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出境医 / 临床实验 / 呼吸理治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸系统强度的影响

呼吸理治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸系统强度的影响

研究描述
简要摘要:
我们研究的目的是确定呼吸理治疗对中风患者的呼吸理治疗对中风诊断,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他:呼吸康复不适用

详细说明:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。评估将在治疗前后进行。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。

带有阈值IMT设备的灵感肌肉训练计划:在应用过程中将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。连接鼻子夹后,指示患者将嘴唇拧紧在乐器的喉舌上,从而产生灵感和到期。八个呼吸周期后,要求她进行1-2个呼吸控制。

diaphragmatic呼吸运动:给予患者仰卧位,将枕头放在膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并在呼吸的时间内将空气固定在呼吸中,然后到病人,像哨子一样缩小嘴唇,然后呼气很长时间。进餐后两个小时进行锻炼,最初在患者容忍后的10分钟内短达2-3分钟,平均每天30分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风患者对神经发育治疗的呼吸理治疗应用于神经发育治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响
实际学习开始日期 2017年9月1日
估计的初级完成日期 2020年7月13日
估计 学习完成日期 2020年8月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:神经发育治疗计划组

应用NGT(被描述为解决问题方法)时,将为每个患者确定适合其功能水平的治疗计划,并考虑到患者的个人需求和愿望。应用治疗计划时要考虑的原则:

  • 抑制正常 /无效运动
  • 正常 /有效运动的设施感觉运动刺激
  • 身体部位的正确放置神经发育治疗物理治疗课程在一周(超过6周)内进行5天。每个物理疗法课程都将包括一系列运动练习,加强练习,诸如日常生活活动,流动性和转移活动等练习。
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

实验:diaphragmatic呼吸
该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。 diaphragmatic呼吸;为了给患者仰卧,枕头放在他的膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并将空气固定在吸入时间,然后病人像哨子一样张开嘴唇,呼气,以呼气长时间时间。进餐后两个小时进行练习,简而言之,一开始2-3分钟,在10位患者中,平均每天30分钟。
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

实验:使用阈值IMT设备的呼吸肌肉训练
该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。 T-IMT是一种仪器,在每次呼吸中为灵感肌肉的强度和耐力提供相同的压力,无论患者的呼吸迅速或缓慢。该设备具有无流动的单向阀,为灵感带来了恒定的压力。它还具有可调节的设备压力。该工具由压力部分,烟嘴和鼻子夹组成。在应用过程中,将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。八个呼吸周期后,请求1-2
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

结果措施
主要结果指标
  1. 迷你委员会测试[时间范围:15分钟]
    它被用来确定训练之前的认知状态。小精神状态测试首先由Folstein等人发表。它由5个主要标题下的11个项目组成:方向,记录记忆,注意力和计算,召回和语言,总分评估了30分。小精神状态测试的理想阈值值为24。

  2. 时间上升并进行测试[时间范围:5分钟]
    该测试适用于评估跌倒和流动性的风险。这项测试首先通过坐在椅子上时离开椅子而无需接收手臂支撑的个人开始。要求3米的距离返回并再次坐在椅子。经过的时间记录在几秒钟内。

  3. Berg Balance量表[时间范围:15分钟]
    这是一个14个项目的量表,评估了日常生活活动中使用的任务。在没有支持的情况下,没有支撑,没有支撑,站立,站立,站立,站立,腿站立,站立时站立,站立时,从地面上捡起,回头旋转360度,牢固地站在凳子上,一英尺停顿和停滞功能。 0无法完成任务,4是成功完成任务。测试的总分数在0-56.0-20分之间:轮椅依赖于21-40:辅助步行,41-56:意味着独立的行走。

  4. 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    评估中风后的运动损失。这是一个由17个项目组成的量表。3项目评估静态坐着平衡,动态平衡与10个项目,与4个项目的协调。得分为0-23。最棒的表演。

  5. 功能触及测试[时间范围:5分钟]
    受试者会要求舒适地站立,做拳头,并举起手臂,直到与码码平行直至(位置1)。将记录第三次掌骨的末端的末端。然后,受试者将要求在不失去平衡的情况下尽可能地到达(位置2),并且将再次记录沿标准的第三个掌骨的末端。没有尝试控制主题的触及方法,但是如果他会触摸墙壁或在操纵期间采取措施,该试验将考虑无效并重复

  6. 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能测试测量是根据螺旋计(BTL-08 Spiro Pro System,Germany)ATS的标准进行的。记录了三个连续测量中最好的。在进行呼吸功能测试后,记录了1 s(FEV1),强迫生命力(FVC)和峰值呼气流量(PEF)值的强迫呼气量。

  7. 灵感和呼气性肌肉力量[时间范围:5分钟]
    使用电子口径测量设备(Pocket-Spiro MPM100 M,Bruxelles)测量最大的吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)值。如黑色和凯悦所示,MIP以残留体积和MEP总肺容量进行测量。进行了3次测量,并记录了最佳测量

  8. 六分钟步行测试[时间范围:10分钟]
    用6MWT评估个体的功能能力。测量是根据美国胸腔学会的建议进行的。要求个人以步行速度在30米高的走廊上行走六分钟,但尽可能多。在测试期间,允许个人停止和休息。测试每天重复两次。最高6分钟的步行距离记录在米中


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过40岁,
  • 中风诊断,
  • 小型测试分数高于23

排除标准:

  • 其他影响功能和平衡的神经系统或骨科问题,除了中风
  • 高血压心脏病可能无法康复
  • 患有肺部疾病的患者(COPD)
  • 进行胸腔或心血管手术
  • agnosia或视觉障碍的人,
  • 癫痫患者
  • 医疗状况不稳定,
  • 不愿治疗的患者
  • 沟通问题的患者
  • 微型测试23点以下的区域,
  • 中风前神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SaniyeAydoğanArslan 05053333457 fztsaniye1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Kırıkkale大学招募
土耳其Kırıkkale,71300
联系人:SaniyeAydoğanArslan05053333457 fztsaniye1982@gmail.com
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月16日
上次更新发布日期2020年7月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
估计的初级完成日期2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月13日)
  • 迷你委员会测试[时间范围:15分钟]
    它被用来确定训练之前的认知状态。小精神状态测试首先由Folstein等人发表。它由5个主要标题下的11个项目组成:方向,记录记忆,注意力和计算,召回和语言,总分评估了30分。小精神状态测试的理想阈值值为24。
  • 时间上升并进行测试[时间范围:5分钟]
    该测试适用于评估跌倒和流动性的风险。这项测试首先通过坐在椅子上时离开椅子而无需接收手臂支撑的个人开始。要求3米的距离返回并再次坐在椅子。经过的时间记录在几秒钟内。
  • Berg Balance量表[时间范围:15分钟]
    这是一个14个项目的量表,评估了日常生活活动中使用的任务。在没有支持的情况下,没有支撑,没有支撑,站立,站立,站立,站立,腿站立,站立时站立,站立时,从地面上捡起,回头旋转360度,牢固地站在凳子上,一英尺停顿和停滞功能。 0无法完成任务,4是成功完成任务。测试的总分数在0-56.0-20分之间:轮椅依赖于21-40:辅助步行,41-56:意味着独立的行走。
  • 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    评估中风后的运动损失。这是一个由17个项目组成的量表。3项目评估静态坐着平衡,动态平衡与10个项目,与4个项目的协调。得分为0-23。最棒的表演。
  • 功能触及测试[时间范围:5分钟]
    受试者会要求舒适地站立,做拳头,并举起手臂,直到与码码平行直至(位置1)。将记录第三次掌骨的末端的末端。然后,受试者将要求在不失去平衡的情况下尽可能地到达(位置2),并且将再次记录沿标准的第三个掌骨的末端。没有尝试控制主题的触及方法,但是如果他会触摸墙壁或在操纵期间采取措施,该试验将考虑无效并重复
  • 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能测试测量是根据螺旋计(BTL-08 Spiro Pro System,Germany)ATS的标准进行的。记录了三个连续测量中最好的。在进行呼吸功能测试后,记录了1 s(FEV1),强迫生命力(FVC)和峰值呼气流量(PEF)值的强迫呼气量。
  • 灵感和呼气性肌肉力量[时间范围:5分钟]
    使用电子口径测量设备(Pocket-Spiro MPM100 M,Bruxelles)测量最大的吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)值。如黑色和凯悦所示,MIP以残留体积和MEP总肺容量进行测量。进行了3次测量,并记录了最佳测量
  • 六分钟步行测试[时间范围:10分钟]
    用6MWT评估个体的功能能力。测量是根据美国胸腔学会的建议进行的。要求个人以步行速度在30米高的走廊上行走六分钟,但尽可能多。在测试期间,允许个人停止和休息。测试每天重复两次。最高6分钟的步行距离记录在米中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸理治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸系统强度的影响
官方标题ICMJE中风患者对神经发育治疗的呼吸理治疗应用于神经发育治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响
简要摘要我们研究的目的是确定呼吸理治疗对中风患者的呼吸理治疗对中风诊断,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响。
详细说明

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。评估将在治疗前后进行。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。

带有阈值IMT设备的灵感肌肉训练计划:在应用过程中将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。连接鼻子夹后,指示患者将嘴唇拧紧在乐器的喉舌上,从而产生灵感和到期。八个呼吸周期后,要求她进行1-2个呼吸控制。

diaphragmatic呼吸运动:给予患者仰卧位,将枕头放在膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并在呼吸的时间内将空气固定在呼吸中,然后到病人,像哨子一样缩小嘴唇,然后呼气很长时间。进餐后两个小时进行锻炼,最初在患者容忍后的10分钟内短达2-3分钟,平均每天30分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:神经发育治疗计划组

    应用NGT(被描述为解决问题方法)时,将为每个患者确定适合其功能水平的治疗计划,并考虑到患者的个人需求和愿望。应用治疗计划时要考虑的原则:

    • 抑制正常 /无效运动
    • 正常 /有效运动的设施感觉运动刺激
    • 身体部位的正确放置神经发育治疗物理治疗课程在一周(超过6周)内进行5天。每个物理疗法课程都将包括一系列运动练习,加强练习,诸如日常生活活动,流动性和转移活动等练习。
    干预:其他:呼吸康复
  • 实验:diaphragmatic呼吸
    该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。 diaphragmatic呼吸;为了给患者仰卧,枕头放在他的膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并将空气固定在吸入时间,然后病人像哨子一样张开嘴唇,呼气,以呼气长时间时间。进餐后两个小时进行练习,简而言之,一开始2-3分钟,在10位患者中,平均每天30分钟。
    干预:其他:呼吸康复
  • 实验:使用阈值IMT设备的呼吸肌肉训练
    该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。 T-IMT是一种仪器,在每次呼吸中为灵感肌肉的强度和耐力提供相同的压力,无论患者的呼吸迅速或缓慢。该设备具有无流动的单向阀,为灵感带来了恒定的压力。它还具有可调节的设备压力。该工具由压力部分,烟嘴和鼻子夹组成。在应用过程中,将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。八个呼吸周期后,请求1-2
    干预:其他:呼吸康复
出版物 *
  • Ryerson S,Byl NN,Brown DA,Wong RA,Hidler JM。改变了后继位置的感觉及其与冲程后人的平衡功能的关系。 J Neurol Phys Ther。 2008年3月; 32(1):14-20。 doi:10.1097/npt.0b013e3181660f0c。
  • Gomes-Neto M,Saquetto MB,Silva CM,Carvalho VO,Ribeiro N,ConceiçãoCS。呼吸道肌肉训练对中风后患者的呼吸功能,呼吸肌强度和运动耐受性的影响:荟萃分析的系统评价。 Arch Phys Med Rehabil。 2016年11月; 97(11):1994-2001。 doi:10.1016/j.apmr.2016.04.018。 Epub 2016 5月20日。评论。
  • Ramos SM,Silva DMD,Buchaim DV,Buchaim RL,AudiM。与中风患者的预测值相比,呼吸肌肉力量的评估。 Int J Environ Res公共卫生。 2020年2月9日; 17(3)。 PII:E1091。 doi:10.3390/ijerph17031091。
  • Zhang X,Zheng Y,Dang Y,Wang L,Cheng Y,Zhang X,Mao M,Lu X.中风后的灵感肌肉训练可以使患者受益吗?对随机对照试验的系统综述和荟萃分析。临床康复。 2020年7月; 34(7):866-876。 doi:10.1177/0269215520926227。 EPUB 2020年6月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月3日
估计的初级完成日期2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过40岁,
  • 中风诊断,
  • 小型测试分数高于23

排除标准:

  • 其他影响功能和平衡的神经系统或骨科问题,除了中风
  • 高血压心脏病可能无法康复
  • 患有肺部疾病的患者(COPD)
  • 进行胸腔或心血管手术
  • agnosia或视觉障碍的人,
  • 癫痫患者
  • 医疗状况不稳定,
  • 不愿治疗的患者
  • 沟通问题的患者
  • 微型测试23点以下的区域,
  • 中风前神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:SaniyeAydoğanArslan 05053333457 fztsaniye1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04473872
其他研究ID编号ICMJE呼吸道疗程
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SaniyeAydoğanArslan,Kırıkkale大学
研究赞助商ICMJE Kırıkkale大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kırıkkale大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
我们研究的目的是确定呼吸理治疗对中风患者的呼吸理治疗对中风诊断,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风患者其他:呼吸康复不适用

详细说明:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。评估将在治疗前后进行。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。

带有阈值IMT设备的灵感肌肉训练计划:在应用过程中将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。连接鼻子夹后,指示患者将嘴唇拧紧在乐器的喉舌上,从而产生灵感和到期。八个呼吸周期后,要求她进行1-2个呼吸控制。

diaphragmatic呼吸运动:给予患者仰卧位,将枕头放在膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并在呼吸的时间内将空气固定在呼吸中,然后到病人,像哨子一样缩小嘴唇,然后呼气很长时间。进餐后两个小时进行锻炼,最初在患者容忍后的10分钟内短达2-3分钟,平均每天30分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风患者对神经发育治疗的呼吸理治疗应用于神经发育治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响
实际学习开始日期 2017年9月1日
估计的初级完成日期 2020年7月13日
估计 学习完成日期 2020年8月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:神经发育治疗计划组

应用NGT(被描述为解决问题方法)时,将为每个患者确定适合其功能水平的治疗计划,并考虑到患者的个人需求和愿望。应用治疗计划时要考虑的原则:

  • 抑制正常 /无效运动
  • 正常 /有效运动的设施感觉运动刺激
  • 身体部位的正确放置神经发育治疗物理治疗课程在一周(超过6周)内进行5天。每个物理疗法课程都将包括一系列运动练习,加强练习,诸如日常生活活动,流动性和转移活动等练习。
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

实验:diaphragmatic呼吸
该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。 diaphragmatic呼吸;为了给患者仰卧,枕头放在他的膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并将空气固定在吸入时间,然后病人像哨子一样张开嘴唇,呼气,以呼气长时间时间。进餐后两个小时进行练习,简而言之,一开始2-3分钟,在10位患者中,平均每天30分钟。
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

实验:使用阈值IMT设备的呼吸肌肉训练
该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。 T-IMT是一种仪器,在每次呼吸中为灵感肌肉的强度和耐力提供相同的压力,无论患者的呼吸迅速或缓慢。该设备具有无流动的单向阀,为灵感带来了恒定的压力。它还具有可调节的设备压力。该工具由压力部分,烟嘴和鼻子夹组成。在应用过程中,将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。八个呼吸周期后,请求1-2
其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。

结果措施
主要结果指标
  1. 迷你委员会测试[时间范围:15分钟]
    它被用来确定训练之前的认知状态。小精神状态测试首先由Folstein等人发表。它由5个主要标题下的11个项目组成:方向,记录记忆,注意力和计算,召回和语言,总分评估了30分。小精神状态测试的理想阈值值为24。

