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肺动脉高压中的血清生物标志物
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是由供应肺部的血管中斑驳的血凝块引起的。这反过来导致心脏右侧失败。这些疤痕凝块形式未知的原因。去除疤痕凝块的手术，称为肺部内膜切除术，是一种潜在的治愈方法。但是，一些患者在血管内有持续的障碍物，即使在手术后，也有心力衰竭。
人们认为，在血液中发现并导致炎症的异常水平，新血管的发展可能在引起该疾病中作用。在这项研究中，测量了这些蛋白质以评估它们是否提供有关该疾病原因的线索以及是否可以用于患者的风险分层。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压，原发性4 |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是一种诊断不足的肺动脉高压形式，其发病机理尚未完全阐明。内皮稳态改变，血管生成缺陷和炎症已被涉及。有组织的闭塞的形成被认为是由于无法解析急性肺栓塞而产生的。有新兴的证据支持CTEPH中血管生成，炎症和凝结级联反应（及其许多相互作用）的作用。肺部内膜切除术（PEA）为了消除这些闭塞，在某些患者中可能是治愈的。评估与这些过程相关的循环蛋白不仅有用，不仅有用，而且还可能导致临床评估的改善。
该研究得到了区域伦理委员会（Papworth Hospital Research Tissue Bank; 08/H0304/56+5）的批准。在2012年2月至2014年8月之间同意参加研究组织库的皇家帕普沃斯医院国家卫生服务基金会信托基金的连续患者接受了研究组织库。验证数据集包括2010年4月至2017年8月在PEA之前从CTEPH患者那里收集的所有连续样本。根据国际准则诊断患者。
患者在豌豆之前从外周静脉中收集了血清样品。在一部分患者的一部分中，在pea后3-6个月对Papworth医院的第一次随访访问进行了进一步的采样。定制的人类细胞因子/趋化因子磁珠测定法和定制的人血管生成/生长因子测定法用于测量这些血清样品中循环蛋白的水平（interleukin [IL] 6，IL]，IL8，IL10，IL10，肿瘤坏死因子[TNF]α，α，Angiopoietin 2 [[TNF] ANG2]，内og，血管内皮生长因子[VEGF] A，VEGFC，VEGFD和骨形态发生蛋白9 [BMP9]）。
将水平与慢性血栓栓塞疾病患者的水平进行比较，但没有肺动脉高压（CTET）和健康的年龄和性匹配对照。另外，多元等级回归模型用于评估循环蛋白水平和作为常规临床护理的一部分进行的循环蛋白水平和临床评估之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 377名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 炎症和血管生成在慢性血栓栓塞性肺动脉高压中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月26日 |
- 评估CTEPH，CTED和对照患者之间循环生物标志物的差异[时间范围：24小时]评估炎性细胞因子（IL6、8、10，TNFA，HSCRP）的差异[所有以Pg/ml]的测量）和血管生成标记（ANG2，BMP9，Endoglin，endoglin，vegfa，vegfc，vegfc，vegfd [ast ym Meal in in Pg/ml] in Pg/ml] In In in Pg/ml] In）与健康对照相比，CTEPH患者
- 使用多元回归模型在IL6和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL6与临床评估之间的关联（肺部血流动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在IL8和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL8与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在IL10和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL10与临床评估（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟的测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在TNFA和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清TNFA与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在ANG2和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估血清ANG2与临床评估之间的关联（肺部血流动力学，功能类别，步行六分钟的步行距离），将在肺部内部切除术前进行。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归建模，在BMP9和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清BMP9与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在肺部内膜切除术之前进行的多元回归模型评估关联[CTEPH患者[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估血清内尾和临床评估（肺血流动力学，功能类别，六分钟步行测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFA和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行肺部切除术之前进行的多元回归模型的评估[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清VEGFA与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFC和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清VEGFC与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFD和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估血清VEGFD与临床评估（肺动脉动力学，功能类别，六分钟步行测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在HSCRP和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清HSCRP与临床评估（肺动脉动力学，肺动脉动力学类别，六分钟步行距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 英国 | |
