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儿童（凹痕）的非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持
在撒哈拉以南非洲，非细类沙门氏菌（NTS）经常引起血液感染的原因，表现出高水平的抗生素耐药性，并具有高病例死亡率（15％）。在刚果民主共和国的基桑图医院（刚果博士），NTS占儿童血液感染的75％，许多儿童与恶性疟原虫（PF）疟疾共同感染。 NTS血液感染表现为一种非特异性的严重发热疾病，挑战了早期诊断，并因此迅速且适当的抗生素治疗。此外，在第一级护理中，前线卫生工作者的专业知识和诊断技能有限，并且是，因为结果，表明严重细菌感染的临床危险迹象经常被忽略。
基本的手持式诊断工具和护理点测试可以有助于可靠地检测危险标志并改善分类，推荐和抗生素的开始，但是需要实施现场实施并采用对低资产设置。此外，众所周知，在NTS血液感染中经常出现某些临床体征和症状。这些临床体征和症状在临床决策支持模型中的整合可以促进NTS血液感染和靶向抗生素治疗的诊断。
研究人员旨在根据刚果民主共和国基桑图地区转诊医院的五岁儿童的数据开发这种临床决策支持模型。在开发模型时，研究人员将专注于可以区分NTS血液感染与严重PF疟疾的症状和症状，以及可以通过手持式诊断仪器和护理点测试来评估的临床危险体征。可交付的将是准备在电子决策支持系统中集成的临床决策支持模型。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血液感染沙门氏菌菌血症疟疾，恶性疟疾严重疟疾 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 撒哈拉以南非洲儿童的非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| NTS血液感染 血液培养中NTS的生长 |
| NTS/PF疟疾共同感染 当前PF疟疾感染和NTS血液感染的一致 |
| 其他病原体血液感染 血液培养中NTS以外的其他病原体的生长 |
| 严重的PF疟疾单感染 根据世卫组织定义 |
| 其他需要医院入院的高温疾病的原因 |
- 预测迹象和症状[时间范围：12个月]
确定可预测和区分的临床体征和症状：
1.1。 NTS血液感染1.2。严重的PF疟疾单感染1.3。 NTS/PF疟疾共感染1.4。其他Pathogen血液感染1.5。其他需要医院入院的高温疾病的原因
- 手持式诊断和护理测试对NTS血液感染诊断的贡献[时间范围：12个月]评估手持式诊断工具和护理点测试对检测与NTS血液感染相关的危险迹象的贡献
- NTS血液感染的临床决策支持模型[时间范围：12个月]基于与NTS血液感染相关的预测临床体征和症状，开发用于诊断NTS血液感染的临床决策支持模型
- 手持式诊断和护理测试对血液感染诊断的贡献[时间范围：12个月]评估手持式诊断工具和护理点测试对检测与所有病原体血液感染相关的危险迹象的贡献
- 血液感染的临床决策支持模型[时间范围：12个月]开发一个临床决策支持模型，用于诊断由所有病原体引起的血液感染（NTS和其他病原体）
- 病例死亡[时间范围：12个月]确定与NTS血液感染中病例死亡相关的临床体征和症状以及所有病原体血液感染（NTS和其他病原体）
- 地理聚类[时间范围：12个月]评估NTS血液感染病例的地理聚类
| 有资格学习的年龄： | 最多5年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究地点：基桑图健康区圣卢克通用转诊医院的小儿病房（刚果博士Kongo Central），进一步称为“ Kisantu Hospital”
- 容量：100张床，床的居住率可达到180％
- 金融系统：每次入场费（10 $）
正在进行的血液培养监测研究：
- 常规免费血液培养抽样和通过INRB/ITM协调的工作
- 自2017年以来，血液培养监测是伤寒结合疫苗研究的一部分
流行病学背景：
- 非细类沙门氏菌（NTS）血液感染的高负担
- 高疟原虫恶性疟原虫（PF）疟疾中流性
- 营养不良的高患病率
| 联系人：Bieke Tack，医学博士 | 00323247776 | btack@itg.be | |
| 联系人：Jan Jacobs，医学博士，博士 | 003232476630 | jjacobs@itg.be |
| 比利时 | |
| 基桑图通用转诊医院 | 招募 |
| 比利时安特卫普，2000年 | |
| 联系人：bieke tack btack@itg.be | |
| 首席研究员： | Bieke Tack，医学博士 | 热带医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持 | ||||||||
| 官方头衔 | 撒哈拉以南非洲儿童的非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在撒哈拉以南非洲，非细类沙门氏菌（NTS）经常引起血液感染的原因，表现出高水平的抗生素耐药性，并具有高病例死亡率（15％）。在刚果民主共和国的基桑图医院（刚果博士），NTS占儿童血液感染的75％，许多儿童与恶性疟原虫（PF）疟疾共同感染。 NTS血液感染表现为一种非特异性的严重发热疾病，挑战了早期诊断，并因此迅速且适当的抗生素治疗。此外，在第一级护理中，前线卫生工作者的专业知识和诊断技能有限，并且是，因为结果，表明严重细菌感染的临床危险迹象经常被忽略。 基本的手持式诊断工具和护理点测试可以有助于可靠地检测危险标志并改善分类，推荐和抗生素的开始，但是需要实施现场实施并采用对低资产设置。此外，众所周知，在NTS血液感染中经常出现某些临床体征和症状。这些临床体征和症状在临床决策支持模型中的整合可以促进NTS血液感染和靶向抗生素治疗的诊断。 研究人员旨在根据刚果民主共和国基桑图地区转诊医院的五岁儿童的数据开发这种临床决策支持模型。在开发模型时，研究人员将专注于可以区分NTS血液感染与严重PF疟疾的症状和症状，以及可以通过手持式诊断仪器和护理点测试来评估的临床危险体征。可交付的将是准备在电子决策支持系统中集成的临床决策支持模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究地点：基桑图健康区圣卢克通用转诊医院的小儿病房（刚果博士Kongo Central），进一步称为“ Kisantu Hospital”
