正在进行这项研究研究,以评估异喹啉在镰状细胞疾病患者中降低可溶性P-选择素水平的安全性和有效性。等喹啉是一种天然存在的类黄酮或维生素。您会在水果和蔬菜中找到槲皮素和等喹啉。
这项研究所涉及的研究药物的名称是:
- isoquercetin
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
镰状细胞疾病镰状细胞-Beta0-地中海贫血 | 药物:等喹啉 | 阶段2 |
这是一项对镰状细胞疾病(SCD)的成年人的单臂2期研究,用于评估口服同奎汀对内皮和血小板激活,炎症和持续血液凝结的生物标志物的影响。
研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 镰状细胞疾病中口服同素素的单臂2阶段研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:等喹啉 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问 - 同素素:口服研究药物,每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 这将持续长达337天。 | 药物:等喹啉 口服每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 其他名称:IQC-950AN |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
参与者必须保留如下定义的器官和骨髓功能:
排除标准:
首席研究员: | 医学博士Jeffrey Zwicker | 贝丝以色列执事医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用等素蛋白[时间范围:基线至28天]更改SP选择水平 将使用两尾配对的t检验分析进行基线和随访测量(即SP-选择素的变化)之间的比较。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 镰状细胞贫血中的等奎丁 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 镰状细胞疾病中口服同素素的单臂2阶段研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究研究,以评估异喹啉在镰状细胞疾病患者中降低可溶性P-选择素水平的安全性和有效性。等喹啉是一种天然存在的类黄酮或维生素。您会在水果和蔬菜中找到槲皮素和等喹啉。 这项研究所涉及的研究药物的名称是: - isoquercetin | ||||||||||||||
详细说明 | 这是一项对镰状细胞疾病(SCD)的成年人的单臂2期研究,用于评估口服同奎汀对内皮和血小板激活,炎症和持续血液凝结的生物标志物的影响。
| ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:等喹啉 口服每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 其他名称:IQC-950AN | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:等喹啉 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问 - 同素素:口服研究药物,每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 这将持续长达337天。 干预:药物:等素赛素 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04474626 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-087 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | 杰弗里·兹威克(Jeffrey Zwicker),医学博士,贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 医学博士Jeffrey Zwicker | ||||||||||||||
合作者ICMJE | Quercegen Pharmaceuticals | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||
PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
正在进行这项研究研究,以评估异喹啉在镰状细胞疾病患者中降低可溶性P-选择素水平的安全性和有效性。等喹啉是一种天然存在的类黄酮或维生素。您会在水果和蔬菜中找到槲皮素和等喹啉。
这项研究所涉及的研究药物的名称是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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镰状细胞疾病镰状细胞-Beta0-地中海贫血 | 药物:等喹啉 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 镰状细胞疾病中口服同素素的单臂2阶段研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:等喹啉 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问 - 同素素:口服研究药物,每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 这将持续长达337天。 | 药物:等喹啉 口服每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 其他名称:IQC-950AN |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
参与者必须保留如下定义的器官和骨髓功能:
排除标准:
首席研究员: | 医学博士Jeffrey Zwicker | 贝丝以色列执事医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用等素蛋白[时间范围:基线至28天]更改SP选择水平 将使用两尾配对的t检验分析进行基线和随访测量(即SP-选择素的变化)之间的比较。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 镰状细胞贫血中的等奎丁 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 镰状细胞疾病中口服同素素的单臂2阶段研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 正在进行这项研究研究,以评估异喹啉在镰状细胞疾病患者中降低可溶性P-选择素水平的安全性和有效性。等喹啉是一种天然存在的类黄酮或维生素。您会在水果和蔬菜中找到槲皮素和等喹啉。 这项研究所涉及的研究药物的名称是: | ||||||||||||||
详细说明 | 这是一项对镰状细胞疾病(SCD)的成年人的单臂2期研究,用于评估口服同奎汀对内皮和血小板激活,炎症和持续血液凝结的生物标志物的影响。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:等喹啉 口服每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 其他名称:IQC-950AN | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:等喹啉 研究研究程序包括筛选资格和研究治疗,包括评估和后续访问 - 同素素:口服研究药物,每天1次,每28个治疗周期的预定剂量。 这将持续长达337天。 干预:药物:等素赛素 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04474626 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-087 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杰弗里·兹威克(Jeffrey Zwicker),医学博士,贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 医学博士Jeffrey Zwicker | ||||||||||||||
合作者ICMJE | Quercegen Pharmaceuticals | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |