病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
麻醉 | 其他:模拟气道教练 | 不适用 |
婴儿的多次插管尝试可能比以前怀疑更有危害。新兴文献表明,经过初始喉镜检查的每次尝试都与并发症增加了两倍。因此,努力在第一次尝试中固定新生儿/婴儿气道是对婴儿安全的最佳选择。新手学员缺乏小孩气道管理的经验。为了在波士顿儿童医院的众多旋转学员中促进患者的安全文化,调查人员希望通过快速周期的刻意实践模拟培训(RCDP)来增强气道管理。 BCH主校园的旋转学员将被前瞻性随机分为实验组与对照组,以插管新生儿和婴儿小于或等于12个月大。该研究将排除患有已知心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,已知或可疑的困难气道或Covid-19的阳性状态的婴儿。实验组将在模拟器上审查其即将发生的案例和快速周期故意练习(RCDP)的通行前气道管理计划,并在真正的患者插管之前就进行麻醉,并在技术上进行了教练。主要结果度量将是首次尝试成功率。其他结果措施包括:并发症率,一个开发的李克特量表,研究了JIT/RCDP培训的插管能力和实用性,以及NASA-TLX(经过验证的认知任务负荷指数)。
该研究将是第一个直接确定基于模拟的小儿气道干预措施的方法以及是否可以立即转移到小儿麻醉学的实际临床环境中。这样的研究可能会改变培训计划如何为“游戏时间”表现准备新手,并成为气道管理培训中的新护理标准。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 非交叉,前瞻性随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 实验组将审查针对即将到来的案件的感应前气道管理计划,并在患者插管后1小时内与Airway Coach进行10分钟的脚本RCDP会议。插管方法(DL与视频辅助DL)将由参加的主要案例选择,并与Airway Coach进行通信,以模拟计划中的喉镜尝试。然后,实验组将与研究小组的成员进行预定的案例,观察喉镜尝试捕获数据。 | 其他:模拟气道教练 在使用RCDP仿真技术的1小时内,喉镜插管新生儿/婴儿插管的喉镜技术教练。 |
没有干预:控制 对照组的受训人员将没有研究团队的干预措施,只能观察相同细节的插管和文档。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stephen G Flynn,医学博士 | (617)355-7235 EXT 6457 | stephen.flynn@childrens.harvard.edu | |
联系人:Rachel Bernier,MPH | 857-218-5348 | rachel.bernier@childrens.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿儿童霍普西尔 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Stephen Flynn,医学博士Stephen.flynn@childrens.harvard.edu |
首席研究员: | 斯蒂芬·弗林(Stephen Flynn),医学博士 | 波士顿儿童医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 第一次尝试成功率[时间范围:通过学习完成,预计12-15个月] 学员首次尝试成功率将由研究团队观察到 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估及时(JIT)快速周期故意实践(RCDP)模拟培训对新手儿科麻醉训练的喉镜能力的影响。 | ||||||||
详细说明 | 婴儿的多次插管尝试可能比以前怀疑更有危害。新兴文献表明,经过初始喉镜检查的每次尝试都与并发症增加了两倍。因此,努力在第一次尝试中固定新生儿/婴儿气道是对婴儿安全的最佳选择。新手学员缺乏小孩气道管理的经验。为了在波士顿儿童医院的众多旋转学员中促进患者的安全文化,调查人员希望通过快速周期的刻意实践模拟培训(RCDP)来增强气道管理。 BCH主校园的旋转学员将被前瞻性随机分为实验组与对照组,以插管新生儿和婴儿小于或等于12个月大。该研究将排除患有已知心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,已知或可疑的困难气道或Covid-19的阳性状态的婴儿。实验组将在模拟器上审查其即将发生的案例和快速周期故意练习(RCDP)的通行前气道管理计划,并在真正的患者插管之前就进行麻醉,并在技术上进行了教练。主要结果度量将是首次尝试成功率。其他结果措施包括:并发症率,一个开发的李克特量表,研究了JIT/RCDP培训的插管能力和实用性,以及NASA-TLX(经过验证的认知任务负荷指数)。 该研究将是第一个直接确定基于模拟的小儿气道干预措施的方法以及是否可以立即转移到小儿麻醉学的实际临床环境中。这样的研究可能会改变培训计划如何为“游戏时间”表现准备新手,并成为气道管理培训中的新护理标准。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 非交叉,前瞻性随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 麻醉 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:模拟气道教练 在使用RCDP仿真技术的1小时内,喉镜插管新生儿/婴儿插管的喉镜技术教练。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04472195 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-P00034169 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 斯蒂芬·弗林(Stephen Flynn),波士顿儿童医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 波士顿儿童医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
麻醉 | 其他:模拟气道教练 | 不适用 |
婴儿的多次插管尝试可能比以前怀疑更有危害。新兴文献表明,经过初始喉镜检查的每次尝试都与并发症增加了两倍。因此,努力在第一次尝试中固定新生儿/婴儿气道是对婴儿安全的最佳选择。新手学员缺乏小孩气道管理的经验。为了在波士顿儿童医院的众多旋转学员中促进患者的安全文化,调查人员希望通过快速周期的刻意实践模拟培训(RCDP)来增强气道管理。 BCH主校园的旋转学员将被前瞻性随机分为实验组与对照组,以插管新生儿和婴儿小于或等于12个月大。该研究将排除患有已知先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,已知或可疑的困难气道或Covid-19的阳性状态的婴儿。实验组将在模拟器上审查其即将发生的案例和快速周期故意练习(RCDP)的通行前气道管理计划,并在真正的患者插管之前就进行麻醉,并在技术上进行了教练。主要结果度量将是首次尝试成功率。其他结果措施包括:并发症率,一个开发的李克特量表,研究了JIT/RCDP培训的插管能力和实用性,以及NASA-TLX(经过验证的认知任务负荷指数)。
该研究将是第一个直接确定基于模拟的小儿气道干预措施的方法以及是否可以立即转移到小儿麻醉学的实际临床环境中。这样的研究可能会改变培训计划如何为“游戏时间”表现准备新手,并成为气道管理培训中的新护理标准。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 非交叉,前瞻性随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 | 其他:模拟气道教练 在使用RCDP仿真技术的1小时内,喉镜插管新生儿/婴儿插管的喉镜技术教练。 |
没有干预:控制 对照组的受训人员将没有研究团队的干预措施,只能观察相同细节的插管和文档。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stephen G Flynn,医学博士 | (617)355-7235 EXT 6457 | stephen.flynn@childrens.harvard.edu | |
联系人:Rachel Bernier,MPH | 857-218-5348 | rachel.bernier@childrens.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿儿童霍普西尔 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Stephen Flynn,医学博士Stephen.flynn@childrens.harvard.edu |
首席研究员: | 斯蒂芬·弗林(Stephen Flynn),医学博士 | 波士顿儿童医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月8日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 第一次尝试成功率[时间范围:通过学习完成,预计12-15个月] 学员首次尝试成功率将由研究团队观察到 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 新手小儿麻醉受训者中的即时快速周期故意练习模拟插管训练:一项随机对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估及时(JIT)快速周期故意实践(RCDP)模拟培训对新手儿科麻醉训练的喉镜能力的影响。 | ||||||||
详细说明 | 婴儿的多次插管尝试可能比以前怀疑更有危害。新兴文献表明,经过初始喉镜检查的每次尝试都与并发症增加了两倍。因此,努力在第一次尝试中固定新生儿/婴儿气道是对婴儿安全的最佳选择。新手学员缺乏小孩气道管理的经验。为了在波士顿儿童医院的众多旋转学员中促进患者的安全文化,调查人员希望通过快速周期的刻意实践模拟培训(RCDP)来增强气道管理。 BCH主校园的旋转学员将被前瞻性随机分为实验组与对照组,以插管新生儿和婴儿小于或等于12个月大。该研究将排除患有已知先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,已知或可疑的困难气道或Covid-19的阳性状态的婴儿。实验组将在模拟器上审查其即将发生的案例和快速周期故意练习(RCDP)的通行前气道管理计划,并在真正的患者插管之前就进行麻醉,并在技术上进行了教练。主要结果度量将是首次尝试成功率。其他结果措施包括:并发症率,一个开发的李克特量表,研究了JIT/RCDP培训的插管能力和实用性,以及NASA-TLX(经过验证的认知任务负荷指数)。 该研究将是第一个直接确定基于模拟的小儿气道干预措施的方法以及是否可以立即转移到小儿麻醉学的实际临床环境中。这样的研究可能会改变培训计划如何为“游戏时间”表现准备新手,并成为气道管理培训中的新护理标准。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 非交叉,前瞻性随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 麻醉 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:模拟气道教练 在使用RCDP仿真技术的1小时内,喉镜插管新生儿/婴儿插管的喉镜技术教练。 | ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04472195 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-P00034169 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 斯蒂芬·弗林(Stephen Flynn),波士顿儿童医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 波士顿儿童医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |