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出境医 / 临床实验 / 诊所与社区联系
诊所与社区联系
研究描述
简要摘要：
这项研究涉及妊娠糖尿病护理的教育需求以及在工作人员和患者级别的随访。
在最初的阶段，护士和社区卫生工作者将完成针对本研究开发的妊娠糖尿病的特定培训模块。教育模块的有效性将通过评估糖尿病知识，态度和自我效能感的参与者进行预测来评估。
干预参与者将在干预前后的调查措施以及“同时控制”组的健康结果中进行比较。这两组将通过训练有素的诊所工作人员接受最初的妊娠糖尿病教育。干预小组将在怀孕期间和在怀孕后接受社区卫生工作者提供的课程。同时的控制将不会参与研究，并将回顾性地确定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妊娠妊娠妊娠糖尿病在怀孕中 | 行为：通常的护理 +社区卫生工作者提供患者教育课程行为：通常的护理行为：员工 - 教育培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 员工参与者将在完成妊娠糖尿病的在线培训模块之前和之后完成有关糖尿病知识，态度和自我效能的调查。 患者参与者将从我们的社区健康中心伙伴招募妊娠糖尿病。这些参与者将被认为是一个干预小组，因此将获得一名社区卫生工作者提供的课程，包括怀孕期间4次课程和产后3次课程。干预组中的患者将与未参加干预的同期“对照”组进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 诊所与社区联系：增强产后护理产前过渡，以防止妊娠糖尿病的低收入女性2型糖尿病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 - 通常的护理（同时控制） 妊娠糖尿病的患者未参加社区卫生中心接受常规护理的干预部门 | 行为：通常的护理 患者从训练有素的卫生中心工作人员那里接受了通常的护理。请注意，他的手臂已经改变，没有被积极招募。将在干预中的合格非参与者的结果与同一时期的干预参与者进行比较。通常的护理小组将通过部分HIPAA豁免回顾性地确定。 |
| 实验：患者 - 干预组 妊娠糖尿病的患者参与者在社区卫生中心接受常规护理，以及以患者为中心的教育课程和社区卫生工作者的支持。 | 行为：通常的护理 +社区卫生工作者提供患者教育课程 患者参与者将从训练有素的卫生中心工作人员那里获得常规护理。他们还将在怀孕期间与受过训练的社区卫生工作者一起接受4次教育课程，产后3次。 |
| 实验：员工 - 教育培训 护士，社区卫生工作者以及参与孕产妇医疗保健的其他人 | 行为：员工 - 教育培训 护士和社区卫生工作者将完成4个小时的妊娠糖尿病模块 - 模块1：GDM疾病，诊断和并发症；模块2：营养和体育活动管理；模块3：监测，药物和避免低血糖症；模块4：未来的糖尿病风险和预防。培训的有效性将通过对糖尿病知识，态度和自我效能的预评估进行评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 员工 - 提供糖尿病教育问卷的自我效能（新开发）[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]员工参与者感知的自我效能感（平均得分最小值：1最高10）高分=更自信的自信心=更自信
- 患者 - 产后糖尿病筛查测试在产后16周之前完成[时间范围：产后16周]通常的护理诉干预组 - ％筛选口服葡萄糖耐受性测试，禁食等离子体葡萄糖或A1C（12周后）
次要结果度量 ：
- 员工 - 糖尿病知识测试[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]通过多项选择测试测量的糖尿病知识的变化（21个项目中的％正确）高分=更好的知识
- 患者 - 糖尿病知识测试[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）通过多项选择测试测量的糖尿病知识的变化（21个项目中的％正确）高分=更好的知识
- 工作人员 - 糖尿病态度（糖尿病态度量表-3（DAS-3））[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]通过3个das-3分量表测量的糖尿病态度的变化（平均得分最小1，最大5）高分=更好的态度
- 患者 - 糖尿病态度（糖尿病态度量表-3（DAS-3））[时间范围：基线和递送]通过3个das-3分量表测量的糖尿病态度的变化（平均得分最小1，最大5）高分=更好的态度
- 患者 - 糖尿病困扰（糖尿病量表已支付5）[时间范围：基线，分娩]通过付费5（总分最小值：0，最大：20）衡量的糖尿病困扰的变化更高分数=更大的痛苦
- 患者 - 患糖尿病（RPS-DD）问卷的风险感知[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）从RPS-DD中选择的项目测量的糖尿病的风险感知变化（2个问题分别评分最小：1，最大：4）更高分数=更好的风险感知（总和：Min 1，Max 8）；更高的分数=更准确的风险感知
