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HPV教育干预措施以增加服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染人乳头瘤病毒相关癌 | 其他：教育干预其他：调查管理 | 第4阶段 |
主要目标：
I.确定在佛罗里达州杰克逊维尔的医学诊所（VIM）志愿者中服务不足的成年患者中自由HPV疫苗接种的可接受性和完成率。
ii。确定有关HPV疫苗接种的教育计划是否会增加佛罗里达州杰克逊维尔医学诊所（VIM）志愿者在服务不足的成年患者中自由疫苗接种的可接受性。
iii。确定18-45岁的VIM患者中HPV疫苗接种率的基线患病率。
iv。确定HPV疫苗接种的接受和完成率是否存在不同的性别，年龄（18-26 vs [vs] 27-45），种族或种族的VIM患者，此前在HPV上进行了教育计划，作为该协议的一部分参与。
大纲：
患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率（18-45岁） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：预防（HPV教育计划） 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 | 其他：教育干预 接受有关HPV的教育材料 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
- 免费HPV疫苗接种的接受和完成率[时间范围：最多2年]
- 在不同的性别，种族或种族的患者中，HPV疫苗接种的接受和完成率的差异[时间范围：最多2年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- VIM诊所的病人
- 没有HPV疫苗的病史
- 没有对HPV疫苗接种含量过敏的史
- 愿意参加临床试验
- 对于女性患者，没有阳性HPV测试或异常Papanicolaou（PAP）涂片病史
- 阅读和理解英语的患者
排除标准：
- 以前收到过HPV疫苗的个人
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224-9980 | |
| 联系人：临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu | |
| 首席研究员：Gerardo Colon-otero | |
| 首席研究员： | Gerardo Colon-otero | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免费HPV疫苗接种的接受和完成率[时间范围：最多2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在不同的性别，种族或种族的患者中，HPV疫苗接种的接受和完成率的差异[时间范围：最多2年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | HPV教育干预措施以增加服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率（18-45岁） | ||||
| 简要摘要 | 该阶段IV试验研究了教育计划对人乳头状病毒（HPV）的影响及其对未服务不足的成年患者的免费HPV疫苗接种计划的接受和完成率的影响。参加HPV教育计划可能会增加低收入未投保的成年患者的HPV疫苗接种率，并最终阻止与HPV相关的癌症。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定在佛罗里达州杰克逊维尔的医学诊所（VIM）志愿者中服务不足的成年患者中自由HPV疫苗接种的可接受性和完成率。 ii。确定有关HPV疫苗接种的教育计划是否会增加佛罗里达州杰克逊维尔医学诊所（VIM）志愿者在服务不足的成年患者中自由疫苗接种的可接受性。 iii。确定18-45岁的VIM患者中HPV疫苗接种率的基线患病率。 iv。确定HPV疫苗接种的接受和完成率是否存在不同的性别，年龄（18-26 vs [vs] 27-45），种族或种族的VIM患者，此前在HPV上进行了教育计划，作为该协议的一部分参与。 大纲： 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：预防（HPV教育计划） 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474821 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-010455 NCI-2020-04723（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 18-010455（其他标识符：佛罗里达州的梅奥诊所） P30CA015083（US NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染人乳头瘤病毒相关癌 | 其他：教育干预其他：调查管理 | 第4阶段 |
主要目标：
I.确定在佛罗里达州杰克逊维尔的医学诊所（VIM）志愿者中服务不足的成年患者中自由HPV疫苗接种的可接受性和完成率。
ii。确定有关HPV疫苗接种的教育计划是否会增加佛罗里达州杰克逊维尔医学诊所（VIM）志愿者在服务不足的成年患者中自由疫苗接种的可接受性。
iii。确定18-45岁的VIM患者中HPV疫苗接种率的基线患病率。
iv。确定HPV疫苗接种的接受和完成率是否存在不同的性别，年龄（18-26 vs [vs] 27-45），种族或种族的VIM患者，此前在HPV上进行了教育计划，作为该协议的一部分参与。
大纲：
患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率（18-45岁） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：预防（HPV教育计划） 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 | 其他：教育干预 接受有关HPV的教育材料 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
- 免费HPV疫苗接种的接受和完成率[时间范围：最多2年]
- 在不同的性别，种族或种族的患者中，HPV疫苗接种的接受和完成率的差异[时间范围：最多2年]
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- VIM诊所的病人
- 没有HPV疫苗的病史
- 没有对HPV疫苗接种含量过敏的史
- 愿意参加临床试验
- 对于女性患者，没有阳性HPV测试或异常Papanicolaou（PAP）涂片病史
- 阅读和理解英语的患者
排除标准：
- 以前收到过HPV疫苗的个人
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224-9980 | |
| 联系人：临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu | |
| 首席研究员：Gerardo Colon-otero | |
| 首席研究员： | Gerardo Colon-otero | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免费HPV疫苗接种的接受和完成率[时间范围：最多2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在不同的性别，种族或种族的患者中，HPV疫苗接种的接受和完成率的差异[时间范围：最多2年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | HPV教育干预措施以增加服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 服务不足的成年患者的自由HPV疫苗接种率（18-45岁） | ||||
| 简要摘要 | 该阶段IV试验研究了教育计划对人乳头状病毒（HPV）的影响及其对未服务不足的成年患者的免费HPV疫苗接种计划的接受和完成率的影响。参加HPV教育计划可能会增加低收入未投保的成年患者的HPV疫苗接种率，并最终阻止与HPV相关的癌症。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定在佛罗里达州杰克逊维尔的医学诊所（VIM）志愿者中服务不足的成年患者中自由HPV疫苗接种的可接受性和完成率。 ii。确定有关HPV疫苗接种的教育计划是否会增加佛罗里达州杰克逊维尔医学诊所（VIM）志愿者在服务不足的成年患者中自由疫苗接种的可接受性。 iii。确定18-45岁的VIM患者中HPV疫苗接种率的基线患病率。 iv。确定HPV疫苗接种的接受和完成率是否存在不同的性别，年龄（18-26 vs [vs] 27-45），种族或种族的VIM患者，此前在HPV上进行了教育计划，作为该协议的一部分参与。 大纲： 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：预防（HPV教育计划） 患者接受有关HPV的教育材料，并被要求他们愿意进行第一次HPV疫苗接种。表示接受HPV疫苗接种的患者，然后接受HPV疫苗的首次剂量，接下来的2剂剂量在初次疫苗后约2个月零6个月。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474821 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-010455 NCI-2020-04723（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 18-010455（其他标识符：佛罗里达州的梅奥诊所） P30CA015083（US NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
