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出境医 / 临床实验 / VEGF-A与败血性休克中的流体平衡的相关性（VEGFLUID）
VEGF-A与败血性休克中的流体平衡的相关性（VEGFLUID）
研究描述
简要摘要：
VEGF是通过与内皮细胞上的VEGF受体相互作用来控制血管通透性的关键分子。几位作者报告说，血浆VEGF水平在败血症休克中升高，并与死亡率升高有关（1,2）。
在败血性休克中，治疗的主要要素是静脉注射液，适当的抗生素和加压剂。一些作者观察到阳性液体平衡与患者的死亡率增加有关（3,4）。
据我们所知，没有研究表明VEGF水平与流体平衡之间存在相关性。我们研究的目的是确定VEGF在毛细血管泄漏中的作用和败血性休克中的阳性流体平衡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性冲击 | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者在鲁恩医院的ICU中录取 鲁恩教学医院重症监护室（ICU）入院的患者。 | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 表明D1在败血性休克患者管理中VEGF-A水平的升高与阳性液体平衡呈正相关。 [时间范围：1天]通过酶联免疫吸附剂测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D1时计算出的流体平衡。
次要结果度量 ：
- ICU入院D3时VEGF-A水平和流体平衡的相关性。 [时间范围：3天]通过酶联免疫吸附测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D3时计算出的流体平衡。
- VEGF-A水平与ICU入院的D1和D3的水肿相关。 [时间范围：1和3天]
通过以下方
- 重量
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- 皮下组织的超声测量厚度
- 通过生物障碍法评估的总总体内和额外的蜂窝体水的测量
- 在ICU入院的D1和D3时，可溶性血管内皮生长因子受体1（SFLT1）水平（SFLT1）水平的相关性。 [时间范围：1和3天]
通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：ICU入院D1和ICU入院水肿评估的D1和D3的Sflt1和D3，通过：
- 重量
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- 皮下组织的超声测量厚度
- 通过生物障碍法评估的总总体内和额外的蜂窝体水的测量
- ICU入院的D1和D3时SFLT1水平和流体平衡的相关性。 [时间范围：1和3天]
通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：SFLT1
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- ICU的D1和D3处的VEGF A水平和微循环的相关性[时间范围：1和3天]通过酶联免疫吸附测定（ELISA）方法对内皮功能障碍生物标志物的血浆测定（ELISA）方法：VEGF-A通过GlycoCheck对体内微循环的研究：毛细管密度，血液流量，血流，红色细胞速度，红色细胞速度，内皮性Glycococalise d1 and d1 d1 d1 d1 dy3
- ICU入院的D1和D3之间VEGF A和SFLT1水平的演变。 [时间范围：1和3天]通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：在重症监护病房的D1和D3处的VEGF-A和SFLT1。
- D1时VEGF A水平与D28的死亡率的相关性。 [时间范围：28天]ICU入院D28的生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：内尔·马蒂（Nell Marty） | 02 32 88 82 65 | nell.marty@chu-rouen.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Rouen | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 联系人：DéborahBoyer02 32 88 82 61 Deborah.boyer@chu-rouen.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 表明D1在败血性休克患者管理中VEGF-A水平的升高与阳性液体平衡呈正相关。 [时间范围：1天] 通过酶联免疫吸附剂测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D1时计算出的流体平衡。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 | ||||
| 官方标题ICMJE | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 | ||||
| 简要摘要 | VEGF是通过与内皮细胞上的VEGF受体相互作用来控制血管通透性的关键分子。几位作者报告说，血浆VEGF水平在败血症休克中升高，并与死亡率升高有关（1,2）。 在败血性休克中，治疗的主要要素是静脉注射液，适当的抗生素和加压剂。一些作者观察到阳性液体平衡与患者的死亡率增加有关（3,4）。 据我们所知，没有研究表明VEGF水平与流体平衡之间存在相关性。我们研究的目的是确定VEGF在毛细血管泄漏中的作用和败血性休克中的阳性流体平衡。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 患者在鲁恩医院的ICU中录取 鲁恩教学医院重症监护室（ICU）入院的患者。 干预：其他：败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474431 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/0346/hp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