- 患者 - 糖尿病自我管理问卷的自我疗效[时间范围：基线，交付]糖尿病的改变自我管理自我效能通过洛里格糖尿病自我效能量表（平均得分最小：1，最大：10）更高分数=更自信
- 患者 - 意图遵循预防糖尿病预防活动问卷的建议（新开发）[时间范围：基线，交付，分娩后约12-14周）患者参与者的意图的变化遵循针对本研究开发的调查衡量的糖尿病预防建议的建议（平均得分；最小1，最大5），更高的分数=提高了采取行动的意图
- 员工 - 意图推荐糖尿病预防活动问卷（新开发）[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]员工的意图改变建议通过为本研究开发的调查测量的产后糖尿病筛查（平均得分；最低1，最大5），更高的分数=提高意图以执行行动
- 患者 - 体育锻炼自效性（史密斯体育锻炼自我效能量表）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用史密斯体育锻炼自我效能量表（总分，最小：最大：36）更高的分数=更自信
- 患者 - 妊娠体重增加[时间范围：基线，交付]交货时的重量 - 首先访问重量
- 患者 - 使用妊娠的糖尿病药物[时间范围：基线，分娩]GDM怀孕期间使用胰岛素或口服药物治疗糖尿病
- 患者 - 婴儿出生体重[时间范围：交货]连续：克的婴儿出生体重；二分-LGA（Y/N）
- 患者 - 剖宫产[时间范围：交付]二分（Y/N）
- 患者 - 产后糖尿病筛查测试在产后12周下令[时间范围：产后16周]二分（Y/N）
- 患者 - 产后第一年的体重减轻[时间范围：分娩，产后1年]产后1年的体重 - 交货时重量
- 患者 - 饮食自我效能（针迹饮食自效率量表饮食SE）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用针迹饮食SE调查（总分最小值：0，最大：44）的自我效能感的改变以粘附为推荐饮食
- 患者 - 饮食自我效能（Akouhoue个人饮食问卷将信息用于饮食决策）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用Akouhoue PDQ饮食决策子量表（总分最小：3，最大：18）的信息更改饮食决策的信息的使用更改饮食决策
- 患者 - 社会支持的感知（改良的医疗结果调查 - 社会支持子量表（MOS -SS））[时间范围：基线，交付，分娩后约12-14周）社会支持的变化（8项 - 总分最小值：8，最大：40）更高分数=更强的社会支持
- 患者 - 早产[时间范围：交货]二分法（Y/n，妊娠37周之前交付）
- 患者 - NICU停留> 24小时[时间范围：交货]二分（Y/N）
其他结果措施：
- 实施结果：患者干预的范围[时间范围：基线]GDM的患者人数/患者人数
- 实施结果：采用患者干预[时间范围：产后16周]完成的平均教育课程数量完成
- 实施结果：干预保真度[时间范围：基线，25-29周妊娠（WG），26-30 wg，32-36 wg; 2-4周产后，产后6-8周，产后12-14周每个会话完成的清单项目＃/＃总清单项目
- 实施结果：干预维护[时间范围：交货，产后16周]怀孕和产后教育课程的完成率
- 人格自我效能量表（Schwarzer）[时间范围：基线]一般的自我效能度量（用于验证提供糖尿病量表的自我效能感）总分（最小：10，最大：40）；更高的分数=更多的信心
- 员工支持者的教学动机问卷固有动机子量表[时间范围：基线]衡量教学动机的度量（用于验证提供糖尿病量表的自我效能感）平均分数（最小：0，最大4）较高分数=更多内在动机
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
诊所工作人员：护士（RN，LPN，BSN），社区卫生工作者以及其他参与产妇儿童保健的人
患者：
- 18岁及以上的妇女
- 在社区健康中心合作伙伴（Affinia Healthcare）接受护理
- 由木匠库斯坦标准诊断的GDM
- 在诊断后4周内注册
- 初级语言英语或西班牙语
排除标准：
诊所工作人员：不参与产妇医疗保健或不同意参加学习的人
患者
- 18岁以下的妇女；
- 在初次研究之前已被诊断出4周以上的GDM妇女
- 主语言不是英语或西班牙语
- 发育残疾或精神病合并症的妇女抑制参与干预
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cynthia J Herrick，医学博士，MPHS | 314-747-0278 | herrickc@wustl.edu | |
| 联系人：Roxann C Williams，MPH | 314-362-5404 | rcrenshaw@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| Affinia Healthcare | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63107 | |
| 联系人：Sonia Deal sshanklin@affiniahealthcare.org | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Affinia Healthcare
