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出境医 / 临床实验 / 通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后

通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后

研究描述
简要摘要:

假设是,受影响的大脑区域中微观结构损伤的差异可能是特定于感兴趣疾病的,并且可能反映了临床严重程度。因此,我们建议可以使用整个扩散MRI的大脑细胞来改善帕金森氏病临床结果的诊断和预测。

  1. 将开发来自临床严重程度和两年临床结果和来自多个分层区域的扩散特性之间的回归模型。
  2. 将执行盲目验证。

病情或疾病
帕金森综合症

详细说明:

帕金森氏病(PD)是一种常见的进行性神经退行性疾病,其特征在于静止震颤,胸肌,流动性限制和姿势不稳定。 PD的早期诊断对于进一步的治疗和预后至关重要。最常见的神经退行性帕金森综合症被称为帕金森氏病(PD)或特发性帕金森综合症,如果偶发出现(不是家族性),其铅临床症状是脑干促成型脑干促成α-α-核蛋白deposition后的铅临床症状。为了将它们与帕金森氏病区分开,其他零星的实体被称为非典型帕金森综合症或非典型帕金森氏症。本综述文章介绍了后一组最重要疾病实体的诊断和治疗的当前标准:痴呆症具有路易人的痴呆症(DLB),多系统萎缩(MSA),进行性渐进性上核麻痹(PSP)和皮质性肥大性(CBD)(CBD) )。

PD主要由神经科医生诊断为临床症状。但是,没有客观标准可诊断。尽管磁共振成像(MRI)通常与临床判断一起使用,但这些图像主要用于消除其他疾病,而不是确认诊断。其他成像方法,例如正电子发射断层扫描或计算机断层扫描,可能有助于诊断PD,但对人体有害影响。帕金森氏病患者的MRI图像通常是正常的。先前的研究还表明,直到疾病进展时期,才观察到与大脑相关的区域,例如基底神经节的萎缩。但是,脑组织的收缩不能用作诊断帕金森氏病的标准,因为许多其他疾病也伴有脑组织的萎缩。此外,由于人类脑细胞无法再生,因此当大量神经细胞凋亡时,诊断或治疗为时已晚。因此,由于我们预计患病细胞的功能会首先改变,因此,如果您可以检测患者脑微环境的变化,则可以尽早发现帕金森氏病。磁共振成像可以检测功能图像并显示功能变化,从而提供了一个机会,以发现异常和诊断疾病。测量功能图像的关键技术之一是扩散磁共振成像。

扩散MRI已被广泛用于研究神经连通性的模式。平均扩散率(MD)和方向性(分数各向异性(FA))已在癫痫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病中明显研究。由于它们在帕金森氏病中的最高致病作用,通常是基底神经节,尤其是尼格拉pars compacta,这是对MRI的严格研究的主题。

该计划使用标准的解剖标记(AAL)执行全脑扩散MRI,以获取整个脑部分割的扩散数据。我们将使用统计方法来识别每个PD亚型影响的区域,我们还将确定可能与疾病严重程度有关的领域,然后将这些区域结合在一起进行线性回归分析。我们预计扩散磁共振成像可以用作鉴别诊断,并定义与临床严重程度高相关的区域,并用于准确的疾病预测和未来的发展,并为医生和患者提供临床重要的信息。

该程序使用扩散磁共振成像来评估帕金森氏病的临床状况和预后。我们的研究目标是

  1. 建立针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的客观成像诊断标准。
  2. 建立客观和清晰的临床严重程度以及针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的预后预测模式。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 288名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2018年8月1日
估计 学习完成日期 2020年7月31日
武器和干预措施
组/队列
非典型帕金森氏病患者
该组由35例进行性障碍性瘫痪(PSP),35例多个系统萎缩(MSA)患者和35例皮质性基质 - 基质变性(CBD)患者组成。
特发性帕金森氏病患者
该组由从2012年到2013年开始的患者组成,包括87例典型帕金森氏病(PD)患者
健康的志愿者

96名健康志愿者应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. MMSE得分大于或等于26
  4. 能够理解学习要求并给予知情同意
结果措施
主要结果指标
  1. 帕金森氏病的诊断,鉴别诊断和预后的基于图像的客观证据[时间范围:第三年结束]

