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出境医 / 临床实验 / 抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎(RA)起源(SPARO)的痰研究

抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎(RA)起源(SPARO)的痰研究

研究描述
简要摘要:
该研究旨在更多地了解类风湿关节炎(RA)的原因。在最初的关节炎症状之前,获得RA的人在血液中的蛋白质标志物升高,称为自身抗体。这项研究的目的是更多地了解RA中的自身抗体与肺部炎症的关系。

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎其他:N/A(观察性研究)

详细说明:

这项研究的具体目的如下:

  1. 确定痰液抗CCP是否预测事件RA
  2. 确定炎性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞肠病的诱导的影响
  3. 确定痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率中的作用<br>这项研究所获得的知识将改善对RA发展的总体理解。预计这些发现将提高该领域对如何最好地筛查RA风险和针对RA预防的理解。这项研究可以支持未来的肺靶向预防策略,以避免进行全身有毒疗法。可以在有RA风险的受试者中实施这种潜在的预防干预措施,以防止在临床上相似的RA的后期可能发生的不可逆关节损害。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 340名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎(RA)起源的痰研究
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2025年7月14日
估计 学习完成日期 2025年7月14日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
风险(n = 180)
  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

每年将有3年的研究访问;对于其中30个参与者的子集,将在一年内额外进行3次季度访问。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

健康对照(n = 120)
  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

RA诊断(n = 40)
  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 痰液抗CCP抗体预测事件RA [时间范围:每个参与者1 - 3年(取决于组);研究访问X1每年,可以选择为参与者亚组进行1年的另外3次访问。这是给出的
    *每年3年的痰抗CCP抗体(RA的受试者);确定痰液抗CCP是否预测事件RA


次要结果度量
  1. 炎性细胞因子对痰中性粒细胞肠病的诱导的影响[时间范围:1-3岁 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定炎症性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞中肠病的诱导的影响

  2. 痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率[时间范围:1 - 3年 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定痰巨噬细胞吞噬作用在高危,健康和RA受试者中的净清除率中的作用


生物测量保留率:DNA样品
为这项研究收集血液,唾液和痰液样品。血液,唾液和痰液样品存储在芭芭拉·戴维斯中心(Barbara Davis Center)的-80冰柜中。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
我们将从1)Sera Project的丹佛站点(Comirb#01-0675)招募主题; 2)地方风湿病诊所,包括科罗拉多大学医院(UCH),丹佛健康,国家犹太人健康(NJH)和丹佛关节炎诊所; 3)UCH的当地卫生诊所; 4)本地广告。
标准

纳入标准:

  • 成年人18至100年;
  • 在研究中,将包括RA,诊断为RA,诊断为RA的RA,健康对照对象,直到每组满足招聘目标为止。

有一定风险:

  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

健康控制:

  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

RA诊断:

  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

排除标准:

  1. 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
  2. 在过去的1个月内加剧潜在的阻塞性肺疾病
  3. 已知的FEV1 <1升
  4. 氧气需求> 2升休息
  5. 健康敏锐度或行为健康问题的参与者使他们无法参加当前的研究

注意:如果一个主题暂时不符合纳入标准,而是有兴趣参与,那么一旦满足纳入标准,他/她可能会参加。

如果有兴趣,请花几分钟来完成筛选问卷,以获取本研究机会。您可以通过单击下面的链接在网络浏览器中打开调查:

https://is.gd/sparoscreen

如果以上链接不起作用,请尝试将下面的链接复制到您的Web浏览器中:

https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3wm8wh3wkk

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm) 303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
科罗拉多大学丹佛分校(安苏兹医疗校园)招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 Juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm),马萨诸塞州303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国立卫生研究院(NIH)
国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle科罗拉多大学丹佛分校
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月16日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月15日)
痰液抗CCP抗体预测事件RA [时间范围:每个参与者1 - 3年(取决于组);研究访问X1每年,可以选择为参与者亚组进行1年的另外3次访问。这是给出的
*每年3年的痰抗CCP抗体(RA的受试者);确定痰液抗CCP是否预测事件RA
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月15日)
  • 炎性细胞因子对痰中性粒细胞肠病的诱导的影响[时间范围:1-3岁 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定炎症性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞中肠病的诱导的影响
  • 痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率[时间范围:1 - 3年 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定痰巨噬细胞吞噬作用在高危,健康和RA受试者中的净清除率中的作用
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎(RA)起源的痰研究
官方头衔抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎(RA)起源的痰研究
简要摘要该研究旨在更多地了解类风湿关节炎(RA)的原因。在最初的关节炎症状之前,获得RA的人在血液中的蛋白质标志物升高,称为自身抗体。这项研究的目的是更多地了解RA中的自身抗体与肺部炎症的关系。
详细说明

