管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。
目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致提高自我管理技能(短期结局),并导致由于继发并发症引起的住院天数(长期结局)。此试点研究是一项具有嵌入式定性成分的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。
评估将在基线,2、6和12个月进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 行为:Sci&U在线健康教练计划 | 不适用 |
背景和重要性:管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。
目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致由于次要并发症,提高了自我管理技能(短期结局),并导致减少住院时间(长期结局)。
次要结果包括自我管理,抑郁,韧性,次要条件的数量和严重性,与健康相关的生活质量以及患者报告的未计划外的ED访问的自我效能。
方法/方法/专业知识:这项初步研究是具有嵌入式定性组件的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。
评估将在0、2、6和12个月进行。在6和12个月的时间里,将对Sci&U参与者进行访谈,并在12个月的焦点小组与健康教练,消费者组织和康复医院的工作人员进行探索,以探索研究协议的可行性,了解科学局的感知成本和收益,以及可持续性考虑因素。 SCI&U在线自我管理计划的创建是基于研究团队进行的许多研究。研究人员最初在对SCI,其家庭成员和医院经理的个人的混合方法研究中就需要,内容和交付方式确定了实施注意事项。 SCI&U团队包括康复研究人员,SCI,社区组织(SCI BC,SCI,安大略省SCI和Praxis脊髓研究所)和来自加拿大各地的临床医生。研究人员使用了一种综合知识翻译方法,其中SCI共同设计并开发了原型的用户。调查人员已经完成了对20名参与者的可用性测试,并培训了5名健康教练,并使用SCI和U原型培训了11名患有SCI的人完成了6次健康教练。
预期的结果:这项可行性研究的发现是确定RCT的发展不可或缺的。可以预料,SCI&U不仅会减少次要并发症和随后的不当医疗保健使用,还可以改善SCI患者的生活质量。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:科学和U干预 Sci&U在线平台具有资源库,安全的视频会议以及支持一对一健康教练的工具。健康教练在激励面试中获得了认证,并在SCI的社区中居住了五年以上。在第一届会议中,参与者确定了与SCI特定的次要条件的健康和目标管理有关的优先问题。他们将通过目标设定,解决问题的活动并制定行为改变行为计划,以牢固存储行为。干预措施将在6个月内最多14个会议。每个课程都将涵盖与健康相关的主题(膀胱,肠子,皮肤,疼痛,健康饮食,体育锻炼或压力,焦虑和抑郁)以及一个自我管理技能主题(行动计划,目标设定,解决问题,情绪管理,情绪管理,浏览医疗保健系统并与医疗保健提供者进行沟通),预期的持续时间为30至45分钟。 | 行为:Sci&U在线健康教练计划 通过资源库的在线安全视频会议健康教练平台,以促进自我管理。在6个月内的最大会议数量为14个,涵盖与健康相关的主题以减少次要并发症 |
| 没有干预:等待名单控制 通常的医疗保健,并在12个月的随访期结束时提供Sci&U计划(WAIT-LIST控制) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Susan B Jaglal,博士 | 416 946-3941 | susan.jaglal@utoronto.ca | |
| 联系人:索尼娅·阿林(Sonya Allin),博士 | s.allin@utoronto.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 多伦多大学 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M5G 1V7 | |
| 联系人:Susan Jaglal,博士416 946-3941 SUSAN.JAGLAL@UTURONTO.CA | |
| 联系人:Sonya Allin,博士学位s.allin@utoronto.ca | |
| 首席研究员: | Susan B Jaglal,博士 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。 目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致提高自我管理技能(短期结局),并导致由于继发并发症引起的住院天数(长期结局)。此试点研究是一项具有嵌入式定性成分的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。 评估将在基线,2、6和12个月进行。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 背景和重要性:管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。 目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致由于次要并发症,提高了自我管理技能(短期结局),并导致减少住院时间(长期结局)。 次要结果包括自我管理,抑郁,韧性,次要条件的数量和严重性,与健康相关的生活质量以及患者报告的未计划外的ED访问的自我效能。 方法/方法/专业知识:这项初步研究是具有嵌入式定性组件的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。 评估将在0、2、6和12个月进行。在6和12个月的时间里,将对Sci&U参与者进行访谈,并在12个月的焦点小组与健康教练,消费者组织和康复医院的工作人员进行探索,以探索研究协议的可行性,了解科学局的感知成本和收益,以及可持续性考虑因素。 SCI&U在线自我管理计划的创建是基于研究团队进行的许多研究。研究人员最初在对SCI,其家庭成员和医院经理的个人的混合方法研究中就需要,内容和交付方式确定了实施注意事项。 SCI&U团队包括康复研究人员,SCI,社区组织(SCI BC,SCI,安大略省SCI和Praxis脊髓研究所)和来自加拿大各地的临床医生。研究人员使用了一种综合知识翻译方法,其中SCI共同设计并开发了原型的用户。调查人员已经完成了对20名参与者的可用性测试,并培训了5名健康教练,并使用SCI和U原型培训了11名患有SCI的人完成了6次健康教练。 预期的结果:这项可行性研究的发现是确定RCT的发展不可或缺的。可以预料,SCI&U不仅会减少次要并发症和随后的不当医疗保健使用,还可以改善SCI患者的生活质量。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:Sci&U在线健康教练计划 通过资源库的在线安全视频会议健康教练平台,以促进自我管理。在6个月内的最大会议数量为14个,涵盖与健康相关的主题以减少次要并发症 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474171 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 505419 399095(其他赠款/资金编号:CIHR) | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 苏珊·贾格拉尔(Susan Jaglal),多伦多大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。
目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致提高自我管理技能(短期结局),并导致由于继发并发症引起的住院天数(长期结局)。此试点研究是一项具有嵌入式定性成分的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。
评估将在基线,2、6和12个月进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 行为:Sci&U在线健康教练计划 | 不适用 |
背景和重要性:管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。
目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致由于次要并发症,提高了自我管理技能(短期结局),并导致减少住院时间(长期结局)。
次要结果包括自我管理,抑郁,韧性,次要条件的数量和严重性,与健康相关的生活质量以及患者报告的未计划外的ED访问的自我效能。
方法/方法/专业知识:这项初步研究是具有嵌入式定性组件的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。
评估将在0、2、6和12个月进行。在6和12个月的时间里,将对Sci&U参与者进行访谈,并在12个月的焦点小组与健康教练,消费者组织和康复医院的工作人员进行探索,以探索研究协议的可行性,了解科学局的感知成本和收益,以及可持续性考虑因素。 SCI&U在线自我管理计划的创建是基于研究团队进行的许多研究。研究人员最初在对SCI,其家庭成员和医院经理的个人的混合方法研究中就需要,内容和交付方式确定了实施注意事项。 SCI&U团队包括康复研究人员,SCI,社区组织(SCI BC,SCI,安大略省SCI和Praxis脊髓研究所)和来自加拿大各地的临床医生。研究人员使用了一种综合知识翻译方法,其中SCI共同设计并开发了原型的用户。调查人员已经完成了对20名参与者的可用性测试,并培训了5名健康教练,并使用SCI和U原型培训了11名患有SCI的人完成了6次健康教练。
预期的结果:这项可行性研究的发现是确定RCT的发展不可或缺的。可以预料,SCI&U不仅会减少次要并发症和随后的不当医疗保健使用,还可以改善SCI患者的生活质量。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:科学和U干预 Sci&U在线平台具有资源库,安全的视频会议以及支持一对一健康教练的工具。健康教练在激励面试中获得了认证,并在SCI的社区中居住了五年以上。在第一届会议中,参与者确定了与SCI特定的次要条件的健康和目标管理有关的优先问题。他们将通过目标设定,解决问题的活动并制定行为改变行为计划,以牢固存储行为。干预措施将在6个月内最多14个会议。每个课程都将涵盖与健康相关的主题(膀胱,肠子,皮肤,疼痛,健康饮食,体育锻炼或压力,焦虑和抑郁)以及一个自我管理技能主题(行动计划,目标设定,解决问题,情绪管理,情绪管理,浏览医疗保健系统并与医疗保健提供者进行沟通),预期的持续时间为30至45分钟。 | 行为:Sci&U在线健康教练计划 通过资源库的在线安全视频会议健康教练平台,以促进自我管理。在6个月内的最大会议数量为14个,涵盖与健康相关的主题以减少次要并发症 |