    以下将测量扩散MRI的诊断性能:

    1. 使用Pearson相关性,认知性能与基线扩散MRI之间的回归
    2. 遗漏一个交叉验证


次要结果度量
  1. 预后[时间范围:第三年结束]
    使用基线的扩散MRI预测PD患者的结果

  2. 预后[时间范围:第三年结束]
    评估神经退行性疾病认知功能恶化的方法

  3. 鉴别诊断[时间范围:第二年结束]
    使用扩散MRI将PD的患者与PD +区分开

  4. 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量扩散MRI和图像数据恢复

  5. 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量的扩散MRI成像标准,分析方法和图像处理协议


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

所有受试者均应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. 能够理解学习要求并给予知情同意
  4. 同意返回进行后续检查
  5. 能够暂停服药至少12小时
标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 心脏起搏器或除颤器植入颅内金属装置植入
  • 其他主要的全身性疾病,例如肾衰竭心力衰竭,中风,AMI/不稳定的心绞痛,控制不良的糖尿病,高血压控制不良
  • 酗酒或吸毒
  • 中度至重度痴呆
  • 严重的运动障碍
  • 成像数据类似于核医学检查,排除标准是任何异常,可能会影响计算机断层扫描或MRI记录(例如脑积水或脑炎)所反映的认知功能。轻度皮质萎缩是可以接受的。
  • 颅内手术的病史,包括丘脑切开术,腹腔切开术和/或深脑刺激
  • 主要的身体或神经精神疾病
  • 可能引起痴呆的结构异常,例如皮质梗死,肿瘤或硬膜下血肿
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,还服用其他可以通过血脑屏障的药物
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,服用其他药物超过10年
  • 除阿尔茨海默氏病以外的治疗或并发疾病可能会干扰认知功能
  • 满足痴呆症的标准(DSM-IV)
  • 头部创伤,意识丧失大于10分钟
  • 严重的感觉
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Linkou的Changgung Memorial Hospital
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年7月15日
上次更新发布日期2020年7月15日
实际学习开始日期2017年8月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月13日)
帕金森氏病的诊断,鉴别诊断和预后的基于图像的客观证据[时间范围:第三年结束]
以下将测量扩散MRI的诊断性能:
  1. 使用Pearson相关性,认知性能与基线扩散MRI之间的回归
  2. 遗漏一个交叉验证
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月13日)
  • 预后[时间范围:第三年结束]
    使用基线的扩散MRI预测PD患者的结果
  • 预后[时间范围:第三年结束]
    评估神经退行性疾病认知功能恶化的方法
  • 鉴别诊断[时间范围:第二年结束]
    使用扩散MRI将PD的患者与PD +区分开
  • 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量扩散MRI和图像数据恢复
  • 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量的扩散MRI成像标准,分析方法和图像处理协议
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
官方头衔通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
简要摘要

假设是,受影响的大脑区域中微观结构损伤的差异可能是特定于感兴趣疾病的,并且可能反映了临床严重程度。因此,我们建议可以使用整个扩散MRI的大脑细胞来改善帕金森氏病临床结果的诊断和预测。

  1. 将开发来自临床严重程度和两年临床结果和来自多个分层区域的扩散特性之间的回归模型。
  2. 将执行盲目验证。
详细说明

帕金森氏病(PD)是一种常见的进行性神经退行性疾病,其特征在于静止震颤,胸肌,流动性限制和姿势不稳定。 PD的早期诊断对于进一步的治疗和预后至关重要。最常见的神经退行性帕金森综合症被称为帕金森氏病(PD)或特发性帕金森综合症,如果偶发出现(不是家族性),其铅临床症状是脑干促成型脑干促成α-α-核蛋白deposition后的铅临床症状。为了将它们与帕金森氏病区分开,其他零星的实体被称为非典型帕金森综合症或非典型帕金森氏症。本综述文章介绍了后一组最重要疾病实体的诊断和治疗的当前标准:痴呆症具有路易人的痴呆症(DLB),多系统萎缩(MSA),进行性渐进性上核麻痹(PSP)和皮质性肥大性(CBD)(CBD) )。

