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出境医 / 临床实验 / 血清IL-17与骨关节炎和类风湿关节炎的炎症变化相关
血清IL-17与骨关节炎和类风湿关节炎的炎症变化相关
研究描述
简要摘要：
所包含受试者的总数为3个相等组中的120个（RA，OA和对照）。所有受试者均经过血清IL17水平测量。 MSK US（手腕，MCP，PIPS和DIP）都对RA和OA组的所有患者都进行了。通过RA患者通过疾病活动评分（DAS28）测量疾病活动。从RA和OA组的患者获得疼痛的视觉模拟量表（VAS）。使用RA患者的健康评估问卷（HAQ）和澳大利亚/加拿大（奥斯卡纳）骨关节炎手指数的健康评估问卷（HAQ）进行了功能评估
| 病情或疾病 |
|---|
| 类风湿关节炎（RA）和骨关节炎（OA） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血清IL-17与炎症变化相关，但与手动关节炎和类风湿关节炎的骨变化无关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- RA和OA患者的IL-17血清水平[时间范围：2周]IL-17将通过从研究参与者收集的血清样品中的酶连接的免疫吸附测定法测量
其他结果措施：
- RA和OA患者的放射学骨变化[时间范围：12个月]在整个研究期间，招募参与者经历了肌肉骨骼（MSK）超声检查以评估骨变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究参与者将从服务员招募到Zagazig大学医院的风湿病学和康复门诊诊所
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Zagazig大学医学院 | |
| Zagazig，Sharqia，埃及，44519 | |
赞助商和合作者
Zagazig大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 类风湿关节炎（RA）和手骨关节炎（OA）患者的临床疾病活性[时间范围：12个月] 在整个研究过程中，通过RA患者的疾病活动评分（DAS28）测量患者的疾病活动。从RA和OA组的患者获得疼痛的视觉模拟量表（VAS）。使用RA患者的健康评估问卷（HAQ）和澳大利亚/加拿大（AUSCAN）骨关节炎手指数用于OA患者，进行了功能评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | RA和OA患者的IL-17血清水平[时间范围：2周] IL-17将通过从研究参与者收集的血清样品中的酶连接的免疫吸附测定法测量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | RA和OA患者的放射学骨变化[时间范围：12个月] 在整个研究期间，招募参与者经历了肌肉骨骼（MSK）超声检查以评估骨变化。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血清IL-17与骨关节炎和类风湿关节炎的炎症变化相关 | ||||
| 官方头衔 | 血清IL-17与炎症变化相关，但与手动关节炎和类风湿关节炎的骨变化无关 | ||||
| 简要摘要 | 所包含受试者的总数为3个相等组中的120个（RA，OA和对照）。所有受试者均经过血清IL17水平测量。 MSK US（手腕，MCP，PIPS和DIP）都对RA和OA组的所有患者都进行了。通过RA患者通过疾病活动评分（DAS28）测量疾病活动。从RA和OA组的患者获得疼痛的视觉模拟量表（VAS）。使用RA患者的健康评估问卷（HAQ）和澳大利亚/加拿大（奥斯卡纳）骨关节炎手指数的健康评估问卷（HAQ）进行了功能评估 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究参与者将从服务员招募到Zagazig大学医院的风湿病学和康复门诊诊所 | ||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎（RA）和骨关节炎（OA） | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04474912 | ||||
| 其他研究ID编号 | 6293-22-7-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Noha M Hammad，Zagazig大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | Zagazig大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
所包含受试者的总数为3个相等组中的120个（RA，OA和对照）。所有受试者均经过血清IL17水平测量。 MSK US（手腕，MCP，PIPS和DIP）都对RA和OA组的所有患者都进行了。通过RA患者通过疾病活动评分（DAS28）测量疾病活动。从RA和OA组的患者获得疼痛的视觉模拟量表（VAS）。使用RA患者的健康评估问卷（HAQ）和澳大利亚/加拿大（奥斯卡纳）骨关节炎' target='_blank'>关节炎手指数的健康评估问卷（HAQ）进行了功能评估
| 病情或疾病 |
|---|
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）和骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血清IL-17与炎症变化相关，但与手动关节炎' target='_blank'>关节炎和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的骨变化无关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- RA和OA患者的IL-17血清水平[时间范围：2周]IL-17将通过从研究参与者收集的血清样品中的酶连接的免疫吸附测定法测量
其他结果措施：
- RA和OA患者的放射学骨变化[时间范围：12个月]在整个研究期间，招募参与者经历了肌肉骨骼（MSK）超声检查以评估骨变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Zagazig大学医学院 | |
| Zagazig，Sharqia，埃及，44519 | |
赞助商和合作者
Zagazig大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）和手骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）患者的临床疾病活性[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | RA和OA患者的IL-17血清水平[时间范围：2周] IL-17将通过从研究参与者收集的血清样品中的酶连接的免疫吸附测定法测量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | RA和OA患者的放射学骨变化[时间范围：12个月] 在整个研究期间，招募参与者经历了肌肉骨骼（MSK）超声检查以评估骨变化。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血清IL-17与骨关节炎' target='_blank'>关节炎和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的炎症变化相关 | ||||
| 官方头衔 | 血清IL-17与炎症变化相关，但与手动关节炎' target='_blank'>关节炎和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的骨变化无关 | ||||
| 简要摘要 | 所包含受试者的总数为3个相等组中的120个（RA，OA和对照）。所有受试者均经过血清IL17水平测量。 MSK US（手腕，MCP，PIPS和DIP）都对RA和OA组的所有患者都进行了。通过RA患者通过疾病活动评分（DAS28）测量疾病活动。从RA和OA组的患者获得疼痛的视觉模拟量表（VAS）。使用RA患者的健康评估问卷（HAQ）和澳大利亚/加拿大（奥斯卡纳）骨关节炎' target='_blank'>关节炎手指数的健康评估问卷（HAQ）进行了功能评估 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究参与者将从服务员招募到Zagazig大学医院的风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复门诊诊所 | ||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）和骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA） | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04474912 | ||||
| 其他研究ID编号 | 6293-22-7-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Noha M Hammad，Zagazig大学医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | Zagazig大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
