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出境医 / 临床实验 / LATAM BIF注册表
LATAM BIF注册表
研究描述
简要摘要：
LATAM BIF Remisty是冠状动脉分叉病变中经皮冠状动脉干预措施（PCI）的国际和预期登记处。该研究的主要目的是研究拉丁美洲这一复杂的冠状动脉病变子集中PCI的当前状态和长期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉分叉病变 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 拉丁美洲经皮干预冠状分叉的注册表 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏死亡[时间范围：5年]
- 心肌梗塞[时间范围：5年]
- 目标病变血运重建[时间范围：5年]
- 支架血栓形成[时间范围：5年]
- 主要出血[时间范围：5年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LATAM BIF注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 拉丁美洲经皮干预冠状分叉的注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | LATAM BIF Remisty是冠状动脉分叉病变中经皮冠状动脉干预措施（PCI）的国际和预期登记处。该研究的主要目的是研究拉丁美洲这一复杂的冠状动脉病变子集中PCI的当前状态和长期结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者≥18岁，在诊断性摄影术中至少有一个明显的冠状动脉分叉病变，无论使用哪种专用技术，他们都是对PCI进行治疗的候选者。那些通过视觉估计出现涉及血管<2 mm的病变的患者，将排除拒绝纳入注册表的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 冠状动脉分叉病变 | ||||||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 冠状动脉分叉病变的经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04471883 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 00543186 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 研究赞助商 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
LATAM BIF Remisty是冠状动脉分叉病变中经皮冠状动脉干预措施（PCI）的国际和预期登记处。该研究的主要目的是研究拉丁美洲这一复杂的冠状动脉病变子集中PCI的当前状态和长期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉分叉病变 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 拉丁美洲经皮干预冠状分叉的注册表 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LATAM BIF注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 拉丁美洲经皮干预冠状分叉的注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | LATAM BIF Remisty是冠状动脉分叉病变中经皮冠状动脉干预措施（PCI）的国际和预期登记处。该研究的主要目的是研究拉丁美洲这一复杂的冠状动脉病变子集中PCI的当前状态和长期结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者≥18岁，在诊断性摄影术中至少有一个明显的冠状动脉分叉病变，无论使用哪种专用技术，他们都是对PCI进行治疗的候选者。那些通过视觉估计出现涉及血管<2 mm的病变的患者，将排除拒绝纳入注册表的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 冠状动脉分叉病变 | ||||||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 冠状动脉分叉病变的经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04471883 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 00543186 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 研究赞助商 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | LATAM分叉俱乐部 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
