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出境医 / 临床实验 / 一项研究，可在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中单独评估NT219并与Erbitux®（Cetuximab）结合使用
一项研究，可在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中单独评估NT219并与Erbitux®（Cetuximab）结合使用
研究描述
简要摘要：
这是一项1/2阶段的多计数研究，具有开放标签的剂量升级阶段，然后是单臂膨胀阶段，以评估单独的NT219的安全性，耐受性，药代动力学，药物学和功效，并与Erbitux结合使用®（西妥昔单抗）在具有复发和/或转移性实体瘤的成年人中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤，成年鳞状细胞癌的头部和颈结直肠腺癌转移性实体瘤复发性实体瘤头和颈癌 | 药物：NT219药物：NT219和Erbitux®-剂量升级药物：NT219和Erbitux®-膨胀 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 83名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2阶段的研究对开放标记，剂量升级阶段的研究，然后是最大耐受剂量的单臂扩张，以评估单独注射NT219注射的安全性，耐受性，药代动力学，药效和功效在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NT219作为单一药物的剂量升级 | 药物：NT219 NT219的剂量升级为复发和/或转移性实体瘤的成年受试者中的单一药物 |
| 实验：NT219与Erbitux®的剂量升级 | 药物：NT219和Erbitux®-剂量升级 |
| 实验：NT219的扩展队列与Erbitux®结合 | 药物：NT219和Erbitux®-扩展 在其RP2D处的NT219的扩展队列与标准剂量Erbitux®在成年患者的头部和/或转移性鳞状细胞癌中的成年剂量Erbitux®结合使用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第1部分：治疗急性不良事件的发生率[时间范围：最多24个月]单一药物NT219的治疗出现不良事件的发生率
- 第2部分：治疗急性不良事件的发生率[时间范围：最多24个月]与Erbitux®相结合给药的NT219的治疗出现不良事件的发生率
- 第3部分：客观响应率[时间范围：最多24个月]当阶段2剂量的NT219与Erbitux®一起使用时，目的响应率是复发和/或转移性SCCHN的成年人
次要结果度量 ：
- 血浆浓度曲线下的面积[AUC] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]血浆浓度曲线下的面积[AUC] NT219
- 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的最大血浆浓度[CMAX]
- 稳态的分布量[VSS] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的稳态[VSS]的分布量
- 血浆半衰期[T1/2] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的血浆半衰期[T1/2]
- 血浆清除率[CL] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的血浆清除[Cl]
- NT219用作单一疗法时的客观响应率[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的响应持续时间[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的响应时间[时间范围：长达24个月]
- 当使用NT219用作单一疗法时疾病控制率[时间范围：最多24个月]
- 当使用NT219用作单一疗法时，无进展生存[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时进行进展的时间[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的总生存期[时间范围：长达24个月]
- 与Erbitux®联合使用NT219时的客观响应率[时间范围：长达24个月]
- 与Erbitux®相结合使用NT219时的响应持续时间[时间范围：长达24个月]
- 使用Erbitux®使用NT219时响应的时间[时间范围：长达24个月]
- 疾病控制率与Erbitux®联合使用NT219 [时间范围：长达24个月]
- 当NT219与Erbitux®结合使用时，无进展生存率[时间范围：最多24个月]
- 与Erbitux®使用NT219时进行进展的时间[时间范围：长达24个月]
- 当NT219与Erbitux®结合使用时，总生存期[时间范围：长达24个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 受到先前治疗的晚期实体瘤（部分1）或头颈部和/或转移性鳞状细胞癌（一部分2和3）或结直肠腺癌，第三阶段/IV（部分2）在最新的先前治疗方案之后，有记录的进展/不宽容的可用护理疗法的候选人；
- 自上次抗肿瘤疗法以来，每个recist1.1至少必须具有1.1的可测量病变。
- ECOG性能状态得分为0或1
足够的安全实验室结果：
- 白蛋白≥3g/dl;
- 胆红素≤1.5倍正常（ULN）上限的1.5倍，而吉尔伯特综合征的ULN <3倍；
- 天冬氨酸氨基氨酸酶（AST），丙氨酸氨基氨酸酶（ALT）和碱性磷酸酶<ULN的3倍；
- 基于Cockcroft -Gault方程[ml/min =（年龄140岁）X体重（kg）/72 x血清肌酐（mg/dl）；女性乘以0.85]；
- 白细胞（WBC）计数≥2000/ul;血红蛋白≥9g/dL;
- 稳定的脑转移
- 受试者必须在先前所有化疗和实验剂的第一次研究药物给药之前至少4周的“洗涤”期，除抗CTLA4，抗CTLA4，抗PD-L1，抗PD-1抗体和IL-2必须在第一次研究药物管理之前至少有6周的“洗涤”期，并且所有不良事件（AE）都返回到基线或以1级或更低的速度稳定。
- WCBP在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验，并且尿液妊娠测试阴性，WCBP必须同意放弃性别或使用足够的避孕方法，男性必须与WCBP进行性关系或使用足够的避孕方法
排除标准：
- 在筛查的3年内，与当前疾病不同的任何侵入性癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）不同。
- 已知对表皮生长因子受体（EGFR），Janus激酶（JAK）或转录（STAT）拮抗剂/抑制剂或NT219的无活性成分的已知过敏性。
- NT219首次剂量之前4周内的辐射或大手术；
- 在筛查前30天或5个半液体内用另一种研究疗法治疗，以较长者为准
- 活性，未处理的中枢神经系统（CNS）转移；
- 由白细胞（WBC）计数<2000/mm3和/cd4+淋巴细胞计数≤200/mm3所定义的严重免疫副标准；
- 在研究后的4周内进行重大手术；
- 在PI认为的任何条件下，如果他/她参加研究，就会将受试者视为不可接受的风险；
- 体重减轻的病史> 10％在筛查前的两个月中；
临床上相关的严重合并医疗状况，包括：
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 在第一次剂量研究治疗前14天内使用已知的UGT抑制剂
联系人和位置
联系人
| 联系人：迈克尔·希克勒（Michael Schickler），博士 | +972 3 933 3121 | trials@purple-biotech.com | |
| 联系人：Naomi Yama，RN，BSN | +972 3 933 3121 | trials@purple-biotech.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚癌症研究与卓越的研究 | 招募 |
| 加利福尼亚州恩西尼塔斯，美国，92024 | |
| 联系人：Beth Kimball 760-452-3909 bkimball@ccare.com | |
| 安吉利斯诊所和研究所 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90025 | |
| 联系人：Kandice Smith 310-231-2181 ksmith2@theangelesclinic.org | |
| UCSD摩尔癌中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国，92037 | |
| 联系人：安德鲁·罗伯茨（Andrew Roberts）858-822-1962 aroberts@health.ucd.edu | |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦大学医院 | 招募 |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | |
| 联系人：Jennifer Montcalm 202-687-9782 jem257@georgetown.edu | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学和生物科学 | 尚未招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Katherine Rouse 773-702-8133 krouse@bsd.uchicago.edu | |
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner诊所基金会 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70121 | |
| 联系人：Jessica Rentfrow 504-842-6729 Jessica.rentfrow@ochsner.org | |
赞助商和合作者
Tyrnovo Ltd.
调查人员
| 研究主任： | 迈克尔·希克勒（Michael Schickler）博士 | Tyrnovo Ltd. |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，可在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中单独评估NT219并与Erbitux®（Cetuximab）结合使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 1/2阶段的研究对开放标记，剂量升级阶段的研究，然后是最大耐受剂量的单臂扩张，以评估单独注射NT219注射的安全性，耐受性，药代动力学，药效和功效在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项1/2阶段的多计数研究，具有开放标签的剂量升级阶段，然后是单臂膨胀阶段，以评估单独的NT219的安全性，耐受性，药代动力学，药物学和功效，并与Erbitux结合使用®（西妥昔单抗）在具有复发和/或转移性实体瘤的成年人中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 83 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474470 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tyr-219-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Purple Biotech Ltd.（Tyrnovo Ltd.） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tyrnovo Ltd. | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 紫色生物技术有限公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项1/2阶段的多计数研究，具有开放标签的剂量升级阶段，然后是单臂膨胀阶段，以评估单独的NT219的安全性，耐受性，药代动力学，药物学和功效，并与Erbitux结合使用®（西妥昔单抗）在具有复发和/或转移性实体瘤的成年人中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤，成年鳞状细胞癌的头部和颈结直肠腺癌转移性实体瘤复发性实体瘤头和颈癌 | 药物：NT219药物：NT219和Erbitux®-剂量升级药物：NT219和Erbitux®-膨胀 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 83名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2阶段的研究对开放标记，剂量升级阶段的研究，然后是最大耐受剂量的单臂扩张，以评估单独注射NT219注射的安全性，耐受性，药代动力学，药效和功效在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NT219作为单一药物的剂量升级 | 药物：NT219 NT219的剂量升级为复发和/或转移性实体瘤的成年受试者中的单一药物 |
| 实验：NT219与Erbitux®的剂量升级 | 药物：NT219和Erbitux®-剂量升级 |
| 实验：NT219的扩展队列与Erbitux®结合 | 药物：NT219和Erbitux®-扩展 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 血浆浓度曲线下的面积[AUC] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]血浆浓度曲线下的面积[AUC] NT219
- 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的最大血浆浓度[CMAX]
- 稳态的分布量[VSS] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的稳态[VSS]的分布量
- 血浆半衰期[T1/2] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的血浆半衰期[T1/2]
- 血浆清除率[CL] [时间范围：首次研究药物管理后最多45天]NT219的血浆清除[Cl]
- NT219用作单一疗法时的客观响应率[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的响应持续时间[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的响应时间[时间范围：长达24个月]
- 当使用NT219用作单一疗法时疾病控制率[时间范围：最多24个月]
- 当使用NT219用作单一疗法时，无进展生存[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时进行进展的时间[时间范围：长达24个月]
- NT219用作单一疗法时的总生存期[时间范围：长达24个月]
- 与Erbitux®联合使用NT219时的客观响应率[时间范围：长达24个月]
- 与Erbitux®相结合使用NT219时的响应持续时间[时间范围：长达24个月]
- 使用Erbitux®使用NT219时响应的时间[时间范围：长达24个月]
- 疾病控制率与Erbitux®联合使用NT219 [时间范围：长达24个月]
- 当NT219与Erbitux®结合使用时，无进展生存率[时间范围：最多24个月]
- 与Erbitux®使用NT219时进行进展的时间[时间范围：长达24个月]
- 当NT219与Erbitux®结合使用时，总生存期[时间范围：长达24个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 受到先前治疗的晚期实体瘤（部分1）或头颈部和/或转移性鳞状细胞癌（一部分2和3）或结直肠腺癌，第三阶段/IV（部分2）在最新的先前治疗方案之后，有记录的进展/不宽容的可用护理疗法的候选人；
- 自上次抗肿瘤疗法以来，每个recist1.1至少必须具有1.1的可测量病变。
- ECOG性能状态得分为0或1
足够的安全实验室结果：
- 稳定的脑转移
- 受试者必须在先前所有化疗和实验剂的第一次研究药物给药之前至少4周的“洗涤”期，除抗CTLA4，抗CTLA4，抗PD-L1，抗PD-1抗体和IL-2必须在第一次研究药物管理之前至少有6周的“洗涤”期，并且所有不良事件（AE）都返回到基线或以1级或更低的速度稳定。
- WCBP在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验，并且尿液妊娠测试阴性，WCBP必须同意放弃性别或使用足够的避孕方法，男性必须与WCBP进行性关系或使用足够的避孕方法
排除标准：
- 在筛查的3年内，与当前疾病不同的任何侵入性癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）不同。
- 已知对表皮生长因子受体（EGFR），Janus激酶（JAK）或转录（STAT）拮抗剂/抑制剂或NT219的无活性成分的已知过敏性。
- NT219首次剂量之前4周内的辐射或大手术；
- 在筛查前30天或5个半液体内用另一种研究疗法治疗，以较长者为准
- 活性，未处理的中枢神经系统（CNS）转移；
- 由白细胞（WBC）计数<2000/mm3和/cd4+淋巴细胞计数≤200/mm3所定义的严重免疫副标准；
- 在研究后的4周内进行重大手术；
- 在PI认为的任何条件下，如果他/她参加研究，就会将受试者视为不可接受的风险；
- 体重减轻的病史> 10％在筛查前的两个月中；
临床上相关的严重合并医疗状况，包括：
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 在第一次剂量研究治疗前14天内使用已知的UGT抑制剂
联系人和位置
联系人
| 联系人：迈克尔·希克勒（Michael Schickler），博士 | +972 3 933 3121 | trials@purple-biotech.com | |
| 联系人：Naomi Yama，RN，BSN | +972 3 933 3121 | trials@purple-biotech.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚癌症研究与卓越的研究 | 招募 |
| 加利福尼亚州恩西尼塔斯，美国，92024 | |
| 联系人：Beth Kimball 760-452-3909 bkimball@ccare.com | |
| 安吉利斯诊所和研究所 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90025 | |
| 联系人：Kandice Smith 310-231-2181 ksmith2@theangelesclinic.org | |
| UCSD摩尔癌中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国，92037 | |
| 联系人：安德鲁·罗伯茨（Andrew Roberts）858-822-1962 aroberts@health.ucd.edu | |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦大学医院 | 招募 |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | |
| 联系人：Jennifer Montcalm 202-687-9782 jem257@georgetown.edu | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学和生物科学 | 尚未招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Katherine Rouse 773-702-8133 krouse@bsd.uchicago.edu | |
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner诊所基金会 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70121 | |
| 联系人：Jessica Rentfrow 504-842-6729 Jessica.rentfrow@ochsner.org | |
赞助商和合作者
Tyrnovo Ltd.
调查人员
| 研究主任： | 迈克尔·希克勒（Michael Schickler）博士 | Tyrnovo Ltd. |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，可在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中单独评估NT219并与Erbitux®（Cetuximab）结合使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 1/2阶段的研究对开放标记，剂量升级阶段的研究，然后是最大耐受剂量的单臂扩张，以评估单独注射NT219注射的安全性，耐受性，药代动力学，药效和功效在患有晚期实体瘤和头颈癌的成年人中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项1/2阶段的多计数研究，具有开放标签的剂量升级阶段，然后是单臂膨胀阶段，以评估单独的NT219的安全性，耐受性，药代动力学，药物学和功效，并与Erbitux结合使用®（西妥昔单抗）在具有复发和/或转移性实体瘤的成年人中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 83 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474470 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tyr-219-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Purple Biotech Ltd.（Tyrnovo Ltd.） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tyrnovo Ltd. | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 紫色生物技术有限公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