这项研究的具体目的如下:

  1. 确定痰液抗CCP是否预测事件RA
  2. 确定炎性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞肠病的诱导的影响
  3. 确定痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率中的作用<br>这项研究所获得的知识将改善对RA发展的总体理解。预计这些发现将提高该领域对如何最好地筛查RA风险和针对RA预防的理解。这项研究可以支持未来的肺靶向预防策略,以避免进行全身有毒疗法。可以在有RA风险的受试者中实施这种潜在的预防干预措施,以防止在临床上相似的RA的后期可能发生的不可逆关节损害。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
为这项研究收集血液,唾液和痰液样品。血液,唾液和痰液样品存储在芭芭拉·戴维斯中心(Barbara Davis Center)的-80冰柜中。
采样方法非概率样本
研究人群我们将从1)Sera Project的丹佛站点(Comirb#01-0675)招募主题; 2)地方风湿病诊所,包括科罗拉多大学医院(UCH),丹佛健康,国家犹太人健康(NJH)和丹佛关节炎诊所; 3)UCH的当地卫生诊所; 4)本地广告。
健康)状况类风湿关节炎
干涉其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。
研究组/队列
  • 风险(n = 180)
    1. 没有关于临床检查和
    2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

      • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
      • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

    每年将有3年的研究访问;对于其中30个参与者的子集,将在一年内额外进行3次季度访问。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
  • 健康对照(n = 120)
    1. 没有RA的历史
    2. 没有RA的FDR
    3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

    参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
  • RA诊断(n = 40)
    1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
    2. 由董事会认证的风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

    参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
出版物 *
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  • van der Woude D,Young A,Jayakumar K,Mertens BJ,Toes RE,Van der Heijde D,Huizinga TW,Van der Helm-Van Mil Ah。类风湿关节炎中持续疾病改良的抗疾病无药缓解的患病率和预测因素:两个大型早期关节炎同龄人的结果。关节炎。 2009年8月; 60(8):2262-71。 doi:10.1002/art.24661。
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  • Krishnamurthy A, Joshua V, Haj Hensvold A, Jin T, Sun M, Vivar N, Ytterberg AJ, Engström M, Fernandes-Cerqueira C, Amara K, Magnusson M, Wigerblad G, Kato J, Jiménez-Andrade JM, Tyson K, Rapecki S,Lundberg K,Catrina SB,Jakobsson PJ,Svensson C,MalmströmV,Klareskog L,WähämaaH,Catrina AI。鉴定出一种新型趋化因子依赖性分子机制的基础类风湿关节炎相关的自身抗体介导的骨质损失。 Ann Rheum Dis。 2016年4月; 75(4):721-9。 doi:10.1136/annrheumdis-2015-208093。 Epub 2015 11月26日。 2019年6月; 78(6):866。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月15日)
340
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月14日
估计的初级完成日期2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人18至100年;
  • 在研究中,将包括RA,诊断为RA,诊断为RA的RA,健康对照对象,直到每组满足招聘目标为止。

有一定风险:

  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

健康控制:

  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

RA诊断:

  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

排除标准:

  1. 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
  2. 在过去的1个月内加剧潜在的阻塞性肺疾病
  3. 已知的FEV1 <1升
  4. 氧气需求> 2升休息
  5. 健康敏锐度或行为健康问题的参与者使他们无法参加当前的研究

注意:如果一个主题暂时不符合纳入标准,而是有兴趣参与,那么一旦满足纳入标准,他/她可能会参加。

如果有兴趣,请花几分钟来完成筛选问卷,以获取本研究机会。您可以通过单击下面的链接在网络浏览器中打开调查:

https://is.gd/sparoscreen

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https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3wm8wh3wkk

