免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / BMT患者的体育活动监测
BMT患者的体育活动监测
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估基于Apple Watch的应用以促进骨髓移植（BMT）患者的体育活动的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓移植 | 设备：BMT体育活动应用程序其他：仅观看 | 不适用 |
详细说明：
研究目的是测试使用基于Apple Watch的系统具有监测BMT患者体育锻炼和其他患者报告的可行性，并在肯塔基大学Markey Cancer Center（UKMCC）的住院BMT设置内持续报告了结果。 ）。该项目的中心假设是基于以用户为中心的设计原理设计的基于Apple Watch的系统，而拟议的研究方法将产生高可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项研究中，我们进行了一项小型随机对照试验，以研究为监测骨髓移植患者在初次住院时的身体活动而开发的Apple Watch应用程序的可行性。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 骨髓移植患者之间的体育活动监测：Apple Watch的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：仅观看 | 其他：仅观看 锁定的Apple Watch将用于收集仅监视患者的体育活动数据。 |
| 实验：观看+应用 | 设备：BMT体育活动应用程序 该应用程序向患者发送提醒，从Apple Watch收集活动数据，并允许患者提交症状。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性 - 招聘[时间范围：招募日]招聘率：入学的合格患者的百分比
- 可行性 - 学习完成[时间范围：从入学到移植后30天或出院时]研究完成率 - 完成研究的注册患者的百分比
- 可行性 - 可用性[时间范围：移植后30天或出院时]调查量表（用户版本 - 移动应用程序评级量表或UMARS）将用于衡量可用性。 UMARS量表得分是通过平均李克特量表答案计算得出的，该答案的范围从0到5。UMARS得分为3.5或更高的分数被认为是可接受的可用性。
次要结果度量 ：
- 体育锻炼[时间范围：干预后30天或出院时]脚步
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 设计阶段：100天后BMT患者，家庭护理人员和提供者
- 试验阶段：新的BMT患者
排除标准：
- 18岁以下；
- 无法交流，读或写英文；
- 具有任何传染性感染或显示出它的迹象，包括咳嗽，发烧或皮疹；
- 并且无法完成指定的研究活动。
联系人和位置
联系人
| 联系人：明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih），博士 | 859-218-0482 | m.chih@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学Markey Cancer Center | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，美国40536 | |
| 联系人：Ming-Yuan Chih，博士学位859-218-0482 m.chih@uky.edu | |
赞助商和合作者
明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih）
调查人员
| 首席研究员： | 明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih）博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 体育锻炼[时间范围：干预后30天或出院时] 脚步 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | BMT患者的体育活动监测 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓移植患者之间的体育活动监测：Apple Watch的可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估基于Apple Watch的应用以促进骨髓移植（BMT）患者的体育活动的可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 研究目的是测试使用基于Apple Watch的系统具有监测BMT患者体育锻炼和其他患者报告的可行性，并在肯塔基大学Markey Cancer Center（UKMCC）的住院BMT设置内持续报告了结果。 ）。该项目的中心假设是基于以用户为中心的设计原理设计的基于Apple Watch的系统，而拟议的研究方法将产生高可行性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项研究中，我们进行了一项小型随机对照试验，以研究为监测骨髓移植患者在初次住院时的身体活动而开发的Apple Watch应用程序的可行性。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：设备可行性 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓移植 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 21 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474730 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 51563 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 肯塔基大学的明·杨（Ming-Yuan Chih） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估基于Apple Watch的应用以促进骨髓移植（BMT）患者的体育活动的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓移植 | 设备：BMT体育活动应用程序其他：仅观看 | 不适用 |
详细说明：
研究目的是测试使用基于Apple Watch的系统具有监测BMT患者体育锻炼和其他患者报告的可行性，并在肯塔基大学Markey Cancer Center（UKMCC）的住院BMT设置内持续报告了结果。 ）。该项目的中心假设是基于以用户为中心的设计原理设计的基于Apple Watch的系统，而拟议的研究方法将产生高可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项研究中，我们进行了一项小型随机对照试验，以研究为监测骨髓移植患者在初次住院时的身体活动而开发的Apple Watch应用程序的可行性。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 骨髓移植患者之间的体育活动监测：Apple Watch的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：仅观看 | 其他：仅观看 锁定的Apple Watch将用于收集仅监视患者的体育活动数据。 |
| 实验：观看+应用 | 设备：BMT体育活动应用程序 该应用程序向患者发送提醒，从Apple Watch收集活动数据，并允许患者提交症状。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性 - 招聘[时间范围：招募日]招聘率：入学的合格患者的百分比
- 可行性 - 学习完成[时间范围：从入学到移植后30天或出院时]研究完成率 - 完成研究的注册患者的百分比
- 可行性 - 可用性[时间范围：移植后30天或出院时]调查量表（用户版本 - 移动应用程序评级量表或UMARS）将用于衡量可用性。 UMARS量表得分是通过平均李克特量表答案计算得出的，该答案的范围从0到5。UMARS得分为3.5或更高的分数被认为是可接受的可用性。
次要结果度量 ：
- 体育锻炼[时间范围：干预后30天或出院时]脚步
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 设计阶段：100天后BMT患者，家庭护理人员和提供者
- 试验阶段：新的BMT患者
排除标准：
- 18岁以下；
- 无法交流，读或写英文；
- 具有任何传染性感染或显示出它的迹象，包括咳嗽，发烧或皮疹；
- 并且无法完成指定的研究活动。
联系人和位置
联系人
| 联系人：明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih），博士 | 859-218-0482 | m.chih@uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学Markey Cancer Center | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，美国40536 | |
| 联系人：Ming-Yuan Chih，博士学位859-218-0482 m.chih@uky.edu | |
赞助商和合作者
明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih）
调查人员
| 首席研究员： | 明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih）博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 体育锻炼[时间范围：干预后30天或出院时] 脚步 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | BMT患者的体育活动监测 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓移植患者之间的体育活动监测：Apple Watch的可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估基于Apple Watch的应用以促进骨髓移植（BMT）患者的体育活动的可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 研究目的是测试使用基于Apple Watch的系统具有监测BMT患者体育锻炼和其他患者报告的可行性，并在肯塔基大学Markey Cancer Center（UKMCC）的住院BMT设置内持续报告了结果。 ）。该项目的中心假设是基于以用户为中心的设计原理设计的基于Apple Watch的系统，而拟议的研究方法将产生高可行性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项研究中，我们进行了一项小型随机对照试验，以研究为监测骨髓移植患者在初次住院时的身体活动而开发的Apple Watch应用程序的可行性。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：设备可行性 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓移植 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 21 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474730 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 51563 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 肯塔基大学的明·杨（Ming-Yuan Chih） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明·尤恩·奇（Ming-Yuan Chih） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
