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明尼苏达州SARS-COV-2（COVID-19）的流行病学评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19 SARS-COV感染SARS-COV-2电晕病毒感染 | 诊断测试：标本收集诊断测试：调查 |
这项研究不是出于实时诊断目的，患者护理的指导或诊断测试的开发。该研究进行的研究测试将不优先于临床护理样本，该研究样本将在临床护理样本后进行批处理和测试。这项研究是对各个人群患病率的基于人群的流行病学分析。
组（1）一般健康人群。 18岁及以上的人尚未测试SARS-COV-2阳性，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。
第（2）组医学院居民，18岁及以上的尚未对艾滋病毒呈阳性的SARS-COV-2组（3）个人呈阳性的医学院居民。未测试SARS-COV-2阳性的18岁及以上的人
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 明尼苏达州SARS-COV-2患病率的流行病学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一般健康人群 该小组的参与者是18岁及以上的成年人的一般健康人群的一部分，该人数未知潜在参与者报告，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
| 医学院居民 该小组的参与者是医学院的居民。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
| 艾滋病毒阳性的人 该组的参与者为HIV阳性。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
- 症状感染的患病率[时间范围：1年]症状感染的患病率将报告为每组参与者的百分比测试SARS-COV-2感染和SARS-COV-2感染的自我报告症状。
- 亚临床感染的患病率[时间范围：1年]亚临床感染的患病率将报道为每组参与者的百分比测试SARS-COV-2感染阳性和自我报告没有SARS-COV-2感染的症状。
生物测量保留率：DNA样品
经参与者的批准并经IRB批准，将存储并测试抗SARS-COV-2 IgG和IgM的识别生物样品。这些样品可以在未来的Covid-19研究中使用，以开发测定或研究该疾病的其他特征。这些剩菜可用于多种基础科学分析，并可能用于基因检测。同意程序将向潜在参与者解释这一点。
在进行研究期间，个体参与者可以选择撤回同意，以存储生物标本以供将来的研究。但是，在研究完成后，将无法撤回有关生物样品存储的同意。同意程序将向潜在参与者解释这一点。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Luca Schifanella博士 | 612-626 4683 | epenars@umn.edu |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | 招募 |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55455 | |
| 联系人：医学博士Luca Schifanella | |
| 首席研究员： | 医学博士Luca Schifanella | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 明尼苏达州SARS-COV-2（COVID-19）的流行病学评估 | ||||
| 官方头衔 | 明尼苏达州SARS-COV-2患病率的流行病学评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项流行病学研究的目的是估计处于危险，暴露，受影响的人群中抗SARS-COV-2抗体的患病率和发病率。该研究还将估计目标人群中SARS-COV-2暴露的风险。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究不是出于实时诊断目的，患者护理的指导或诊断测试的开发。该研究进行的研究测试将不优先于临床护理样本，该研究样本将在临床护理样本后进行批处理和测试。这项研究是对各个人群患病率的基于人群的流行病学分析。 组（1）一般健康人群。 18岁及以上的人尚未测试SARS-COV-2阳性，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。 第（2）组医学院居民，18岁及以上的尚未对艾滋病毒呈阳性的SARS-COV-2组（3）个人呈阳性的医学院居民。未测试SARS-COV-2阳性的18岁及以上的人 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 经参与者的批准并经IRB批准，将存储并测试抗SARS-COV-2 IgG和IgM的识别生物样品。这些样品可以在未来的Covid-19研究中使用，以开发测定或研究该疾病的其他特征。这些剩菜可用于多种基础科学分析，并可能用于基因检测。同意程序将向潜在参与者解释这一点。 在进行研究期间，个体参与者可以选择撤回同意，以存储生物标本以供将来的研究。但是，在研究完成后，将无法撤回有关生物样品存储的同意。同意程序将向潜在参与者解释这一点。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 第1组是一般健康人群的成员。第2组是医疗居民。第3组是对HIV感染呈阳性的个体。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04473183 | ||||
| 其他研究ID编号 | Surg-2020-28863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 明尼苏达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19 SARS-COV感染SARS-COV-2电晕病毒感染 | 诊断测试：标本收集诊断测试：调查 |
这项研究不是出于实时诊断目的，患者护理的指导或诊断测试的开发。该研究进行的研究测试将不优先于临床护理样本，该研究样本将在临床护理样本后进行批处理和测试。这项研究是对各个人群患病率的基于人群的流行病学分析。
组（1）一般健康人群。 18岁及以上的人尚未测试SARS-COV-2阳性，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。
第（2）组医学院居民，18岁及以上的尚未对艾滋病毒呈阳性的SARS-COV-2组（3）个人呈阳性的医学院居民。未测试SARS-COV-2阳性的18岁及以上的人
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 明尼苏达州SARS-COV-2患病率的流行病学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一般健康人群 该小组的参与者是18岁及以上的成年人的一般健康人群的一部分，该人数未知潜在参与者报告，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
| 医学院居民 该小组的参与者是医学院的居民。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
| 艾滋病毒阳性的人 该组的参与者为HIV阳性。 | 诊断测试：标本收集 血液：将从参与者中抽出两个血管（每个最多10毫升），并将由经验丰富的静脉混血症患者收集。 鼻，口腔和直肠拭子：鼻，口腔和直肠拭子是可以要求患者捐赠的可选标本。如果提供了预期同意，则在收到团队明确指示并收集到专用容器中的明确指示后，参与者将自行收集拭子。 唾液：唾液是一个可选的标本，可以要求患者捐赠。如果提供了前瞻性同意，则参与者将使用放置在脸颊和口香糖之间的垫子自行收集整个唾液样本，持续2-5分钟，或将唾液直接收集到无菌容器中。 诊断测试：调查 将要求参与者填写一项简短的在线调查，该调查将调查与SARS-COV-2感染一致的症状，以及他们在诊所的地理位置（如果是医学院的居民）以及它们的合并症与SARS-COV-2有关。 |
生物测量保留率：DNA样品
经参与者的批准并经IRB批准，将存储并测试抗SARS-COV-2 IgG和IgM的识别生物样品。这些样品可以在未来的Covid-19研究中使用，以开发测定或研究该疾病的其他特征。这些剩菜可用于多种基础科学分析，并可能用于基因检测。同意程序将向潜在参与者解释这一点。
在进行研究期间，个体参与者可以选择撤回同意，以存储生物标本以供将来的研究。但是，在研究完成后，将无法撤回有关生物样品存储的同意。同意程序将向潜在参与者解释这一点。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 明尼苏达州SARS-COV-2（COVID-19）的流行病学评估 | ||||
| 官方头衔 | 明尼苏达州SARS-COV-2患病率的流行病学评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项流行病学研究的目的是估计处于危险，暴露，受影响的人群中抗SARS-COV-2抗体的患病率和发病率。该研究还将估计目标人群中SARS-COV-2暴露的风险。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究不是出于实时诊断目的，患者护理的指导或诊断测试的开发。该研究进行的研究测试将不优先于临床护理样本，该研究样本将在临床护理样本后进行批处理和测试。这项研究是对各个人群患病率的基于人群的流行病学分析。 组（1）一般健康人群。 18岁及以上的人尚未测试SARS-COV-2阳性，并且在过去的四个月中没有寻求医疗帮助。 第（2）组医学院居民，18岁及以上的尚未对艾滋病毒呈阳性的SARS-COV-2组（3）个人呈阳性的医学院居民。未测试SARS-COV-2阳性的18岁及以上的人 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 经参与者的批准并经IRB批准，将存储并测试抗SARS-COV-2 IgG和IgM的识别生物样品。这些样品可以在未来的Covid-19研究中使用，以开发测定或研究该疾病的其他特征。这些剩菜可用于多种基础科学分析，并可能用于基因检测。同意程序将向潜在参与者解释这一点。 在进行研究期间，个体参与者可以选择撤回同意，以存储生物标本以供将来的研究。但是，在研究完成后，将无法撤回有关生物样品存储的同意。同意程序将向潜在参与者解释这一点。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 第1组是一般健康人群的成员。第2组是医疗居民。第3组是对HIV感染呈阳性的个体。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04473183 | ||||
| 其他研究ID编号 | Surg-2020-28863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
| 研究赞助商 | 明尼苏达大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
