病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
下半部痉挛 | 其他:微血管减压手术 |
Hemi面部痉挛(HFS)是Babinski在1905年描述的术语,但Schultz于1875年首次报道,是一种高度病态的运动障碍,其特征是由面部神经支配的肌肉间歇性非自愿运动。
(HFS)在第五或第六十年中影响了100,000名个人中约10个人。
原发性HF通常归因于血管环压缩其脑干出口区域的第七个颅神经。面部神经压缩被认为会导致字眼传播和面部核的多动症,从而导致非自愿的面部运动。
次级HF经常遵循周围面性麻痹,或者可能是由肿瘤,脱髓鞘性疾病,创伤和感染造成的面部神经损伤引起的,占1-2和HFS。
尽管椎动脉,多个血管和静脉可能涉及五个主要的HFS病例,其中五个主要的HFS病例涉及前脑或后下方动脉作为主要罪犯。
EMG记录通过显示典型的电生理学特征来证实诊断:克隆的面部肌肉收缩,多动症和同步性,侧向扩散引起的反应。
成像可用于确认HFS本质上是主要的,并且由于神经血管压缩。在大多数情况下(95%的患者)在MRI上与MR-Angiography(MRA)相结合的压缩容器(通常是动脉)。高分辨率T2序列应用于获得对面神经的良好描述。
已经报道了许多HF的治疗方法,包括药理学剂,肉毒杆菌毒素注射,面部神经阻塞,物理治疗,射频消融,针灸以及面神经梳理和微血管减压(MVD)。
但是,尽管MVD有效,但术后并发症仍然存在明显的并发症。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 下半径痉挛的微血管减压手术:技术和结果的细微差别 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月1日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 面部诱发的EMG的变化[时间范围:一个月] 检测面部诱发EMG术前和术后的变化及其与结果的相关性(尤其是横向扩散反应的消失) | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小血管减压手术,用于半径痉挛 | ||||
官方头衔 | 下半径痉挛的微血管减压手术:技术和结果的细微差别 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | Hemi面部痉挛(HFS)是Babinski在1905年描述的术语,但Schultz于1875年首次报道,是一种高度病态的运动障碍,其特征是由面部神经支配的肌肉间歇性非自愿运动。 (HFS)在第五或第六十年中影响了100,000名个人中约10个人。 原发性HF通常归因于血管环压缩其脑干出口区域的第七个颅神经。面部神经压缩被认为会导致字眼传播和面部核的多动症,从而导致非自愿的面部运动。 次级HF经常遵循周围面性麻痹,或者可能是由肿瘤,脱髓鞘性疾病,创伤和感染造成的面部神经损伤引起的,占1-2和HFS。 尽管椎动脉,多个血管和静脉可能涉及五个主要的HFS病例,其中五个主要的HFS病例涉及前脑或后下方动脉作为主要罪犯。 EMG记录通过显示典型的电生理学特征来证实诊断:克隆的面部肌肉收缩,多动症和同步性,侧向扩散引起的反应。 成像可用于确认HFS本质上是主要的,并且由于神经血管压缩。在大多数情况下(95%的患者)在MRI上与MR-Angiography(MRA)相结合的压缩容器(通常是动脉)。高分辨率T2序列应用于获得对面神经的良好描述。 已经报道了许多HF的治疗方法,包括药理学剂,肉毒杆菌毒素注射,面部神经阻塞,物理治疗,射频消融,针灸以及面神经梳理和微血管减压(MVD)。 但是,尽管MVD有效,但术后并发症仍然存在明显的并发症。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 样本量通过样本量计算器软件计算的样本量,根据以下方式
| ||||
健康)状况 | 下半部痉挛 | ||||
干涉 | 其他:微血管减压手术 小血管减压进行下半径痉挛 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 原发性面部痉挛单侧成年人20 - 60年,临床诊断已通过面部诱发潜力和神经影像证实 排除标准: 颅内肿块或其他不适合任何神经外科干预措施的复发性半面部痉挛患者引起的次生半部面部痉挛。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04474977 | ||||
其他研究ID编号 | 下半部痉挛 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·扎纳蒂(Ahmed Zanaty) | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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下半部痉挛 | 其他:微血管减压手术 |
Hemi面部痉挛(HFS)是Babinski在1905年描述的术语,但Schultz于1875年首次报道,是一种高度病态的运动障碍' target='_blank'>运动障碍,其特征是由面部神经支配的肌肉间歇性非自愿运动。
(HFS)在第五或第六十年中影响了100,000名个人中约10个人。
原发性HF通常归因于血管环压缩其脑干出口区域的第七个颅神经。面部神经压缩被认为会导致字眼传播和面部核的多动症,从而导致非自愿的面部运动。
次级HF经常遵循周围面性麻痹,或者可能是由肿瘤,脱髓鞘性疾病,创伤和感染造成的面部神经损伤引起的,占1-2和HFS。
尽管椎动脉,多个血管和静脉可能涉及五个主要的HFS病例,其中五个主要的HFS病例涉及前脑或后下方动脉作为主要罪犯。
EMG记录通过显示典型的电生理学特征来证实诊断:克隆的面部肌肉收缩,多动症和同步性,侧向扩散引起的反应。
成像可用于确认HFS本质上是主要的,并且由于神经血管压缩。在大多数情况下(95%的患者)在MRI上与MR-Angiography(MRA)相结合的压缩容器(通常是动脉)。高分辨率T2序列应用于获得对面神经的良好描述。
已经报道了许多HF的治疗方法,包括药理学剂,肉毒杆菌毒素注射,面部神经阻塞,物理治疗,射频消融,针灸以及面神经梳理和微血管减压(MVD)。
但是,尽管MVD有效,但术后并发症仍然存在明显的并发症。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 下半径痉挛的微血管减压手术:技术和结果的细微差别 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 面部诱发的EMG的变化[时间范围:一个月] 检测面部诱发EMG术前和术后的变化及其与结果的相关性(尤其是横向扩散反应的消失) | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小血管减压手术,用于半径痉挛 | ||||
官方头衔 | 下半径痉挛的微血管减压手术:技术和结果的细微差别 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | Hemi面部痉挛(HFS)是Babinski在1905年描述的术语,但Schultz于1875年首次报道,是一种高度病态的运动障碍' target='_blank'>运动障碍,其特征是由面部神经支配的肌肉间歇性非自愿运动。 (HFS)在第五或第六十年中影响了100,000名个人中约10个人。 原发性HF通常归因于血管环压缩其脑干出口区域的第七个颅神经。面部神经压缩被认为会导致字眼传播和面部核的多动症,从而导致非自愿的面部运动。 次级HF经常遵循周围面性麻痹,或者可能是由肿瘤,脱髓鞘性疾病,创伤和感染造成的面部神经损伤引起的,占1-2和HFS。 尽管椎动脉,多个血管和静脉可能涉及五个主要的HFS病例,其中五个主要的HFS病例涉及前脑或后下方动脉作为主要罪犯。 EMG记录通过显示典型的电生理学特征来证实诊断:克隆的面部肌肉收缩,多动症和同步性,侧向扩散引起的反应。 成像可用于确认HFS本质上是主要的,并且由于神经血管压缩。在大多数情况下(95%的患者)在MRI上与MR-Angiography(MRA)相结合的压缩容器(通常是动脉)。高分辨率T2序列应用于获得对面神经的良好描述。 已经报道了许多HF的治疗方法,包括药理学剂,肉毒杆菌毒素注射,面部神经阻塞,物理治疗,射频消融,针灸以及面神经梳理和微血管减压(MVD)。 但是,尽管MVD有效,但术后并发症仍然存在明显的并发症。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 样本量通过样本量计算器软件计算的样本量,根据以下方式
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健康)状况 | 下半部痉挛 | ||||
干涉 | 其他:微血管减压手术 小血管减压进行下半径痉挛 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 原发性面部痉挛单侧成年人20 - 60年,临床诊断已通过面部诱发潜力和神经影像证实 排除标准: 颅内肿块或其他不适合任何神经外科干预措施的复发性半面部痉挛患者引起的次生半部面部痉挛。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04474977 | ||||
其他研究ID编号 | 下半部痉挛 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·扎纳蒂(Ahmed Zanaty) | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |