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与匹配的队列试验研究（GOTCHA）的冠状病毒缺氧治疗（冠状病毒缺氧）的治疗
研究描述
简要摘要：
吡格列酮是一种经批准的抗血糖药物，被认为具有抗炎特性。本研究旨在收集与吡格列酮有关的安全性和耐受性数据，因为与未在Covid-19期间住院期间未接受吡格列酮的患者相比，需要住院确认的血糖水平升高的患者，血糖水平升高，血糖水平升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染糖尿病 | 药物：吡格列酮 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 匹配的队列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：吡格列酮组 参与者将在住院期间每天15mg至30mg口腔或肠内收到最多30天的吡格列酮 | 药物：吡格列酮 每天接收吡格列酮15mg -30mg |
| 没有干预：匹配队列组 参与者将标准护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不归因的不良事件结果[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]不利事件的数字和类型
- 不良事件可归因[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]不利事件的数字和类型
次要结果度量 ：
- 临床改进[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]疾病的严重程度通过7点序列测量
- 治疗水平[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]氧支持治疗的类型
- D-二聚体[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]从D-Dimer的基线变化
- C反应性蛋白[时间框架：基线，直到最后剂量后30天]从CRP的基线变化
- 铁蛋白[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]从铁蛋白的基线变化
- 乳酸脱氢酶[时间框架：基线，直到最后剂量后30天]从乳酸脱氢酶的基线变化
- A1C [时间范围：基线，直到最后剂量后30天]从A1C的基线变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 实验室确认Covid-19需要住院
- A1C大于5.6％，如过去30天内测量
- 具有育儿潜力的妇女同意使用高效的避孕方法（定义为戒酒，避孕套，隔膜和/或口服荷尔蒙避孕方法），并在上次剂量后30天
- MRSA PCR屏幕阴性
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| 好撒玛利亚医院科瓦利斯 | |
| 美国俄勒冈州的科瓦利斯，美国97330 | |
赞助商和合作者
撒玛利亚卫生服务
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brian Delmonaco | 撒玛利亚卫生服务 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 | ||||||
| 简要摘要 | 吡格列酮是一种经批准的抗血糖药物，被认为具有抗炎特性。本研究旨在收集与吡格列酮有关的安全性和耐受性数据，因为与未在Covid-19期间住院期间未接受吡格列酮的患者相比，需要住院确认的血糖水平升高的患者，血糖水平升高，血糖水平升高。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 匹配的队列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物：吡格列酮 每天接收吡格列酮15mg -30mg | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473274 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20-042 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
吡格列酮是一种经批准的抗血糖药物，被认为具有抗炎特性。本研究旨在收集与吡格列酮有关的安全性和耐受性数据，因为与未在Covid-19期间住院期间未接受吡格列酮的患者相比，需要住院确认的血糖水平升高的患者，血糖水平升高，血糖水平升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染糖尿病 | 药物：吡格列酮 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 匹配的队列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 不归因的不良事件结果[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]不利事件的数字和类型
- 不良事件可归因[时间范围：基线，直到最后剂量后30天]不利事件的数字和类型
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上
- 实验室确认Covid-19需要住院
- A1C大于5.6％，如过去30天内测量
- 具有育儿潜力的妇女同意使用高效的避孕方法（定义为戒酒，避孕套，隔膜和/或口服荷尔蒙避孕方法），并在上次剂量后30天
- MRSA PCR屏幕阴性
排除标准：
- 怀孕或护理
- 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭所有班级（NYHA I，II，III或IV级）
- 肝酶Alt大于正常的2.5倍
- 晚期肾脏疾病
- 对TZD的高敏性或过敏（噻唑烷二酮）
- 活跃的膀胱癌
- 目前使用Beta阻滞剂，CYP2C8抑制剂或诱导剂，例如Gemfibrozil或Rifampin，TZD
- 研究人员认为参加提供者的其他当前或历史疾病将干扰对象完成研究的能力或使其不符合受试者的最大利益
联系人和位置
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| 好撒玛利亚医院科瓦利斯 | |
| 美国俄勒冈州的科瓦利斯，美国97330 | |
赞助商和合作者
撒玛利亚卫生服务
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brian Delmonaco | 撒玛利亚卫生服务 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 葡萄剂治疗可冠状病毒缺氧，这是一种安全性和耐受性的标签 | ||||||
| 简要摘要 | 吡格列酮是一种经批准的抗血糖药物，被认为具有抗炎特性。本研究旨在收集与吡格列酮有关的安全性和耐受性数据，因为与未在Covid-19期间住院期间未接受吡格列酮的患者相比，需要住院确认的血糖水平升高的患者，血糖水平升高，血糖水平升高。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 匹配的队列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物：吡格列酮 每天接收吡格列酮15mg -30mg | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473274 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20-042 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 撒玛利亚卫生服务 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
