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2020年6月29日 |
2020年7月16日 |
2021年5月14日 |
2020年8月1日 |
2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
痰液抗CCP抗体预测事件RA [时间范围:每个参与者1 - 3年(取决于组);研究访问X1每年,可以选择为参与者亚组进行1年的另外3次访问。这是给出的 *每年3年的痰抗CCP抗体(RA的受试者);确定痰液抗CCP是否预测事件RA |
与电流相同 |
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)起源的痰研究 |
抗硝化蛋白抗体(ACPA)和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)起源的痰研究 |
该研究旨在更多地了解类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA)的原因。在最初的关节炎' target='_blank'>关节炎症状之前,获得RA的人在血液中的蛋白质标志物升高,称为自身抗体。这项研究的目的是更多地了解RA中的自身抗体与肺部炎症的关系。 |
这项研究的具体目的如下: - 确定痰液抗CCP是否预测事件RA
- 确定炎性细胞因子对痰中嗜中性粒细胞肠病的诱导的影响
- 确定痰巨噬细胞吞噬作用在净清除率中的作用<br>这项研究所获得的知识将改善对RA发展的总体理解。预计这些发现将提高该领域对如何最好地筛查RA风险和针对RA预防的理解。这项研究可以支持未来的肺靶向预防策略,以避免进行全身有毒疗法。可以在有RA风险的受试者中实施这种潜在的预防干预措施,以防止在临床上相似的RA的后期可能发生的不可逆关节损害。
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观察 |
观察模型:队列 时间观点:潜在 |
不提供 |
保留:DNA样品 描述: 为这项研究收集血液,唾液和痰液样品。血液,唾液和痰液样品存储在芭芭拉·戴维斯中心(Barbara Davis Center)的-80冰柜中。 |
非概率样本 |
我们将从1)Sera Project的丹佛站点(Comirb#01-0675)招募主题; 2)地方风湿病' target='_blank'>风湿病诊所,包括科罗拉多大学医院(UCH),丹佛健康,国家犹太人健康(NJH)和丹佛关节炎' target='_blank'>关节炎诊所; 3)UCH的当地卫生诊所; 4)本地广告。 |
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 |
其他:N/A(观察性研究) 观察性研究,不会进行干预。 |
- 风险(n = 180)
- 没有关于临床检查和
基于家族或血清学风险的RA风险升高 - 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
- 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性
每年将有3年的研究访问;对于其中30个参与者的子集,将在一年内额外进行3次季度访问。 研究程序(基线和随访): - 问卷
- 身体和联合考试
- 参与者身高,体重的测量
- 血液和痰收集
干预:其他:N/A(观察性研究) - 健康对照(n = 120)
- 没有RA的历史
- 没有RA的FDR
- 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病
参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。 研究程序(基线和随访): - 问卷
- 身体和联合考试
- 参与者身高,体重的测量
- 血液和痰收集
干预:其他:N/A(观察性研究) - RA诊断(n = 40)
- 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
- 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)
参与者将在基线访问后大约1年返回1个随访。 研究程序(基线和随访): - 问卷
- 身体和联合考试
- 参与者身高,体重的测量
- 血液和痰收集
干预:其他:N/A(观察性研究)
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招募 |
340 |
与电流相同 |
2025年7月14日 |
2025年7月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 成年人18至100年;
- 在研究中,将包括RA,诊断为RA,诊断为RA的RA,健康对照对象,直到每组满足招聘目标为止。
有一定风险: - 没有关于临床检查和
基于家族或血清学风险的RA风险升高 - 家族风险包括与RA的一级亲戚(FDR)
- 血清学风险包括无症状的血清ACPA阳性
健康控制: - 没有RA的历史
- 没有RA的FDR
- 没有系统地将免疫抑制剂用于自身免疫性疾病
RA诊断: - 分类为1987年ACR和/或2010 ACR/Eular RA分类标准(通过医学图表审查确认)或
- 由董事会认证的风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断为RA(通过医学图表审查确认)
排除标准: - 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
- 在过去的1个月内加剧潜在的阻塞性肺疾病
- 已知的FEV1 <1升
- 氧气需求> 2升休息
- 健康敏锐度或行为健康问题的参与者使他们无法参加当前的研究
注意:如果一个主题暂时不符合纳入标准,而是有兴趣参与,那么一旦满足纳入标准,他/她可能会参加。 如果有兴趣,请花几分钟来完成筛选问卷,以获取本研究机会。您可以通过单击下面的链接在网络浏览器中打开调查: https://is.gd/sparoscreen 如果以上链接不起作用,请尝试将下面的链接复制到您的Web浏览器中: https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3wm8wh3wkk |
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18年至100年(成人,老年人) |
是的 |
联系人:Ju Young Kwag | 303-724-0071 | juyoung.kwag@cuanschutz.edu | | 联系人:马萨诸塞州克里斯汀·斯特姆(Kristin Sturm) | 303-724-5658 | kristin.sturm@cuanschutz.edu | |
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美国 |
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NCT04474392 |
20-0206 1R01AR076450-01(US NIH赠款/合同) |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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科罗拉多大学丹佛分校 |
科罗拉多大学丹佛分校 |
- 国立卫生研究院(NIH)
- 国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
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首席研究员: | 医学博士Kristen Demoruelle | 科罗拉多大学丹佛分校 |
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科罗拉多大学丹佛分校 |
2021年5月 |