PD主要由神经科医生诊断为临床症状。但是,没有客观标准可诊断。尽管磁共振成像(MRI)通常与临床判断一起使用,但这些图像主要用于消除其他疾病,而不是确认诊断。其他成像方法,例如正电子发射断层扫描或计算机断层扫描,可能有助于诊断PD,但对人体有害影响。帕金森氏病患者的MRI图像通常是正常的。先前的研究还表明,直到疾病进展时期,才观察到与大脑相关的区域,例如基底神经节的萎缩。但是,脑组织的收缩不能用作诊断帕金森氏病的标准,因为许多其他疾病也伴有脑组织的萎缩。此外,由于人类脑细胞无法再生,因此当大量神经细胞凋亡时,诊断或治疗为时已晚。因此,由于我们预计患病细胞的功能会首先改变,因此,如果您可以检测患者脑微环境的变化,则可以尽早发现帕金森氏病。磁共振成像可以检测功能图像并显示功能变化,从而提供了一个机会,以发现异常和诊断疾病。测量功能图像的关键技术之一是扩散磁共振成像。

扩散MRI已被广泛用于研究神经连通性的模式。平均扩散率(MD)和方向性(分数各向异性(FA))已在癫痫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病中明显研究。由于它们在帕金森氏病中的最高致病作用,通常是基底神经节,尤其是尼格拉pars compacta,这是对MRI的严格研究的主题。

该计划使用标准的解剖标记(AAL)执行全脑扩散MRI,以获取整个脑部分割的扩散数据。我们将使用统计方法来识别每个PD亚型影响的区域,我们还将确定可能与疾病严重程度有关的领域,然后将这些区域结合在一起进行线性回归分析。我们预计扩散磁共振成像可以用作鉴别诊断,并定义与临床严重程度高相关的区域,并用于准确的疾病预测和未来的发展,并为医生和患者提供临床重要的信息。

该程序使用扩散磁共振成像来评估帕金森氏病的临床状况和预后。我们的研究目标是

  1. 建立针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的客观成像诊断标准。
  2. 建立客观和清晰的临床严重程度以及针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的预后预测模式。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

所有受试者均应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. 能够理解学习要求并给予知情同意
  4. 同意返回进行后续检查
  5. 能够暂停服药至少12小时
健康)状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列
  • 非典型帕金森氏病患者
    该组由35例进行性障碍性瘫痪(PSP),35例多个系统萎缩(MSA)患者和35例皮质性基质 - 基质变性(CBD)患者组成。
  • 特发性帕金森氏病患者
    该组由从2012年到2013年开始的患者组成,包括87例典型帕金森氏病(PD)患者
  • 健康的志愿者

    96名健康志愿者应符合以下标准:

    1. 在50-80岁之间
    2. 右撇子
    3. MMSE得分大于或等于26
    4. 能够理解学习要求并给予知情同意
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年7月13日)
288
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年7月31日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 心脏起搏器或除颤器植入颅内金属装置植入
  • 其他主要的全身性疾病,例如肾衰竭心力衰竭,中风,AMI/不稳定的心绞痛,控制不良的糖尿病,高血压控制不良
  • 酗酒或吸毒
  • 中度至重度痴呆
  • 严重的运动障碍
  • 成像数据类似于核医学检查,排除标准是任何异常,可能会影响计算机断层扫描或MRI记录(例如脑积水或脑炎)所反映的认知功能。轻度皮质萎缩是可以接受的。
  • 颅内手术的病史,包括丘脑切开术,腹腔切开术和/或深脑刺激
  • 主要的身体或神经精神疾病
  • 可能引起痴呆的结构异常,例如皮质梗死,肿瘤或硬膜下血肿
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,还服用其他可以通过血脑屏障的药物
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,服用其他药物超过10年
  • 除阿尔茨海默氏病以外的治疗或并发疾病可能会干扰认知功能
  • 满足痴呆症的标准(DSM-IV)
  • 头部创伤,意识丧失大于10分钟
  • 严重的感觉
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04472325
其他研究ID编号106WFD2650309
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方王。 Jiun-Jie,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung纪念医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

假设是,受影响的大脑区域中微观结构损伤的差异可能是特定于感兴趣疾病的,并且可能反映了临床严重程度。因此,我们建议可以使用整个扩散MRI的大脑细胞来改善帕金森氏病临床结果的诊断和预测。

  1. 将开发来自临床严重程度和两年临床结果和来自多个分层区域的扩散特性之间的回归模型。
  2. 将执行盲目验证。

病情或疾病
帕金森综合症

详细说明:

帕金森氏病(PD)是一种常见的进行性神经退行性疾病,其特征在于静止震颤,胸肌,流动性限制和姿势不稳定。 PD的早期诊断对于进一步的治疗和预后至关重要。最常见的神经退行性帕金森综合症被称为帕金森氏病(PD)或特发性帕金森综合症,如果偶发出现(不是家族性),其铅临床症状是脑干促成型脑干促成α-α-核蛋白deposition后的铅临床症状。为了将它们与帕金森氏病区分开,其他零星的实体被称为非典型帕金森综合症或非典型帕金森氏症。本综述文章介绍了后一组最重要疾病实体的诊断和治疗的当前标准:痴呆症具有路易人的痴呆症(DLB),多系统萎缩(MSA),进行性渐进性上核麻痹(PSP)和皮质性肥大性(CBD)(CBD) )。

PD主要由神经科医生诊断为临床症状。但是,没有客观标准可诊断。尽管磁共振成像(MRI)通常与临床判断一起使用,但这些图像主要用于消除其他疾病,而不是确认诊断。其他成像方法,例如正电子发射断层扫描或计算机断层扫描,可能有助于诊断PD,但对人体有害影响。帕金森氏病患者的MRI图像通常是正常的。先前的研究还表明,直到疾病进展时期,才观察到与大脑相关的区域,例如基底神经节的萎缩。但是,脑组织的收缩不能用作诊断帕金森氏病的标准,因为许多其他疾病也伴有脑组织的萎缩。此外,由于人类脑细胞无法再生,因此当大量神经细胞凋亡时,诊断或治疗为时已晚。因此,由于我们预计患病细胞的功能会首先改变,因此,如果您可以检测患者脑微环境的变化,则可以尽早发现帕金森氏病。磁共振成像可以检测功能图像并显示功能变化,从而提供了一个机会,以发现异常和诊断疾病。测量功能图像的关键技术之一是扩散磁共振成像。

扩散MRI已被广泛用于研究神经连通性的模式。平均扩散率(MD)和方向性(分数各向异性(FA))已在癫痫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病中明显研究。由于它们在帕金森氏病中的最高致病作用,通常是基底神经节,尤其是尼格拉pars compacta,这是对MRI的严格研究的主题。

该计划使用标准的解剖标记(AAL)执行全脑扩散MRI,以获取整个脑部分割的扩散数据。我们将使用统计方法来识别每个PD亚型影响的区域,我们还将确定可能与疾病严重程度有关的领域,然后将这些区域结合在一起进行线性回归分析。我们预计扩散磁共振成像可以用作鉴别诊断,并定义与临床严重程度高相关的区域,并用于准确的疾病预测和未来的发展,并为医生和患者提供临床重要的信息。

该程序使用扩散磁共振成像来评估帕金森氏病的临床状况和预后。我们的研究目标是

  1. 建立针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的客观成像诊断标准。
  2. 建立客观和清晰的临床严重程度以及针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的预后预测模式。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 288名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3年
官方标题:通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2018年8月1日
估计 学习完成日期 2020年7月31日
武器和干预措施
组/队列
非典型帕金森氏病患者
该组由35例进行性障碍性瘫痪(PSP),35例多个系统萎缩(MSA)患者和35例皮质性基质 - 基质变性(CBD)患者组成。
特发性帕金森氏病患者
该组由从2012年到2013年开始的患者组成,包括87例典型帕金森氏病(PD)患者
健康的志愿者

96名健康志愿者应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. MMSE得分大于或等于26
  4. 能够理解学习要求并给予知情同意
结果措施
主要结果指标
  1. 帕金森氏病的诊断,鉴别诊断和预后的基于图像的客观证据[时间范围:第三年结束]

    以下将测量扩散MRI的诊断性能:

    1. 使用Pearson相关性,认知性能与基线扩散MRI之间的回归
    2. 遗漏一个交叉验证


次要结果度量
  1. 预后[时间范围:第三年结束]
    使用基线的扩散MRI预测PD患者的结果

  2. 预后[时间范围:第三年结束]
    评估神经退行性疾病认知功能恶化的方法

  3. 鉴别诊断[时间范围:第二年结束]
    使用扩散MRI将PD的患者与PD +区分开

  4. 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量扩散MRI和图像数据恢复

  5. 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量的扩散MRI成像标准,分析方法和图像处理协议


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

所有受试者均应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. 能够理解学习要求并给予知情同意
  4. 同意返回进行后续检查
  5. 能够暂停服药至少12小时
标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 心脏起搏器或除颤器植入颅内金属装置植入
  • 其他主要的全身性疾病,例如肾衰竭心力衰竭,中风,AMI/不稳定的心绞痛,控制不良的糖尿病,高血压控制不良
  • 酗酒或吸毒
  • 中度至重度痴呆
  • 严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 成像数据类似于核医学检查,排除标准是任何异常,可能会影响计算机断层扫描或MRI记录(例如脑积水或脑炎)所反映的认知功能。轻度皮质萎缩是可以接受的。
  • 颅内手术的病史,包括丘脑切开术,腹腔切开术和/或深脑刺激
  • 主要的身体或神经精神疾病
  • 可能引起痴呆的结构异常,例如皮质梗死,肿瘤或硬膜下血肿
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,还服用其他可以通过血脑屏障的药物
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,服用其他药物超过10年
  • 除阿尔茨海默氏病以外的治疗或并发疾病可能会干扰认知功能
  • 满足痴呆症的标准(DSM-IV)
  • 头部创伤,意识丧失大于10分钟
  • 严重的感觉
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Linkou的Changgung Memorial Hospital
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年7月15日
上次更新发布日期2020年7月15日
实际学习开始日期2017年8月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月13日)
帕金森氏病的诊断,鉴别诊断和预后的基于图像的客观证据[时间范围:第三年结束]
以下将测量扩散MRI的诊断性能:
  1. 使用Pearson相关性,认知性能与基线扩散MRI之间的回归
  2. 遗漏一个交叉验证
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月13日)
  • 预后[时间范围:第三年结束]
    使用基线的扩散MRI预测PD患者的结果
  • 预后[时间范围:第三年结束]
    评估神经退行性疾病认知功能恶化的方法
  • 鉴别诊断[时间范围:第二年结束]
    使用扩散MRI将PD的患者与PD +区分开
  • 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量扩散MRI和图像数据恢复
  • 成像[时间范围:第三年结束]
    高质量的扩散MRI成像标准,分析方法和图像处理协议
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
官方头衔通过使用扩散MRI的特发性和非典型帕金森氏病的鉴别诊断和预后
简要摘要

假设是,受影响的大脑区域中微观结构损伤的差异可能是特定于感兴趣疾病的,并且可能反映了临床严重程度。因此,我们建议可以使用整个扩散MRI的大脑细胞来改善帕金森氏病临床结果的诊断和预测。

  1. 将开发来自临床严重程度和两年临床结果和来自多个分层区域的扩散特性之间的回归模型。
  2. 将执行盲目验证。
详细说明

帕金森氏病(PD)是一种常见的进行性神经退行性疾病,其特征在于静止震颤,胸肌,流动性限制和姿势不稳定。 PD的早期诊断对于进一步的治疗和预后至关重要。最常见的神经退行性帕金森综合症被称为帕金森氏病(PD)或特发性帕金森综合症,如果偶发出现(不是家族性),其铅临床症状是脑干促成型脑干促成α-α-核蛋白deposition后的铅临床症状。为了将它们与帕金森氏病区分开,其他零星的实体被称为非典型帕金森综合症或非典型帕金森氏症。本综述文章介绍了后一组最重要疾病实体的诊断和治疗的当前标准:痴呆症具有路易人的痴呆症(DLB),多系统萎缩(MSA),进行性渐进性上核麻痹(PSP)和皮质性肥大性(CBD)(CBD) )。

PD主要由神经科医生诊断为临床症状。但是,没有客观标准可诊断。尽管磁共振成像(MRI)通常与临床判断一起使用,但这些图像主要用于消除其他疾病,而不是确认诊断。其他成像方法,例如正电子发射断层扫描或计算机断层扫描,可能有助于诊断PD,但对人体有害影响。帕金森氏病患者的MRI图像通常是正常的。先前的研究还表明,直到疾病进展时期,才观察到与大脑相关的区域,例如基底神经节的萎缩。但是,脑组织的收缩不能用作诊断帕金森氏病的标准,因为许多其他疾病也伴有脑组织的萎缩。此外,由于人类脑细胞无法再生,因此当大量神经细胞凋亡时,诊断或治疗为时已晚。因此,由于我们预计患病细胞的功能会首先改变,因此,如果您可以检测患者脑微环境的变化,则可以尽早发现帕金森氏病。磁共振成像可以检测功能图像并显示功能变化,从而提供了一个机会,以发现异常和诊断疾病。测量功能图像的关键技术之一是扩散磁共振成像。

扩散MRI已被广泛用于研究神经连通性的模式。平均扩散率(MD)和方向性(分数各向异性(FA))已在癫痫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病中明显研究。由于它们在帕金森氏病中的最高致病作用,通常是基底神经节,尤其是尼格拉pars compacta,这是对MRI的严格研究的主题。

该计划使用标准的解剖标记(AAL)执行全脑扩散MRI,以获取整个脑部分割的扩散数据。我们将使用统计方法来识别每个PD亚型影响的区域,我们还将确定可能与疾病严重程度有关的领域,然后将这些区域结合在一起进行线性回归分析。我们预计扩散磁共振成像可以用作鉴别诊断,并定义与临床严重程度高相关的区域,并用于准确的疾病预测和未来的发展,并为医生和患者提供临床重要的信息。

该程序使用扩散磁共振成像来评估帕金森氏病的临床状况和预后。我们的研究目标是

  1. 建立针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的客观成像诊断标准。
  2. 建立客观和清晰的临床严重程度以及针对特发性和非典型帕金森氏病扩散MRI的预后预测模式。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

所有受试者均应符合以下标准:

  1. 在50-80岁之间
  2. 右撇子
  3. 能够理解学习要求并给予知情同意
  4. 同意返回进行后续检查
  5. 能够暂停服药至少12小时
健康)状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列
  • 非典型帕金森氏病患者
    该组由35例进行性障碍性瘫痪(PSP),35例多个系统萎缩(MSA)患者和35例皮质性基质 - 基质变性(CBD)患者组成。
  • 特发性帕金森氏病患者
    该组由从2012年到2013年开始的患者组成,包括87例典型帕金森氏病(PD)患者
  • 健康的志愿者

    96名健康志愿者应符合以下标准:

    1. 在50-80岁之间
    2. 右撇子
    3. MMSE得分大于或等于26
    4. 能够理解学习要求并给予知情同意
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年7月13日)
288
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年7月31日
实际的初级完成日期2018年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 心脏起搏器或除颤器植入颅内金属装置植入
  • 其他主要的全身性疾病,例如肾衰竭心力衰竭,中风,AMI/不稳定的心绞痛,控制不良的糖尿病,高血压控制不良
  • 酗酒或吸毒
  • 中度至重度痴呆
  • 严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  • 成像数据类似于核医学检查,排除标准是任何异常,可能会影响计算机断层扫描或MRI记录(例如脑积水或脑炎)所反映的认知功能。轻度皮质萎缩是可以接受的。
  • 颅内手术的病史,包括丘脑切开术,腹腔切开术和/或深脑刺激
  • 主要的身体或神经精神疾病
  • 可能引起痴呆的结构异常,例如皮质梗死,肿瘤或硬膜下血肿
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,还服用其他可以通过血脑屏障的药物
  • 除了服用帕金森氏病的药物外,服用其他药物超过10年
  • 除阿尔茨海默氏病以外的治疗或并发疾病可能会干扰认知功能
  • 满足痴呆症的标准(DSM-IV)
  • 头部创伤,意识丧失大于10分钟
  • 严重的感觉
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04472325
其他研究ID编号106WFD2650309
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方王。 Jiun-Jie,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung纪念医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月