• 无病生存期，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  从随机化到随访结束后，任何原因的局部复发，遥远的转移或死亡。
• 总体生存，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  从随机化到随访结束的任何原因死亡
• 急性辐射毒性[时间范围：3个月]
  根据RTOG分级系统评估和缩放的任何Loco区域毒性。
• 晚期不良事件，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  RT 6个月后发生的任何不良事件
• 生活质量（QOL），正在评估变化[时间范围：基线，3和5年]
  QOL将使用EORTC QLQ -30进行评估。 QLQ-C30由多项目量表和单项量度以及五个功能量表，三个症状量表，全球健康状况/QOL量表和六个单项组成。得分必须进行平均并线性转换，以获得从0到100的一系列分数，更高的分数代表更大的响应水平。

目的：测试为1周的辅助辅助辅助术/胸壁和/或区域淋巴结放射疗法，用于3周，用于机能区域控制，急性和晚期毒性，生命质量（QOL），生存和第二次癌症之后乳腺癌患者的手术。

审查文献的四项随机试验涉及总共8000名女性的四个随机试验比较了较大的较大部分的总剂量较低的总剂量与25个分数中的50GY进行了比较，并且所有人都在局部肿瘤控制和晚期不良反应方面报告了有利的结果。1-4适当对总剂量的调整允许在3周内交付15或16分的时间表，至少与标准的5周治疗方案一样安全和有效。

2008年对早期乳腺癌改变放射疗法分馏的2008 Cochrane综述1，包括皇家马斯登医院/格洛斯特郡肿瘤学中心和安大略省试验，总计2644名腋窝淋巴结阴性肿瘤<5cm直径的女性至少比2GY较大，这是2Gy的，这是2Gy的较大的，这是2GY较大的。 a）局部无生存的分馏（绝对差0.4％，95％CI 1.5％至2.4％），b）乳房外观（风险比（RR）1.01，95％CI 0.88至1.17; p = 0.86），C ）五年生存（RR 0.97，95％CI 0.78至1.19; P = 0.75），d）五年时皮肤晚期毒性（RR 0.99，95％CI 0.44至2.22； P = 0.98或E）晚期辐射毒性在皮下组织（RR1.0，95％CI 0.78至1.28; p = 0.99）中。1英国开始了一项试验（n = 2236），表明5年局部区域复发率的绝对差异与对照相比2GY分数的50GY时间表为0.2％（95％CI 1.3％至2.6％）41.6GY和0.9％（95％CI 0.8％至3.7％） R 39GY。在Starta中，摄影和患者的自我评估表明，39 Gy后的晚期不良反应发生率低于50 Gy，其危险比（HR）的照片乳房后期变化为0.69（95％CI 0.52至0.91，p = = 0.01）.3在英国开始B试验（n = 2215）中，估计5年局部区域复发率的绝对差异为40.05 Gy，而50GY为-0.7％（95％CI 1.7％至0.9％）和乳房乳房外观迟到的HR为0.83（95％CI 0.66至1.04）。这些开始试验报告了类似的局部肿瘤控制，与国际标准25分数方案相比，时间表大于2 Gy后，晚期不良反应发生率较低的证据。4在发布之前，全乳腺放射治疗的国际标准方案这些研究是在早期乳腺癌女性手术切除原发性肿瘤后，超过5周的25个部分（每日剂量）的总剂量为50GY。随着在3周内使用40-41GY在15至16个部分中使用40-41GY的中度次级缩放的安全性和功效，这已经建立了3周，这证明了美国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）的建议证明了这一点。 5尽管有趣且实际上有帮助，但这种中等的低分化不可能代表整个乳房甚至区域淋巴结放射疗法的下级级化的有用限制。

在英国的整个乳房中，已经测试了进一步的降低放射疗法。5假设假设3至4个两种不同的时间表之间的α/β值同样有效（在5个以上的5个分数中28.5 Gy和30gy（28.5 Gy）几周）到5周的时间表中的25个分数中的50GY。初始分析表明，使用50GY方案的潮湿排除率更高。然而，在中位随访后28.4个月后的摄影评估显示，摄影外观的变化更为明显或明显的变化。 30GY时间表。等待研究的最终结果。英国快进研究将4096例患者随机分配给40GY/15＃/3周，27GY/5＃/1周，或26GY/5＃/1周给整个乳房或胸壁。6他们得出结论，26GY/5＃＃ /1周不属于局部肿瘤控制的40GY/15＃/3周的标准，并且在早期乳腺癌患者中最多5年的正常组织效应方面是安全的。

在PGIMER上使用了低分化放射疗法，并且与中等程度的低分性发表了可比的临床结局。7-9尽管印度乳腺癌患者年轻时出现，具有更高的阶段，与3级和三级负肿瘤的百分比更高，而三级负肿瘤的百分比更高。西方人口。当比较降压放射疗法与标准分级时，这些不良因素可能并不重要。9为了增加对区域淋巴结的极端低量级，原因是在我们在上次5次中使用了高压率的超级促进剂，尽管在超疟疾中降级时，促进了手术丛脉疾病的风险。数十年没有任何神经病' target='_blank'>臂丛神经病的报道。10,11同样，在临床试验中使用了适度的降低2周制度，并被认为是安全的。10鉴于上述证据，建议将15个分数40耗作为标准作为标准。即使在包括辐射锁骨窝的情况下，英国的护理也是如此。

最近，Wang等人。乳房切除术后对高危乳腺癌患者的一项随机研究发表的结果。11他们报告了相似的5年临床结局和常规和低梯度的晚期毒性。这项研究还确立了3周区域淋巴结辐照（RNI）的安全性。乳腺癌。他们报告的淋巴水肿率在5年时为19％。我们以40 Gy/15的分数/3周的2D技术发表了RNI的结果，在15年时，RNI在RNI时与常规分级的历史数据相媲美（ClinicalTrial.gov注册号NCT04175821）.12）。12

在此背景下，III期随机，非效率研究测试1周，对乳房和胸壁进行3周放疗，有或没有上锁骨上孔辅助放射疗法，将包括1018例患者。主要终点将是局部控制，次要终点将是急性和晚期辐射毒性，QOL，生存和第二癌。

5.完成的初步工作：i）准备同意书。 ii）CRF，PI，评估表准备详细的研究方法，这项研究将是一项随机，非效率，开放标签，第3阶段试验，并将从单个研究所招募患者。如果其他机构愿意参加，也将邀请他们。根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版，国际反癌联盟（使用TNM分期）作为III期乳腺癌，将在本研究中纳入该研究。对于接受辅助化疗的患者，病理阶段将被反映，而新辅助化疗的患者将反映出更高（临床/病理）的阶段。这项研究总共有1018例有组织学后的肿块切除术后乳房切除术/乳房切除术病例，适合放射治疗。将在印度昌迪加尔的辐射肿瘤学研究生研究生研究所进行评估。进行彻底的临床检查，然后进行常规研究，其中包括血液图，肝功能测试，肾功能检查，乳房X线检查，胸部X射线，腹部/CECT胸部的超声检查，腹部，腹部和骨盆以及全身骨扫描。书面知情同意书将来自所有患者。

根据规定的计算机生成的中央随机化计划，将随机分配随机分配和掩盖合格的患者（1：1）接受1周或3周的放疗而没有通过简单随机分层进行分层。研究团队中的辐射肿瘤学家将招募参与者，将参与后续数据收集的研究人员将把参与者分配给干预措施。治疗分配不会掩盖。

放疗放射疗法剂量剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在研究臂中为1周的5个部分中的5个分数将为26 gy，在对照组中3周的15个分数中的15个分数将获得15个分数。 2＃/2天或同时集成提升（SIB）在研究臂中总剂量为34GY，在对照组中为48GY。处理将在具有6或10mV光子能量的线性加速器上进行。可以使用光子或电子。每天在研究臂中和对照组的50％的治疗中，将使用1厘米的推注。剂量将在2D技术中分类时开处方，剂量覆盖了计划目标体积的95％，并具有三维形式（3D-CRT）或强度调制放射疗法（IMRT）。

在淋巴血管侵袭，3级或N2疾病的T3-4疾病患者中，将治疗上锁骨上窝（SCF）和腋窝III。腋窝解剖不足的患者（<10个淋巴结），I级和II腋窝才会受到辐照。对该区域的规定剂量将被定义为以二维放射治疗技术在皮肤下方3 cm处的剂量定义，或者用3D-CRT或IMRT的剂量覆盖了计划目标体积的95％。

