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出境医 / 临床实验 / 肾切除术后麻醉和急性肾脏损伤
肾切除术后麻醉和急性肾脏损伤
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了麻醉类型对接受肾切除术的患者术后肾功能障碍的影响。参与者将使用丙泊酚分配给接受总静脉麻醉（TIVA）的组，或使用Desflurane接受吸入麻醉药的组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾切除术 | 药物：丙泊酚药物：Desflurane | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 324名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TIVA组 使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者 | 药物：丙泊酚 通过使用丙泊酚通过总静脉麻醉进行麻醉的诱导和维持。在这两组中，整个手术过程中都不断注入雷拟餐。 |
| 主动比较器：吸入组 使用Desflurane接受吸入麻醉的患者 | 药物：Desflurane 通过使用Desflurane吸入麻醉进行麻醉的诱导和维持。在这两组中，整个手术过程中都不断注入雷拟餐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性肾脏损伤的发生率[时间范围：术后七天]急性肾脏损伤（通过Akin标准诊断）
次要结果度量 ：
- 血清肌酐[时间范围：术后第1、3、14天]血清肌酐的术后结果
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第1、3、14天]估计肾小球滤过率的术后结果
- 肾脏损伤的生物标志物[时间范围：术后第1、3、14天]肾脏损伤生物标志物的术后结果
- 术后并发症的发生率[时间范围：术后两周]
- 住院时间[时间范围：术后两周]住院时间
- 重症监护室的长度停留[时间范围：术后两周]重症监护病房的长度住宿
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人患者计划进行选修肾脏切除术
排除标准：
- 术前诊断出患有急性肾脏损伤的患者
- 患有慢性肾脏疾病的患者在第5阶段（估计的肾小球过滤率[EGFR] <15 mL/kg/1.73m2）或术前定期血液透析
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hyun-Kyu Yoon | +821095188501 EXT +82220720065 | hyunkyu18@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贤京元 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Hyun-Kyu Yoon，MD 02-2072-0065 hyunkyu18@gmail.com | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤的发生率[时间范围：术后七天] 急性肾脏损伤（通过Akin标准诊断） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肾切除术后麻醉和急性肾脏损伤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了麻醉类型对接受肾切除术的患者术后肾功能障碍的影响。参与者将使用丙泊酚分配给接受总静脉麻醉（TIVA）的组，或使用Desflurane接受吸入麻醉药的组。 | ||||
| 详细说明 | 肾切除术被认为是肾细胞癌的标准疗法，但可能会引起术后肾功能障碍，例如急性肾脏损伤和慢性肾脏疾病。因此，必须提前确定可修改的危险因素，以提前肾切除术后术后急性肾脏损伤。根据最近的一项回顾性研究，与吸入麻醉相比，使用异丙酚的总静脉麻醉与肾切除术后急性肾损伤的发生率较低有关。但是，尚无前瞻性研究研究麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响。因此，在本研究中，我们旨在通过进行随机对照研究来研究麻醉类型对肾切除术后急性肾脏损伤的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 肾切除术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 324 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474600 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | anesthetics_nx_aki | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院贤 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了麻醉类型对接受肾切除术的患者术后肾功能障碍的影响。参与者将使用丙泊酚分配给接受总静脉麻醉（TIVA）的组，或使用Desflurane接受吸入麻醉药的组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾切除术 | 药物：丙泊酚药物：Desflurane | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 324名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TIVA组 使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者 | 药物：丙泊酚 通过使用丙泊酚通过总静脉麻醉进行麻醉的诱导和维持。在这两组中，整个手术过程中都不断注入雷拟餐。 |
| 主动比较器：吸入组 使用Desflurane接受吸入麻醉的患者 | 药物：Desflurane 通过使用Desflurane吸入麻醉进行麻醉的诱导和维持。在这两组中，整个手术过程中都不断注入雷拟餐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性肾脏损伤的发生率[时间范围：术后七天]急性肾脏损伤（通过Akin标准诊断）
次要结果度量 ：
- 血清肌酐[时间范围：术后第1、3、14天]血清肌酐的术后结果
- 估计的肾小球过滤率[时间范围：术后第1、3、14天]估计肾小球滤过率的术后结果
- 肾脏损伤的生物标志物[时间范围：术后第1、3、14天]肾脏损伤生物标志物的术后结果
- 术后并发症的发生率[时间范围：术后两周]
- 住院时间[时间范围：术后两周]住院时间
- 重症监护室的长度停留[时间范围：术后两周]重症监护病房的长度住宿
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人患者计划进行选修肾脏切除术
排除标准：
- 术前诊断出患有急性肾脏损伤的患者
- 患有慢性肾脏疾病的患者在第5阶段（估计的肾小球过滤率[EGFR] <15 mL/kg/1.73m2）或术前定期血液透析
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤的发生率[时间范围：术后七天] 急性肾脏损伤（通过Akin标准诊断） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肾切除术后麻醉和急性肾脏损伤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了麻醉类型对接受肾切除术的患者术后肾功能障碍的影响。参与者将使用丙泊酚分配给接受总静脉麻醉（TIVA）的组，或使用Desflurane接受吸入麻醉药的组。 | ||||
| 详细说明 | 肾切除术被认为是肾细胞癌的标准疗法，但可能会引起术后肾功能障碍，例如急性肾脏损伤和慢性肾脏疾病。因此，必须提前确定可修改的危险因素，以提前肾切除术后术后急性肾脏损伤。根据最近的一项回顾性研究，与吸入麻醉相比，使用异丙酚的总静脉麻醉与肾切除术后急性肾损伤的发生率较低有关。但是，尚无前瞻性研究研究麻醉类型对肾切除术后术后肾功能的影响。因此，在本研究中，我们旨在通过进行随机对照研究来研究麻醉类型对肾切除术后急性肾脏损伤的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 肾切除术 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 324 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474600 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | anesthetics_nx_aki | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院贤 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
