病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌妇科癌 | 饮食补充剂:刺痛荨麻饮食补充剂:薄荷 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 癌症疗法引起的征兆和症状的食物补充剂 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:贫血 1级贫血的转移性患者和抗CDK 4/6或PARP抑制剂(10例)或辅助治疗荷尔蒙治疗(10例患者)接受治疗(10例患者)。在治疗期间,将评估对事件的控制,以40滴刺激荨麻液提取物;血红蛋白水平将每4周评估,最长6个月。 | 饮食补充:刺痛荨麻 符合条件的患者将服用40滴刺激荨麻的流体提取物,以控制贫血。 |
实验:疲劳 将接受与贫血或贫血1级(10例)或与贫血2级(10例患者)相关的疲劳的患者,表现出与贫血或贫血1级(10例)(10例患者)相关的疲劳,并显示出治疗的患者。在治疗期间,将评估对事件的控制,以40滴刺激荨麻液提取物;疲劳的评估将在每个化学疗法周期进行6个月的最长时间进行。 | 饮食补充:刺痛荨麻 符合条件的患者将服用40滴刺激荨麻的流体提取物,以控制疲劳。 |
实验:恶心 将招募20例接受半柔软蛋白和环磷酰胺或卡铂和紫杉烷治疗的患者,并显示出任何年级的恶心(无呕吐)。在40滴薄荷液提取物的处理过程中,将对事件的控制进行评估,这与根据临床实践规定的抗体疗法有关;恶心的评估将在每个化学疗法周期进行6个月的最长时间进行。 | 饮食补充剂:薄荷 合格的患者将服用40滴薄荷的流体提取物来控制恶心。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Claudio Zamagni | 051 2144548 ext +39 | zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
意大利 | |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S. Orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii | 招募 |
意大利博洛尼亚,40138 | |
联系人:Claudio Zamagni,MD 051 2144548 Ext +39 Zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
首席研究员: | 医学博士Claudio Zamagni | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S.orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于荨麻和薄荷的食物补充剂来控制癌症疗法引起的体征和症状 | ||||
官方标题ICMJE | 癌症疗法引起的征兆和症状的食物补充剂 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估食物补充剂(草药)对癌症疗法引起的症状和症状的影响:将对荨麻进行改善,以改善贫血和疲劳;薄荷将用于改善恶心。该试验的次要目的是评估这些补充剂对生活质量的影响并评估其耐受性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04474951 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 加伦诺1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Claudio Zamagni MD,IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
研究赞助商ICMJE | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌妇科癌 | 饮食补充剂:刺痛荨麻饮食补充剂:薄荷 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 癌症疗法引起的征兆和症状的食物补充剂 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:贫血 1级贫血的转移性患者和抗CDK 4/6或PARP抑制剂(10例)或辅助治疗荷尔蒙治疗(10例患者)接受治疗(10例患者)。在治疗期间,将评估对事件的控制,以40滴刺激荨麻液提取物;血红蛋白水平将每4周评估,最长6个月。 | 饮食补充:刺痛荨麻 符合条件的患者将服用40滴刺激荨麻的流体提取物,以控制贫血。 |
实验:疲劳 将接受与贫血或贫血1级(10例)或与贫血2级(10例患者)相关的疲劳的患者,表现出与贫血或贫血1级(10例)(10例患者)相关的疲劳,并显示出治疗的患者。在治疗期间,将评估对事件的控制,以40滴刺激荨麻液提取物;疲劳的评估将在每个化学疗法周期进行6个月的最长时间进行。 | 饮食补充:刺痛荨麻 符合条件的患者将服用40滴刺激荨麻的流体提取物,以控制疲劳。 |
实验:恶心 | 饮食补充剂:薄荷 合格的患者将服用40滴薄荷的流体提取物来控制恶心。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Claudio Zamagni | 051 2144548 ext +39 | zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
意大利 | |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S. Orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii | 招募 |
意大利博洛尼亚,40138 | |
联系人:Claudio Zamagni,MD 051 2144548 Ext +39 Zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
首席研究员: | 医学博士Claudio Zamagni | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S.orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于荨麻和薄荷的食物补充剂来控制癌症疗法引起的体征和症状 | ||||
官方标题ICMJE | 癌症疗法引起的征兆和症状的食物补充剂 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估食物补充剂(草药)对癌症疗法引起的症状和症状的影响:将对荨麻进行改善,以改善贫血和疲劳;薄荷将用于改善恶心。该试验的次要目的是评估这些补充剂对生活质量的影响并评估其耐受性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04474951 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 加伦诺1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Claudio Zamagni MD,IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
研究赞助商ICMJE | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |