病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
执行功能障碍认知障碍 | 行为:上升-I | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在住院中风康复中的认知功能障碍的策略培训 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Ascend-I 将在参与者的职业疗法(OT)会议之前计划进行的每天30分钟的会议,以作为常规康复的辅助工作,将在每天进行30分钟的会议中进行计算机化的WM培训。任务是根据参与者当前能力水平量身定制的,并且适应性能变化。在这些会议期间,研究人员将使用指导性质疑来帮助参与者预见挑战,反思性能,并将计算机化练习与多兴室会议联系起来。多上文治疗课程将在参与者的OT会话中由OT进行。多上文方法可以帮助个人进行自我发现的与WM相关的错误模式,并通过使用功能相关的活动重复实践来预测WM绩效挑战。 OT进行了指导的质疑,以帮助参与者预期挑战和自我发现的WM策略。 | 行为:上升-I 该干预措施是一种名为“ Ascend”的新型行为干预措施(一种基于策略和计算机的干预措施,以增强中风后每日认知功能)。 Ascend-I结合了基于计算机的认知训练练习,并在患者的职业治疗中结合了结构化的教练课程。基于计算机的培训每天为30分钟,患者职业治疗的策略培训范围为30-60分钟(取决于患者的临床目标)。计算机练习旨在通过一系列引人入胜的互动计算机游戏(例如,纸牌游戏,虚拟购物,心理算术)来改善工作记忆(WM)。多上文OT会议旨在帮助参与者从计算机练习到日常活动的概括和转移技能,并制定进一步的策略来弥补WM的困难。 |
没有干预:增强了通常的护理 控制条件将解释康复治疗师和学习人员所花费的时间,并提供更普遍的认知刺激。对照组将在OT期间由未接受多种概念培训的住院康复人员在OT期间接受常规的护理职业治疗。标准的OT会话通常以非标准化和非目标的方式关注认知,而无需靶向WM和多邻式方法的指导自我发现。为了控制上升的认知训练元素,随机分配到控制条件的个体将与研究人员相遇30分钟的一般认知刺激,其中包括单词搜索,填字游戏,填字游戏和/或拼图游戏。 |
TABCAT是一种基于计算机的评估工具,其中包括一系列测试,以确定内存和执行功能。子测试TABCAT匹配将用于确定主要结果。这是WM的标准化和验证的度量,并要求参与者在工作记忆中牢记符号符号配对,并根据这些配对在屏幕上响应探针刺激。
WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。
有资格学习的年龄: | 45年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Abhishek Jaywant,博士 | 212-746-1500 | abj2006@med.cornell.edu |
美国,纽约 | |
威尔·康奈尔(Weill Cornell)医学 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10065 | |
联系人:Abhishek Jaywant,博士 | |
首席研究员:Abhishek Jaywant,博士 |
首席研究员: | Abhishek Jaywant博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要目的是确定从基于平板电脑的计算机评估工具(TABCAT)和每周日历计划活动中通过计算机化WM任务评估的Ascend是否改善了WM。 [时间范围:基线,研究结束(大约2周)] TABCAT是一种基于计算机的评估工具,其中包括一系列测试,以确定内存和执行功能。子测试TABCAT匹配将用于确定主要结果。这是WM的标准化和验证的度量,并要求参与者在工作记忆中牢记符号符号配对,并根据这些配对在屏幕上响应探针刺激。 WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 通过每周日历计划活动(WCPA)[时间范围:基线,研究结束(大约2周)]衡量的执行功能的基线变化。 WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 中风康复的认知训练 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在住院中风康复中的认知功能障碍的策略培训 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项随机,受控的试点研究,旨在评估“ Ascend-i”的功效(一种基于计算机的策略和计算机干预措施,以增强中风后每日认知功能 - 住院治疗),该住院干预措施结合了基于计算机的认知培训和对基于计算机的认知培训和教练的教练改善中风患者的认知策略(WM)和相关执行功能。研究人员假设相对于“增强的常规护理”控制条件,上升将与WM的改进相关。研究人员还假设基线脑连接性的度量(通过参与者的常规临床磁共振成像进行评估)将预测对Ascend-I的反应。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:上升-I 该干预措施是一种名为“ Ascend”的新型行为干预措施(一种基于策略和计算机的干预措施,以增强中风后每日认知功能)。 Ascend-I结合了基于计算机的认知训练练习,并在患者的职业治疗中结合了结构化的教练课程。基于计算机的培训每天为30分钟,患者职业治疗的策略培训范围为30-60分钟(取决于患者的临床目标)。计算机练习旨在通过一系列引人入胜的互动计算机游戏(例如,纸牌游戏,虚拟购物,心理算术)来改善工作记忆(WM)。多上文OT会议旨在帮助参与者从计算机练习到日常活动的概括和转移技能,并制定进一步的策略来弥补WM的困难。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至89岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04472351 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-05022146 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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执行功能障碍认知障碍 | 行为:上升-I | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在住院中风康复中的认知功能障碍的策略培训 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Ascend-I 将在参与者的职业疗法(OT)会议之前计划进行的每天30分钟的会议,以作为常规康复的辅助工作,将在每天进行30分钟的会议中进行计算机化的WM培训。任务是根据参与者当前能力水平量身定制的,并且适应性能变化。在这些会议期间,研究人员将使用指导性质疑来帮助参与者预见挑战,反思性能,并将计算机化练习与多兴室会议联系起来。多上文治疗课程将在参与者的OT会话中由OT进行。多上文方法可以帮助个人进行自我发现的与WM相关的错误模式,并通过使用功能相关的活动重复实践来预测WM绩效挑战。 OT进行了指导的质疑,以帮助参与者预期挑战和自我发现的WM策略。 | 行为:上升-I 该干预措施是一种名为“ Ascend”的新型行为干预措施(一种基于策略和计算机的干预措施,以增强中风后每日认知功能)。 Ascend-I结合了基于计算机的认知训练练习,并在患者的职业治疗中结合了结构化的教练课程。基于计算机的培训每天为30分钟,患者职业治疗的策略培训范围为30-60分钟(取决于患者的临床目标)。计算机练习旨在通过一系列引人入胜的互动计算机游戏(例如,纸牌游戏,虚拟购物,心理算术)来改善工作记忆(WM)。多上文OT会议旨在帮助参与者从计算机练习到日常活动的概括和转移技能,并制定进一步的策略来弥补WM的困难。 |
没有干预:增强了通常的护理 控制条件将解释康复治疗师和学习人员所花费的时间,并提供更普遍的认知刺激。对照组将在OT期间由未接受多种概念培训的住院康复人员在OT期间接受常规的护理职业治疗。标准的OT会话通常以非标准化和非目标的方式关注认知,而无需靶向WM和多邻式方法的指导自我发现。为了控制上升的认知训练元素,随机分配到控制条件的个体将与研究人员相遇30分钟的一般认知刺激,其中包括单词搜索,填字游戏,填字游戏和/或拼图游戏。 |
TABCAT是一种基于计算机的评估工具,其中包括一系列测试,以确定内存和执行功能。子测试TABCAT匹配将用于确定主要结果。这是WM的标准化和验证的度量,并要求参与者在工作记忆中牢记符号符号配对,并根据这些配对在屏幕上响应探针刺激。
WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。
有资格学习的年龄: | 45年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要目的是确定从基于平板电脑的计算机评估工具(TABCAT)和每周日历计划活动中通过计算机化WM任务评估的Ascend是否改善了WM。 [时间范围:基线,研究结束(大约2周)] TABCAT是一种基于计算机的评估工具,其中包括一系列测试,以确定内存和执行功能。子测试TABCAT匹配将用于确定主要结果。这是WM的标准化和验证的度量,并要求参与者在工作记忆中牢记符号符号配对,并根据这些配对在屏幕上响应探针刺激。 WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 通过每周日历计划活动(WCPA)[时间范围:基线,研究结束(大约2周)]衡量的执行功能的基线变化。 WCPA是对执行功能的标准化,基于绩效的,生态播放的衡量标准,参与者必须将约会清单组织为每周时间表。结果变量是相对于输入的约会总数正确输入的约会百分比。 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 中风康复的认知训练 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在住院中风康复中的认知功能障碍的策略培训 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项随机,受控的试点研究,旨在评估“ Ascend-i”的功效(一种基于计算机的策略和计算机干预措施,以增强中风后每日认知功能 - 住院治疗),该住院干预措施结合了基于计算机的认知培训和对基于计算机的认知培训和教练的教练改善中风患者的认知策略(WM)和相关执行功能。研究人员假设相对于“增强的常规护理”控制条件,上升将与WM的改进相关。研究人员还假设基线脑连接性的度量(通过参与者的常规临床磁共振成像进行评估)将预测对Ascend-I的反应。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:上升-I 该干预措施是一种名为“ Ascend”的新型行为干预措施(一种基于策略和计算机的干预措施,以增强中风后每日认知功能)。 Ascend-I结合了基于计算机的认知训练练习,并在患者的职业治疗中结合了结构化的教练课程。基于计算机的培训每天为30分钟,患者职业治疗的策略培训范围为30-60分钟(取决于患者的临床目标)。计算机练习旨在通过一系列引人入胜的互动计算机游戏(例如,纸牌游戏,虚拟购物,心理算术)来改善工作记忆(WM)。多上文OT会议旨在帮助参与者从计算机练习到日常活动的概括和转移技能,并制定进一步的策略来弥补WM的困难。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至89岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04472351 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-05022146 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |