病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID-19急性呼吸衰竭分类肺超声CT扫描 | 其他:胸腔肺超声 |
初始分类评估是Covid-19患者一线医疗管理的基石。仅对199名患者呼吸系统完整性进行准确而快速的评估,才能允许最佳治疗护理和医疗资源归因。尽管部署非常大,但目前曾在争论中使用胸腔计算机断层扫描(CT扫描)进行COVID-19患者严重评估。实际上,在这种情况下使用CT扫描:i)它与患者关键状况的医疗管理和COVID-19-19疗法传播的风险有关,它与风险的危险出入/外医院患者的运输有关,ii)与X射线有关的风险暴露iii)CT-Scan是呼吸系统完整性的快照,并且不提供可能用于患者监测的数据。 LUS是一种非侵入性的,非离子化的,完全床头的成像工具。调查人员团队先前曾为LUS的开发和验证做出了贡献,以实现危重患者的管理。在我们的知识范围内,既没有关于COVID-19患者的LUS模式的数据,也没有关于LUS数据,患者的严重程度和结果之间的潜在联系。
研究人员假设LUS和临床数据的联合使用(Q-SOFA评分,SPIO2/FIO2)记录在Covid-19患者医院入院中,将允许准确预测短期结果。研究人员预计,患者的医院入院,患者的临床状况为24H:有利(使用O2 <6 l/min的自发通气)或不利(使用O2> 6 L/min或在机械通气下的自发通风)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 25名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用肺超声进行COVID-19患者的初始分类评估和早期监测:试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月7日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Covid-19患者 成人(> 18年),具有验证的COVID-19(呼吸道样本的特定PCR) | 其他:胸腔肺超声 患者将在住院当天招募。所有患者将通过胸腔计算机断层扫描进行评估,然后在CT扫描之前/之后立即对患者进行临床评估(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)和肺超声评估(平均评估时间为7分钟+/- 3分钟;研究人员将对COVID-19屏障测量的完全尊重)进行。患者的临床状况和结果将在第1天和第28天从患者的医疗档案中提取,并被患者的录取者与先前记录的肺超声数据失明。 |
有资格学习的年龄: | 17岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
图卢兹大学医院 | |
法国图卢兹 |
首席研究员: | 本杰明·萨顿(Benjamine Sarton),ph | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 基于LU和临床(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)数据的预测模型的曲线(AUC)面积[时间范围:第1天] 预测模型的曲线(AUC)面积为24小时,即医院入院(有利与不利),基于LUS(12个胸部区域)和临床(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)在住院时记录的数据。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19初始分类和监测的肺超声 | ||||
官方头衔 | 使用肺超声进行COVID-19患者的初始分类评估和早期监测:试点研究 | ||||
简要摘要 | 快速研究的主要目的是评估第1天的预测价值,该模型是建立在肺部超声(LUS)和临床数据的模型,均在医院入院COVID-19患者时记录。 | ||||
详细说明 | 初始分类评估是Covid-19患者一线医疗管理的基石。仅对199名患者呼吸系统完整性进行准确而快速的评估,才能允许最佳治疗护理和医疗资源归因。尽管部署非常大,但目前曾在争论中使用胸腔计算机断层扫描(CT扫描)进行COVID-19患者严重评估。实际上,在这种情况下使用CT扫描:i)它与患者关键状况的医疗管理和COVID-19-19疗法传播的风险有关,它与风险的危险出入/外医院患者的运输有关,ii)与X射线有关的风险暴露iii)CT-Scan是呼吸系统完整性的快照,并且不提供可能用于患者监测的数据。 LUS是一种非侵入性的,非离子化的,完全床头的成像工具。调查人员团队先前曾为LUS的开发和验证做出了贡献,以实现危重患者的管理。在我们的知识范围内,既没有关于COVID-19患者的LUS模式的数据,也没有关于LUS数据,患者的严重程度和结果之间的潜在联系。 研究人员假设LUS和临床数据的联合使用(Q-SOFA评分,SPIO2/FIO2)记录在Covid-19患者医院入院中,将允许准确预测短期结果。研究人员预计,患者的医院入院,患者的临床状况为24H:有利(使用O2 <6 l/min的自发通气)或不利(使用O2> 6 L/min或在机械通气下的自发通风)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 试验研究 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:胸腔肺超声 患者将在住院当天招募。所有患者将通过胸腔计算机断层扫描进行评估,然后在CT扫描之前/之后立即对患者进行临床评估(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)和肺超声评估(平均评估时间为7分钟+/- 3分钟;研究人员将对COVID-19屏障测量的完全尊重)进行。患者的临床状况和结果将在第1天和第28天从患者的医疗档案中提取,并被患者的录取者与先前记录的肺超声数据失明。 | ||||
研究组/队列 | Covid-19患者 成人(> 18年),具有验证的COVID-19(呼吸道样本的特定PCR) 干预:其他:胸腔肺超声 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 25 | ||||
原始估计注册 | 148 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04474236 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0182 2020-A01445-34(其他标识符:ID-RCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID-19急性呼吸衰竭分类肺超声CT扫描 | 其他:胸腔肺超声 |
初始分类评估是Covid-19患者一线医疗管理的基石。仅对199名患者呼吸系统完整性进行准确而快速的评估,才能允许最佳治疗护理和医疗资源归因。尽管部署非常大,但目前曾在争论中使用胸腔计算机断层扫描(CT扫描)进行COVID-19患者严重评估。实际上,在这种情况下使用CT扫描:i)它与患者关键状况的医疗管理和COVID-19-19疗法传播的风险有关,它与风险的危险出入/外医院患者的运输有关,ii)与X射线有关的风险暴露iii)CT-Scan是呼吸系统完整性的快照,并且不提供可能用于患者监测的数据。 LUS是一种非侵入性的,非离子化的,完全床头的成像工具。调查人员团队先前曾为LUS的开发和验证做出了贡献,以实现危重患者的管理。在我们的知识范围内,既没有关于COVID-19患者的LUS模式的数据,也没有关于LUS数据,患者的严重程度和结果之间的潜在联系。
研究人员假设LUS和临床数据的联合使用(Q-SOFA评分,SPIO2/FIO2)记录在Covid-19患者医院入院中,将允许准确预测短期结果。研究人员预计,患者的医院入院,患者的临床状况为24H:有利(使用O2 <6 l/min的自发通气)或不利(使用O2> 6 L/min或在机械通气下的自发通风)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 25名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用肺超声进行COVID-19患者的初始分类评估和早期监测:试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月7日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Covid-19患者 成人(> 18年),具有验证的COVID-19(呼吸道样本的特定PCR) | 其他:胸腔肺超声 患者将在住院当天招募。所有患者将通过胸腔计算机断层扫描进行评估,然后在CT扫描之前/之后立即对患者进行临床评估(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)和肺超声评估(平均评估时间为7分钟+/- 3分钟;研究人员将对COVID-19屏障测量的完全尊重)进行。患者的临床状况和结果将在第1天和第28天从患者的医疗档案中提取,并被患者的录取者与先前记录的肺超声数据失明。 |
有资格学习的年龄: | 17岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 基于LU和临床(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)数据的预测模型的曲线(AUC)面积[时间范围:第1天] 预测模型的曲线(AUC)面积为24小时,即医院入院(有利与不利),基于LUS(12个胸部区域)和临床(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)在住院时记录的数据。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19初始分类和监测的肺超声 | ||||
官方头衔 | 使用肺超声进行COVID-19患者的初始分类评估和早期监测:试点研究 | ||||
简要摘要 | 快速研究的主要目的是评估第1天的预测价值,该模型是建立在肺部超声(LUS)和临床数据的模型,均在医院入院COVID-19患者时记录。 | ||||
详细说明 | 初始分类评估是Covid-19患者一线医疗管理的基石。仅对199名患者呼吸系统完整性进行准确而快速的评估,才能允许最佳治疗护理和医疗资源归因。尽管部署非常大,但目前曾在争论中使用胸腔计算机断层扫描(CT扫描)进行COVID-19患者严重评估。实际上,在这种情况下使用CT扫描:i)它与患者关键状况的医疗管理和COVID-19-19疗法传播的风险有关,它与风险的危险出入/外医院患者的运输有关,ii)与X射线有关的风险暴露iii)CT-Scan是呼吸系统完整性的快照,并且不提供可能用于患者监测的数据。 LUS是一种非侵入性的,非离子化的,完全床头的成像工具。调查人员团队先前曾为LUS的开发和验证做出了贡献,以实现危重患者的管理。在我们的知识范围内,既没有关于COVID-19患者的LUS模式的数据,也没有关于LUS数据,患者的严重程度和结果之间的潜在联系。 研究人员假设LUS和临床数据的联合使用(Q-SOFA评分,SPIO2/FIO2)记录在Covid-19患者医院入院中,将允许准确预测短期结果。研究人员预计,患者的医院入院,患者的临床状况为24H:有利(使用O2 <6 l/min的自发通气)或不利(使用O2> 6 L/min或在机械通气下的自发通风)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 试验研究 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:胸腔肺超声 患者将在住院当天招募。所有患者将通过胸腔计算机断层扫描进行评估,然后在CT扫描之前/之后立即对患者进行临床评估(Q-SOFA,SPIO2/FIO2)和肺超声评估(平均评估时间为7分钟+/- 3分钟;研究人员将对COVID-19屏障测量的完全尊重)进行。患者的临床状况和结果将在第1天和第28天从患者的医疗档案中提取,并被患者的录取者与先前记录的肺超声数据失明。 | ||||
研究组/队列 | Covid-19患者 成人(> 18年),具有验证的COVID-19(呼吸道样本的特定PCR) 干预:其他:胸腔肺超声 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 25 | ||||
原始估计注册 | 148 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04474236 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0182 2020-A01445-34(其他标识符:ID-RCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |