这是一项前瞻性1：1随机开放标签临床试验，可研究与单独使用COVID-19的住院受试者相比，与单独使用SOC相比，与单独使用SOC相比，秋水仙碱 + rosuvastatin组合的安全性和功效。

入院期间将筛选受试者。确认的SARS-COV-2感染患者，并满足所有其他纳入和排除标准，将在住院期间随机分为秋水仙碱+rosuvastatin治疗或SOC。 SOC将由YNHH SARS-COV-2治疗小组指导。如果患者需要在另一个评估实验药物的试验中随机进行随机分组，则他们将继续使用研究药物。每天在住院期间，将对患者进行基于SOC的临床，生物标志物，安全和实验室参数的评估。

秋水仙碱是一种经过广泛研究的口服抗炎剂，具有明确的安全性。秋水仙碱通过抑制小管蛋白聚合和网格蛋白介导的内吞作用具有抑制SARS-COV-2细胞进入的潜力。此外，秋水仙碱通过抑制NLRP3炎性体激活而具有直接的抗炎作用，而NLRP3炎性体激活反过来又有可能减少SARS-COV-2诱导的细胞因子风暴。他汀类药物还通过减少趋化因子释放，粘附分子和调节T细胞活性而具有直接的抗炎作用，并具有防止SARS-COV-2相关内皮功能障碍的潜力，并可能降低与COVID-19相关的发病率和死亡率。 rosuvastatin尤其是通过结合和抑制SARS-COV-2.1的主要蛋白酶（MPRO）的活性位点而具有直接抗病毒特性

结合秋水仙碱 +沙伐茶蛋白可能具有协同作用，可与SARS-COV-2感染拮抗，调节炎症反应并降低与急性呼吸道遇险综合征（ARDS）和心肌损伤相关的发病率和死亡率，并在COVID-19患者中。

两种药物已经用于痛风和心包炎（秋水仙碱）和高脂血症，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和糖尿病（Rosuvastatin/Crestor），并已在成千上万的患者中进行了测试风险概况。秋水仙碱和沙伐汀目前被用作COVID-19患者的标准护理，无论是由于预先存在的CAD，痛风或心包炎，还是急性冠状动脉综合症，还是急性冠状动脉综合症，急性痛风，在被研究的人群中没有预期的风险。

这项研究并非旨在支持对任何一种药物的更改或广告主张的标签，该研究将根据耶鲁大学的IRB审查和研究IND的要求进行。

受试者将在入院后48小时内进行筛查。实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的患者证实了SARS-COV-2感染并满足所有纳入和排除标准，将随机分为秋水仙碱 + rosuvastatin治疗，除了SOC或SOC，或者单独使用SOC住院。

受试者将以1：1的方式随机分配给两个臂之一：

主动治疗：

除了随机进行主动治疗的受试者外，还将接受：

• rosuvastatin：每天40毫克，
• 秋水仙碱：每天两次0.6mg，持续3天，然后每天0.6mg注意：基于医疗状况和药物相互作用的剂量调整（请参阅第§7.4.1节）。先前接受过慢性他汀类药物治疗的受试者有资格参加该试验的入学人数，如果随机分配为主动治疗，则慢性他汀类药物治疗将被停止并由rosuvastatin 40 mg替换30天或出院，然后再恢复。

护理标准控制：

受试者将接受由初级保健团队和YNHH治疗算法确定的SOC治疗，该算法为COVID-19患者进行。

*与研究干预措施同时允许使用SARS-COV-2的住院受试者的所有护理治疗。这仅包括耶鲁大学SOC治疗委员会批准的治疗方法。伴随的治疗将根据标准实践，当地护理标准和已发表的准则进行。不允许受试者参加其他研究研究。协议的第7.4.1节列出了用于识别药物相互作用和剂量调整的方法。仅允许停用药物的不良反应（第7.4.3节）。

治疗将持续30天。如果受试者已出院，那时治疗将停止。

• 实验：护理标准（SOC）和秋水仙碱+美伐伐他汀
  患者将每天服用40毫克的瑞士伐他汀，秋水仙碱两次，持续3天，然后在住院期间每天0.6mg
  干预：药物：护理标准（SOC）和秋水仙碱+rosuvastatin
• 没有干预：护理标准（SOC）
  患者将在住院期间由初级保健团队确定的住院期间接受护理治疗标准

RT-PCR 2的纳入标准1.18岁或以上，并确认了SARS-COV-2感染2.患者在住院后的48小时内被告知患者或合法授权的代表。在研究的性质中，同意其规定，并提供了目击者（由卫生保健团队的2名独立成员）口头知情同意书，或一张由机构审查委员会（IRB）批准的已签署的知情同意书的照片

排除标准：

1. 已知的怀孕或哺乳母亲
2. 已知对他汀类药物或秋水仙碱过敏
3. 患者正在接受慢性秋水仙碱或口服皮质类固醇治疗
4. 急性肝病由升高的转氨酶（AST/ALT> 3X ULN）定义
5. 严重的慢性肾脏疾病定义为肾小球滤过率（GFR）<30ml/min1.73 m2
6. 严重的QTC延长（> 500ms窄QR <120ms <120ms和> 550ms的QRS> 120）
7. 出席时患有严重疾病的呈现（WHO临床改善得分的顺序量表5-8）
8. 横纹肌溶解或CPK> 5x ULN
9. 血小板减少症定义为血小板计数<50,000 / mm3
10. 白细胞减少定义为白细胞计数<3000 ml
11. 严重的贫血被定义为血红蛋白值<8 g/100ml
12. 参加COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验

