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出境医 / 临床实验 / 重度抑郁症患者和晚期癌症患者（Kodiac）的氯胺酮或安慰剂
重度抑郁症患者和晚期癌症患者（Kodiac）的氯胺酮或安慰剂
研究描述
简要摘要：
严重抑郁症（MD）是一种精神疾病，其特征是持续的悲伤感，狂热或对愉悦的经历的看法减少，食欲改变和体重变化，睡眠障碍，精神疾病的改变，疲劳，内gui，内gui，降低自我事物，自我致敬，自杀思想和困难集中在任务中（1）。
在被诊断出患有晚期癌症的患者中，MD是常见的并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要抑郁症晚期癌症 | 药物：氯胺酮其他：安慰剂 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氯胺酮与安慰剂作为重度抑郁症的辅助治疗，并希望加快接受姑息治疗的晚期癌症患者的死亡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氯胺酮 分配给氯胺酮臂的患者每周将接受0.5 mg/kg的氯胺酮静脉注射4周。 | 药物：氯胺酮 氯胺酮（0.5 mg/kg）每周将静脉内服用一次研究的患者 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 分配给氯胺酮臂的患者每周将接受0.5 mg/kg的氯胺酮静脉注射4周。 | 其他：安慰剂 安慰剂（0.5 mg/kg）每周将静脉注射一次对研究的患者进行静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 简介爱丁堡抑郁量表（BED）得分[时间范围：6周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：奥斯卡·罗德里格斯（OscarRodríguez），医学博士 | 55 5628 0400 | oscroma@gmail.com |
位置
| 墨西哥 | |
| 研究cancerología（incan） | 招募 |
| 墨西哥墨西哥城 | |
| 联系人：OscarRodríguez市长，MD 55 5628 0400 OSCROMA@GMAIL.com | |
赞助商和合作者
墨西哥癌症学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 简介爱丁堡抑郁量表（BED）得分[时间范围：6周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大抑郁症患者和晚期癌症患者的氯胺酮或安慰剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮与安慰剂作为重度抑郁症的辅助治疗，并希望加快接受姑息治疗的晚期癌症患者的死亡 | ||||
| 简要摘要 | 严重抑郁症（MD）是一种精神疾病，其特征是持续的悲伤感，狂热或对愉悦的经历的看法减少，食欲改变和体重变化，睡眠障碍，精神疾病的改变，疲劳，内gui，内gui，降低自我事物，自我致敬，自杀思想和困难集中在任务中（1）。 在被诊断出患有晚期癌症的患者中，MD是常见的并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04471818 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | （019/024/CPI）/CEI/1332/18） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥斯卡·劳尔·罗德里格斯（OscarRaúlRodríguez）市长，墨西哥研究 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 墨西哥癌症学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 墨西哥癌症学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
严重抑郁症（MD）是一种精神疾病，其特征是持续的悲伤感，狂热或对愉悦的经历的看法减少，食欲改变和体重变化，睡眠障碍，精神疾病的改变，疲劳，内gui，内gui，降低自我事物，自我致敬，自杀思想和困难集中在任务中（1）。
在被诊断出患有晚期癌症的患者中，MD是常见的并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要抑郁症晚期癌症 | 药物：氯胺酮其他：安慰剂 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氯胺酮与安慰剂作为重度抑郁症的辅助治疗，并希望加快接受姑息治疗的晚期癌症患者的死亡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 简介爱丁堡抑郁量表（BED）得分[时间范围：6周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 简介爱丁堡抑郁量表（BED）得分[时间范围：6周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大抑郁症患者和晚期癌症患者的氯胺酮或安慰剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮与安慰剂作为重度抑郁症的辅助治疗，并希望加快接受姑息治疗的晚期癌症患者的死亡 | ||||
| 简要摘要 | 严重抑郁症（MD）是一种精神疾病，其特征是持续的悲伤感，狂热或对愉悦的经历的看法减少，食欲改变和体重变化，睡眠障碍，精神疾病的改变，疲劳，内gui，内gui，降低自我事物，自我致敬，自杀思想和困难集中在任务中（1）。 在被诊断出患有晚期癌症的患者中，MD是常见的并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04471818 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | （019/024/CPI）/CEI/1332/18） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥斯卡·劳尔·罗德里格斯（OscarRaúlRodríguez）市长，墨西哥研究 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 墨西哥癌症学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 墨西哥癌症学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
