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出境医 / 临床实验 / 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究
缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术来探索缺血性中风患者的痰湿度综合征的生物学基础。
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛋白质;疾病 |
详细说明：
中风是中国死亡率和残疾最高的疾病，缺血性中风的年发病率最高。动脉粥样硬化是缺血性中风的主要原因。根据中医的理论，该疾病与个人的物理构成密切相关。 Lingnan地区人口的主体构成是痰潮湿综合征；先前的大型横断面研究发现，Lingnan地区有65.3％的缺血性中风患者患有痰液潮湿综合征。但是，目前尚无与痰液 - 抑制剂综合征和缺血性中风有关的生物学证据。近年来，蛋白质组学研究技术已经大力发展。研究样本是从从微创到尿液和唾液中获得的血液中发展而来的。研究发现，与AS相关的尿液蛋白包括I型，III型胶原蛋白，8-异丙蛋白酶F2α和唾液蛋白包括IL-1β，IL-6，TNF-α和PGE。使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术，缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| （健康对照组） 没有缺血性中风的患者，其TCM宪法在辩证的和平上是和平的； |
| b 没有缺血性中风的患者，其TCM构成是辩证法的，湿phlegm宪法 |
| C 诊断患有痰液潮湿综合征的缺血性中风患者 |
| d 缺血性中风的患者被诊断为非腿潮湿综合征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿液和唾液的差异表达蛋白[时间范围：1天]每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试，使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
次要结果度量 ：
- NIHSS SCOE [时间范围：1天]NIHSS评分量表用于神经损害评估
- 修改后的兰金秤（MRS）得分[时间范围：1天]依赖程度的MRS得分
- BI索引[时间范围：1天]生活能力评估的BI指数
生物测量保留：没有DNA的样品
在所有自愿参加这项临床研究的受试者获得的书面知情同意书后，所有唾液和尿液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿液和唾液的差异表达蛋白[时间范围：1天] 每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试，使用蛋白质液相色谱/质谱检测。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 | ||||
| 官方头衔 | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术来探索缺血性中风患者的痰湿度综合征的生物学基础。 | ||||
| 详细说明 | 中风是中国死亡率和残疾最高的疾病，缺血性中风的年发病率最高。动脉粥样硬化是缺血性中风的主要原因。根据中医的理论，该疾病与个人的物理构成密切相关。 Lingnan地区人口的主体构成是痰潮湿综合征；先前的大型横断面研究发现，Lingnan地区有65.3％的缺血性中风患者患有痰液潮湿综合征。但是，目前尚无与痰液 - 抑制剂综合征和缺血性中风有关的生物学证据。近年来，蛋白质组学研究技术已经大力发展。研究样本是从从微创到尿液和唾液中获得的血液中发展而来的。研究发现，与AS相关的尿液蛋白包括I型，III型胶原蛋白，8-异丙蛋白酶F2α和唾液蛋白包括IL-1β，IL-6，TNF-α和PGE。使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术，缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在所有自愿参加这项临床研究的受试者获得的书面知情同意书后，所有唾液和尿液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是在广东省医院被诊断为缺血性中风的人，健康志愿者被定为没有脑血管疾病史的人（包括脑出血，脑梗塞，短暂性缺血性攻击等） | ||||
| 健康）状况 | 蛋白质;疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04472754 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8388 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统大学 | ||||
| 合作者 | 广州干部健康管理中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术来探索缺血性中风患者的痰湿度综合征的生物学基础。
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛋白质;疾病 |
详细说明：
中风是中国死亡率和残疾最高的疾病，缺血性中风的年发病率最高。动脉粥样硬化是缺血性中风的主要原因。根据中医的理论，该疾病与个人的物理构成密切相关。 Lingnan地区人口的主体构成是痰潮湿综合征；先前的大型横断面研究发现，Lingnan地区有65.3％的缺血性中风患者患有痰液潮湿综合征。但是，目前尚无与痰液 - 抑制剂综合征和缺血性中风有关的生物学证据。近年来，蛋白质组学研究技术已经大力发展。研究样本是从从微创到尿液和唾液中获得的血液中发展而来的。研究发现，与AS相关的尿液蛋白包括I型，III型胶原蛋白，8-异丙蛋白酶F2α和唾液蛋白包括IL-1β，IL-6，TNF-α和PGE。使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术，缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| （健康对照组） 没有缺血性中风的患者，其TCM宪法在辩证的和平上是和平的； |
| b 没有缺血性中风的患者，其TCM构成是辩证法的，湿phlegm宪法 |
| C 诊断患有痰液潮湿综合征的缺血性中风患者 |
| d 缺血性中风的患者被诊断为非腿潮湿综合征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿液和唾液的差异表达蛋白[时间范围：1天]每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试，使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
次要结果度量 ：
- NIHSS SCOE [时间范围：1天]NIHSS评分量表用于神经损害评估
- 修改后的兰金秤（MRS）得分[时间范围：1天]依赖程度的MRS得分
- BI索引[时间范围：1天]生活能力评估的BI指数
生物测量保留：没有DNA的样品
在所有自愿参加这项临床研究的受试者获得的书面知情同意书后，所有唾液和尿液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿液和唾液的差异表达蛋白[时间范围：1天] 每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试，使用蛋白质液相色谱/质谱检测。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 | ||||
| 官方头衔 | 缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础：唾液和尿液蛋白质组学研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术来探索缺血性中风患者的痰湿度综合征的生物学基础。 | ||||
| 详细说明 | 中风是中国死亡率和残疾最高的疾病，缺血性中风的年发病率最高。动脉粥样硬化是缺血性中风的主要原因。根据中医的理论，该疾病与个人的物理构成密切相关。 Lingnan地区人口的主体构成是痰潮湿综合征；先前的大型横断面研究发现，Lingnan地区有65.3％的缺血性中风患者患有痰液潮湿综合征。但是，目前尚无与痰液 - 抑制剂综合征和缺血性中风有关的生物学证据。近年来，蛋白质组学研究技术已经大力发展。研究样本是从从微创到尿液和唾液中获得的血液中发展而来的。研究发现，与AS相关的尿液蛋白包括I型，III型胶原蛋白，8-异丙蛋白酶F2α和唾液蛋白包括IL-1β，IL-6，TNF-α和PGE。使用尿液和唾液的蛋白质组学研究技术，缺血性卒中患者的痰湿度综合征的生物学基础。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在所有自愿参加这项临床研究的受试者获得的书面知情同意书后，所有唾液和尿液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是在广东省医院被诊断为缺血性中风的人，健康志愿者被定为没有脑血管疾病史的人（包括脑出血，脑梗塞，短暂性缺血性攻击等） | ||||
| 健康）状况 | 蛋白质;疾病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04472754 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8388 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统大学 | ||||
| 合作者 | 广州干部健康管理中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
