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出境医 / 临床实验 / 黑色素瘤患者的福祉和与健康相关的生活质量在COVID-19大流行期间
黑色素瘤患者的福祉和与健康相关的生活质量在COVID-19大流行期间
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是了解Covid-19大流行期间的经验如何，无论COVID-19的状态如何，都可能影响了与健康相关的生活质量和其他领域的多个领域，以及其他领域（例如Covid-19）困扰和对医疗保健，财务和社会互动的中断。我们还将评估诸如社会支持，压力时间的感知福利等弹性因素的程度以及管理压力的能力可能可以缓冲-19体验与HRQOL之间的相关性。为了实现这些目标，我们已经开发了一份10分钟的问卷，该问卷调查了这些领域，并基于以前的工作，以解决其他大流行病或国家危机的关注。参与者以前将同意PA15-0336协议，并提供了先前的生活方式数据。这将使我们能够将COVID-19调查数据与先前的现有数据联系起来。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19感染黑色素瘤 | 其他：调查管理 |
详细说明：
主要目标：
I.评估Covid-19期间大流行期间的经验（例如，暴露，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院，家庭或朋友的丧失）； Covid-19特异性心理困扰（例如，恐惧，焦虑和抑郁症状）；健康，财务和社会中断；感知的利益和社会支持；参与PANOPANE PA15-0336的黑色素瘤患者中与健康相关的生活质量（HRQOL）。
ii。评估COVID-19与Covid-19特异性心理困扰，健康，财务和社会中断，感知的福利和社会支持以及HRQOL有关的经历与HRQOL的程度。
iii。评估社会支持和感知益处等弹性因素在多大程度上减轻了19日体验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。
iv。探索作为PA15-0336的一部分和Covid-19特异性心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。
大纲：
患者在10分钟内完成了一项调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1152名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 黑色素瘤患者的福祉和生活质量在COVID-19大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（调查管理） 患者在10分钟内完成了一项调查。 | 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19大流行期间的经验[时间范围：调查完成长达2个月]包括接触，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院或家人或朋友的丧失。
- COVID-19特异性心理困扰[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定健康[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定的财务和社会中断[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定感知的福利和社会支持[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定健康相关生活质量（HRQOL）[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19经验对COVID-19特异性心理困扰和HRQOL的影响[时间范围：调查完成长达2个月]将评估诸如社会支持和感知益处之类的弹性因素在多大程度上减轻了COVID-19的经验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。
- 先前的生活方式数据[时间范围：最多2个月的调查完成]将探讨作为PA15-0336的一部分和COVID-19特定心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已签署PA15-0336同意的患者。
标准
纳入标准：
- 已签署PA15-0336同意的患者
- 有一个主动的电子邮件地址，可以通过Mychart与
- 根据癌症注册表的活着的文件
联系人和位置
联系人
| 联系人：洛伦佐·科恩（Lorenzo Cohen） | （713）745-4260 | lcohen@mdanderson.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：lorenzo cohen lcohen@mdanderson.org | |
| 首席研究员：洛伦佐·科恩（Lorenzo Cohen） | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 洛伦佐·科恩（Lorenzo Cohen） | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 黑色素瘤患者的福祉和与健康相关的生活质量在COVID-19大流行期间 | ||||
| 官方头衔 | 黑色素瘤患者的福祉和生活质量在COVID-19大流行期间 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是了解Covid-19大流行期间的经验如何，无论COVID-19的状态如何，都可能影响了与健康相关的生活质量和其他领域的多个领域，以及其他领域（例如Covid-19）困扰和对医疗保健，财务和社会互动的中断。我们还将评估诸如社会支持，压力时间的感知福利等弹性因素的程度以及管理压力的能力可能可以缓冲-19体验与HRQOL之间的相关性。为了实现这些目标，我们已经开发了一份10分钟的问卷，该问卷调查了这些领域，并基于以前的工作，以解决其他大流行病或国家危机的关注。参与者以前将同意PA15-0336协议，并提供了先前的生活方式数据。这将使我们能够将COVID-19调查数据与先前的现有数据联系起来。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估Covid-19期间大流行期间的经验（例如，暴露，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院，家庭或朋友的丧失）； Covid-19特异性心理困扰（例如，恐惧，焦虑和抑郁症状）；健康，财务和社会中断；感知的利益和社会支持；参与PANOPANE PA15-0336的黑色素瘤患者中与健康相关的生活质量（HRQOL）。 ii。评估COVID-19与Covid-19特异性心理困扰，健康，财务和社会中断，感知的福利和社会支持以及HRQOL有关的经历与HRQOL的程度。 iii。评估社会支持和感知益处等弹性因素在多大程度上减轻了19日体验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。 iv。探索作为PA15-0336的一部分和Covid-19特异性心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。 大纲： 患者在10分钟内完成了一项调查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已签署PA15-0336同意的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：调查管理 完成调查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察（调查管理） 患者在10分钟内完成了一项调查。 