• 急性剂量限制毒性[时间范围：1个月]
  剂量限制毒性（DLT）被定义为可能，或绝对相关的不良事件，这些事件是严重或具有医学意义的，需要局部和全身疗法；需要手术干预；需要住院；需要中断治疗；或威胁生命。急性DLT将被评估为从治疗开始到开始治疗后30天内发生的DLT数量。结果将报告为没有分散的数字。
• 在6个月[时间范围：6个月]时，无进展生存率（PFS）
  无进展的生存定义为可评估的参与者的数量，这些参与者在手术切除或活检之日起6个月（PFS6），没有疾病进展，死亡或其他定义的事件（研究提取或随访的损失）还活着。疾病的进展定义为垂直直径的垂直直径的产物≥25％。从以前的MRI扫描开始，MRI T2/FLAIR病变区域的任何增加； MRI检测新病变；临床状况下降并非归因于肿瘤以外的原因。结果将报告为没有分散的数量。
• 总生存（OS）[时间范围：30个月]
  总体生存（OS）将被评估为从手术切除或活检日起还活着的可评估参与者的数量。结果将报告为没有分散的数量。

主要目标：

确定肿瘤治疗场（TTFIELDS）的安全性与5个立体定位放射外科手术（SRS）和替莫唑胺同时启动，用于新诊断的胶质母细胞瘤。次要目标：TTFields组合的功效与5次同时启动

• 胶质母细胞瘤
• 新诊断的胶质母细胞瘤

• 设备：视频
  无创，便携式设备，生成Novocure生产的肿瘤治疗场（TTFields）
• 药物：Gadolinium
  Gadolinium对比介质
  其他名称：对比代理
• 药物：替莫唑胺
  化学疗法剂
• 辐射：立体定向放射外科手术（SRS）
  护理标准：SRS（35 Gy在5个Gy的5个分数中），从第2天开始进行5天治疗

纳入标准：

• 组织病理学证明的新诊断为胶质母细胞瘤（GBM，IV级）或下级分子GBM，将根据胶质母细胞瘤进行治疗（定义为IDH野生型，1P19Q未删除）
• 年龄≥18岁
• 用于SRS计划的后手术MRI上的最大肿瘤靶直径小于5 cm（放射疗法计划过程中增加了5 mm的边距，从而产生了计划目标体积（PTV）的最大直径为小于6 cm） 。如果最大直径大于5 cm，则如果PTV小于113 cm3，则受试者仍然符合条件，即直径为6 cm的球体的体积。

• 足够的器官功能（在第0天前14天内获得），如下所示

  • 在实验室评估之前7天的7天，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，没有髓样生长因子支持
  • 血红蛋白（HGB）≥9g/dL（90 g/l）;如果将血红蛋白校正至≥9g/dl（90 g/l），则可以接受<9 g/dl（<90 g/l），如生长因子或第0天之前的输血
  • 在实验室评估之前7天，血小板计数≥100×109/L，没有输血的7天
  • 胆红素≤1.5倍正常（ULN）的上限，但吉尔伯特氏病史的受试者除外
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN
  • 碱性磷酸酶（AP）≤3×ULN
  • 生育潜力的妇女（WCBP）：阴性血清妊娠试验（除非上次常规月经或手术无菌的绝经后，除非上年后期已连续12个月，否则所有妇女需要此测试）
• 耐受性MRI的能力
• Karnofsky绩效量表（KPS）≥60
• 理解的能力以及愿意签署（个人或由法律授权代表）的书面IRB批准的知情同意文件。

排除标准：

• 以前的化学疗法或放射疗法
• 同时使用实验疗法
• 已知对胶带或其他用于医疗护理的皮肤粘合剂的过敏
• 根据治疗前皮肤病学评估，已知的潜在皮肤超敏反应或头皮的其他状况具有潜在毒性

• 患有以下CO病态疾病或疾病的受试者：

  • 已知肝硬化的受试者被诊断为儿童PUGH A类或更高肝病。
  • 除非非黑色素瘤皮肤癌和原位癌（宫颈或膀胱的癌），否则先前的恶性肿瘤，除非在第一次剂量的研究药物之前被诊断和明确治疗超过3年
  • 在治疗第一天的前28天内，严重/不受控制的当前疾病
  • 具有抗植入设备的受试者表示与TTField一起使用
  • 研究人员认为，任何其他重要的病态病态都会损害研究或合作。

• TTFIELD和SRS合并时接受以下药物的受试者：

  • 已知这些药物与替莫唑胺相互作用，用于结核或HIV的药物治疗
  • 其他化学疗法，其他研究剂或生物学剂，用于治疗癌症，包括抗体（例如，贝伐单抗，曲妥珠单抗，pertuzumab），小分子或任何研究剂。
• 孕妇或护理女性将被排除在研究之外
• 无法忍受MRI的历史