内部和内象限病变以及N2疾病的患者将进行内部乳腺节点（IMN）辐射。 IMN将被单独的12x5 cm单场照射。 IMN目标体积将包括前五个肋间空间。 IMN场的内侧边界将是中线。中线横向5厘米；上边界将毗邻锁骨上田的下边界。下边界将在Xiphoid上方。剂量将为34 gy/10＃/2周。剂量将以3厘米的深度处方。将在研究臂中的替代日和每周在控制臂中进行一次设置验证进行成像。

可以对雌激素受体阳性或孕激素受体阳性肿瘤以及抗HER2靶向疗法（例如，trastuzumab）对雌激素受体阳性或孕激素受体阳性肿瘤进行激素治疗。

评估患者将接受病史，身体检查和放疗前的血液检查，在放疗期间和放疗后2周评估。放疗后每3个月每3个月进行一次随访，然后每6个月从3到5年，此后每年进行一次随访。皮肤，皮下毒性和化妆品评估将在治疗前进行，然后进行定期随访。将根据RTOG分级系统评估和缩放急性辐射毒性。晚期辐射毒性将通过放射治疗肿瘤学组和欧洲癌症治疗组织晚期辐射发病量表进行评估。化妆品评估将在基线3和5年时使用Harvard/NSABP/RTOG乳房宇宙分级量表进行。生活质量（QOL）将通过EORTC QLQ -30，EORTC QLQ -BR 23，3和5年进行评估。12

统计考虑这项研究的主要假设是，具有1周的局部区域复发与3周的放射疗法不属于局部复发。主要终点将是局部复发（LRR）。根据历史数据（Wang等人），RT 3周的5年LRR率预计约为8％。如果5年LRR率不超过13％，则将1周的RT视为RT的不属于RT的3周。如果LRR遵循每个治疗组中的指数分布，则此非效率水平对应于1.67的危险比（HR）。

使用NQUERY版本8.5.2.0的模块Ste0s-3进行了样本量计算。总共需要94个LRR事件，以使用5％的显着性水平的单方面测试提供至少80％的功率。在假定的失败率并抵御10％的不合格或随访损失的情况下，目标应计为1018例，其应计时期为3年。如果这两个时间表是同等的，则需要随机分组后进行5年随访才能观察94个LRR事件，从而导致研究总持续时间为8年。

对于主要疗效终点，我们将使用累积发生率方法在不同时间点估计局部复发的实际发生率，而死亡没有局部复发作为竞争风险。我们将根据特定原因危害使用对数秩检验和COX回归模型进行统计推断。我们将使用Kaplan-Meier方法计算总体生存和无疾病生存，我们将使用对数秩检验和COX回归模型分析这些终点。急性和晚期毒性将根据协议治疗的关联为频率和严重程度； χ²测试将用于比较差异。将在经过修改的意图对治疗种群中分析主要终点和所有疗效终点（包括所有符合条件的患者，这些患者将进行随机化但排除那些被认为是不合格的患者。根据研究设计，主要终点点是端点局部。复发性将以单方面的显着性水平分析0•05，并以两侧90％CI进行报告。所有其他统计测试将是两面，P值<0.05将被视为显着。使用SPSS（社会科学的统计软件包）v.23.0进行。

• 乳腺癌
• 降压
• 放疗副作用

• 辐射：1周RT
  RT将在1周内交付
• 辐射：3周RT
  RT将在3周内交付

• 实验：1周
  放射疗法剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在研究臂1周内，在5个分数中为26级。 BCS患者将获得8GY/2＃/2天的顺序提升，或同时进行综合增强（SIB），总剂量为34GY.supraclavicular Fossa（SCF）和Axilla III，将在患有淋巴血管入侵患者的患者中接受T3-4疾病的患者。 ，在适当的腋窝解剖后用新辅助化疗治疗的3级或N2疾病和T3-4疾病。腋窝解剖不足的患者（<10个淋巴结），I级和II腋窝才会受到辐照。内部和内象限病变以及N2疾病的患者将进行内部乳腺节点（IMN）辐射。 IMN将被单独的单个字段照射。 IMN目标体积将包括前五个肋间空间。
  干预：辐射：1周RT
• 主动比较器：3周
  放射疗法剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在控制臂3周内，在15个部分中将为40级。 BCS患者将获得8GY/2＃/2天或同时集成增强（SIB）的顺序增强，总剂量为48 Gy。
  干预：辐射：3周RT