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）
更长的寿命基金会
调查人员
| 首席研究员： | Cynthia J Herrick，医学博士，MPHS | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 诊所与社区联系 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 诊所与社区联系：增强产后护理产前过渡，以防止妊娠糖尿病的低收入女性2型糖尿病 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及妊娠糖尿病护理的教育需求以及在工作人员和患者级别的随访。 在最初的阶段，护士和社区卫生工作者将完成针对本研究开发的妊娠糖尿病的特定培训模块。教育模块的有效性将通过评估糖尿病知识，态度和自我效能感的参与者进行预测来评估。 干预参与者将在干预前后的调查措施以及“同时控制”组的健康结果中进行比较。这两组将通过训练有素的诊所工作人员接受最初的妊娠糖尿病教育。干预小组将在怀孕期间和在怀孕后接受社区卫生工作者提供的课程。同时的控制将不会参与研究，并将回顾性地确定。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 员工参与者将在完成妊娠糖尿病的在线培训模块之前和之后完成有关糖尿病知识，态度和自我效能的调查。 患者参与者将从我们的社区健康中心伙伴招募妊娠糖尿病。这些参与者将被认为是一个干预小组，因此将获得一名社区卫生工作者提供的课程，包括怀孕期间4次课程和产后3次课程。干预组中的患者将与未参加干预的同期“对照”组进行比较。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 175 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 115 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 诊所工作人员：护士（RN，LPN，BSN），社区卫生工作者以及其他参与产妇儿童保健的人 患者：
排除标准： 诊所工作人员：不参与产妇医疗保健或不同意参加学习的人 患者
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474795 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201910188 1K23HD096204-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究涉及妊娠糖尿病护理的教育需求以及在工作人员和患者级别的随访。
在最初的阶段，护士和社区卫生工作者将完成针对本研究开发的妊娠糖尿病的特定培训模块。教育模块的有效性将通过评估糖尿病知识，态度和自我效能感的参与者进行预测来评估。
干预参与者将在干预前后的调查措施以及“同时控制”组的健康结果中进行比较。这两组将通过训练有素的诊所工作人员接受最初的妊娠糖尿病教育。干预小组将在怀孕期间和在怀孕后接受社区卫生工作者提供的课程。同时的控制将不会参与研究，并将回顾性地确定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 妊娠妊娠妊娠糖尿病在怀孕中 | 行为：通常的护理 +社区卫生工作者提供患者教育课程行为：通常的护理行为：员工 - 教育培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 员工参与者将在完成妊娠糖尿病的在线培训模块之前和之后完成有关糖尿病知识，态度和自我效能的调查。 患者参与者将从我们的社区健康中心伙伴招募妊娠糖尿病。这些参与者将被认为是一个干预小组，因此将获得一名社区卫生工作者提供的课程，包括怀孕期间4次课程和产后3次课程。干预组中的患者将与未参加干预的同期“对照”组进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 诊所与社区联系：增强产后护理产前过渡，以防止妊娠糖尿病的低收入女性2型糖尿病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 - 通常的护理（同时控制） 妊娠糖尿病的患者未参加社区卫生中心接受常规护理的干预部门 | 行为：通常的护理 患者从训练有素的卫生中心工作人员那里接受了通常的护理。请注意，他的手臂已经改变，没有被积极招募。将在干预中的合格非参与者的结果与同一时期的干预参与者进行比较。通常的护理小组将通过部分HIPAA豁免回顾性地确定。 |
| 实验：患者 - 干预组 妊娠糖尿病的患者参与者在社区卫生中心接受常规护理，以及以患者为中心的教育课程和社区卫生工作者的支持。 | 行为：通常的护理 +社区卫生工作者提供患者教育课程 患者参与者将从训练有素的卫生中心工作人员那里获得常规护理。他们还将在怀孕期间与受过训练的社区卫生工作者一起接受4次教育课程，产后3次。 |