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| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多5年（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04473768 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ID ITM202007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
在撒哈拉以南非洲，非细类沙门氏菌（NTS）经常引起血液感染的原因，表现出高水平的抗生素耐药性，并具有高病例死亡率（15％）。在刚果民主共和国的基桑图医院（刚果博士），NTS占儿童血液感染的75％，许多儿童与恶性疟原虫（PF）疟疾共同感染。 NTS血液感染表现为一种非特异性的严重发热疾病，挑战了早期诊断，并因此迅速且适当的抗生素治疗。此外，在第一级护理中，前线卫生工作者的专业知识和诊断技能有限，并且是，因为结果，表明严重细菌感染的临床危险迹象经常被忽略。
基本的手持式诊断工具和护理点测试可以有助于可靠地检测危险标志并改善分类，推荐和抗生素的开始，但是需要实施现场实施并采用对低资产设置。此外，众所周知，在NTS血液感染中经常出现某些临床体征和症状。这些临床体征和症状在临床决策支持模型中的整合可以促进NTS血液感染和靶向抗生素治疗的诊断。
研究人员旨在根据刚果民主共和国基桑图地区转诊医院的五岁儿童的数据开发这种临床决策支持模型。在开发模型时，研究人员将专注于可以区分NTS血液感染与严重PF疟疾的症状和症状，以及可以通过手持式诊断仪器和护理点测试来评估的临床危险体征。可交付的将是准备在电子决策支持系统中集成的临床决策支持模型。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血液感染沙门氏菌菌血症疟疾，恶性疟疾严重疟疾 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 撒哈拉以南非洲儿童的非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| NTS血液感染 血液培养中NTS的生长 |
| NTS/PF疟疾共同感染 当前PF疟疾感染和NTS血液感染的一致 |
| 其他病原体血液感染 血液培养中NTS以外的其他病原体的生长 |
| 严重的PF疟疾单感染 根据世卫组织定义 |
| 其他需要医院入院的高温疾病的原因 |
- 手持式诊断和护理测试对血液感染诊断的贡献[时间范围：12个月]评估手持式诊断工具和护理点测试对检测与所有病原体血液感染相关的危险迹象的贡献
- 血液感染的临床决策支持模型[时间范围：12个月]开发一个临床决策支持模型，用于诊断由所有病原体引起的血液感染（NTS和其他病原体）
- 病例死亡[时间范围：12个月]确定与NTS血液感染中病例死亡相关的临床体征和症状以及所有病原体血液感染（NTS和其他病原体）
- 地理聚类[时间范围：12个月]评估NTS血液感染病例的地理聚类
| 有资格学习的年龄： | 最多5年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究地点：基桑图健康区圣卢克通用转诊医院的小儿病房（刚果博士Kongo Central），进一步称为“ Kisantu Hospital”
| 联系人：Bieke Tack，医学博士 | 00323247776 | btack@itg.be | |
| 联系人：Jan Jacobs，医学博士，博士 | 003232476630 | jjacobs@itg.be |
| 比利时 | |
| 基桑图通用转诊医院 | 招募 |
| 比利时安特卫普，2000年 | |
| 联系人：bieke tack btack@itg.be | |
| 首席研究员： | Bieke Tack，医学博士 | 热带医学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持 | ||||||||
| 官方头衔 | 撒哈拉以南非洲儿童的非细类沙门氏菌血液感染的临床决策支持：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在撒哈拉以南非洲，非细类沙门氏菌（NTS）经常引起血液感染的原因，表现出高水平的抗生素耐药性，并具有高病例死亡率（15％）。在刚果民主共和国的基桑图医院（刚果博士），NTS占儿童血液感染的75％，许多儿童与恶性疟原虫（PF）疟疾共同感染。 NTS血液感染表现为一种非特异性的严重发热疾病，挑战了早期诊断，并因此迅速且适当的抗生素治疗。此外，在第一级护理中，前线卫生工作者的专业知识和诊断技能有限，并且是，因为结果，表明严重细菌感染的临床危险迹象经常被忽略。 基本的手持式诊断工具和护理点测试可以有助于可靠地检测危险标志并改善分类，推荐和抗生素的开始，但是需要实施现场实施并采用对低资产设置。此外，众所周知，在NTS血液感染中经常出现某些临床体征和症状。这些临床体征和症状在临床决策支持模型中的整合可以促进NTS血液感染和靶向抗生素治疗的诊断。 研究人员旨在根据刚果民主共和国基桑图地区转诊医院的五岁儿童的数据开发这种临床决策支持模型。在开发模型时，研究人员将专注于可以区分NTS血液感染与严重PF疟疾的症状和症状，以及可以通过手持式诊断仪器和护理点测试来评估的临床危险体征。可交付的将是准备在电子决策支持系统中集成的临床决策支持模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究地点：基桑图健康区圣卢克通用转诊医院的小儿病房（刚果博士Kongo Central），进一步称为“ Kisantu Hospital” | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多5年（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04473768 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ID ITM202007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 合作者 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