• Yadav BS，Sharma SC，Singh R，Singh G，Kumar V.乳腺癌患者的哺乳后辐射和存活率。 J Cancer res Ther。 2007年10月至12月; 3（4）：218-24。
• Yadav BS，Sharma SC，Singh R，Singh G.用新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌的复发模式，然后进行手术和放疗。 J Cancer res Ther。 2007年4月6日； 3（2）：75-80。
• Wang SL，Fang H，Song YW，Wang WH，Hu C，Liu YP，Jin J，Liu XF，Yu ZH，Ren H，Li N，Lu NN，Tang Y，Tang Y，Tang Y，QI SN，Sun Gy，Peng r ，Li S，Chen B，Yang Y，Li YX。高风险乳腺癌患者的降压和常规分级后分离后放射疗法：一种随机，非劣质性，开放标签，第3期试验。柳叶刀Oncol。 2019年3月; 20（3）：352-360。 doi：10.1016/s1470-2045（18）30813-1。 Epub 2019年1月30日。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 女性或男性
3. 乳房的侵入性癌
4. 乳房保存手术（BCS），具有腋窝清除率或全乳房切除术（TMAC）； （允许重建但不使用植入物；允许具有远处金属端口的组织扩张器）
5. 允许并发曲妥珠单抗和激素治疗
6. 腋窝分期和/或解剖
7. 原发性肿瘤的完全显微镜切除
8. PT3-4PN2-3 M0疾病
9. 如果他们接受了新辅助化学疗法，则临床III期疾病或病理淋巴结阳性。
10. 书面知情同意
11. 能够遵守后续行动

排除标准：

1. 锁骨上淋巴结或内部乳腺节点或远处转移
2. 除了（i）基础细胞皮肤癌和CIN子宫颈子宫或（ii）非胸中恶性肿瘤以外的过去的恶性肿瘤史
3. 对侧乳腺癌，包括DCI，无论诊断日期如何
4. 使用植入物进行乳房重建
5. 怀孕
6. 并发性细胞毒性化疗（允许顺序的新辅助或辅助细胞毒性疗法）

• 无病生存期，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  从随机化到随访结束后，任何原因的局部复发，遥远的转移或死亡。
• 总体生存，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  从随机化到随访结束的任何原因死亡
• 急性辐射毒性[时间范围：3个月]
  根据RTOG分级系统评估和缩放的任何Loco区域毒性。
• 晚期不良事件，正在评估变化[时间范围：5、10和15年]
  RT 6个月后发生的任何不良事件
• 生活质量（QOL），正在评估变化[时间范围：基线，3和5年]
  QOL将使用EORTC QLQ -30进行评估。 QLQ-C30由多项目量表和单项量度以及五个功能量表，三个症状量表，全球健康状况/QOL量表和六个单项组成。得分必须进行平均并线性转换，以获得从0到100的一系列分数，更高的分数代表更大的响应水平。

目的：测试为1周的辅助辅助辅助术/胸壁和/或区域淋巴结放射疗法，用于3周，用于机能区域控制，急性和晚期毒性，生命质量（QOL），生存和第二次癌症之后乳腺癌患者的手术。

审查文献的四项随机试验涉及总共8000名女性的四个随机试验比较了较大的较大部分的总剂量较低的总剂量与25个分数中的50GY进行了比较，并且所有人都在局部肿瘤控制和晚期不良反应方面报告了有利的结果。1-4适当对总剂量的调整允许在3周内交付15或16分的时间表，至少与标准的5周治疗方案一样安全和有效。

2008年对早期乳腺癌改变放射疗法分馏的2008 Cochrane综述1，包括皇家马斯登医院/格洛斯特郡肿瘤学中心和安大略省试验，总计2644名腋窝淋巴结阴性肿瘤<5cm直径的女性至少比2GY较大，这是2Gy的，这是2Gy的较大的，这是2GY较大的。 a）局部无生存的分馏（绝对差0.4％，95％CI 1.5％至2.4％），b）乳房外观（风险比（RR）1.01，95％CI 0.88至1.17; p = 0.86），C ）五年生存（RR 0.97，95％CI 0.78至1.19; P = 0.75），d）五年时皮肤晚期毒性（RR 0.99，95％CI 0.44至2.22； P = 0.98或E）晚期辐射毒性在皮下组织（RR1.0，95％CI 0.78至1.28; p = 0.99）中。1英国开始了一项试验（n = 2236），表明5年局部区域复发率的绝对差异与对照相比2GY分数的50GY时间表为0.2％（95％CI 1.3％至2.6％）41.6GY和0.9％（95％CI 0.8％至3.7％） R 39GY。在Starta中，摄影和患者的自我评估表明，39 Gy后的晚期不良反应发生率低于50 Gy，其危险比（HR）的照片乳房后期变化为0.69（95％CI 0.52至0.91，p = = 0.01）.3在英国开始B试验（n = 2215）中，估计5年局部区域复发率的绝对差异为40.05 Gy，而50GY为-0.7％（95％CI 1.7％至0.9％）和乳房乳房外观迟到的HR为0.83（95％CI 0.66至1.04）。这些开始试验报告了类似的局部肿瘤控制，与国际标准25分数方案相比，时间表大于2 Gy后，晚期不良反应发生率较低的证据。4在发布之前，全乳腺放射治疗的国际标准方案这些研究是在早期乳腺癌女性手术切除原发性肿瘤后，超过5周的25个部分（每日剂量）的总剂量为50GY。随着在3周内使用40-41GY在15至16个部分中使用40-41GY的中度次级缩放的安全性和功效，这已经建立了3周，这证明了美国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）的建议证明了这一点。 5尽管有趣且实际上有帮助，但这种中等的低分化不可能代表整个乳房甚至区域淋巴结放射疗法的下级级化的有用限制。

在英国的整个乳房中，已经测试了进一步的降低放射疗法。5假设假设3至4个两种不同的时间表之间的α/β值同样有效（在5个以上的5个分数中28.5 Gy和30gy（28.5 Gy）几周）到5周的时间表中的25个分数中的50GY。初始分析表明，使用50GY方案的潮湿排除率更高。然而，在中位随访后28.4个月后的摄影评估显示，摄影外观的变化更为明显或明显的变化。 30GY时间表。等待研究的最终结果。英国快进研究将4096例患者随机分配给40GY/15＃/3周，27GY/5＃/1周，或26GY/5＃/1周给整个乳房或胸壁。6他们得出结论，26GY/5＃＃ /1周不属于局部肿瘤控制的40GY/15＃/3周的标准，并且在早期乳腺癌患者中最多5年的正常组织效应方面是安全的。

在PGIMER上使用了低分化放射疗法，并且与中等程度的低分性发表了可比的临床结局。7-9尽管印度乳腺癌患者年轻时出现，具有更高的阶段，与3级和三级负肿瘤的百分比更高，而三级负肿瘤的百分比更高。西方人口。当比较降压放射疗法与标准分级时，这些不良因素可能并不重要。9为了增加对区域淋巴结的极端低量级，原因是在我们在上次5次中使用了高压率的超级促进剂，尽管在超疟疾中降级时，促进了手术丛脉疾病的风险。数十年没有任何神经病' target='_blank'>臂丛神经病的报道。10,11同样，在临床试验中使用了适度的降低2周制度，并被认为是安全的。10鉴于上述证据，建议将15个分数40耗作为标准作为标准。即使在包括辐射锁骨窝的情况下，英国的护理也是如此。

最近，Wang等人。乳房切除术后对高危乳腺癌患者的一项随机研究发表的结果。11他们报告了相似的5年临床结局和常规和低梯度的晚期毒性。这项研究还确立了3周区域淋巴结辐照（RNI）的安全性。乳腺癌。他们报告的淋巴水肿率在5年时为19％。我们以40 Gy/15的分数/3周的2D技术发表了RNI的结果，在15年时，RNI在RNI时与常规分级的历史数据相媲美（ClinicalTrial.gov注册号NCT04175821）.12）。12

在此背景下，III期随机，非效率研究测试1周，对乳房和胸壁进行3周放疗，有或没有上锁骨上孔辅助放射疗法，将包括1018例患者。主要终点将是局部控制，次要终点将是急性和晚期辐射毒性，QOL，生存和第二癌。

5.完成的初步工作：i）准备同意书。 ii）CRF，PI，评估表准备详细的研究方法，这项研究将是一项随机，非效率，开放标签，第3阶段试验，并将从单个研究所招募患者。如果其他机构愿意参加，也将邀请他们。根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版，国际反癌联盟（使用TNM分期）作为III期乳腺癌，将在本研究中纳入该研究。对于接受辅助化疗的患者，病理阶段将被反映，而新辅助化疗的患者将反映出更高（临床/病理）的阶段。这项研究总共有1018例有组织学后的肿块切除术后乳房切除术/乳房切除术病例，适合放射治疗。将在印度昌迪加尔的辐射肿瘤学研究生研究生研究所进行评估。进行彻底的临床检查，然后进行常规研究，其中包括血液图，肝功能测试，肾功能检查，乳房X线检查，胸部X射线，腹部/CECT胸部的超声检查，腹部，腹部和骨盆以及全身骨扫描。书面知情同意书将来自所有患者。

根据规定的计算机生成的中央随机化计划，将随机分配随机分配和掩盖合格的患者（1：1）接受1周或3周的放疗而没有通过简单随机分层进行分层。研究团队中的辐射肿瘤学家将招募参与者，将参与后续数据收集的研究人员将把参与者分配给干预措施。治疗分配不会掩盖。

放疗放射疗法剂量剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在研究臂中为1周的5个部分中的5个分数将为26 gy，在对照组中3周的15个分数中的15个分数将获得15个分数。 2＃/2天或同时集成提升（SIB）在研究臂中总剂量为34GY，在对照组中为48GY。处理将在具有6或10mV光子能量的线性加速器上进行。可以使用光子或电子。每天在研究臂中和对照组的50％的治疗中，将使用1厘米的推注。剂量将在2D技术中分类时开处方，剂量覆盖了计划目标体积的95％，并具有三维形式（3D-CRT）或强度调制放射疗法（IMRT）。

在淋巴血管侵袭，3级或N2疾病的T3-4疾病患者中，将治疗上锁骨上窝（SCF）和腋窝III。腋窝解剖不足的患者（<10个淋巴结），I级和II腋窝才会受到辐照。对该区域的规定剂量将被定义为以二维放射治疗技术在皮肤下方3 cm处的剂量定义，或者用3D-CRT或IMRT的剂量覆盖了计划目标体积的95％。

内部和内象限病变以及N2疾病的患者将进行内部乳腺节点（IMN）辐射。 IMN将被单独的12x5 cm单场照射。 IMN目标体积将包括前五个肋间空间。 IMN场的内侧边界将是中线。中线横向5厘米；上边界将毗邻锁骨上田的下边界。下边界将在Xiphoid上方。剂量将为34 gy/10＃/2周。剂量将以3厘米的深度处方。将在研究臂中的替代日和每周在控制臂中进行一次设置验证进行成像。

可以对雌激素受体阳性或孕激素受体阳性肿瘤以及抗HER2靶向疗法（例如，trastuzumab）对雌激素受体阳性或孕激素受体阳性肿瘤进行激素治疗。

评估患者将接受病史，身体检查和放疗前的血液检查，在放疗期间和放疗后2周评估。放疗后每3个月每3个月进行一次随访，然后每6个月从3到5年，此后每年进行一次随访。皮肤，皮下毒性和化妆品评估将在治疗前进行，然后进行定期随访。将根据RTOG分级系统评估和缩放急性辐射毒性。晚期辐射毒性将通过放射治疗肿瘤学组和欧洲癌症治疗组织晚期辐射发病量表进行评估。化妆品评估将在基线3和5年时使用Harvard/NSABP/RTOG乳房宇宙分级量表进行。生活质量（QOL）将通过EORTC QLQ -30，EORTC QLQ -BR 23，3和5年进行评估。12

统计考虑这项研究的主要假设是，具有1周的局部区域复发与3周的放射疗法不属于局部复发。主要终点将是局部复发（LRR）。根据历史数据（Wang等人），RT 3周的5年LRR率预计约为8％。如果5年LRR率不超过13％，则将1周的RT视为RT的不属于RT的3周。如果LRR遵循每个治疗组中的指数分布，则此非效率水平对应于1.67的危险比（HR）。

使用NQUERY版本8.5.2.0的模块Ste0s-3进行了样本量计算。总共需要94个LRR事件，以使用5％的显着性水平的单方面测试提供至少80％的功率。在假定的失败率并抵御10％的不合格或随访损失的情况下，目标应计为1018例，其应计时期为3年。如果这两个时间表是同等的，则需要随机分组后进行5年随访才能观察94个LRR事件，从而导致研究总持续时间为8年。

对于主要疗效终点，我们将使用累积发生率方法在不同时间点估计局部复发的实际发生率，而死亡没有局部复发作为竞争风险。我们将根据特定原因危害使用对数秩检验和COX回归模型进行统计推断。我们将使用Kaplan-Meier方法计算总体生存和无疾病生存，我们将使用对数秩检验和COX回归模型分析这些终点。急性和晚期毒性将根据协议治疗的关联为频率和严重程度； χ²测试将用于比较差异。将在经过修改的意图对治疗种群中分析主要终点和所有疗效终点（包括所有符合条件的患者，这些患者将进行随机化但排除那些被认为是不合格的患者。根据研究设计，主要终点点是端点局部。复发性将以单方面的显着性水平分析0•05，并以两侧90％CI进行报告。所有其他统计测试将是两面，P值<0.05将被视为显着。使用SPSS（社会科学的统计软件包）v.23.0进行。

• 乳腺癌
• 降压
• 放疗副作用

• 辐射：1周RT
  RT将在1周内交付
• 辐射：3周RT
  RT将在3周内交付

• 实验：1周
  放射疗法剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在研究臂1周内，在5个分数中为26级。 BCS患者将获得8GY/2＃/2天的顺序提升，或同时进行综合增强（SIB），总剂量为34GY.supraclavicular Fossa（SCF）和Axilla III，将在患有淋巴血管入侵患者的患者中接受T3-4疾病的患者。 ，在适当的腋窝解剖后用新辅助化疗治疗的3级或N2疾病和T3-4疾病。腋窝解剖不足的患者（<10个淋巴结），I级和II腋窝才会受到辐照。内部和内象限病变以及N2疾病的患者将进行内部乳腺节点（IMN）辐射。 IMN将被单独的单个字段照射。 IMN目标体积将包括前五个肋间空间。
  干预：辐射：1周RT
• 主动比较器：3周
  放射疗法剂量为胸壁，腋窝III级和锁骨上窝，在控制臂3周内，在15个部分中将为40级。 BCS患者将获得8GY/2＃/2天或同时集成增强（SIB）的顺序增强，总剂量为48 Gy。
  干预：辐射：3周RT

• Yadav BS，Sharma SC，Singh R，Singh G，Kumar V.乳腺癌患者的哺乳后辐射和存活率。 J Cancer res Ther。 2007年10月至12月; 3（4）：218-24。
• Yadav BS，Sharma SC，Singh R，Singh G.用新辅助化疗治疗的局部晚期乳腺癌的复发模式，然后进行手术和放疗。 J Cancer res Ther。 2007年4月6日； 3（2）：75-80。
• Wang SL，Fang H，Song YW，Wang WH，Hu C，Liu YP，Jin J，Liu XF，Yu ZH，Ren H，Li N，Lu NN，Tang Y，Tang Y，Tang Y，QI SN，Sun Gy，Peng r ，Li S，Chen B，Yang Y，Li YX。高风险乳腺癌患者的降压和常规分级后分离后放射疗法：一种随机，非劣质性，开放标签，第3期试验。柳叶刀Oncol。 2019年3月; 20（3）：352-360。 doi：10.1016/s1470-2045（18）30813-1。 Epub 2019年1月30日。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 女性或男性
3. 乳房的侵入性癌
4. 乳房保存手术（BCS），具有腋窝清除率或全乳房切除术（TMAC）； （允许重建但不使用植入物；允许具有远处金属端口的组织扩张器）
5. 允许并发曲妥珠单抗和激素治疗
6. 腋窝分期和/或解剖
7. 原发性肿瘤的完全显微镜切除
8. PT3-4PN2-3 M0疾病
9. 如果他们接受了新辅助化学疗法，则临床III期疾病或病理淋巴结阳性。
10. 书面知情同意
11. 能够遵守后续行动

排除标准：

1. 锁骨上淋巴结或内部乳腺节点或远处转移
2. 除了（i）基础细胞皮肤癌和CIN子宫颈子宫或（ii）非胸中恶性肿瘤以外的过去的恶性肿瘤史
3. 对侧乳腺癌，包括DCI，无论诊断日期如何
4. 使用植入物进行乳房重建
5. 怀孕
6. 并发性细胞毒性化疗（允许顺序的新辅助或辅助细胞毒性疗法）