• 急性剂量限制毒性[时间范围：1个月]
  剂量限制毒性（DLT）被定义为可能，或绝对相关的不良事件，这些事件是严重或具有医学意义的，需要局部和全身疗法；需要手术干预；需要住院；需要中断治疗；或威胁生命。急性DLT将被评估为从治疗开始到开始治疗后30天内发生的DLT数量。结果将报告为没有分散的数字。
• 在6个月[时间范围：6个月]时，无进展生存率（PFS）
  无进展的生存定义为可评估的参与者的数量，这些参与者在手术切除或活检之日起6个月（PFS6），没有疾病进展，死亡或其他定义的事件（研究提取或随访的损失）还活着。疾病的进展定义为垂直直径的垂直直径的产物≥25％。从以前的MRI扫描开始，MRI T2/FLAIR病变区域的任何增加； MRI检测新病变；临床状况下降并非归因于肿瘤以外的原因。结果将报告为没有分散的数量。
• 总生存（OS）[时间范围：30个月]
  总体生存（OS）将被评估为从手术切除或活检日起还活着的可评估参与者的数量。结果将报告为没有分散的数量。

主要目标：

确定肿瘤治疗场（TTFIELDS）的安全性与5个立体定位放射外科手术（SRS）和替莫唑胺同时启动，用于新诊断的胶质母细胞瘤。次要目标：TTFields组合的功效与5次同时启动

• 胶质母细胞瘤
• 新诊断的胶质母细胞瘤

• 设备：视频
  无创，便携式设备，生成Novocure生产的肿瘤治疗场（TTFields）
• 药物：Gadolinium
  Gadolinium对比介质
  其他名称：对比代理
• 药物：替莫唑胺
  化学疗法剂
• 辐射：立体定向放射外科手术（SRS）
  护理标准：SRS（35 Gy在5个Gy的5个分数中），从第2天开始进行5天治疗

纳入标准：

• 组织病理学证明的新诊断为胶质母细胞瘤（GBM，IV级）或下级分子GBM，将根据胶质母细胞瘤进行治疗（定义为IDH野生型，1P19Q未删除）
• 年龄≥18岁
• 用于SRS计划的后手术MRI上的最大肿瘤靶直径小于5 cm（放射疗法计划过程中增加了5 mm的边距，从而产生了计划目标体积（PTV）的最大直径为小于6 cm） 。如果最大直径大于5 cm，则如果PTV小于113 cm3，则受试者仍然符合条件，即直径为6 cm的球体的体积。

• 足够的器官功能（在第0天前14天内获得），如下所示

  • 在实验室评估之前7天的7天，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，没有髓样生长因子支持
  • 血红蛋白（HGB）≥9g/dL（90 g/l）;如果将血红蛋白校正至≥9g/dl（90 g/l），则可以接受<9 g/dl（<90 g/l），如生长因子或第0天之前的输血
  • 在实验室评估之前7天，血小板计数≥100×109/L，没有输血的7天
  • 胆红素≤1.5倍正常（ULN）的上限，但吉尔伯特氏病史的受试者除外
  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN
  • 碱性磷酸酶（AP）≤3×ULN
  • 生育潜力的妇女（WCBP）：阴性血清妊娠试验（除非上次常规月经或手术无菌的绝经后，除非上年后期已连续12个月，否则所有妇女需要此测试）
• 耐受性MRI的能力
• Karnofsky绩效量表（KPS）≥60
• 理解的能力以及愿意签署（个人或由法律授权代表）的书面IRB批准的知情同意文件。

排除标准：

• 以前的化学疗法或放射疗法
• 同时使用实验疗法
• 已知对胶带或其他用于医疗护理的皮肤粘合剂的过敏
• 根据治疗前皮肤病学评估，已知的潜在皮肤超敏反应或头皮的其他状况具有潜在毒性

• 患有以下CO病态疾病或疾病的受试者：

  • 已知肝硬化的受试者被诊断为儿童PUGH A类或更高肝病。
  • 除非非黑色素瘤皮肤癌和原位癌（宫颈或膀胱的癌），否则先前的恶性肿瘤，除非在第一次剂量的研究药物之前被诊断和明确治疗超过3年
  • 在治疗第一天的前28天内，严重/不受控制的当前疾病
  • 具有抗植入设备的受试者表示与TTField一起使用
  • 研究人员认为，任何其他重要的病态病态都会损害研究或合作。

• TTFIELD和SRS合并时接受以下药物的受试者：

  • 已知这些药物与替莫唑胺相互作用，用于结核或HIV的药物治疗
  • 其他化学疗法，其他研究剂或生物学剂，用于治疗癌症，包括抗体（例如，贝伐单抗，曲妥珠单抗，pertuzumab），小分子或任何研究剂。
• 孕妇或护理女性将被排除在研究之外
• 无法忍受MRI的历史