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出境医 / 临床实验 / 临界Covid-19患者的随访（FUP-COVID）
临界Covid-19患者的随访（FUP-COVID）
研究描述
简要摘要：
该研究将跟随19-6个月后需要重症监护的Covid-19患者，并在ICU出院后一年具有功能水平以及器官功能以评估Covid-19之后的恢复。血液和尿液将用于生物群。
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid19 ARDS AKI循环衰竭凝血障碍炎症反应 |
详细说明：
这项研究将跟随乌普萨拉大学医院需要重症监护的Covid-19患者，并被包括在Uppsala covid-19-19-Biobank。三到六个月后，将与患者联系，以进行首次随访，并评估日常生活，精神症状，神经系统症状和工作能力以及特定器官功能的功能水平。器官功能将包括循环，呼吸，凝结，免疫功能和肾功能。另外，将收集血液和尿液进行生物群。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | uppföljningav患者somintensivvårdatsförcovid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 新冠肺炎 在重症监护病房接受治疗的PCR确认的COVID-19患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：入院后90天内。这是给出的死亡
- 死亡率[时间范围：入院后1年内。这是给出的死亡
- 肾脏恢复[时间范围：在ICU出院后三到六个月后随访。这是给出的肾功能的返回为CKD阶段。
- 肾脏恢复[时间范围：在ICU出院后一年后随访。这是给出的肾功能的返回为CKD阶段。
- 呼吸恢复[时间范围：从ICU出院后三到六个月]临床医生评估的呼吸功能
- 工作能力[时间范围：从ICU出院后三到六个月]6分钟步行测试
- 生活质量得分[时间范围：从ICU出院时三到六个月]使用兰德（Rand）的36项简短表格调查评估的生活质量。
- 认知恢复[时间范围：从ICU出院的三到六个月]使用蒙特利尔认知评估进行认知筛查。
- 脆弱[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用临床脆弱量表9进行脆弱的筛查。
- 日常生活的活动[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用5级EQ-5D筛选日常生活活动的功能水平。
- 焦虑[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用广义焦虑症7项目量表筛查焦虑。
- 抑郁[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用患者健康调查表9。
- 神经恢复[时间范围：从ICU出院后三到六个月]由临床医生评估的神经功能
生物测量保留率：DNA样品
尿液，全血，干血，血清，EDTA-plasma，柠檬酸浆胶，脸颊拭子。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者进入ICU进行COVID-19。
标准
纳入标准：
- PCR验证的Covid-19
- 在ICU治疗
排除标准：
- 怀孕母乳喂养
联系人和位置
联系人
| 联系人：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 | +46186110000 | michael.hultstrom@mcb.uu.se | |
| 联系人：医学博士Robert Frithiof。博士学位。 | +46186110000 | robert.frithiof@surgsci.uu.se |
位置
| 瑞典 | |
| 乌普萨拉大学医院 | 招募 |
| Uppsala，瑞典，75185 | |
| 联系人：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 +46186110000 michael.hultstrom@mcb.uu.se | |
| 联系人：医学博士Robert Frithiof。博士学位。 +46186110000 robert.frithiof@surgsci.uu.se | |
| 子侵入器：Miklos Lipcsey，医学博士。博士学位。 | |
| 首席研究员：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 | |
| 次级评论者：罗伯特·弗里西夫（Robert Frithiof），医学博士。博士学位。 | |
| 次级投票人员：马里兰州Sten Rubertsson。博士学位。 | |
| 子注册者：Ewa Wallin，PhD。 | |
| 次级评论者：Ing-Marie Larsson博士。 | |
赞助商和合作者
乌普萨拉大学
乌普萨拉大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 临界19例患者的随访 | ||||||||
| 官方头衔 | uppföljningav患者somintensivvårdatsförcovid-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将跟随19-6个月后需要重症监护的Covid-19患者，并在ICU出院后一年具有功能水平以及器官功能以评估Covid-19之后的恢复。血液和尿液将用于生物群。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将跟随乌普萨拉大学医院需要重症监护的Covid-19患者，并被包括在Uppsala covid-19-19-Biobank。三到六个月后，将与患者联系，以进行首次随访，并评估日常生活，精神症状，神经系统症状和工作能力以及特定器官功能的功能水平。器官功能将包括循环，呼吸，凝结，免疫功能和肾功能。另外，将收集血液和尿液进行生物群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 尿液，全血，干血，血清，EDTA-plasma，柠檬酸浆胶，脸颊拭子。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入ICU进行COVID-19。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 在重症监护病房接受治疗的PCR确认的COVID-19患者。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04474249 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EPM-2020-02697 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究将跟随19-6个月后需要重症监护的Covid-19患者，并在ICU出院后一年具有功能水平以及器官功能以评估Covid-19之后的恢复。血液和尿液将用于生物群。