| 实验：员工 - 教育培训 护士，社区卫生工作者以及参与孕产妇医疗保健的其他人 | 行为：员工 - 教育培训 护士和社区卫生工作者将完成4个小时的妊娠糖尿病模块 - 模块1：GDM疾病，诊断和并发症；模块2：营养和体育活动管理；模块3：监测，药物和避免低血糖症；模块4：未来的糖尿病风险和预防。培训的有效性将通过对糖尿病知识，态度和自我效能的预评估进行评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 员工 - 提供糖尿病教育问卷的自我效能（新开发）[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]员工参与者感知的自我效能感（平均得分最小值：1最高10）高分=更自信的自信心=更自信
- 患者 - 产后糖尿病筛查测试在产后16周之前完成[时间范围：产后16周]
次要结果度量 ：
- 员工 - 糖尿病知识测试[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]通过多项选择测试测量的糖尿病知识的变化（21个项目中的％正确）高分=更好的知识
- 患者 - 糖尿病知识测试[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）通过多项选择测试测量的糖尿病知识的变化（21个项目中的％正确）高分=更好的知识
- 工作人员 - 糖尿病态度（糖尿病态度量表-3（DAS-3））[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]通过3个das-3分量表测量的糖尿病态度的变化（平均得分最小1，最大5）高分=更好的态度
- 患者 - 糖尿病态度（糖尿病态度量表-3（DAS-3））[时间范围：基线和递送]通过3个das-3分量表测量的糖尿病态度的变化（平均得分最小1，最大5）高分=更好的态度
- 患者 - 糖尿病困扰（糖尿病量表已支付5）[时间范围：基线，分娩]通过付费5（总分最小值：0，最大：20）衡量的糖尿病困扰的变化更高分数=更大的痛苦
- 患者 - 患糖尿病（RPS-DD）问卷的风险感知[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）从RPS-DD中选择的项目测量的糖尿病的风险感知变化（2个问题分别评分最小：1，最大：4）更高分数=更好的风险感知（总和：Min 1，Max 8）；更高的分数=更准确的风险感知
- 患者 - 糖尿病自我管理问卷的自我疗效[时间范围：基线，交付]糖尿病的改变自我管理自我效能通过洛里格糖尿病自我效能量表（平均得分最小：1，最大：10）更高分数=更自信
- 患者 - 意图遵循预防糖尿病预防活动问卷的建议（新开发）[时间范围：基线，交付，分娩后约12-14周）患者参与者的意图的变化遵循针对本研究开发的调查衡量的糖尿病预防建议的建议（平均得分；最小1，最大5），更高的分数=提高了采取行动的意图
- 员工 - 意图推荐糖尿病预防活动问卷（新开发）[时间范围：基线和完成模块完成（大约3个月）]员工的意图改变建议通过为本研究开发的调查测量的产后糖尿病筛查（平均得分；最低1，最大5），更高的分数=提高意图以执行行动
- 患者 - 体育锻炼自效性（史密斯体育锻炼自我效能量表）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用史密斯体育锻炼自我效能量表（总分，最小：最大：36）更高的分数=更自信
- 患者 - 妊娠体重增加[时间范围：基线，交付]交货时的重量 - 首先访问重量
- 患者 - 使用妊娠的糖尿病药物[时间范围：基线，分娩]GDM怀孕期间使用胰岛素或口服药物治疗糖尿病
- 患者 - 婴儿出生体重[时间范围：交货]连续：克的婴儿出生体重；二分-LGA（Y/N）
- 患者 - 剖宫产[时间范围：交付]二分（Y/N）
- 患者 - 产后糖尿病筛查测试在产后12周下令[时间范围：产后16周]二分（Y/N）
- 患者 - 产后第一年的体重减轻[时间范围：分娩，产后1年]产后1年的体重 - 交货时重量
- 患者 - 饮食自我效能（针迹饮食自效率量表饮食SE）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用针迹饮食SE调查（总分最小值：0，最大：44）的自我效能感的改变以粘附为推荐饮食
- 患者 - 饮食自我效能（Akouhoue个人饮食问卷将信息用于饮食决策）[时间范围：基线，分娩，分娩后约12-14周）使用Akouhoue PDQ饮食决策子量表（总分最小：3，最大：18）的信息更改饮食决策的信息的使用更改饮食决策
- 患者 - 社会支持的感知（改良的医疗结果调查 - 社会支持子量表（MOS -SS））[时间范围：基线，交付，分娩后约12-14周）社会支持的变化（8项 - 总分最小值：8，最大：40）更高分数=更强的社会支持
- 患者 - 早产[时间范围：交货]二分法（Y/n，妊娠37周之前交付）
- 患者 - NICU停留> 24小时[时间范围：交货]二分（Y/N）
其他结果措施：
- 实施结果：患者干预的范围[时间范围：基线]GDM的患者人数/患者人数
- 实施结果：采用患者干预[时间范围：产后16周]完成的平均教育课程数量完成