| 皇家Papworth医院NHS基金会信托 | |
| 剑桥，英国，CB2 0日 | |
| 首席研究员： | Joanna Pepke-Zaba，博士FRCP | 皇家Papworth医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估CTEPH，CTED和对照患者之间循环生物标志物的差异[时间范围：24小时] 评估炎性细胞因子（IL6、8、10，TNFA，HSCRP）的差异[所有以Pg/ml]的测量）和血管生成标记（ANG2，BMP9，Endoglin，endoglin，vegfa，vegfc，vegfc，vegfd [ast ym Meal in in Pg/ml] in Pg/ml] In In in Pg/ml] In）与健康对照相比，CTEPH患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺动脉高压中的血清生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 炎症和血管生成在慢性血栓栓塞性肺动脉高压中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是由供应肺部的血管中斑驳的血凝块引起的。这反过来导致心脏右侧失败。这些疤痕凝块形式未知的原因。去除疤痕凝块的手术，称为肺部内膜切除术，是一种潜在的治愈方法。但是，一些患者在血管内有持续的障碍物，即使在手术后，也有心力衰竭。 人们认为，在血液中发现并导致炎症的异常水平，新血管的发展可能在引起该疾病中作用。在这项研究中，测量了这些蛋白质以评估它们是否提供有关该疾病原因的线索以及是否可以用于患者的风险分层。 | ||||
| 详细说明 | 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是一种诊断不足的肺动脉高压形式，其发病机理尚未完全阐明。内皮稳态改变，血管生成缺陷和炎症已被涉及。有组织的闭塞的形成被认为是由于无法解析急性肺栓塞而产生的。有新兴的证据支持CTEPH中血管生成，炎症和凝结级联反应（及其许多相互作用）的作用。肺部内膜切除术（PEA）为了消除这些闭塞，在某些患者中可能是治愈的。评估与这些过程相关的循环蛋白不仅有用，不仅有用，而且还可能导致临床评估的改善。 该研究得到了区域伦理委员会（Papworth Hospital Research Tissue Bank; 08/H0304/56+5）的批准。在2012年2月至2014年8月之间同意参加研究组织库的皇家帕普沃斯医院国家卫生服务基金会信托基金的连续患者接受了研究组织库。验证数据集包括2010年4月至2017年8月在PEA之前从CTEPH患者那里收集的所有连续样本。根据国际准则诊断患者。 患者在豌豆之前从外周静脉中收集了血清样品。在一部分患者的一部分中，在pea后3-6个月对Papworth医院的第一次随访访问进行了进一步的采样。定制的人类细胞因子/趋化因子磁珠测定法和定制的人血管生成/生长因子测定法用于测量这些血清样品中循环蛋白的水平（interleukin [IL] 6，IL]，IL8，IL10，IL10，肿瘤坏死因子[TNF]α，α，Angiopoietin 2 [[TNF] ANG2]，内og，血管内皮生长因子[VEGF] A，VEGFC，VEGFD和骨形态发生蛋白9 [BMP9]）。 将水平与慢性血栓栓塞疾病患者的水平进行比较，但没有肺动脉高压（CTET）和健康的年龄和性匹配对照。另外，多元等级回归模型用于评估循环蛋白水平和作为常规临床护理的一部分进行的循环蛋白水平和临床评估之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 皇家帕普沃思医院被诊断出患有CTEPH，CTET和健康对照志愿者的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压，原发性4 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | GalièN，Humbert M，Vachiery JL，Gibbs S，Lang I，Torbicki A，Simonneau G，Peacock A，Vonk Noordegraaf A，Beghetti M，Ghofrani A，Gomez Sanchez Ma，Hansmann，Hansmann，Hansmann G，Klepetko W，Klepetko W，Lancellotti P，Matcci P，Matcci p，Matcuccci M，Matcuccci M，Matcuccci M，Matcuccci M. McDonagh T，Pierard LA，Trindade PT，Zompatori M，Hoeper M； ESC科学文档组。 2015年ESC/ERS诊断和治疗肺动脉高压指南：欧洲心脏病学学会（ESC）和欧洲呼吸学会（ES）诊断和治疗肺动脉高压的联合工作组（ES）：欧洲协会：小儿和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学（AEPC），国际心脏和肺部移植学会（ISHLT）。 EUR HEART J. 2016 JAN 1; 37（1）：67-119。 doi：10.1093/eurheartj/ehv317。 Epub 2015 8月29日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 377 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年10月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04472533 | ||||
| 其他研究ID编号 | T01502 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是由供应肺部的血管中斑驳的血凝块引起的。这反过来导致心脏右侧失败。这些疤痕凝块形式未知的原因。去除疤痕凝块的手术，称为肺部内膜切除术，是一种潜在的治愈方法。但是，一些患者在血管内有持续的障碍物，即使在手术后，也有心力衰竭。
人们认为，在血液中发现并导致炎症的异常水平，新血管的发展可能在引起该疾病中作用。在这项研究中，测量了这些蛋白质以评估它们是否提供有关该疾病原因的线索以及是否可以用于患者的风险分层。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺动脉高压，原发性4 |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是一种诊断不足的肺动脉高压形式，其发病机理尚未完全阐明。内皮稳态改变，血管生成缺陷和炎症已被涉及。有组织的闭塞的形成被认为是由于无法解析急性肺栓塞而产生的。有新兴的证据支持CTEPH中血管生成，炎症和凝结级联反应（及其许多相互作用）的作用。肺部内膜切除术（PEA）为了消除这些闭塞，在某些患者中可能是治愈的。评估与这些过程相关的循环蛋白不仅有用，不仅有用，而且还可能导致临床评估的改善。
该研究得到了区域伦理委员会（Papworth Hospital Research Tissue Bank; 08/H0304/56+5）的批准。在2012年2月至2014年8月之间同意参加研究组织库的皇家帕普沃斯医院国家卫生服务基金会信托基金的连续患者接受了研究组织库。验证数据集包括2010年4月至2017年8月在PEA之前从CTEPH患者那里收集的所有连续样本。根据国际准则诊断患者。
患者在豌豆之前从外周静脉中收集了血清样品。在一部分患者的一部分中，在pea后3-6个月对Papworth医院的第一次随访访问进行了进一步的采样。定制的人类细胞因子/趋化因子磁珠测定法和定制的人血管生成/生长因子测定法用于测量这些血清样品中循环蛋白的水平（interleukin [IL] 6，IL]，IL8，IL10，IL10，肿瘤坏死因子[TNF]α，α，Angiopoietin 2 [[TNF] ANG2]，内og，血管内皮生长因子[VEGF] A，VEGFC，VEGFD和骨形态发生蛋白9 [BMP9]）。
将水平与慢性血栓栓塞疾病患者的水平进行比较，但没有肺动脉高压（CTET）和健康的年龄和性匹配对照。另外，多元等级回归模型用于评估循环蛋白水平和作为常规临床护理的一部分进行的循环蛋白水平和临床评估之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 377名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 炎症和血管生成在慢性血栓栓塞性肺动脉高压中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月26日 |
- 评估CTEPH，CTED和对照患者之间循环生物标志物的差异[时间范围：24小时]评估炎性细胞因子（IL6、8、10，TNFA，HSCRP）的差异[所有以Pg/ml]的测量）和血管生成标记（ANG2，BMP9，Endoglin，endoglin，vegfa，vegfc，vegfc，vegfd [ast ym Meal in in Pg/ml] in Pg/ml] In In in Pg/ml] In）与健康对照相比，CTEPH患者
- 使用多元回归模型在IL6和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL6与临床评估之间的关联（肺部血流动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在IL8和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL8与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在IL10和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清IL10与临床评估（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟的测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在TNFA和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清TNFA与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在ANG2和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估血清ANG2与临床评估之间的关联（肺部血流动力学，功能类别，步行六分钟的步行距离），将在肺部内部切除术前进行。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归建模，在BMP9和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估关联[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清BMP9与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在肺部内膜切除术之前进行的多元回归模型评估关联[CTEPH患者[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估血清内尾和临床评估（肺血流动力学，功能类别，六分钟步行测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFA和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行肺部切除术之前进行的多元回归模型的评估[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清VEGFA与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFC和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清VEGFC与临床评估之间的关联（肺动脉动力学，功能类别，步行六分钟）。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在VEGFD和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间进行评估协会[时间范围：24小时]使用多元等级回归模型，将评估血清VEGFD与临床评估（肺动脉动力学，功能类别，六分钟步行测试距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
- 使用多元回归模型在HSCRP和肺部内膜切除术之前对CTEPH患者进行的临床评估之间的评估关联[时间范围：24小时]使用多变量等级回归模型，将评估CTEPH患者在CTEPH患者中进行的血清HSCRP与临床评估（肺动脉动力学，肺动脉动力学类别，六分钟步行距离）之间的关联。将进行调整以纠正多次测试。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 英国 | |
| 皇家Papworth医院NHS基金会信托 | |
| 剑桥，英国，CB2 0日 | |
| 首席研究员： | Joanna Pepke-Zaba，博士FRCP | 皇家Papworth医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估CTEPH，CTED和对照患者之间循环生物标志物的差异[时间范围：24小时] 评估炎性细胞因子（IL6、8、10，TNFA，HSCRP）的差异[所有以Pg/ml]的测量）和血管生成标记（ANG2，BMP9，Endoglin，endoglin，vegfa，vegfc，vegfc，vegfd [ast ym Meal in in Pg/ml] in Pg/ml] In In in Pg/ml] In）与健康对照相比，CTEPH患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺动脉高压中的血清生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 炎症和血管生成在慢性血栓栓塞性肺动脉高压中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是由供应肺部的血管中斑驳的血凝块引起的。这反过来导致心脏右侧失败。这些疤痕凝块形式未知的原因。去除疤痕凝块的手术，称为肺部内膜切除术，是一种潜在的治愈方法。但是，一些患者在血管内有持续的障碍物，即使在手术后，也有心力衰竭。 人们认为，在血液中发现并导致炎症的异常水平，新血管的发展可能在引起该疾病中作用。在这项研究中，测量了这些蛋白质以评估它们是否提供有关该疾病原因的线索以及是否可以用于患者的风险分层。 | ||||
| 详细说明 | 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是一种诊断不足的肺动脉高压形式，其发病机理尚未完全阐明。内皮稳态改变，血管生成缺陷和炎症已被涉及。有组织的闭塞的形成被认为是由于无法解析急性肺栓塞而产生的。有新兴的证据支持CTEPH中血管生成，炎症和凝结级联反应（及其许多相互作用）的作用。肺部内膜切除术（PEA）为了消除这些闭塞，在某些患者中可能是治愈的。评估与这些过程相关的循环蛋白不仅有用，不仅有用，而且还可能导致临床评估的改善。 该研究得到了区域伦理委员会（Papworth Hospital Research Tissue Bank; 08/H0304/56+5）的批准。在2012年2月至2014年8月之间同意参加研究组织库的皇家帕普沃斯医院国家卫生服务基金会信托基金的连续患者接受了研究组织库。验证数据集包括2010年4月至2017年8月在PEA之前从CTEPH患者那里收集的所有连续样本。根据国际准则诊断患者。 患者在豌豆之前从外周静脉中收集了血清样品。在一部分患者的一部分中，在pea后3-6个月对Papworth医院的第一次随访访问进行了进一步的采样。定制的人类细胞因子/趋化因子磁珠测定法和定制的人血管生成/生长因子测定法用于测量这些血清样品中循环蛋白的水平（interleukin [IL] 6，IL]，IL8，IL10，IL10，肿瘤坏死因子[TNF]α，α，Angiopoietin 2 [[TNF] ANG2]，内og，血管内皮生长因子[VEGF] A，VEGFC，VEGFD和骨形态发生蛋白9 [BMP9]）。 将水平与慢性血栓栓塞疾病患者的水平进行比较，但没有肺动脉高压（CTET）和健康的年龄和性匹配对照。另外，多元等级回归模型用于评估循环蛋白水平和作为常规临床护理的一部分进行的循环蛋白水平和临床评估之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 皇家帕普沃思医院被诊断出患有CTEPH，CTET和健康对照志愿者的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压，原发性4 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | GalièN，Humbert M，Vachiery JL，Gibbs S，Lang I，Torbicki A，Simonneau G，Peacock A，Vonk Noordegraaf A，Beghetti M，Ghofrani A，Gomez Sanchez Ma，Hansmann，Hansmann，Hansmann G，Klepetko W，Klepetko W，Lancellotti P，Matcci P，Matcci p，Matcuccci M，Matcuccci M，Matcuccci M，Matcuccci M. McDonagh T，Pierard LA，Trindade PT，Zompatori M，Hoeper M； ESC科学文档组。 2015年ESC/ERS诊断和治疗肺动脉高压指南：欧洲心脏病学学会（ESC）和欧洲呼吸学会（ES）诊断和治疗肺动脉高压的联合工作组（ES）：欧洲协会：小儿和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学（AEPC），国际心脏和肺部移植学会（ISHLT）。 EUR HEART J. 2016 JAN 1; 37（1）：67-119。 doi：10.1093/eurheartj/ehv317。 Epub 2015 8月29日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 377 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年10月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04472533 | ||||
| 其他研究ID编号 | T01502 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Papworth医院NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
