。
  • McNamara RL,Spatz ES,Kelley TA,Stowell CJ,Beltrame J,Heidenreich P,Tresserras R,Jernberg T,Chua T,Chua T,Morgan L,Panigrahi B,Panigrahi B,Rosas Ruiz A,Rumsfeld JS C,Yeh R,Lewin J.动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的标准化结局测量:国际健康结果测量联盟(ICHOM)的共识。 J Am Heart Assoc。 2015年5月19日; 4(5)。 PII:E001767。 doi:10.1161/jaha.115.001767。
  • Rose GA,Blackburn H.心血管调查方法。 Monogr Ser World Health器官。 1968; 56:1-188。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月15日)
75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 指数临床指示的休息/雷加氏症胁迫心肌灌注PET研究至少显示了一种可逆的灌注缺陷。和
  2. MBFR测量符合质量控制标准的准确性;和
  3. 该患者已经完成了基线SAQ-7和RDS调查,SAQ-7心绞痛频率评分<100(表明在过去4周内至少发生了一些心绞痛症状);和
  4. 在PET扫描后60天内,患者在基线PET MPI测试和PCI之间进行了成功的冠状动脉支架,没有发生显着变化的临床状况; 5.患者同意在冠状动脉支架支架后3-6周进行第二次PET扫描,并完成第二次SAQ-7和RDS调查。

排除标准:

  1. EF <40%
  2. 明显的主动脉狭窄/反流
  3. 明显的二尖瓣狭窄/反流)
  4. 先前的CABG
  5. 质量较差的基线宠物研究由于一项或多项技术挑战(例如患者运动,不精确的CT注册和排放数据,流动违反质量标准,缺乏流动增强,暗示了A2A拮抗剂)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州克里希纳·帕特尔(Krishna Patel) 216-776-2196 kpatel@saint-lukes.org
联系人:马萨诸塞州Staci Courter 816-531-2842 EXT 107 scorter@cvit.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04475094
其他研究ID编号19-080
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方蒂莫西·M·贝特曼(Timothy M. Bateman),医学博士,心血管成像技术
研究赞助商心血管成像技术
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户心血管成像技术
验证日期2020年7月