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出境医 / 临床实验 / 以后生活中的识字能力获得更好的记忆
以后生活中的识字能力获得更好的记忆
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在发现在成年中获得基本态度是否可以改善情节记忆以及大脑结构和功能连通性。在巴西与美国之间的合作项目中，调查人员将使用一种随机对照试验方法来利用基本成人教育益处作为可能的认知储备建设者的益处的证据。如果成功的话，该研究的发现将在制定针对增加获得晚期教育的政策以降低痴呆症风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 记忆力障碍 | 行为：扫盲培训行为：非识字培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：扫盲培训 基本文学培训将在四天/周中进行两个小时的培训，持续6个月。在基准时，参与者将被随机分为四个类别。成人教育专家将监督课程并定期与老师见面，每个班级都将与经过认证的经验丰富的主要教师和教师援助相连。干预小组将根据分析和音素方法接受扫盲培训，以启用阅读和写作 | 行为：扫盲培训 教成年人如何使用分析和音素方法读写 |
| 主动比较器：非范围培训 比较小组将可以访问成人学校提供的非文明课程，包括地理，历史，信息学和科学，但没有扫盲培训，在四天/周之间为期两个小时，持续6个月。 6个月后，小组切换，因此比较器会接受特定的阅读和写作培训，而干预组则在其他主题上接受了课程。 | 行为：非文学培训 参加地理，历史，科学课程，没有接受扫盲的具体培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情节记忆改善[时间范围：6个月]更改免费召回的免费和提示选择性提醒（FCSR-IR）测试的选择性总和
次要结果度量 ：
- 大脑连通性改善[时间范围：6个月]海马前额叶皮层功能和结构连通性的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至89年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Lea T Grinberg | +1 415 514-8953 | lea.grinberg@ucsf.edu |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
米纳斯·格拉斯联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | Elisa Resende，医学博士，博士 | UFMG | |
| 首席研究员： | Lea T Grinberg，医学博士，博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 情节记忆改善[时间范围：6个月] 更改免费召回的免费和提示选择性提醒（FCSR-IR）测试的选择性总和 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 情节记忆改善[时间范围：6个月] 免费召回的免费和提示选择性提醒的免费召回总和立即召回（FCSR-IR）测试 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 大脑连通性改善[时间范围：6个月] 海马前额叶皮层功能和结构连通性的变化 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 大脑连通性改善[时间范围：6个月] 海马前额外皮层功能和结构连通性的增加 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在发现在成年中获得基本态度是否可以改善情节记忆以及大脑结构和功能连通性。在巴西与美国之间的合作项目中，调查人员将使用一种随机对照试验方法来利用基本成人教育益处作为可能的认知储备建设者的益处的证据。如果成功的话，该研究的发现将在制定针对增加获得晚期教育的政策以降低痴呆症风险。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 记忆力障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 是文盲（Tofhla得分<53）和参与研究至少12个月的可用性 排除标准： a）存在明显的认知投诉和/或代偿性精神病（抑郁和焦虑）和/或当前滥用药物（例如酒精和非法药物）的存在。 b）客观认知障碍：在小精神状态评估（MMSE）（MMSE）的年龄和教育的2个标准偏差或在短暂认知电池延迟召回任务上的年龄和教育的分数。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至89年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473235 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P0541386 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者ICMJE | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在发现在成年中获得基本态度是否可以改善情节记忆以及大脑结构和功能连通性。在巴西与美国之间的合作项目中，调查人员将使用一种随机对照试验方法来利用基本成人教育益处作为可能的认知储备建设者的益处的证据。如果成功的话，该研究的发现将在制定针对增加获得晚期教育的政策以降低痴呆症风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 记忆力障碍 | 行为：扫盲培训行为：非识字培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：扫盲培训 基本文学培训将在四天/周中进行两个小时的培训，持续6个月。在基准时，参与者将被随机分为四个类别。成人教育专家将监督课程并定期与老师见面，每个班级都将与经过认证的经验丰富的主要教师和教师援助相连。干预小组将根据分析和音素方法接受扫盲培训，以启用阅读和写作 | 行为：扫盲培训 教成年人如何使用分析和音素方法读写 |
| 主动比较器：非范围培训 比较小组将可以访问成人学校提供的非文明课程，包括地理，历史，信息学和科学，但没有扫盲培训，在四天/周之间为期两个小时，持续6个月。 6个月后，小组切换，因此比较器会接受特定的阅读和写作培训，而干预组则在其他主题上接受了课程。 | 行为：非文学培训 参加地理，历史，科学课程，没有接受扫盲的具体培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情节记忆改善[时间范围：6个月]更改免费召回的免费和提示选择性提醒（FCSR-IR）测试的选择性总和
次要结果度量 ：
- 大脑连通性改善[时间范围：6个月]海马前额叶皮层功能和结构连通性的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至89年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Lea T Grinberg | +1 415 514-8953 | lea.grinberg@ucsf.edu |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
米纳斯·格拉斯联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | Elisa Resende，医学博士，博士 | UFMG | |
| 首席研究员： | Lea T Grinberg，医学博士，博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 情节记忆改善[时间范围：6个月] 更改免费召回的免费和提示选择性提醒（FCSR-IR）测试的选择性总和 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 情节记忆改善[时间范围：6个月] 免费召回的免费和提示选择性提醒的免费召回总和立即召回（FCSR-IR）测试 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 大脑连通性改善[时间范围：6个月] 海马前额叶皮层功能和结构连通性的变化 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 大脑连通性改善[时间范围：6个月] 海马前额外皮层功能和结构连通性的增加 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 以后生活中的识字能力获得更好的记忆 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在发现在成年中获得基本态度是否可以改善情节记忆以及大脑结构和功能连通性。在巴西与美国之间的合作项目中，调查人员将使用一种随机对照试验方法来利用基本成人教育益处作为可能的认知储备建设者的益处的证据。如果成功的话，该研究的发现将在制定针对增加获得晚期教育的政策以降低痴呆症风险。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 记忆力障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 是文盲（Tofhla得分<53）和参与研究至少12个月的可用性 排除标准： a）存在明显的认知投诉和/或代偿性精神病（抑郁和焦虑）和/或当前滥用药物（例如酒精和非法药物）的存在。 b）客观认知障碍：在小精神状态评估（MMSE）（MMSE）的年龄和教育的2个标准偏差或在短暂认知电池延迟召回任务上的年龄和教育的分数。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至89年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04473235 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P0541386 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者ICMJE | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