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid19 ARDS AKI循环衰竭凝血障碍炎症反应 |
详细说明：
这项研究将跟随乌普萨拉大学医院需要重症监护的Covid-19患者，并被包括在Uppsala covid-19-19-Biobank。三到六个月后，将与患者联系，以进行首次随访，并评估日常生活，精神症状，神经系统症状和工作能力以及特定器官功能的功能水平。器官功能将包括循环，呼吸，凝结，免疫功能和肾功能。另外，将收集血液和尿液进行生物群。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | uppföljningav患者somintensivvårdatsförcovid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 新冠肺炎 在重症监护病房接受治疗的PCR确认的COVID-19患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：入院后90天内。这是给出的死亡
- 死亡率[时间范围：入院后1年内。这是给出的死亡
- 肾脏恢复[时间范围：在ICU出院后三到六个月后随访。这是给出的肾功能的返回为CKD阶段。
- 肾脏恢复[时间范围：在ICU出院后一年后随访。这是给出的肾功能的返回为CKD阶段。
- 呼吸恢复[时间范围：从ICU出院后三到六个月]临床医生评估的呼吸功能
- 工作能力[时间范围：从ICU出院后三到六个月]6分钟步行测试
- 生活质量得分[时间范围：从ICU出院时三到六个月]使用兰德（Rand）的36项简短表格调查评估的生活质量。
- 认知恢复[时间范围：从ICU出院的三到六个月]使用蒙特利尔认知评估进行认知筛查。
- 脆弱[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用临床脆弱量表9进行脆弱的筛查。
- 日常生活的活动[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用5级EQ-5D筛选日常生活活动的功能水平。
- 焦虑[时间范围：从ICU出院后三到六个月]
- 抑郁[时间范围：从ICU出院后三到六个月]使用患者健康调查表9。
- 神经恢复[时间范围：从ICU出院后三到六个月]由临床医生评估的神经功能
生物测量保留率：DNA样品
尿液，全血，干血，血清，EDTA-plasma，柠檬酸浆胶，脸颊拭子。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者进入ICU进行COVID-19。
标准
纳入标准：
- PCR验证的Covid-19
- 在ICU治疗
排除标准：
- 怀孕母乳喂养
联系人和位置
联系人
| 联系人：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 | +46186110000 | michael.hultstrom@mcb.uu.se | |
| 联系人：医学博士Robert Frithiof。博士学位。 | +46186110000 | robert.frithiof@surgsci.uu.se |
位置
| 瑞典 | |
| 乌普萨拉大学医院 | 招募 |
| Uppsala，瑞典，75185 | |
| 联系人：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 +46186110000 michael.hultstrom@mcb.uu.se | |
| 联系人：医学博士Robert Frithiof。博士学位。 +46186110000 robert.frithiof@surgsci.uu.se | |
| 子侵入器：Miklos Lipcsey，医学博士。博士学位。 | |
| 首席研究员：MichaelHultström，医学博士。博士学位。 | |
| 次级评论者：罗伯特·弗里西夫（Robert Frithiof），医学博士。博士学位。 | |
| 次级投票人员：马里兰州Sten Rubertsson。博士学位。 | |
| 子注册者：Ewa Wallin，PhD。 | |
| 次级评论者：Ing-Marie Larsson博士。 | |
赞助商和合作者
乌普萨拉大学
乌普萨拉大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 临界19例患者的随访 | ||||||||
| 官方头衔 | uppföljningav患者somintensivvårdatsförcovid-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将跟随19-6个月后需要重症监护的Covid-19患者，并在ICU出院后一年具有功能水平以及器官功能以评估Covid-19之后的恢复。血液和尿液将用于生物群。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将跟随乌普萨拉大学医院需要重症监护的Covid-19患者，并被包括在Uppsala covid-19-19-Biobank。三到六个月后，将与患者联系，以进行首次随访，并评估日常生活，精神症状，神经系统症状和工作能力以及特定器官功能的功能水平。器官功能将包括循环，呼吸，凝结，免疫功能和肾功能。另外，将收集血液和尿液进行生物群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 尿液，全血，干血，血清，EDTA-plasma，柠檬酸浆胶，脸颊拭子。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入ICU进行COVID-19。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 在重症监护病房接受治疗的PCR确认的COVID-19患者。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04474249 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EPM-2020-02697 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 乌普萨拉大学医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
