• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即在手术前]
  带有虚拟现实耳机的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。 Wong Baker面对疼痛评分量表0-10将被使用，0代表“无伤害”，10“受伤最坏”。
• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即遵循程序]
  带有虚拟现实耳机的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。 Wong Baker面对疼痛评分量表0-10将被使用，0代表“无伤害”，10“受伤最坏”。

• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即在手术前]
  通过VRH感知和报告的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分
• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即遵循程序]
  通过VRH感知和报告的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分

• 手术前的儿童心率[时间范围：立即进行手术]
  心率测量
• 手术过程中的儿童心率[时间范围：在过程中的任何时候]
  心率测量
• 手术后儿童心率[时间范围：立即遵循程序]
  心率测量

目标

1. 对在儿童医院急性，通常不计划外的住院环境中，对接受Verepuncture或插管的儿童进行VRH使用的初步可接受性/可行性测试。
2. 评估儿童和父母在手术过程中报告的疼痛以及心率变化。
3. 在同一环境中生成试验数据以设计软件，开发大型随机对照试验（RCT）的方法，结果度量和患者/家庭参与，以确定VRH减轻感知疼痛的功效。

结果

1. 通过VRH进行静脉穿刺或插管的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。
2. 疼痛过程前，期间和之后的心率改变
3. 临床医生关于在住院痛苦过程中使用VRH的反馈

研究设计和数据收集和数据分析从业者的方法将每次执行0830h至1600h之间的程序时与研究小组联系同意这项研究。如果获得同意，则将使用当前标准护理以及使用VRH执行该过程。 Oculus Go是一种便宜且快速设置的耳机。将选择会分散注意力但不需要双臂运动的货架软件。将选择诸如BLU，Ocean Rift和Pet Lab之类的软件，取决于患者的年龄。

VRH将被带到计划进行程序的房间，并为孩子准备，作为准备静脉/插管准备的一部分。在应用VRH之前，将要求使用Wong Baker Faces评分（WBFS）1的儿童进行当前的疼痛评分。这将由研究人员转录。 VRH使用将在开始疼痛手术之前至少3分钟开始。然后，该过程将由从业人员和由父母监督的VRH执行。研究人员将不会在VRH初始设置之外参加该程序，以确保对现实世界的可行性进行测试。程序完成后，将允许孩子继续使用VRH，而参与程序填写反馈表格的临床医生和父母。

父母的反馈表将重点关注可接受性的疼痛评分和简短的定性审查，如果VRH的耐受性良好，以及他们是否感到有帮助，他们是否会考虑在随后的静脉穿刺程序中重复应用。如果临床医生的反馈将集中在VRH的易用性上，如果他们认为它有助于程序，或者是否认为延长程序。表格将由父母和临床医生自己填写，然后交给研究人员。

然后，孩子将删除VRH，并要求使用WBF再次对其当前的疼痛进行评分。将比较儿童的WBF前后程序。对儿童的可接受性/可行性的评估将基于3个问题 - 1.他们喜欢它。2。VRH穿着舒适，3。他们在穿VRH时感到不适吗？问卷的答案还将用于设计未来的试验和定制VR软件。

然后，问卷将是假名，并将其转录到安全的计算机以进行数据分析。数据的解释将由临床研究团队进行。任何所需的统计分析将使用PSESS统计数据集上的SPSS Statistics 25进行。纸质问卷将保存在一个锁着的抽屉中，在锁定的房间，在一个锁定的研究单元中仅通过滑动卡访问。访问纸质问卷和数字数据仅适用于Banerjee教授和Vorth博士的直接临床研究团队。

1 Wong-Baker Faces Foundation（2018）。 Wong-BakerFaces®疼痛评级量表。在http://www.wongbakerfaces.org的许可下检索[11/10/19}]

研究设置该研究将对皇家曼彻斯特医院的所有儿科住院病房进行。研究小组将基于CCRF（儿童临床研究机构），并根据需要移至每个病房，以提供VRH进行程序。参与者将通过执行痛苦程序的临床医生通过认同来访问。

皇家曼彻斯特儿童医院是英国最繁忙的儿童医院。随身携带和插管通常由包括医生，护士和IV Access团队在内的各种员工进行。因此，它是进行这项研究的理想位置。参与者将在皇家曼彻斯特儿童医院内的同一地点进行招聘，与研究团队的讨论，同意和程序。参与研究不会影响患者护理，并且不需要患者或父母在任何地方移动或做任何他们在住院住院期间的一部分。

纳入标准，任何5-12岁的孩子在曼彻斯特儿童医院（Royal Manchester Children's Hospital）在4周学习期内的住院治疗期，如果由于其主要医疗团队确定的医疗原因，他们需要进行静脉穿刺或插管，则应考虑同意。

无论年龄，残疾，性别重新分配，婚姻和民事伙伴关系，怀孕和产妇，种族，宗教和信仰，性别和性取向如何，所有个人都将被视为纳入本研究，除了研究纳入和排除标准，否则明确陈述了否则，妊娠，种族，宗教和信仰，性别和性取向。

排除5岁以下的儿童（可能不适合耳机，可能会变得不适），将排除12岁以上（青春期，更成熟的理解和期望）。

不需要儿童静脉穿刺或插管。

以前曾佩戴过VRH并认识到头晕/疾病或其他健康疾病症状的儿童将不被要求同意。

不确定VRH的孩子的父母/监护人将被排除在外。

如果父母的母语不是英语，则不会被排除在外。将尽可能安排翻译者翻译孩子/父母的反应并提供反馈。

这项可行性研究的样本规模，研究人员旨在在4周期间招募32名儿童。使用患者使用的主要结果可接受性，32名儿童将使我们能够确定75％的95％CI 56.6-88.5％的患者的可接受性靶标（Clopper-Pearson Exact）。这个数字还将提供有意义的代表性，以说明性别，年龄段，潜在疾病的复杂性，文化和种族背景的扩散，以设计未来的研究。

招聘该研究将在开始的一个月零两个星期中通过电子邮件进行宣传，以针对皇家曼彻斯特儿童医院内的所有医生，IV从业人员和护士，告知他们在VRH耳机中可用，以便在Venepuncturle/Cannulation期间分散注意力。详细信息的海报将分布在所有儿科病房和治疗室中。信托Intranet也将提供信息。

同意知情同意书将来自招募的患者的父母。患者和父母都将获得书面信息表，以便在同意之前阅读。一旦阅读了这篇文章，他们将有机会提出研究团队的任何问题。如果他们同意参加，那么将要求父母签署同意书。如果愿意，孩子将可以选择签署同意表格，但这不会是强制性的。

• 疼痛
• 害怕
• 孩子，只有

• Ali S，McGrath T，Drendel AL。一种基于证据的方法，可最大程度地减少急诊科及其他地区的急性程序疼痛。小儿护理。 2016年1月； 32（1）：36-42;测验43-4。 doi：10.1097/pec.0000000000000669。审查。
• Chan E，Hovenden M，Ramage E，Ling N，Pham JH，Rahim A，Lam C，Liu L，Foster S，Sambell R，Jeyachanthiran K，Crock C，Crock C，Stock A，Cohen SM，Cohen S，Cohen S，Davidson A，Plummer K，Plummer K，Plummer K ，Mills E，Craig SS，Deng G，LeongP。小儿针刺疼痛的虚拟现实：两项随机临床试验。 J Pediatr。 2019年6月; 209：160-167.e4。 doi：10.1016/j.jpeds.2019.02.034。 EPUB 2019年4月29日。

纳入标准：

• 患者在皇家曼彻斯特儿童医院接受住院治疗
• 需要静脉穿刺或静脉内插管的患者
• 无需具体的医学诊断即可
• 研究期间的5-12岁儿童

排除标准：

• 5岁以下的孩子
• 12岁以上的孩子
• 不需要静脉穿刺或插管的孩子
• 以前的沮丧的孩子穿VRH

• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即在手术前]
  带有虚拟现实耳机的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。 Wong Baker面对疼痛评分量表0-10将被使用，0代表“无伤害”，10“受伤最坏”。
• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即遵循程序]
  带有虚拟现实耳机的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。 Wong Baker面对疼痛评分量表0-10将被使用，0代表“无伤害”，10“受伤最坏”。

• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即在手术前]
  通过VRH感知和报告的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分
• 感知和报告的疼痛/焦虑评分[时间范围：立即遵循程序]
  通过VRH感知和报告的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分

• 手术前的儿童心率[时间范围：立即进行手术]
  心率测量
• 手术过程中的儿童心率[时间范围：在过程中的任何时候]
  心率测量
• 手术后儿童心率[时间范围：立即遵循程序]
  心率测量

目标

1. 对在儿童医院急性，通常不计划外的住院环境中，对接受Verepuncture或插管的儿童进行VRH使用的初步可接受性/可行性测试。
2. 评估儿童和父母在手术过程中报告的疼痛以及心率变化。
3. 在同一环境中生成试验数据以设计软件，开发大型随机对照试验（RCT）的方法，结果度量和患者/家庭参与，以确定VRH减轻感知疼痛的功效。

结果

1. 通过VRH进行静脉穿刺或插管的儿童感知和报告的疼痛/焦虑评分。
2. 疼痛过程前，期间和之后的心率改变
3. 临床医生关于在住院痛苦过程中使用VRH的反馈

研究设计和数据收集和数据分析从业者的方法将每次执行0830h至1600h之间的程序时与研究小组联系同意这项研究。如果获得同意，则将使用当前标准护理以及使用VRH执行该过程。 Oculus Go是一种便宜且快速设置的耳机。将选择会分散注意力但不需要双臂运动的货架软件。将选择诸如BLU，Ocean Rift和Pet Lab之类的软件，取决于患者的年龄。

VRH将被带到计划进行程序的房间，并为孩子准备，作为准备静脉/插管准备的一部分。在应用VRH之前，将要求使用Wong Baker Faces评分（WBFS）1的儿童进行当前的疼痛评分。这将由研究人员转录。 VRH使用将在开始疼痛手术之前至少3分钟开始。然后，该过程将由从业人员和由父母监督的VRH执行。研究人员将不会在VRH初始设置之外参加该程序，以确保对现实世界的可行性进行测试。程序完成后，将允许孩子继续使用VRH，而参与程序填写反馈表格的临床医生和父母。

父母的反馈表将重点关注可接受性的疼痛评分和简短的定性审查，如果VRH的耐受性良好，以及他们是否感到有帮助，他们是否会考虑在随后的静脉穿刺程序中重复应用。如果临床医生的反馈将集中在VRH的易用性上，如果他们认为它有助于程序，或者是否认为延长程序。表格将由父母和临床医生自己填写，然后交给研究人员。

然后，孩子将删除VRH，并要求使用WBF再次对其当前的疼痛进行评分。将比较儿童的WBF前后程序。对儿童的可接受性/可行性的评估将基于3个问题 - 1.他们喜欢它。2。VRH穿着舒适，3。他们在穿VRH时感到不适吗？问卷的答案还将用于设计未来的试验和定制VR软件。

然后，问卷将是假名，并将其转录到安全的计算机以进行数据分析。数据的解释将由临床研究团队进行。任何所需的统计分析将使用PSESS统计数据集上的SPSS Statistics 25进行。纸质问卷将保存在一个锁着的抽屉中，在锁定的房间，在一个锁定的研究单元中仅通过滑动卡访问。访问纸质问卷和数字数据仅适用于Banerjee教授和Vorth博士的直接临床研究团队。

1 Wong-Baker Faces Foundation（2018）。 Wong-BakerFaces®疼痛评级量表。在http://www.wongbakerfaces.org的许可下检索[11/10/19}]

研究设置该研究将对皇家曼彻斯特医院的所有儿科住院病房进行。研究小组将基于CCRF（儿童临床研究机构），并根据需要移至每个病房，以提供VRH进行程序。参与者将通过执行痛苦程序的临床医生通过认同来访问。

