• 无进展生存期（PFS）（RECIST v.1.1）[时间范围：从注册日期到进行性疾病的日期，根据Recist v1.1或死亡或死亡（以注册后4年的评估）。这是给出的
  PFS（RECIST v.1.1）定义为从注册到根据Recist V1.1进行进展的时间或任何原因的死亡，以先到者为准。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。
• 大脑外部的无进展生存期（PFS）（RECIST v.1.1）[时间范围：从注册日期到进行性疾病日期，根据Recist v1.1或死亡或死亡（以先到者的身份），以最高为准，最多在4年后评估登记 ]
  大脑外部的PFS（Recist v.1.1）被定义为无进展的生存，除非大脑复发。
• 诱导化疗（PFS-IND）后无进展生存期（RECIST V.1.1）[时间范围：从诱导化疗的完成日期到进行性疾病的日期，根据RECIST V1.1或死亡或死亡，以首先进行的死亡，评估，注册后长达4年]
  PFS-IND定义为从诱导化疗完成到根据RECIST V1.1的进展或任何原因的死亡的时间，以首先发生。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。 PFS-IND仅在诱导化疗后患有CR，PR或SD的患者中进行分析并开始进行放疗。
• 总生存期（OS）[时间范围：从注册日期到死亡日期，在注册后长达4年评估]
  OS定义为从注册到任何原因死亡的时间。分析时没有事件的患者将在最后一个已知还活着的日期进行审查。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：从注册日期到进行性疾病日期，根据recist v1.1或死亡，以先到者为准，在注册后长达4年进行评估]
  ORR定义为根据试验治疗期间的recist v1.1获得完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一个Cr或PR的日期或PR根据RECIST V1.1的日期到进行性疾病的日期，根据RECIST v1.1，RESAPLY或DEADS，以先进行的为准，最多可评估4年注册后]
  DOR定义为从患者首先根据RECIST V1.1符合CR或PR的标准的时间，直到记录了由于疾病进展而导致的进展，复发或死亡，以首先发生。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。只有在试验治疗期间获得CR或PR的患者，DOR才会进行分析。
• 不良事件（AES）[时间范围：从注册日期到上次试用治疗后90天]
  根据NCI CTCAE 5.0进行评估的AE。

作为一线治疗的广泛阶段疾病（ED）小细胞肺癌（SCLC）的护理标准是基于铂的化学疗法的4至6个周期（carboplatin或cisplatin）与依托泊苷结合使用。但是，该疾病的结果仍然很差，中位总生存期约为10个月，这主要是由于耐药性快速发展而引起的。可以降低胸前复发的风险，并增加胸腔放射疗法（TRT）可以提高2年的生存率。

该试验的主要目的是评估TRT在化学免疫疗法后在SCLC中结合使用Durvalumab的功效。次要目标是评估TRT在化学免疫疗法后在SCLC中与维持Durvalumab相结合的安全性。

对于此试验，杜瓦卢马布是小动物。患者将从诱导阶段开始（第1部分）：患者将与卡泊肽结合使用杜瓦卢马布，依托泊苷4个周期为21天。

患有CR的患者；诱导阶段后的PR或SD将转移到维护阶段（第2部分）：患者将接受Durvalumab治疗高达PD或最大。 2年，即26个维护周期，与TRT结合使用。

诱导阶段后PD患者将转移到随访阶段：每8周将随访24个月患者。

晚期小细胞肺癌患者的预后很差。尽管化学疗法和免疫疗法，但中位存活率仅为12个月。 SAKK 15/19的试验正在研究胸部放射疗法和杜瓦卢马布的给药是否可以减慢疾病的进展。

在晚期小细胞肺癌的患者中，标准疗法由4-6个基于铂的化学疗法和依托泊苷的循环，有或不使用Atezolizumab。然而，这些患者的中位总生存期仅为10-12个月，因为对治疗的耐药性通常会迅速发展。

杜瓦卢马布（Durvalumab）激活免疫系统的放射疗法和维持疗法可以通过额外的胸部放射疗法来降低小细胞肺癌的胸前进展的风险。假定辐射不仅对肿瘤细胞具有直接的细胞毒性作用，而且还刺激了抗肿瘤的免疫反应。

在SAKK 15/19的试验中，正在研究单克隆抗PD-L1抗体与胸腔放疗的单克隆抗PD-L1抗体与晚期小细胞肺癌患者的结合是否会导致免疫系统的更强激活，并改善免疫系统。免疫反应。试验疗法（胸部放射疗法 + Durvalumab）基于与卡泊蛋白，依托泊苷和杜瓦卢马布的化学免疫疗法。该试验的主要终点是12个月后的无进展率，次要终点包括无进展生存率，中值总生存期和客观响应率。

哪些患者可以参加？该试验对患有转移酶（第四阶段）或肺部肿瘤体积的晚期小细胞肺癌患者开放，以至于无法作为一线治疗（IIII-IV期）无法治愈的放射治疗。 。由于小细胞肺癌小细胞癌，已经接受了全身疗法或胸部放射疗法的患者无法参与。

审判的行为

参与试验的患者分为三个阶段：

• 诱导疗法：患者接受了四个循环的化学免疫疗法，依托泊苷和杜瓦卢马布（Durvalumab）接受了化学免疫疗法。一个周期持续21天。在诱导疗法完成后表现出反应或稳定疾病情况的患者中，接下来是维持疗法。在诱导疗法中疾病进一步进展的患者中，没有进行维持疗法。
• 维护治疗：胸腔放射疗法2.5-3周（每23个灰色的13个部分）和每28天给予Durvalumab，最多两年。
• 随访两年。

• 小细胞肺癌
• 肺癌

• 药物：Durvalumab
  Durvalumab：1500 mg IV
  其他名称：Medi4736
• 药物：卡铂
  卡铂：AUC 5 mg/ml/min IV
• 药物：依托泊苷
  依托泊苷：100 mg/m2 IV
• 辐射：胸放疗
  胸部放射疗法：13个分数中的39 Gy，从诱导治疗的最后一个周期的第1天开始，允许2.5周的预防性颅骨辐射（PCI），但可选：根据当地练习，从一天3-8周开始诱导治疗后续阶段患者的最后一个周期的1将每8周跟踪24个月。

纳入标准：

• 根据瑞士法律和ICH-GCP E6（R2）规定，在注册之前和任何特定审判程序之前，书面知情同意书
• 组织学或细胞学上的1个证实了广泛的疾病IV期SCLC（t Any，n Any Any，M1 A/B）或T3-4，原因是多个肺结核过于广泛或肿瘤/淋巴结量太大，而肿瘤/淋巴结量太大，无法包含在可容忍的辐射计划（根据美国癌症阶段联合委员会（第8版）
• 必须认为患者适合接受依托泊苷作为ED-SCLC的第一线治疗的卡泊肽

• 只要无症状或经过治疗的中枢神经系统转移并符合以下标准，患有脑转移的患者也有资格：

  • 在试验治疗前至少2周，没有持续的皮质类固醇要求
  • 没有瘦脑疾病
• 除了SCLC以外的其他恶性肿瘤患者，如果在注册前至少两年完成了该恶性肿瘤的所有治疗，并且患者没有疾病的疾病，则符合治疗意图的治疗。在与协调调查员协商后，患有低复发风险和/或没有迟到的恶性肿瘤可接受不到2年
• 可测量的疾病每恢复v1.1
• 年龄≥18岁
• 谁表现状态0-1
• 足够的肺功能：在一秒钟FEV（1）≥1.0升的强迫呼气量

• 足够的骨髓功能：

  • 绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109/l1
  • 血小板计数≥100x 109/l
  • 血红蛋白≥90g/L

• 足够的肝功能：

  • 总胆红素≤1.5x ULN（吉尔伯特氏病患者≤3.0x ULN除外）
  • AST和/或Alt≤2.5X ULN（在肝转移患者中：AST和/或Alt≤5.0x ULN）
• 测量的足够肾功能（通过CKD-EPI公式）或计算出的肌酐清除率≥45ml/min（通过Cockcroft-Gault公式）
• 有生育潜力的妇女必须使用高效的避孕，不怀孕或哺乳，并且同意在试验治疗期间不怀孕，直到最后剂量的研究药物后90天。所有有生育潜力的妇女需要在注册之前的7天内进行的阴性血清妊娠试验
• 男人同意在试验治疗期间不捐赠精子或父亲父亲，直到最后剂量的研究药物直到90天

排除标准：

• 脊髓压缩未通过手术和/或辐射确定治疗或先前被诊断和治疗的脊髓压缩，没有证据表明疾病在临床上稳定≥1周之前
• ED-SCLC的先前化学疗法治疗
• 放疗的任何病史。允许放射疗法以进行姑息治疗（即，骨转移），但必须在首次剂量之前完成 -
• 先前的全身治疗，包括针对SCLC的免疫检查点抑制剂
• 在另一项临床试验中与任何其他实验药物注册后的30天内伴随治疗
• 同时使用其他抗癌药或放射疗法。除了局部疼痛控制手术除外

• 严重或不受控制的心血管疾病

  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV；
  • 不稳定的心绞痛
  • 过去三个月内心肌梗塞的史
  • 严重的心律失常需要药物（除了心房颤动或阵发性室外心动过速）
  • 不受控制的高血压

• 未受控制或有症状的高钙血症，即

  • > 1.5 mmol/l离子钙
  • > 12 mg/dl或> 3 mmol/l校正的血清钙
• 已知的间质性肺病
• 体重≤30公斤
• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）或在试验过程中预期是否需要进行主要手术程序
• 主动原发免疫缺陷的已知史
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性慢性丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染或任何不受控制的有效全身感染需要的已知史
• 同种异体器官移植的已知史

• 主动或事先记录的自身免疫或炎症性疾病，包括：

  • 炎症性肠病（例如结肠炎或克罗恩病）
  • 系统性红斑狼疮
  • Wegener综合征（肉芽肿，肉芽肿，坟墓疾病，类风湿关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等）

• 不允许患有湿疹，牛皮癣，地衣单纯形慢性的患者，除非他们仅患有皮肤病表现（例如，牛皮癣性关节炎患者将被排除在外）并满足以下疾病：

  • 皮疹必须覆盖不到身体表面积的10％
  • 疾病在基线时受到很好的控制，仅需要低效力局部类固醇
  • 在过去的12个月内没有潜在条件的急性加重（不需要牛皮纸加紫外线[PUVA] [PUVA]，甲氨蝶呤，类维生素类固醇，生物学剂，口服钙调神经素抑制剂，高效率或口服类固醇类固醇）
• 患有自身免疫性副肿瘤综合征（PNS）的患者需要全身治疗（全身类固醇或免疫抑制剂）或具有临床症状，表明PNS恶化恶化
• 特发性肺纤维化，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎，特发性肺炎或活性肺炎筛查胸部CT扫描时的活动性肺炎的证据
• 在第一次剂量的Durvalumab之前30天内，接收活疫苗的接收

• 伴随或事先使用，即在第一剂杜瓦卢马布之前的14天内，包括免疫抑制药物，包括免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤，硫唑嘌呤和肿瘤坏死因子（TNF）-α阻滞剂，除了：除外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或等效的皮质类固醇
  • 类固醇作为高敏反应（例如CT扫描预言）和化学治疗的预测
• 该试验中使用的药物的已知超敏反应（卡铂，依托泊苷，杜瓦卢马布）
• 任何其他严重的基础医学，精神病，心理，家庭或地理状况。

• 无进展生存期（PFS）（RECIST v.1.1）[时间范围：从注册日期到进行性疾病的日期，根据Recist v1.1或死亡或死亡（以注册后4年的评估）。这是给出的
  PFS（RECIST v.1.1）定义为从注册到根据Recist V1.1进行进展的时间或任何原因的死亡，以先到者为准。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。
• 大脑外部的无进展生存期（PFS）（RECIST v.1.1）[时间范围：从注册日期到进行性疾病日期，根据Recist v1.1或死亡或死亡（以先到者的身份），以最高为准，最多在4年后评估登记 ]
  大脑外部的PFS（Recist v.1.1）被定义为无进展的生存，除非大脑复发。
• 诱导化疗（PFS-IND）后无进展生存期（RECIST V.1.1）[时间范围：从诱导化疗的完成日期到进行性疾病的日期，根据RECIST V1.1或死亡或死亡，以首先进行的死亡，评估，注册后长达4年]
  PFS-IND定义为从诱导化疗完成到根据RECIST V1.1的进展或任何原因的死亡的时间，以首先发生。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。 PFS-IND仅在诱导化疗后患有CR，PR或SD的患者中进行分析并开始进行放疗。
• 总生存期（OS）[时间范围：从注册日期到死亡日期，在注册后长达4年评估]
  OS定义为从注册到任何原因死亡的时间。分析时没有事件的患者将在最后一个已知还活着的日期进行审查。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：从注册日期到进行性疾病日期，根据recist v1.1或死亡，以先到者为准，在注册后长达4年进行评估]
  ORR定义为根据试验治疗期间的recist v1.1获得完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的比例。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一个Cr或PR的日期或PR根据RECIST V1.1的日期到进行性疾病的日期，根据RECIST v1.1，RESAPLY或DEADS，以先进行的为准，最多可评估4年注册后]
  DOR定义为从患者首先根据RECIST V1.1符合CR或PR的标准的时间，直到记录了由于疾病进展而导致的进展，复发或死亡，以首先发生。分析时没有事件的患者在没有事件的情况下开始进行新的抗癌治疗的患者将在新疗法开始之前进行最后一次肿瘤评估之日进行审查（如果有的话）。只有在试验治疗期间获得CR或PR的患者，DOR才会进行分析。
• 不良事件（AES）[时间范围：从注册日期到上次试用治疗后90天]
  根据NCI CTCAE 5.0进行评估的AE。

作为一线治疗的广泛阶段疾病（ED）小细胞肺癌（SCLC）的护理标准是基于铂的化学疗法的4至6个周期（carboplatin或cisplatin）与依托泊苷结合使用。但是，该疾病的结果仍然很差，中位总生存期约为10个月，这主要是由于耐药性快速发展而引起的。可以降低胸前复发的风险，并增加胸腔放射疗法（TRT）可以提高2年的生存率。

该试验的主要目的是评估TRT在化学免疫疗法后在SCLC中结合使用Durvalumab的功效。次要目标是评估TRT在化学免疫疗法后在SCLC中与维持Durvalumab相结合的安全性。

对于此试验，杜瓦卢马布是小动物。患者将从诱导阶段开始（第1部分）：患者将与卡泊肽结合使用杜瓦卢马布，依托泊苷4个周期为21天。

患有CR的患者；诱导阶段后的PR或SD将转移到维护阶段（第2部分）：患者将接受Durvalumab治疗高达PD或最大。 2年，即26个维护周期，与TRT结合使用。

诱导阶段后PD患者将转移到随访阶段：每8周将随访24个月患者。

晚期小细胞肺癌患者的预后很差。尽管化学疗法和免疫疗法，但中位存活率仅为12个月。 SAKK 15/19的试验正在研究胸部放射疗法和杜瓦卢马布的给药是否可以减慢疾病的进展。

在晚期小细胞肺癌的患者中，标准疗法由4-6个基于铂的化学疗法和依托泊苷的循环，有或不使用Atezolizumab。然而，这些患者的中位总生存期仅为10-12个月，因为对治疗的耐药性通常会迅速发展。

杜瓦卢马布（Durvalumab）激活免疫系统的放射疗法和维持疗法可以通过额外的胸部放射疗法来降低小细胞肺癌的胸前进展的风险。假定辐射不仅对肿瘤细胞具有直接的细胞毒性作用，而且还刺激了抗肿瘤的免疫反应。

在SAKK 15/19的试验中，正在研究单克隆抗PD-L1抗体与胸腔放疗的单克隆抗PD-L1抗体与晚期小细胞肺癌患者的结合是否会导致免疫系统的更强激活，并改善免疫系统。免疫反应。试验疗法（胸部放射疗法 + Durvalumab）基于与卡泊蛋白，依托泊苷和杜瓦卢马布的化学免疫疗法。该试验的主要终点是12个月后的无进展率，次要终点包括无进展生存率，中值总生存期和客观响应率。

哪些患者可以参加？该试验对患有转移酶（第四阶段）或肺部肿瘤体积的晚期小细胞肺癌患者开放，以至于无法作为一线治疗（IIII-IV期）无法治愈的放射治疗。 。由于小细胞肺癌小细胞癌，已经接受了全身疗法或胸部放射疗法的患者无法参与。

审判的行为

参与试验的患者分为三个阶段：

• 诱导疗法：患者接受了四个循环的化学免疫疗法，依托泊苷和杜瓦卢马布（Durvalumab）接受了化学免疫疗法。一个周期持续21天。在诱导疗法完成后表现出反应或稳定疾病情况的患者中，接下来是维持疗法。在诱导疗法中疾病进一步进展的患者中，没有进行维持疗法。
• 维护治疗：胸腔放射疗法2.5-3周（每23个灰色的13个部分）和每28天给予Durvalumab，最多两年。
• 随访两年。

• 小细胞肺癌
• 肺癌

• 药物：Durvalumab
  Durvalumab：1500 mg IV
  其他名称：Medi4736
• 药物：卡铂
  卡铂：AUC 5 mg/ml/min IV
• 药物：依托泊苷
  依托泊苷：100 mg/m2 IV
• 辐射：胸放疗
  胸部放射疗法：13个分数中的39 Gy，从诱导治疗的最后一个周期的第1天开始，允许2.5周的预防性颅骨辐射（PCI），但可选：根据当地练习，从一天3-8周开始诱导治疗后续阶段患者的最后一个周期的1将每8周跟踪24个月。

纳入标准：

• 根据瑞士法律和ICH-GCP E6（R2）规定，在注册之前和任何特定审判程序之前，书面知情同意书
• 组织学或细胞学上的1个证实了广泛的疾病IV期SCLC（t Any，n Any Any，M1 A/B）或T3-4，原因是多个肺结核过于广泛或肿瘤/淋巴结量太大，而肿瘤/淋巴结量太大，无法包含在可容忍的辐射计划（根据美国癌症阶段联合委员会（第8版）
• 必须认为患者适合接受依托泊苷作为ED-SCLC的第一线治疗的卡泊肽

• 只要无症状或经过治疗的中枢神经系统转移并符合以下标准，患有脑转移的患者也有资格：

  • 在试验治疗前至少2周，没有持续的皮质类固醇要求
  • 没有瘦脑疾病
• 除了SCLC以外的其他恶性肿瘤患者，如果在注册前至少两年完成了该恶性肿瘤的所有治疗，并且患者没有疾病的疾病，则符合治疗意图的治疗。在与协调调查员协商后，患有低复发风险和/或没有迟到的恶性肿瘤可接受不到2年
• 可测量的疾病每恢复v1.1
• 年龄≥18岁
• 谁表现状态0-1
• 足够的肺功能：在一秒钟FEV（1）≥1.0升的强迫呼气量

• 足够的骨髓功能：

  • 绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109/l1
  • 血小板计数≥100x 109/l
  • 血红蛋白≥90g/L

• 足够的肝功能：

  • 总胆红素≤1.5x ULN（吉尔伯特氏病患者≤3.0x ULN除外）
  • AST和/或Alt≤2.5X ULN（在肝转移患者中：AST和/或Alt≤5.0x ULN）
• 测量的足够肾功能（通过CKD-EPI公式）或计算出的肌酐清除率≥45ml/min（通过Cockcroft-Gault公式）
• 有生育潜力的妇女必须使用高效的避孕，不怀孕或哺乳，并且同意在试验治疗期间不怀孕，直到最后剂量的研究药物后90天。所有有生育潜力的妇女需要在注册之前的7天内进行的阴性血清妊娠试验
• 男人同意在试验治疗期间不捐赠精子或父亲父亲，直到最后剂量的研究药物直到90天

排除标准：

• 脊髓压缩未通过手术和/或辐射确定治疗或先前被诊断和治疗的脊髓压缩，没有证据表明疾病在临床上稳定≥1周之前
• ED-SCLC的先前化学疗法治疗
• 放疗的任何病史。允许放射疗法以进行姑息治疗（即，骨转移），但必须在首次剂量之前完成 -
• 先前的全身治疗，包括针对SCLC的免疫检查点抑制剂
• 在另一项临床试验中与任何其他实验药物注册后的30天内伴随治疗
• 同时使用其他抗癌药或放射疗法。除了局部疼痛控制手术除外

• 严重或不受控制的心血管疾病

  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV；
  • 不稳定的心绞痛
  • 过去三个月内心肌梗塞的史
  • 严重的心律失常需要药物（除了心房颤动或阵发性室外心动过速' target='_blank'>心动过速）
  • 不受控制的高血压

• 未受控制或有症状的高钙血症，即

  • > 1.5 mmol/l离子钙
  • > 12 mg/dl或> 3 mmol/l校正的血清钙
• 已知的间质性肺病
• 体重≤30公斤
• 在第一次剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）之前的28天内，主要的手术程序（由研究人员定义）或在试验过程中预期是否需要进行主要手术程序
• 主动原发免疫缺陷的已知史
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性慢性丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染或任何不受控制的有效全身感染需要的已知史
• 同种异体器官移植的已知史

• 主动或事先记录的自身免疫或炎症性疾病，包括：

  • 炎症性肠病（例如结肠炎或克罗恩病）
  • 系统性红斑狼疮
  • Wegener综合征（肉芽肿，肉芽肿，坟墓疾病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，垂体炎，葡萄膜炎等）

• 不允许患有湿疹，牛皮癣，地衣单纯形慢性的患者，除非他们仅患有皮肤病表现（例如，牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎患者将被排除在外）并满足以下疾病：

  • 皮疹必须覆盖不到身体表面积的10％
  • 疾病在基线时受到很好的控制，仅需要低效力局部类固醇
  • 在过去的12个月内没有潜在条件的急性加重（不需要牛皮纸加紫外线[PUVA] [PUVA]，甲氨蝶呤，类维生素类固醇，生物学剂，口服钙调神经素抑制剂，高效率或口服类固醇类固醇）
• 患有自身免疫性副肿瘤综合征（PNS）的患者需要全身治疗（全身类固醇或免疫抑制剂）或具有临床症状，表明PNS恶化恶化
• 特发性肺纤维化，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎，特发性肺炎或活性肺炎筛查胸部CT扫描时的活动性肺炎的证据
• 在第一次剂量的Durvalumab之前30天内，接收活疫苗的接收

• 伴随或事先使用，即在第一剂杜瓦卢马布之前的14天内，包括免疫抑制药物，包括免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤，硫唑嘌呤和肿瘤坏死因子（TNF）-α阻滞剂，除了：除外：

  • 鼻内，吸入，局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节注射）
  • 生理剂量的全身性皮质类固醇不超过10 mg/天的泼尼松或等效的皮质类固醇
  • 类固醇作为高敏反应（例如CT扫描预言）和化学治疗的预测
• 该试验中使用的药物的已知超敏反应（卡铂，依托泊苷，杜瓦卢马布）
• 任何其他严重的基础医学，精神病，心理，家庭或地理状况。