  2. 时间上升并进行测试[时间范围:5分钟]
    该测试适用于评估跌倒和流动性的风险。这项测试首先通过坐在椅子上时离开椅子而无需接收手臂支撑的个人开始。要求3米的距离返回并再次坐在椅子。经过的时间记录在几秒钟内。

  3. Berg Balance量表[时间范围:15分钟]
    这是一个14个项目的量表,评估了日常生活活动中使用的任务。在没有支持的情况下,没有支撑,没有支撑,站立,站立,站立,站立,腿站立,站立时站立,站立时,从地面上捡起,回头旋转360度,牢固地站在凳子上,一英尺停顿和停滞功能。 0无法完成任务,4是成功完成任务。测试的总分数在0-56.0-20分之间:轮椅依赖于21-40:辅助步行,41-56:意味着独立的行走。

  4. 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    评估中风后的运动损失。这是一个由17个项目组成的量表。3项目评估静态坐着平衡,动态平衡与10个项目,与4个项目的协调。得分为0-23。最棒的表演。

  5. 功能触及测试[时间范围:5分钟]
    受试者会要求舒适地站立,做拳头,并举起手臂,直到与码码平行直至(位置1)。将记录第三次掌骨的末端的末端。然后,受试者将要求在不失去平衡的情况下尽可能地到达(位置2),并且将再次记录沿标准的第三个掌骨的末端。没有尝试控制主题的触及方法,但是如果他会触摸墙壁或在操纵期间采取措施,该试验将考虑无效并重复

  6. 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能测试测量是根据螺旋计(BTL-08 Spiro Pro System,Germany)ATS的标准进行的。记录了三个连续测量中最好的。在进行呼吸功能测试后,记录了1 s(FEV1),强迫生命力(FVC)和峰值呼气流量(PEF)值的强迫呼气量。

  7. 灵感和呼气性肌肉力量[时间范围:5分钟]
    使用电子口径测量设备(Pocket-Spiro MPM100 M,Bruxelles)测量最大的吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)值。如黑色和凯悦所示,MIP以残留体积和MEP总肺容量进行测量。进行了3次测量,并记录了最佳测量

  8. 六分钟步行测试[时间范围:10分钟]
    用6MWT评估个体的功能能力。测量是根据美国胸腔学会的建议进行的。要求个人以步行速度在30米高的走廊上行走六分钟,但尽可能多。在测试期间,允许个人停止和休息。测试每天重复两次。最高6分钟的步行距离记录在米中


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过40岁,
  • 中风诊断,
  • 小型测试分数高于23

排除标准:

  • 其他影响功能和平衡的神经系统或骨科问题,除了中风
  • 高血压心脏病可能无法康复
  • 患有肺部疾病的患者(COPD)
  • 进行胸腔或心血管手术
  • agnosia或视觉障碍的人,
  • 癫痫患者
  • 医疗状况不稳定,
  • 不愿治疗的患者
  • 沟通问题的患者
  • 微型测试23点以下的区域,
  • 中风前神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SaniyeAydoğanArslan 05053333457 fztsaniye1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Kırıkkale大学招募
土耳其Kırıkkale,71300
联系人:SaniyeAydoğanArslan05053333457 fztsaniye1982@gmail.com
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月16日
上次更新发布日期2020年7月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
估计的初级完成日期2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月13日)
  • 迷你委员会测试[时间范围:15分钟]
    它被用来确定训练之前的认知状态。小精神状态测试首先由Folstein等人发表。它由5个主要标题下的11个项目组成:方向,记录记忆,注意力和计算,召回和语言,总分评估了30分。小精神状态测试的理想阈值值为24。
  • 时间上升并进行测试[时间范围:5分钟]
    该测试适用于评估跌倒和流动性的风险。这项测试首先通过坐在椅子上时离开椅子而无需接收手臂支撑的个人开始。要求3米的距离返回并再次坐在椅子。经过的时间记录在几秒钟内。
  • Berg Balance量表[时间范围:15分钟]
    这是一个14个项目的量表,评估了日常生活活动中使用的任务。在没有支持的情况下,没有支撑,没有支撑,站立,站立,站立,站立,腿站立,站立时站立,站立时,从地面上捡起,回头旋转360度,牢固地站在凳子上,一英尺停顿和停滞功能。 0无法完成任务,4是成功完成任务。测试的总分数在0-56.0-20分之间:轮椅依赖于21-40:辅助步行,41-56:意味着独立的行走。
  • 躯干障碍量表[时间范围:5分钟]
    评估中风后的运动损失。这是一个由17个项目组成的量表。3项目评估静态坐着平衡,动态平衡与10个项目,与4个项目的协调。得分为0-23。最棒的表演。
  • 功能触及测试[时间范围:5分钟]
    受试者会要求舒适地站立,做拳头,并举起手臂,直到与码码平行直至(位置1)。将记录第三次掌骨的末端的末端。然后,受试者将要求在不失去平衡的情况下尽可能地到达(位置2),并且将再次记录沿标准的第三个掌骨的末端。没有尝试控制主题的触及方法,但是如果他会触摸墙壁或在操纵期间采取措施,该试验将考虑无效并重复
  • 呼吸功能测试[时间范围:5分钟]
    呼吸功能测试测量是根据螺旋计(BTL-08 Spiro Pro System,Germany)ATS的标准进行的。记录了三个连续测量中最好的。在进行呼吸功能测试后,记录了1 s(FEV1),强迫生命力(FVC)和峰值呼气流量(PEF)值的强迫呼气量。
  • 灵感和呼气性肌肉力量[时间范围:5分钟]
    使用电子口径测量设备(Pocket-Spiro MPM100 M,Bruxelles)测量最大的吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)值。如黑色和凯悦所示,MIP以残留体积和MEP总肺容量进行测量。进行了3次测量,并记录了最佳测量
  • 六分钟步行测试[时间范围:10分钟]
    用6MWT评估个体的功能能力。测量是根据美国胸腔学会的建议进行的。要求个人以步行速度在30米高的走廊上行走六分钟,但尽可能多。在测试期间,允许个人停止和休息。测试每天重复两次。最高6分钟的步行距离记录在米中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸理治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸系统强度的影响
官方标题ICMJE中风患者对神经发育治疗的呼吸理治疗应用于神经发育治疗对姿势控制,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响
简要摘要我们研究的目的是确定呼吸理治疗对中风患者的呼吸理治疗对中风诊断,平衡,呼吸功能和呼吸肌力量的影响。
详细说明

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。评估将在治疗前后进行。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。

带有阈值IMT设备的灵感肌肉训练计划:在应用过程中将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。连接鼻子夹后,指示患者将嘴唇拧紧在乐器的喉舌上,从而产生灵感和到期。八个呼吸周期后,要求她进行1-2个呼吸控制。

diaphragmatic呼吸运动:给予患者仰卧位,将枕头放在膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并在呼吸的时间内将空气固定在呼吸中,然后到病人,像哨子一样缩小嘴唇,然后呼气很长时间。进餐后两个小时进行锻炼,最初在患者容忍后的10分钟内短达2-3分钟,平均每天30分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

我们的研究将包括40-75岁的人,被诊断为缺血或出血性中风,他们申请了Kırıkkale大学医学院物理治疗和康复诊所的诊所。根据指定的排除和包含标准将患者分开后,使用“在线随机分配软件”程序将他们分为3组。

除了每周5天的正常神经发育疗法(NGT)外,还将应用呼吸理治疗。总治疗时间将需要6周。

  1. 神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)将应用于该组。
  2. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。
  3. 该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风患者
干预ICMJE其他:呼吸康复
干预包括除神经发育康复外,还包括diaphragmmatoratic呼吸和IMT装置的呼吸道肌肉加强。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:神经发育治疗计划组

    应用NGT(被描述为解决问题方法)时,将为每个患者确定适合其功能水平的治疗计划,并考虑到患者的个人需求和愿望。应用治疗计划时要考虑的原则:

    • 抑制正常 /无效运动
    • 正常 /有效运动的设施感觉运动刺激
    • 身体部位的正确放置神经发育治疗物理治疗课程在一周(超过6周)内进行5天。每个物理疗法课程都将包括一系列运动练习,加强练习,诸如日常生活活动,流动性和转移活动等练习。
    干预:其他:呼吸康复
  • 实验:diaphragmatic呼吸
    该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和diaphragmatic呼吸练习。 diaphragmatic呼吸;为了给患者仰卧,枕头放在他的膝盖和头部下方。要求病人将右手放在上腹部,左手放在胸部的上部。有人告诉患者通过鼻子缓慢而深呼吸,直到四个计数,并将空气固定在吸入时间,然后病人像哨子一样张开嘴唇,呼气,以呼气长时间时间。进餐后两个小时进行练习,简而言之,一开始2-3分钟,在10位患者中,平均每天30分钟。
    干预:其他:呼吸康复
  • 实验:使用阈值IMT设备的呼吸肌肉训练
    该小组将采用神经发育治疗计划(Bobath治疗方法)和呼吸道肌肉训练,并使用阈值IMT设备。 T-IMT是一种仪器,在每次呼吸中为灵感肌肉的强度和耐力提供相同的压力,无论患者的呼吸迅速或缓慢。该设备具有无流动的单向阀,为灵感带来了恒定的压力。它还具有可调节的设备压力。该工具由压力部分,烟嘴和鼻子夹组成。在应用过程中,将恒定压力施加到灵感阶段。培训小组是从40%的MIP开始的,并给予了吸气肌肉训练。实际上,要求患者坐在上胸部和肩膀上的松散位置。八个呼吸周期后,请求1-2
    干预:其他:呼吸康复
出版物 *
  • Ryerson S,Byl NN,Brown DA,Wong RA,Hidler JM。改变了后继位置的感觉及其与冲程后人的平衡功能的关系。 J Neurol Phys Ther。 2008年3月; 32(1):14-20。 doi:10.1097/npt.0b013e3181660f0c。
  • Gomes-Neto M,Saquetto MB,Silva CM,Carvalho VO,Ribeiro N,ConceiçãoCS。呼吸道肌肉训练对中风后患者的呼吸功能,呼吸肌强度和运动耐受性的影响:荟萃分析的系统评价。 Arch Phys Med Rehabil。 2016年11月; 97(11):1994-2001。 doi:10.1016/j.apmr.2016.04.018。 Epub 2016 5月20日。评论。
  • Ramos SM,Silva DMD,Buchaim DV,Buchaim RL,AudiM。与中风患者的预测值相比,呼吸肌肉力量的评估。 Int J Environ Res公共卫生。 2020年2月9日; 17(3)。 PII:E1091。 doi:10.3390/ijerph17031091。
  • Zhang X,Zheng Y,Dang Y,Wang L,Cheng Y,Zhang X,Mao M,Lu X.中风后的灵感肌肉训练可以使患者受益吗?对随机对照试验的系统综述和荟萃分析。临床康复。 2020年7月; 34(7):866-876。 doi:10.1177/0269215520926227。 EPUB 2020年6月3日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月3日
估计的初级完成日期2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过40岁,
  • 中风诊断,
  • 小型测试分数高于23

排除标准:

  • 其他影响功能和平衡的神经系统或骨科问题,除了中风
  • 高血压心脏病可能无法康复
  • 患有肺部疾病的患者(COPD)
  • 进行胸腔或心血管手术
  • agnosia或视觉障碍的人,
  • 癫痫患者
  • 医疗状况不稳定,
  • 不愿治疗的患者
  • 沟通问题的患者
  • 微型测试23点以下的区域,
  • 中风前神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:SaniyeAydoğanArslan 05053333457 fztsaniye1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04473872
其他研究ID编号ICMJE呼吸道疗程
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SaniyeAydoğanArslan,Kırıkkale大学
研究赞助商ICMJE Kırıkkale大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kırıkkale大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素