这是一项前瞻性1：1随机开放标签临床试验，可研究与单独使用COVID-19的住院受试者相比，与单独使用SOC相比，与单独使用SOC相比，秋水仙碱 + rosuvastatin组合的安全性和功效。

入院期间将筛选受试者。确认的SARS-COV-2感染患者，并满足所有其他纳入和排除标准，将在住院期间随机分为秋水仙碱+rosuvastatin治疗或SOC。 SOC将由YNHH SARS-COV-2治疗小组指导。如果患者需要在另一个评估实验药物的试验中随机进行随机分组，则他们将继续使用研究药物。每天在住院期间，将对患者进行基于SOC的临床，生物标志物，安全和实验室参数的评估。

秋水仙碱是一种经过广泛研究的口服抗炎剂，具有明确的安全性。秋水仙碱通过抑制小管蛋白聚合和网格蛋白介导的内吞作用具有抑制SARS-COV-2细胞进入的潜力。此外，秋水仙碱通过抑制NLRP3炎性体激活而具有直接的抗炎作用，而NLRP3炎性体激活反过来又有可能减少SARS-COV-2诱导的细胞因子风暴。他汀类药物还通过减少趋化因子释放，粘附分子和调节T细胞活性而具有直接的抗炎作用，并具有防止SARS-COV-2相关内皮功能障碍的潜力，并可能降低与COVID-19相关的发病率和死亡率。 rosuvastatin尤其是通过结合和抑制SARS-COV-2.1的主要蛋白酶（MPRO）的活性位点而具有直接抗病毒特性

结合秋水仙碱 +沙伐茶蛋白可能具有协同作用，可与SARS-COV-2感染拮抗，调节炎症反应并降低与急性呼吸道遇险综合征（ARDS）和心肌损伤相关的发病率和死亡率，并在COVID-19患者中。

两种药物已经用于痛风和心包炎（秋水仙碱）和高脂血症，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和糖尿病（Rosuvastatin/Crestor），并已在成千上万的患者中进行了测试风险概况。秋水仙碱和沙伐汀目前被用作COVID-19患者的标准护理，无论是由于预先存在的CAD，痛风或心包炎，还是急性冠状动脉综合症，还是急性冠状动脉综合症，急性痛风，在被研究的人群中没有预期的风险。

这项研究并非旨在支持对任何一种药物的更改或广告主张的标签，该研究将根据耶鲁大学的IRB审查和研究IND的要求进行。

受试者将在入院后48小时内进行筛查。实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的患者证实了SARS-COV-2感染并满足所有纳入和排除标准，将随机分为秋水仙碱 + rosuvastatin治疗，除了SOC或SOC，或者单独使用SOC住院。

受试者将以1：1的方式随机分配给两个臂之一：

主动治疗：

除了随机进行主动治疗的受试者外，还将接受：

• rosuvastatin：每天40毫克，
• 秋水仙碱：每天两次0.6mg，持续3天，然后每天0.6mg注意：基于医疗状况和药物相互作用的剂量调整（请参阅第§7.4.1节）。先前接受过慢性他汀类药物治疗的受试者有资格参加该试验的入学人数，如果随机分配为主动治疗，则慢性他汀类药物治疗将被停止并由rosuvastatin 40 mg替换30天或出院，然后再恢复。

护理标准控制：

受试者将接受由初级保健团队和YNHH治疗算法确定的SOC治疗，该算法为COVID-19患者进行。

*与研究干预措施同时允许使用SARS-COV-2的住院受试者的所有护理治疗。这仅包括耶鲁大学SOC治疗委员会批准的治疗方法。伴随的治疗将根据标准实践，当地护理标准和已发表的准则进行。不允许受试者参加其他研究研究。协议的第7.4.1节列出了用于识别药物相互作用和剂量调整的方法。仅允许停用药物的不良反应（第7.4.3节）。

治疗将持续30天。如果受试者已出院，那时治疗将停止。

• 实验：护理标准（SOC）和秋水仙碱+美伐伐他汀
  患者将每天服用40毫克的瑞士伐他汀，秋水仙碱两次，持续3天，然后在住院期间每天0.6mg
  干预：药物：护理标准（SOC）和秋水仙碱+rosuvastatin
• 没有干预：护理标准（SOC）
  患者将在住院期间由初级保健团队确定的住院期间接受护理治疗标准

RT-PCR 2的纳入标准1.18岁或以上，并确认了SARS-COV-2感染2.患者在住院后的48小时内被告知患者或合法授权的代表。在研究的性质中，同意其规定，并提供了目击者（由卫生保健团队的2名独立成员）口头知情同意书，或一张由机构审查委员会（IRB）批准的已签署的知情同意书的照片

排除标准：

1. 已知的怀孕或哺乳母亲
2. 已知对他汀类药物或秋水仙碱过敏
3. 患者正在接受慢性秋水仙碱或口服皮质类固醇治疗
4. 急性肝病由升高的转氨酶（AST/ALT> 3X ULN）定义
5. 严重的慢性肾脏疾病定义为肾小球滤过率（GFR）<30ml/min1.73 m2
6. 严重的QTC延长（> 500ms窄QR <120ms <120ms和> 550ms的QRS> 120）
7. 出席时患有严重疾病的呈现（WHO临床改善得分的顺序量表5-8）
8. 横纹肌溶解或CPK> 5x ULN
9. 血小板减少症定义为血小板计数<50,000 / mm3
10. 白细胞减少定义为白细胞计数<3000 ml
11. 严重的贫血被定义为血红蛋白值<8 g/100ml
12. 参加COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验