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出境医 / 临床实验 / 向骨盆底功能传递方式的影响
向骨盆底功能传递方式的影响
研究描述
简要摘要：
分娩是盆腔器官脱垂的危险因素之一。为了防止骨盆器官脱垂，医生在分娩后没有经常建议任何练习。研究人员想知道，诸如Ceseerean部分的交付方式，具有上神经切开术或阴道途径的阴道途径是否没有造影骨盆底，骨盆底的功能是否有所不同。为了评估这一点，调查人员正计划测量初学妇女的肌肉肌肉。
| 病情或疾病 |
|---|
| 尿失禁骨盆脱垂 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 向骨盆底功能传递方式的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 研究小组1 与Ceserean分会的初生妇女 |
| 研究小组2 在没有上sopo术的阴道路线分娩的初生妇女 |
| 研究小组3 通过阴道路线分娩的初产妇女 |
| 控制组 无效的妇女 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆地板肌肉tonus [时间范围：25.05.2020-25.08.2020]骨盆地板肌肉Tonus将通过阴道周期计测量。
次要结果度量 ：
- 女性性功能[时间范围：25.05.2020-25.08.2020]女性性功能将通过验证的FSFI问卷进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 只有初学妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
5 - 10年前生育的18-40岁妇女。
标准
纳入标准：
- 出生后5 - 10年
排除标准：
- 有结缔组织障碍的多方女性女性
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sebnem A Tosun | +905325758395 | sebnem_alanya@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Sebnem Alanya Tosun | 招募 |
| 土耳其吉雷森 | |
| 联系人：Sebnem Alanya Tosun 00905325758395 sebnem_alanya@hotmail.com | |
赞助商和合作者
吉雷森大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨盆地板肌肉tonus [时间范围：25.05.2020-25.08.2020] 骨盆地板肌肉Tonus将通过阴道周期计测量。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 女性性功能[时间范围：25.05.2020-25.08.2020] 女性性功能将通过验证的FSFI问卷进行评估 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 向骨盆底功能传递方式的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 向骨盆底功能传递方式的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 分娩是盆腔器官脱垂的危险因素之一。为了防止骨盆器官脱垂，医生在分娩后没有经常建议任何练习。研究人员想知道，诸如Ceseerean部分的交付方式，具有上神经切开术或阴道途径的阴道途径是否没有造影骨盆底，骨盆底的功能是否有所不同。为了评估这一点，调查人员正计划测量初学妇女的肌肉肌肉。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 5 - 10年前生育的18-40岁妇女。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04474275 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 交付方式 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 吉雷索大学的塞布尼姆·阿拉尼亚·托森 | ||||||
| 研究赞助商 | 吉雷森大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 吉雷森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
分娩是盆腔器官脱垂的危险因素之一。为了防止骨盆器官脱垂，医生在分娩后没有经常建议任何练习。研究人员想知道，诸如Ceseerean部分的交付方式，具有上神经切开术或阴道途径的阴道途径是否没有造影骨盆底，骨盆底的功能是否有所不同。为了评估这一点，调查人员正计划测量初学妇女的肌肉肌肉。
| 病情或疾病 |
|---|
| 尿失禁骨盆脱垂 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 向骨盆底功能传递方式的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 研究小组1 与Ceserean分会的初生妇女 |
| 研究小组2 在没有上sopo术的阴道路线分娩的初生妇女 |
| 研究小组3 通过阴道路线分娩的初产妇女 |
| 控制组 无效的妇女 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆地板肌肉tonus [时间范围：25.05.2020-25.08.2020]骨盆地板肌肉Tonus将通过阴道周期计测量。
次要结果度量 ：
- 女性性功能[时间范围：25.05.2020-25.08.2020]女性性功能将通过验证的FSFI问卷进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 只有初学妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
5 - 10年前生育的18-40岁妇女。
标准
纳入标准：
- 出生后5 - 10年
排除标准：
- 有结缔组织障碍的多方女性女性
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨盆地板肌肉tonus [时间范围：25.05.2020-25.08.2020] 骨盆地板肌肉Tonus将通过阴道周期计测量。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 女性性功能[时间范围：25.05.2020-25.08.2020] 女性性功能将通过验证的FSFI问卷进行评估 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 向骨盆底功能传递方式的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 向骨盆底功能传递方式的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 分娩是盆腔器官脱垂的危险因素之一。为了防止骨盆器官脱垂，医生在分娩后没有经常建议任何练习。研究人员想知道，诸如Ceseerean部分的交付方式，具有上神经切开术或阴道途径的阴道途径是否没有造影骨盆底，骨盆底的功能是否有所不同。为了评估这一点，调查人员正计划测量初学妇女的肌肉肌肉。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 5 - 10年前生育的18-40岁妇女。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04474275 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 交付方式 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 吉雷索大学的塞布尼姆·阿拉尼亚·托森 | ||||||
| 研究赞助商 | 吉雷森大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 吉雷森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