| 没有干预:等待名单控制 通常的医疗保健,并在12个月的随访期结束时提供Sci&U计划(WAIT-LIST控制) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Susan B Jaglal,博士 | 416 946-3941 | susan.jaglal@utoronto.ca | |
| 联系人:索尼娅·阿林(Sonya Allin),博士 | s.allin@utoronto.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 多伦多大学 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多,M5G 1V7 | |
| 联系人:Susan Jaglal,博士416 946-3941 SUSAN.JAGLAL@UTURONTO.CA | |
| 联系人:Sonya Allin,博士学位s.allin@utoronto.ca | |
| 首席研究员: | Susan B Jaglal,博士 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 脊髓损伤的在线自我管理计划:SCI和U的可行性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。 目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致提高自我管理技能(短期结局),并导致由于继发并发症引起的住院天数(长期结局)。此试点研究是一项具有嵌入式定性成分的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。 评估将在基线,2、6和12个月进行。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 背景和重要性:管理脊髓损伤(SCI)是一个终身过程。在受伤的第一年内,超过50%的患有SCI的人可能需要由于继发性并发症(例如尿路感染,压溃疡或肺炎)而重新住院。即使在伤害后20年,再住院率仍然超过30%。虽然加拿大的重新住院率持续了10年以上,但住院康复的停留时间大大降低,从而限制了在住院康复环境中提供健康信息和技能获取的时间。来自最近的两项试点试验的越来越多的证据表明,为具有SCI的社区居民患者提供适当的健康信息,技能和基于电话的支持,可以改善健康行为,并导致减少房地产的减少。 目标/研究目的:进行飞行员RCT(可行性研究),该计划将为确定的RCT设计提供信息,以确定与训练有素的同伴健康教练(称为“ SCI&U”)相比,在线自我管理计划是否会导致由于次要并发症,提高了自我管理技能(短期结局),并导致减少住院时间(长期结局)。 次要结果包括自我管理,抑郁,韧性,次要条件的数量和严重性,与健康相关的生活质量以及患者报告的未计划外的ED访问的自我效能。 方法/方法/专业知识:这项初步研究是具有嵌入式定性组件的两组RCT。目标人群是患有SCI的成年人,他们已经从住院康复中出院并居住在社区中。将从加拿大各地招募60名受试者,重点是不列颠哥伦比亚省和安大略省,并随机分配给SCI&U干预或通常的护理。 评估将在0、2、6和12个月进行。在6和12个月的时间里,将对Sci&U参与者进行访谈,并在12个月的焦点小组与健康教练,消费者组织和康复医院的工作人员进行探索,以探索研究协议的可行性,了解科学局的感知成本和收益,以及可持续性考虑因素。 SCI&U在线自我管理计划的创建是基于研究团队进行的许多研究。研究人员最初在对SCI,其家庭成员和医院经理的个人的混合方法研究中就需要,内容和交付方式确定了实施注意事项。 SCI&U团队包括康复研究人员,SCI,社区组织(SCI BC,SCI,安大略省SCI和Praxis脊髓研究所)和来自加拿大各地的临床医生。研究人员使用了一种综合知识翻译方法,其中SCI共同设计并开发了原型的用户。调查人员已经完成了对20名参与者的可用性测试,并培训了5名健康教练,并使用SCI和U原型培训了11名患有SCI的人完成了6次健康教练。 预期的结果:这项可行性研究的发现是确定RCT的发展不可或缺的。可以预料,SCI&U不仅会减少次要并发症和随后的不当医疗保健使用,还可以改善SCI患者的生活质量。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:Sci&U在线健康教练计划 通过资源库的在线安全视频会议健康教练平台,以促进自我管理。在6个月内的最大会议数量为14个,涵盖与健康相关的主题以减少次要并发症 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04474171 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 505419 399095(其他赠款/资金编号:CIHR) | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏珊·贾格拉尔(Susan Jaglal),多伦多大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||