VEGF是通过与内皮细胞上的VEGF受体相互作用来控制血管通透性的关键分子。几位作者报告说，血浆VEGF水平在败血症休克中升高，并与死亡率升高有关（1,2）。
在败血性休克中，治疗的主要要素是静脉注射液，适当的抗生素和加压剂。一些作者观察到阳性液体平衡与患者的死亡率增加有关（3,4）。
据我们所知，没有研究表明VEGF水平与流体平衡之间存在相关性。我们研究的目的是确定VEGF在毛细血管泄漏中的作用和败血性休克中的阳性流体平衡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性冲击 | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者在鲁恩医院的ICU中录取 鲁恩教学医院重症监护室（ICU）入院的患者。 | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 表明D1在败血性休克患者管理中VEGF-A水平的升高与阳性液体平衡呈正相关。 [时间范围：1天]通过酶联免疫吸附剂测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D1时计算出的流体平衡。
次要结果度量 ：
- ICU入院D3时VEGF-A水平和流体平衡的相关性。 [时间范围：3天]通过酶联免疫吸附测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D3时计算出的流体平衡。
- VEGF-A水平与ICU入院的D1和D3的水肿相关。 [时间范围：1和3天]
通过以下方
- 重量
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- 皮下组织的超声测量厚度
- 通过生物障碍法评估的总总体内和额外的蜂窝体水的测量
- 在ICU入院的D1和D3时，可溶性血管内皮生长因子受体1（SFLT1）水平（SFLT1）水平的相关性。 [时间范围：1和3天]
通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：ICU入院D1和ICU入院水肿评估的D1和D3的Sflt1和D3，通过：
- 重量
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- 皮下组织的超声测量厚度
- 通过生物障碍法评估的总总体内和额外的蜂窝体水的测量
- ICU入院的D1和D3时SFLT1水平和流体平衡的相关性。 [时间范围：1和3天]
通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：SFLT1
- 流体平衡：输入（流体疗法）和输出（尿量输出）之间的差异
- ICU的D1和D3处的VEGF A水平和微循环的相关性[时间范围：1和3天]通过酶联免疫吸附测定（ELISA）方法对内皮功能障碍生物标志物的血浆测定（ELISA）方法：VEGF-A通过GlycoCheck对体内微循环的研究：毛细管密度，血液流量，血流，红色细胞速度，红色细胞速度，内皮性Glycococalise d1 and d1 d1 d1 d1 dy3
- ICU入院的D1和D3之间VEGF A和SFLT1水平的演变。 [时间范围：1和3天]通过酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法来测定内皮功能障碍生物标志物（ELISA）方法：在重症监护病房的D1和D3处的VEGF-A和SFLT1。
- D1时VEGF A水平与D28的死亡率的相关性。 [时间范围：28天]ICU入院D28的生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：内尔·马蒂（Nell Marty） | 02 32 88 82 65 | nell.marty@chu-rouen.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Rouen | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 联系人：DéborahBoyer02 32 88 82 61 Deborah.boyer@chu-rouen.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 表明D1在败血性休克患者管理中VEGF-A水平的升高与阳性液体平衡呈正相关。 [时间范围：1天] 通过酶联免疫吸附剂测定（ELISA）对VEGF-A进行的血浆测定法和ICU入院D1时计算出的流体平衡。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 | ||||
| 官方标题ICMJE | VEGF-A与败血性休克中流体平衡的相关性 | ||||
| 简要摘要 | VEGF是通过与内皮细胞上的VEGF受体相互作用来控制血管通透性的关键分子。几位作者报告说，血浆VEGF水平在败血症休克中升高，并与死亡率升高有关（1,2）。 在败血性休克中，治疗的主要要素是静脉注射液，适当的抗生素和加压剂。一些作者观察到阳性液体平衡与患者的死亡率增加有关（3,4）。 据我们所知，没有研究表明VEGF水平与流体平衡之间存在相关性。我们研究的目的是确定VEGF在毛细血管泄漏中的作用和败血性休克中的阳性流体平衡。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：对败血性休克患者的VEGF-A水平的评估与液体平衡呈正相关。 败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 患者在鲁恩医院的ICU中录取 鲁恩教学医院重症监护室（ICU）入院的患者。 干预：其他：败血性休克患者VEGF-A水平的评估与阳性液体平衡呈正相关。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474431 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/0346/hp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