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm) 303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04474392
其他研究ID编号20-0206
1R01AR076450-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商科罗拉多大学丹佛分校
合作者
  • 国立卫生研究院(NIH)
  • 国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
调查人员
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle科罗拉多大学丹佛分校
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
该研究旨在更多地了解类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)的原因。在最初的关节炎' target='_blank'>关节炎症状之前,获得RA的人在血液中的蛋白质标志物升高,称为自身抗体。这项研究的目的是更多地了解RA中的自身抗体与肺部炎症的关系。

病情或疾病 干预/治疗
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎其他:N/A(观察性研究)

详细说明:

这项研究的具体目的如下:

  1. 确定痰液抗CCP是否预测事件RA
  2. 确定炎性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞肠病的诱导的影响
  3. 确定痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率中的作用<br>这项研究所获得的知识将改善对RA发展的总体理解。预计这些发现将提高该领域对如何最好地筛查RA风险和针对RA预防的理解。这项研究可以支持未来的肺靶向预防策略,以避免进行全身有毒疗法。可以在有RA风险的受试者中实施这种潜在的预防干预措施,以防止在临床上相似的RA的后期可能发生的不可逆关节损害。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 340名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)起源的痰研究
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2025年7月14日
估计 学习完成日期 2025年7月14日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
风险(n = 180)
  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

每年将有3年的研究访问;对于其中30个参与者的子集,将在一年内额外进行3次季度访问。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

健康对照(n = 120)
  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

RA诊断(n = 40)
  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

研究程序(基线和随访):

  • 问卷
  • 身体和联合考试
  • 参与者身高,体重的测量
  • 血液和痰收集
其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 痰液抗CCP抗体预测事件RA [时间范围:每个参与者1 - 3年(取决于组);研究访问X1每年,可以选择为参与者亚组进行1年的另外3次访问。这是给出的
    *每年3年的痰抗CCP抗体(RA的受试者);确定痰液抗CCP是否预测事件RA


次要结果度量
  1. 炎性细胞因子对痰中性粒细胞肠病的诱导的影响[时间范围:1-3岁 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定炎症性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞中肠病的诱导的影响

  2. 痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率[时间范围:1 - 3年 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定痰巨噬细胞吞噬作用在高危,健康和RA受试者中的净清除率中的作用


生物测量保留率:DNA样品
为这项研究收集血液,唾液和痰液样品。血液,唾液和痰液样品存储在芭芭拉·戴维斯中心(Barbara Davis Center)的-80冰柜中。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
我们将从1)Sera Project的丹佛站点(Comirb#01-0675)招募主题; 2)地方风湿病' target='_blank'>风湿病诊所,包括科罗拉多大学医院(UCH),丹佛健康,国家犹太人健康(NJH)和丹佛关节炎' target='_blank'>关节炎诊所; 3)UCH的当地卫生诊所; 4)本地广告。
标准

纳入标准:

  • 成年人18至100年;
  • 在研究中,将包括RA,诊断为RA,诊断为RA的RA,健康对照对象,直到每组满足招聘目标为止。

有一定风险:

  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

健康控制:

  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

RA诊断:

  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

排除标准:

  1. 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
  2. 在过去的1个月内加剧潜在的阻塞性肺疾病
  3. 已知的FEV1 <1升
  4. 氧气需求> 2升休息
  5. 健康敏锐度或行为健康问题的参与者使他们无法参加当前的研究

注意:如果一个主题暂时不符合纳入标准,而是有兴趣参与,那么一旦满足纳入标准,他/她可能会参加。

如果有兴趣,请花几分钟来完成筛选问卷,以获取本研究机会。您可以通过单击下面的链接在网络浏览器中打开调查:

https://is.gd/sparoscreen

如果以上链接不起作用,请尝试将下面的链接复制到您的Web浏览器中:

https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3wm8wh3wkk

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm) 303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
科罗拉多大学丹佛分校(安苏兹医疗校园)招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 Juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm),马萨诸塞州303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国立卫生研究院(NIH)
国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle科罗拉多大学丹佛分校
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月16日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月15日)
痰液抗CCP抗体预测事件RA [时间范围:每个参与者1 - 3年(取决于组);研究访问X1每年,可以选择为参与者亚组进行1年的另外3次访问。这是给出的
*每年3年的痰抗CCP抗体(RA的受试者);确定痰液抗CCP是否预测事件RA
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月15日)
  • 炎性细胞因子对痰中性粒细胞肠病的诱导的影响[时间范围:1-3岁 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定炎症性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞中肠病的诱导的影响
  • 痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率[时间范围:1 - 3年 /参与者;高危组:基线访问和2次随访年度访问(有潜力在1年内额外访问3次);健康的控制和RA诊断:基线访问和1个随访访问,大约1年后]
    *确定痰巨噬细胞吞噬作用在高危,健康和RA受试者中的净清除率中的作用
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)起源的痰研究
官方头衔抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)起源的痰研究
简要摘要该研究旨在更多地了解类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)的原因。在最初的关节炎' target='_blank'>关节炎症状之前,获得RA的人在血液中的蛋白质标志物升高,称为自身抗体。这项研究的目的是更多地了解RA中的自身抗体与肺部炎症的关系。
详细说明

这项研究的具体目的如下:

  1. 确定痰液抗CCP是否预测事件RA
  2. 确定炎性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞肠病的诱导的影响
  3. 确定痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率中的作用<br>这项研究所获得的知识将改善对RA发展的总体理解。预计这些发现将提高该领域对如何最好地筛查RA风险和针对RA预防的理解。这项研究可以支持未来的肺靶向预防策略,以避免进行全身有毒疗法。可以在有RA风险的受试者中实施这种潜在的预防干预措施,以防止在临床上相似的RA的后期可能发生的不可逆关节损害。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
为这项研究收集血液,唾液和痰液样品。血液,唾液和痰液样品存储在芭芭拉·戴维斯中心(Barbara Davis Center)的-80冰柜中。
采样方法非概率样本
研究人群我们将从1)Sera Project的丹佛站点(Comirb#01-0675)招募主题; 2)地方风湿病' target='_blank'>风湿病诊所,包括科罗拉多大学医院(UCH),丹佛健康,国家犹太人健康(NJH)和丹佛关节炎' target='_blank'>关节炎诊所; 3)UCH的当地卫生诊所; 4)本地广告。
健康)状况类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
干涉其他:N/A(观察性研究)
观察性研究,不会进行干预。
研究组/队列
  • 风险(n = 180)
    1. 没有关于临床检查和
    2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

      • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
      • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

    每年将有3年的研究访问;对于其中30个参与者的子集,将在一年内额外进行3次季度访问。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
  • 健康对照(n = 120)
    1. 没有RA的历史
    2. 没有RA的FDR
    3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

    参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
  • RA诊断(n = 40)
    1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
    2. 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

    参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。

    研究程序(基线和随访):

    • 问卷
    • 身体和联合考试
    • 参与者身高,体重的测量
    • 血液和痰收集
    干预:其他:N/A(观察性研究)
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月15日)
340
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月14日
估计的初级完成日期2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人18至100年;
  • 在研究中,将包括RA,诊断为RA,诊断为RA的RA,健康对照对象,直到每组满足招聘目标为止。

有一定风险:

  1. 没有关于临床检查和
  2. 基于家族或血清学风险的RA风险升高

    • 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
    • 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性

健康控制:

  1. 没有RA的历史
  2. 没有RA的FDR
  3. 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病

RA诊断:

  1. 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
  2. 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)

排除标准:

  1. 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
  2. 在过去的1个月内加剧潜在的阻塞性肺疾病
  3. 已知的FEV1 <1升
  4. 氧气需求> 2升休息
  5. 健康敏锐度或行为健康问题的参与者使他们无法参加当前的研究

注意:如果一个主题暂时不符合纳入标准,而是有兴趣参与,那么一旦满足纳入标准,他/她可能会参加。

如果有兴趣,请花几分钟来完成筛选问卷,以获取本研究机会。您可以通过单击下面的链接在网络浏览器中打开调查:

https://is.gd/sparoscreen

如果以上链接不起作用,请尝试将下面的链接复制到您的Web浏览器中:

https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3wm8wh3wkk

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ju Young Kwag 303-724-0071 juyoung.kwag@cuanschutz.edu
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm) 303-724-5658 kristin.sturm@cuanschutz.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04474392
其他研究ID编号20-0206
1R01AR076450-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商科罗拉多大学丹佛分校
合作者
调查人员
首席研究员:医学博士Kristen Demoruelle科罗拉多大学丹佛分校
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2021年5月