皇家曼彻斯特儿童医院是英国最繁忙的儿童医院。随身携带和插管通常由包括医生，护士和IV Access团队在内的各种员工进行。因此，它是进行这项研究的理想位置。参与者将在皇家曼彻斯特儿童医院内的同一地点进行招聘，与研究团队的讨论，同意和程序。参与研究不会影响患者护理，并且不需要患者或父母在任何地方移动或做任何他们在住院住院期间的一部分。

纳入标准，任何5-12岁的孩子在曼彻斯特儿童医院（Royal Manchester Children's Hospital）在4周学习期内的住院治疗期，如果由于其主要医疗团队确定的医疗原因，他们需要进行静脉穿刺或插管，则应考虑同意。

无论年龄，残疾，性别重新分配，婚姻和民事伙伴关系，怀孕和产妇，种族，宗教和信仰，性别和性取向如何，所有个人都将被视为纳入本研究，除了研究纳入和排除标准，否则明确陈述了否则，妊娠，种族，宗教和信仰，性别和性取向。

排除5岁以下的儿童（可能不适合耳机，可能会变得不适），将排除12岁以上（青春期，更成熟的理解和期望）。

不需要儿童静脉穿刺或插管。

以前曾佩戴过VRH并认识到头晕/疾病或其他健康疾病症状的儿童将不被要求同意。

不确定VRH的孩子的父母/监护人将被排除在外。

如果父母的母语不是英语，则不会被排除在外。将尽可能安排翻译者翻译孩子/父母的反应并提供反馈。

这项可行性研究的样本规模，研究人员旨在在4周期间招募32名儿童。使用患者使用的主要结果可接受性，32名儿童将使我们能够确定75％的95％CI 56.6-88.5％的患者的可接受性靶标（Clopper-Pearson Exact）。这个数字还将提供有意义的代表性，以说明性别，年龄段，潜在疾病的复杂性，文化和种族背景的扩散，以设计未来的研究。

招聘该研究将在开始的一个月零两个星期中通过电子邮件进行宣传，以针对皇家曼彻斯特儿童医院内的所有医生，IV从业人员和护士，告知他们在VRH耳机中可用，以便在Venepuncturle/Cannulation期间分散注意力。详细信息的海报将分布在所有儿科病房和治疗室中。信托Intranet也将提供信息。

同意知情同意书将来自招募的患者的父母。患者和父母都将获得书面信息表，以便在同意之前阅读。一旦阅读了这篇文章，他们将有机会提出研究团队的任何问题。如果他们同意参加，那么将要求父母签署同意书。如果愿意，孩子将可以选择签署同意表格，但这不会是强制性的。

• 疼痛
• 害怕
• 孩子，只有

• Ali S，McGrath T，Drendel AL。一种基于证据的方法，可最大程度地减少急诊科及其他地区的急性程序疼痛。小儿护理。 2016年1月； 32（1）：36-42;测验43-4。 doi：10.1097/pec.0000000000000669。审查。
• Chan E，Hovenden M，Ramage E，Ling N，Pham JH，Rahim A，Lam C，Liu L，Foster S，Sambell R，Jeyachanthiran K，Crock C，Crock C，Stock A，Cohen SM，Cohen S，Cohen S，Davidson A，Plummer K，Plummer K，Plummer K ，Mills E，Craig SS，Deng G，LeongP。小儿针刺疼痛的虚拟现实：两项随机临床试验。 J Pediatr。 2019年6月; 209：160-167.e4。 doi：10.1016/j.jpeds.2019.02.034。 EPUB 2019年4月29日。

纳入标准：

• 患者在皇家曼彻斯特儿童医院接受住院治疗
• 需要静脉穿刺或静脉内插管的患者
• 无需具体的医学诊断即可
• 研究期间的5-12岁儿童

排除标准：

• 5岁以下的孩子
• 12岁以上的孩子
• 不需要静脉穿刺或插管的孩子
• 以前的沮丧的孩子穿VRH