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出境医 / 临床实验 / AIM1: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
AIM1: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 | 行为：使用电子对话辅助咨询 这种对话帮助将帮助您和您的医生讨论护理甲状腺结节的方法。我们将评估对话援助的可接受性和在临床实践中实施的障碍。访问后的半结构化访谈和临床访问记录将进行定性分析。我们假设将接受对话援助并促进决策过程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用对话辅助[时间范围：最多4周]对患者和临床医生经验的定性分析将对使用对话辅助的患者和临床医生进行的临床访问和访问后的半结构访谈将进行定性分析，以更好地了解临床实践中对话辅助的可接受性，并用于进一步更新对话辅助。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 联系人：Eddison Godinez Leiva 352-294-5723 Eddison.godinezleiva@medicine.ufl.edu | |
| 联系人：Naykky Singh Ospina，医学博士 | |
| 首席研究员：Naykky Singh Ospina | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Emma Behnken。 507-293-0177 behnken.emma@mayo.edu | |
| 首席研究员：医学博士Victor Montori | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Naykky Singh Ospina | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用对话辅助[时间范围：最多4周]对患者和临床医生经验的定性分析 将对使用对话辅助的患者和临床医生进行的临床访问和访问后的半结构访谈将进行定性分析，以更好地了解临床实践中对话辅助的可接受性，并用于进一步更新对话辅助。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 使用对话帮助[时间范围：随访6个月]对患者和临床医生经验的定性分析 使用对话援助来确定实施工具的障碍后，对患者和临床医生进行了半结构的访谈 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AIM1: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 官方标题ICMJE | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助工具可以帮助患者和临床医生在决定甲状腺结节的下一步管理时协作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌诊断共同决策的对话辅助原型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：使用电子对话辅助咨询 这种对话帮助将帮助您和您的医生讨论护理甲状腺结节的方法。我们将评估对话援助的可接受性和在临床实践中实施的障碍。访问后的半结构化访谈和临床访问记录将进行定性分析。我们假设将接受对话援助并促进决策过程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 干预：行为：使用电子对话辅助咨询 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04472026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000837 1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助工具可以帮助患者和临床医生在决定甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的下一步管理时协作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话辅助原型。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | 行为：使用电子对话辅助咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 | 行为：使用电子对话辅助咨询 这种对话帮助将帮助您和您的医生讨论护理甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的方法。我们将评估对话援助的可接受性和在临床实践中实施的障碍。访问后的半结构化访谈和临床访问记录将进行定性分析。我们假设将接受对话援助并促进决策过程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用对话辅助[时间范围：最多4周]对患者和临床医生经验的定性分析将对使用对话辅助的患者和临床医生进行的临床访问和访问后的半结构访谈将进行定性分析，以更好地了解临床实践中对话辅助的可接受性，并用于进一步更新对话辅助。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Naykky Singh Ospina | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用对话辅助[时间范围：最多4周]对患者和临床医生经验的定性分析 将对使用对话辅助的患者和临床医生进行的临床访问和访问后的半结构访谈将进行定性分析，以更好地了解临床实践中对话辅助的可接受性，并用于进一步更新对话辅助。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 使用对话帮助[时间范围：随访6个月]对患者和临床医生经验的定性分析 使用对话援助来确定实施工具的障碍后，对患者和临床医生进行了半结构的访谈 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | AIM1: Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 官方标题ICMJE | Adequate Selection of Patients for Thyroid Biopsy: Evaluation of a Shared Decision Making Conversation Aid | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的流行对患者和医疗系统有害。该研究假设在临床访问期间使用电子对话辅助工具可以帮助患者和临床医生在决定甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的下一步管理时协作。该研究旨在更新旨在支持甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌诊断共同决策的对话辅助原型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：使用电子对话辅助咨询 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预组 使用电子对话辅助咨询 干预：行为：使用电子对话辅助咨询 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04472026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000837 1K08CA248972-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
