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出境医 / 临床实验 / 在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚和芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉。

在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚和芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉。

研究描述
简要摘要:

有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。

丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。

这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。


病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉药物:PK一般麻醉药物:PFK组合不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PF组
第一组将使用芬太尼和丙泊酚进行全身麻醉。
药物:PK一般麻醉
患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。

实验:PFK组
第二组将获得由芬太尼,丙泊酚和氯胺酮组成的混合物。此外,将添加利多卡因,以减轻丙泊酚引起的注射疼痛。
药物:PFK组合
每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。

结果措施
主要结果指标
  1. 氧饱和度的短暂减少[时间范围:1小时]
    研究人员将记录任何氧气饱和度的短暂降低发作。

  2. 血压稳定性[时间范围:1小时]
    研究人员将记录麻醉后血压的变化

  3. 恢复时间[时间范围:2小时]
    调查人员将记录麻醉后护理部门(PACU)中的恢复时间,直到恢复全意识为止。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受内窥镜检查和结肠镜检查的患者。
  • ASA(美国麻醉师学会的身体状况)从1到3分。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 紧急情况和紧急案件,不是选修程序。
  • 预计需要长时间的手术(超过1.5小时)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelkarim S Aloweidi +962795712121 akaloweidi@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
约旦
约旦大学医院
安曼,约旦,13046
联系人:Shawqi Saleh +962795577922 sssaleh@hotmail.com
联系人:noor rammadan +962796234137 nm_rammadan@yahoo.com
赞助商和合作者
约旦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月16日
上次更新发布日期2020年7月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月13日)
  • 氧饱和度的短暂减少[时间范围:1小时]
    研究人员将记录任何氧气饱和度的短暂降低发作。
  • 血压稳定性[时间范围:1小时]
    研究人员将记录麻醉后血压的变化
  • 恢复时间[时间范围:2小时]
    调查人员将记录麻醉后护理部门(PACU)中的恢复时间,直到恢复全意识为止。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚和芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉。
官方标题ICMJE在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究
简要摘要

有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。

丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。

这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE麻醉
干预ICMJE
  • 药物:PK一般麻醉
    患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。
  • 药物:PFK组合
    每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。
研究臂ICMJE
  • 实验:PF组
    第一组将使用芬太尼和丙泊酚进行全身麻醉。
    干预:药物:PK全身麻醉
  • 实验:PFK组
    第二组将获得由芬太尼,丙泊酚和氯胺酮组成的混合物。此外,将添加利多卡因,以减轻丙泊酚引起的注射疼痛。
    干预:药物:PFK组合
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月13日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受内窥镜检查和结肠镜检查的患者。
  • ASA(美国麻醉师学会的身体状况)从1到3分。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 紧急情况和紧急案件,不是选修程序。
  • 预计需要长时间的手术(超过1.5小时)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abdelkarim S Aloweidi +962795712121 akaloweidi@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04473846
其他研究ID编号ICMJE 67/2020/524
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方约旦大学Abdelkarim Saleh Aloweidi
研究赞助商ICMJE约旦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户约旦大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。

丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。

这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。


病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉药物:PK一般麻醉药物:PFK组合不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PF组
第一组将使用芬太尼和丙泊酚进行全身麻醉
药物:PK一般麻醉
患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。

实验:PFK组
第二组将获得由芬太尼,丙泊酚和氯胺酮组成的混合物。此外,将添加利多卡因,以减轻丙泊酚引起的注射疼痛。
药物:PFK组合
每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。

结果措施
主要结果指标
  1. 氧饱和度的短暂减少[时间范围:1小时]
    研究人员将记录任何氧气饱和度的短暂降低发作。

  2. 血压稳定性[时间范围:1小时]
    研究人员将记录麻醉后血压的变化

  3. 恢复时间[时间范围:2小时]
    调查人员将记录麻醉后护理部门(PACU)中的恢复时间,直到恢复全意识为止。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 接受内窥镜检查和结肠镜检查的患者。
  • ASA(美国麻醉师学会的身体状况)从1到3分。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 紧急情况和紧急案件,不是选修程序。
  • 预计需要长时间的手术(超过1.5小时)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelkarim S Aloweidi +962795712121 akaloweidi@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
约旦
约旦大学医院
安曼,约旦,13046
联系人:Shawqi Saleh +962795577922 sssaleh@hotmail.com
联系人:noor rammadan +962796234137 nm_rammadan@yahoo.com
赞助商和合作者
约旦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月16日
上次更新发布日期2020年7月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月13日)
  • 氧饱和度的短暂减少[时间范围:1小时]
    研究人员将记录任何氧气饱和度的短暂降低发作。
  • 血压稳定性[时间范围:1小时]
    研究人员将记录麻醉后血压的变化
  • 恢复时间[时间范围:2小时]
    调查人员将记录麻醉后护理部门(PACU)中的恢复时间,直到恢复全意识为止。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉
官方标题ICMJE在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究
简要摘要

有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。

丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。

这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE麻醉
干预ICMJE
  • 药物:PK一般麻醉
    患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。
  • 药物:PFK组合
    每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月13日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受内窥镜检查和结肠镜检查的患者。
  • ASA(美国麻醉师学会的身体状况)从1到3分。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 紧急情况和紧急案件,不是选修程序。
  • 预计需要长时间的手术(超过1.5小时)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Abdelkarim S Aloweidi +962795712121 akaloweidi@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04473846
其他研究ID编号ICMJE 67/2020/524
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方约旦大学Abdelkarim Saleh Aloweidi
研究赞助商ICMJE约旦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户约旦大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院