有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。
丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。
这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 药物:PK一般麻醉药物:PFK组合 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:PF组 第一组将使用芬太尼和丙泊酚进行全身麻醉。 | 药物:PK一般麻醉 患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。 |
| 实验:PFK组 第二组将获得由芬太尼,丙泊酚和氯胺酮组成的混合物。此外,将添加利多卡因,以减轻丙泊酚引起的注射疼痛。 | 药物:PFK组合 每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Abdelkarim S Aloweidi | +962795712121 | akaloweidi@hotmail.com |
| 约旦 | |
| 约旦大学医院 | |
| 安曼,约旦,13046 | |
| 联系人:Shawqi Saleh +962795577922 sssaleh@hotmail.com | |
| 联系人:noor rammadan +962796234137 nm_rammadan@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚和芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。 丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。 这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473846 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 67/2020/524 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约旦大学Abdelkarim Saleh Aloweidi | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 约旦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。
丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。
这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉 | 药物:PK一般麻醉药物:PFK组合 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:PF组 | 药物:PK一般麻醉 患者将使用芬太尼(2 mcg/kg)和丙泊酚(1-2 mg/kg)麻醉。 |
| 实验:PFK组 | 药物:PFK组合 每位患者的初始剂量从溶液中接受0.05 mL/kg,然后等待60秒后,再过0.05 mL/kg。维护每三到五分钟以0.025 ml/kg的限量给出。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受内窥镜手术的患者中,使用丙泊酚和芬太尼使用异丙酚和芬太尼的丙泊酚烯基 - 酮胺(PFK)组合与全身麻醉。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受内镜程序的患者中,使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮(PFK)组合使用丙泊酚和芬太尼的结合与全身麻醉:一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 有意识的镇静为大多数常规内窥镜手术以及足够的失忆症提供了足够的疼痛和焦虑。镇静作用差异很大,一些结肠镜家仅针对最困难的结肠镜检查提倡镇静剂,而另一些则喜欢使用深层镇静或全身麻醉进行结肠镜检查。但是,许多医生仍在为大多数患者使用中等镇静剂。 丙泊酚(一种短作用的麻醉剂)用于有意识的镇静作用,可提供更快的动作和恢复时间,因此人们认为这是接受内窥镜手术的患者的安全性药物。尽管丙泊酚不能用作中度镇静剂的单一药物,但在给予小剂量的麻醉和镇静剂后,它可以有效地滴定为中度镇静。 这项研究的目的是使用丙泊酚 - 芬太尼 - 酮胺(PFK)在围手术期生命体征,术中意识,术后疼痛评分以及术后镇痛的使用方面比较大麻醉和深层镇静。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473846 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 67/2020/524 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 约旦大学Abdelkarim Saleh Aloweidi | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约旦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 约旦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||