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脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节脚踝骨折三角肌韧带；扭伤（应变）（踝）韧带破裂 | 步骤：关节镜三角肌修复 |
简介：疟疾骨折中踝部内侧韧带病变的诊断和治疗始终被争议所包围。即使是三角肌介入及其因此不稳定的确定性，这种结构的直接修复也不是共识。近年来，已经描述了接近这种韧带的关节镜技术，目的是增强临床结果并最大程度地减少可能的并发症。
目的：证明脚踝骨折手术三角体修复的踝关节骨折患者的功能结果。
方法：这是一项回顾性研究，是针对诊断患有脚踝骨折的患者，与急性三角肌损伤相关，并在2018年1月至2020年1月之间进行了疟疾固定和三角肌关节镜修复。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和脚踝协会的得分（AOFAS），在12个月（6-24个月）的平均随访中。
讨论：包含三角肌复合物和该技术的侵入性低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关节镜 脚踝骨折中的三角肌关节镜修复 | 步骤：关节镜三角肌修复 。使用4.5 mM关节镜组来清洁关节并评估内侧和相关的伤害。通过已经提到的方法确认了三角肌损伤后，准备了内侧天沟。骨锚质在内侧疟疾中的理想定位遵循Vega的建议，位于两条线相交形成的下外侧象限中：（1）Tibia-Talar关节线和（2）（2）（2）（2）切线与内侧麦芽糖关节表面。 （14）。通过缝合线，符合ACEVEDO在Al，胫骨后肌腱和隐静脉（16-25mm）之间的区域所示的安全区域（15）。缝合线通过，但没有收紧。 |
- 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：时间范围：术后第六个月]功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分）
| 有资格学习的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 巴西 | |
| 圣保罗联邦大学 | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04022-001 | |
| 首席研究员： | NacimeSalomãoBarbachanMansur，医学博士，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：时间范围：术后第六个月] 功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分） | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 为了证明踝关节骨折三角肌修复的踝关节骨折患者的功能结果。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 简介：疟疾骨折中踝部内侧韧带病变的诊断和治疗始终被争议所包围。即使是三角肌介入及其因此不稳定的确定性，这种结构的直接修复也不是共识。近年来，已经描述了接近这种韧带的关节镜技术，目的是增强临床结果并最大程度地减少可能的并发症。 目的：证明脚踝骨折手术三角体修复的踝关节骨折患者的功能结果。 方法：这是一项回顾性研究，是针对诊断患有脚踝骨折的患者，与急性三角肌损伤相关，并在2018年1月至2020年1月之间进行了疟疾固定和三角肌关节镜修复。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和脚踝协会的得分（AOFAS），在12个月（6-24个月）的平均随访中。 讨论：包含三角肌复合物和该技术的侵入性低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 第三/第四纪医院患者 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：关节镜三角肌修复 。使用4.5 mM关节镜组来清洁关节并评估内侧和相关的伤害。通过已经提到的方法确认了三角肌损伤后，准备了内侧天沟。骨锚质在内侧疟疾中的理想定位遵循Vega的建议，位于两条线相交形成的下外侧象限中：（1）Tibia-Talar关节线和（2）（2）（2）（2）切线与内侧麦芽糖关节表面。 （14）。通过缝合线，符合ACEVEDO在Al，胫骨后肌腱和隐静脉（16-25mm）之间的区域所示的安全区域（15）。缝合线通过，但没有收紧。 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 关节镜 脚踝骨折中的三角肌关节镜修复 干预：步骤：关节镜三角肌修复 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 急性（少于两周）将包括含有内侧韧带损伤怀疑的踝部骨折。还将解决与三角肌关联的联合性病变 排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04473638 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 关节镜_DELTOID_FX_EPM | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NacimeSalomãobarbachanMansur，圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节脚踝骨折三角肌韧带；扭伤（应变）（踝）韧带破裂 | 步骤：关节镜三角肌修复 |
简介：疟疾骨折中踝部内侧韧带病变的诊断和治疗始终被争议所包围。即使是三角肌介入及其因此不稳定的确定性，这种结构的直接修复也不是共识。近年来，已经描述了接近这种韧带的关节镜技术，目的是增强临床结果并最大程度地减少可能的并发症。
目的：证明脚踝骨折手术三角体修复的踝关节骨折患者的功能结果。
方法：这是一项回顾性研究，是针对诊断患有脚踝骨折的患者，与急性三角肌损伤相关，并在2018年1月至2020年1月之间进行了疟疾固定和三角肌关节镜修复。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和脚踝协会的得分（AOFAS），在12个月（6-24个月）的平均随访中。
讨论：包含三角肌复合物和该技术的侵入性低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关节镜 脚踝骨折中的三角肌关节镜修复 | 步骤：关节镜三角肌修复 。使用4.5 mM关节镜组来清洁关节并评估内侧和相关的伤害。通过已经提到的方法确认了三角肌损伤后，准备了内侧天沟。骨锚质在内侧疟疾中的理想定位遵循Vega的建议，位于两条线相交形成的下外侧象限中：（1）Tibia-Talar关节线和（2）（2）（2）（2）切线与内侧麦芽糖关节表面。 （14）。通过缝合线，符合ACEVEDO在Al，胫骨后肌腱和隐静脉（16-25mm）之间的区域所示的安全区域（15）。缝合线通过，但没有收紧。 |
- 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：时间范围：术后第六个月]功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分）
| 有资格学习的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 巴西 | |
| 圣保罗联邦大学 | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04022-001 | |
| 首席研究员： | NacimeSalomãoBarbachanMansur，医学博士，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：时间范围：术后第六个月] 功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分） | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 脚踝骨折中的三角肌韧带关节镜修复：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 为了证明踝关节骨折三角肌修复的踝关节骨折患者的功能结果。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 简介：疟疾骨折中踝部内侧韧带病变的诊断和治疗始终被争议所包围。即使是三角肌介入及其因此不稳定的确定性，这种结构的直接修复也不是共识。近年来，已经描述了接近这种韧带的关节镜技术，目的是增强临床结果并最大程度地减少可能的并发症。 目的：证明脚踝骨折手术三角体修复的踝关节骨折患者的功能结果。 方法：这是一项回顾性研究，是针对诊断患有脚踝骨折的患者，与急性三角肌损伤相关，并在2018年1月至2020年1月之间进行了疟疾固定和三角肌关节镜修复。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和脚踝协会的得分（AOFAS），在12个月（6-24个月）的平均随访中。 讨论：包含三角肌复合物和该技术的侵入性低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 第三/第四纪医院患者 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：关节镜三角肌修复 。使用4.5 mM关节镜组来清洁关节并评估内侧和相关的伤害。通过已经提到的方法确认了三角肌损伤后，准备了内侧天沟。骨锚质在内侧疟疾中的理想定位遵循Vega的建议，位于两条线相交形成的下外侧象限中：（1）Tibia-Talar关节线和（2）（2）（2）（2）切线与内侧麦芽糖关节表面。 （14）。通过缝合线，符合ACEVEDO在Al，胫骨后肌腱和隐静脉（16-25mm）之间的区域所示的安全区域（15）。缝合线通过，但没有收紧。 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 关节镜 脚踝骨折中的三角肌关节镜修复 干预：步骤：关节镜三角肌修复 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 急性（少于两周）将包括含有内侧韧带损伤怀疑的踝部骨折。还将解决与三角肌关联的联合性病变 排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04473638 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 关节镜_DELTOID_FX_EPM | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NacimeSalomãobarbachanMansur，圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