- 实施结果：干预保真度[时间范围：基线，25-29周妊娠（WG），26-30 wg，32-36 wg; 2-4周产后，产后6-8周，产后12-14周每个会话完成的清单项目＃/＃总清单项目
- 实施结果：干预维护[时间范围：交货，产后16周]怀孕和产后教育课程的完成率
- 人格自我效能量表（Schwarzer）[时间范围：基线]一般的自我效能度量（用于验证提供糖尿病量表的自我效能感）总分（最小：10，最大：40）；更高的分数=更多的信心
- 员工支持者的教学动机问卷固有动机子量表[时间范围：基线]衡量教学动机的度量（用于验证提供糖尿病量表的自我效能感）平均分数（最小：0，最大4）较高分数=更多内在动机
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
诊所工作人员：护士（RN，LPN，BSN），社区卫生工作者以及其他参与产妇儿童保健的人
患者：
- 18岁及以上的妇女
- 在社区健康中心合作伙伴（Affinia Healthcare）接受护理
- 由木匠库斯坦标准诊断的GDM
- 在诊断后4周内注册
- 初级语言英语或西班牙语
排除标准：
诊所工作人员：不参与产妇医疗保健或不同意参加学习的人
患者
- 18岁以下的妇女；
- 在初次研究之前已被诊断出4周以上的GDM妇女
- 主语言不是英语或西班牙语
- 发育残疾或精神病合并症的妇女抑制参与干预
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cynthia J Herrick，医学博士，MPHS | 314-747-0278 | herrickc@wustl.edu | |
| 联系人：Roxann C Williams，MPH | 314-362-5404 | rcrenshaw@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| Affinia Healthcare | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63107 | |
| 联系人：Sonia Deal sshanklin@affiniahealthcare.org | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Affinia Healthcare
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）
更长的寿命基金会
调查人员
| 首席研究员： | Cynthia J Herrick，医学博士，MPHS | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 诊所与社区联系 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 诊所与社区联系：增强产后护理产前过渡，以防止妊娠糖尿病的低收入女性2型糖尿病 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及妊娠糖尿病护理的教育需求以及在工作人员和患者级别的随访。 在最初的阶段，护士和社区卫生工作者将完成针对本研究开发的妊娠糖尿病的特定培训模块。教育模块的有效性将通过评估糖尿病知识，态度和自我效能感的参与者进行预测来评估。 干预参与者将在干预前后的调查措施以及“同时控制”组的健康结果中进行比较。这两组将通过训练有素的诊所工作人员接受最初的妊娠糖尿病教育。干预小组将在怀孕期间和在怀孕后接受社区卫生工作者提供的课程。同时的控制将不会参与研究，并将回顾性地确定。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 员工参与者将在完成妊娠糖尿病的在线培训模块之前和之后完成有关糖尿病知识，态度和自我效能的调查。 患者参与者将从我们的社区健康中心伙伴招募妊娠糖尿病。这些参与者将被认为是一个干预小组，因此将获得一名社区卫生工作者提供的课程，包括怀孕期间4次课程和产后3次课程。干预组中的患者将与未参加干预的同期“对照”组进行比较。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 175 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 115 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 诊所工作人员：护士（RN，LPN，BSN），社区卫生工作者以及其他参与产妇儿童保健的人 患者：
排除标准： 诊所工作人员：不参与产妇医疗保健或不同意参加学习的人 患者
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474795 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201910188 1K23HD096204-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||