干预：其他：调查管理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1152 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04474301 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0470 NCI-2020-04587（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0470（其他标识符：MD Anderson癌症中心） P30CA016672（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是了解Covid-19大流行期间的经验如何，无论COVID-19的状态如何，都可能影响了与健康相关的生活质量和其他领域的多个领域，以及其他领域（例如Covid-19）困扰和对医疗保健，财务和社会互动的中断。我们还将评估诸如社会支持，压力时间的感知福利等弹性因素的程度以及管理压力的能力可能可以缓冲-19体验与HRQOL之间的相关性。为了实现这些目标，我们已经开发了一份10分钟的问卷，该问卷调查了这些领域，并基于以前的工作，以解决其他大流行病或国家危机的关注。参与者以前将同意PA15-0336协议，并提供了先前的生活方式数据。这将使我们能够将COVID-19调查数据与先前的现有数据联系起来。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19感染黑色素瘤 | 其他：调查管理 |
详细说明：
主要目标：
I.评估Covid-19期间大流行期间的经验（例如，暴露，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院，家庭或朋友的丧失）； Covid-19特异性心理困扰（例如，恐惧，焦虑和抑郁症状）；健康，财务和社会中断；感知的利益和社会支持；参与PANOPANE PA15-0336的黑色素瘤患者中与健康相关的生活质量（HRQOL）。
ii。评估COVID-19与Covid-19特异性心理困扰，健康，财务和社会中断，感知的福利和社会支持以及HRQOL有关的经历与HRQOL的程度。
iii。评估社会支持和感知益处等弹性因素在多大程度上减轻了19日体验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。
iv。探索作为PA15-0336的一部分和Covid-19特异性心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。
大纲：
患者在10分钟内完成了一项调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1152名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 黑色素瘤患者的福祉和生活质量在COVID-19大流行期间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（调查管理） 患者在10分钟内完成了一项调查。 | 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19大流行期间的经验[时间范围：调查完成长达2个月]包括接触，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院或家人或朋友的丧失。
- COVID-19特异性心理困扰[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定健康[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定的财务和社会中断[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定感知的福利和社会支持[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19特定健康相关生活质量（HRQOL）[时间范围：调查完成长达2个月]
- COVID-19经验对COVID-19特异性心理困扰和HRQOL的影响[时间范围：调查完成长达2个月]将评估诸如社会支持和感知益处之类的弹性因素在多大程度上减轻了COVID-19的经验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。
- 先前的生活方式数据[时间范围：最多2个月的调查完成]将探讨作为PA15-0336的一部分和COVID-19特定心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已签署PA15-0336同意的患者。
标准
纳入标准：
- 已签署PA15-0336同意的患者
- 有一个主动的电子邮件地址，可以通过Mychart与
- 根据癌症注册表的活着的文件
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 黑色素瘤患者的福祉和与健康相关的生活质量在COVID-19大流行期间 | ||||
| 官方头衔 | 黑色素瘤患者的福祉和生活质量在COVID-19大流行期间 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是了解Covid-19大流行期间的经验如何，无论COVID-19的状态如何，都可能影响了与健康相关的生活质量和其他领域的多个领域，以及其他领域（例如Covid-19）困扰和对医疗保健，财务和社会互动的中断。我们还将评估诸如社会支持，压力时间的感知福利等弹性因素的程度以及管理压力的能力可能可以缓冲-19体验与HRQOL之间的相关性。为了实现这些目标，我们已经开发了一份10分钟的问卷，该问卷调查了这些领域，并基于以前的工作，以解决其他大流行病或国家危机的关注。参与者以前将同意PA15-0336协议，并提供了先前的生活方式数据。这将使我们能够将COVID-19调查数据与先前的现有数据联系起来。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.评估Covid-19期间大流行期间的经验（例如，暴露，风险因素，测试，隔离，血清阳性，住院，家庭或朋友的丧失）； Covid-19特异性心理困扰（例如，恐惧，焦虑和抑郁症状）；健康，财务和社会中断；感知的利益和社会支持；参与PANOPANE PA15-0336的黑色素瘤患者中与健康相关的生活质量（HRQOL）。 ii。评估COVID-19与Covid-19特异性心理困扰，健康，财务和社会中断，感知的福利和社会支持以及HRQOL有关的经历与HRQOL的程度。 iii。评估社会支持和感知益处等弹性因素在多大程度上减轻了19日体验对Covid-19特定心理困扰和HRQOL的影响。 iv。探索作为PA15-0336的一部分和Covid-19特异性心理困扰与HRQOL收集的先前生活方式数据之间的关联。 大纲： 患者在10分钟内完成了一项调查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已签署PA15-0336同意的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：调查管理 完成调查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察（调查管理） 患者在10分钟内完成了一项调查。 干预：其他：调查管理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1152 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04474301 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-0470 NCI-2020-04587（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0470（其他标识符：MD Anderson癌症中心） P30CA016672（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
