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出境医 / 临床实验 / 目标行为以识别最低意识的状态患者
目标行为以识别最低意识的状态患者
研究描述
简要摘要：
分析昏迷恢复量表重新定义的项目的最小意识状态的患者的意识行为反应的频率，以及获得更高准确性的必要项目。此外，为昏迷量表的评估评估提供了最低意识的状态诊断和简化昏迷恢复量表的证据，以提供昏迷量表的目标行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍最低意识状态 | 行为：昏迷量表重新定义 |
详细说明：
根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者均通过使用COMA恢复量表重新定义至少在7天内诊断出五次。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应性的觉醒综合征患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 目标行为通过使用昏迷量表重新鉴定，以识别最低意识的状态患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍的患者 神经外科，神经病学和神经康复单元中包括长期意识疾病的医学诊断患者（≥28天）。 | 行为：昏迷量表重新定义 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者至少在7天内使用CRS-R五次诊断。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应的觉醒综合征。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 昏迷恢复量表重新定义[时间范围：7天内]昏迷恢复量表重新介绍了23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮质功能相关的非反射性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至84岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者均通过昏迷量表进行了几次昏迷量表的评估。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 杭州师范大学国际植物和意识科学研究所 | |
| 杭州，中国江民，3100036 | |
赞助商和合作者
杭州师范大学
调查人员
| 学习主席： | Haibo di，Pro。 | 杭州师范大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 昏迷恢复量表重新定义[时间范围：7天内] 昏迷恢复量表重新介绍了23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮质功能相关的非反射性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 目标行为以识别最低意识的状态患者 | ||||
| 官方头衔 | 目标行为通过使用昏迷量表重新鉴定，以识别最低意识的状态患者 | ||||
| 简要摘要 | 分析昏迷恢复量表重新定义的项目的最小意识状态的患者的意识行为反应的频率，以及获得更高准确性的必要项目。此外，为昏迷量表的评估评估提供了最低意识的状态诊断和简化昏迷恢复量表的证据，以提供昏迷量表的目标行为。 | ||||
| 详细说明 | 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者均通过使用COMA恢复量表重新定义至少在7天内诊断出五次。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应性的觉醒综合征患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者均通过昏迷量表进行了几次昏迷量表的评估。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：昏迷量表重新定义 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者至少在7天内使用CRS-R五次诊断。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应的觉醒综合征。 | ||||
| 研究组/队列 | 意识障碍的患者 神经外科，神经病学和神经康复单元中包括长期意识疾病的医学诊断患者（≥28天）。 干预：行为：昏迷量表重新修复 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至84岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04471753 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020N39286 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jing Wang，杭州师范大学 | ||||
| 研究赞助商 | 杭州师范大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 杭州师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
分析昏迷恢复量表重新定义的项目的最小意识状态的患者的意识行为反应的频率，以及获得更高准确性的必要项目。此外，为昏迷量表的评估评估提供了最低意识的状态诊断和简化昏迷恢复量表的证据，以提供昏迷量表的目标行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍最低意识状态 | 行为：昏迷量表重新定义 |
详细说明：
根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者均通过使用COMA恢复量表重新定义至少在7天内诊断出五次。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应性的觉醒综合征患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 目标行为通过使用昏迷量表重新鉴定，以识别最低意识的状态患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍的患者 神经外科，神经病学和神经康复单元中包括长期意识疾病的医学诊断患者（≥28天）。 | 行为：昏迷量表重新定义 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者至少在7天内使用CRS-R五次诊断。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应的觉醒综合征。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 昏迷恢复量表重新定义[时间范围：7天内]昏迷恢复量表重新介绍了23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮质功能相关的非反射性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至84岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者均通过昏迷量表进行了几次昏迷量表的评估。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 杭州师范大学国际植物和意识科学研究所 | |
| 杭州，中国江民，3100036 | |
赞助商和合作者
杭州师范大学
调查人员
| 学习主席： | Haibo di，Pro。 | 杭州师范大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 昏迷恢复量表重新定义[时间范围：7天内] 昏迷恢复量表重新介绍了23个项目，可评估患者的听觉，视觉，运动，口头/言语，交流和唤醒功能。对于每个子量表，较低的分数反映了与脑干有关的反射性，而较高的分数反映了与较高皮质功能相关的非反射性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 目标行为以识别最低意识的状态患者 | ||||
| 官方头衔 | 目标行为通过使用昏迷量表重新鉴定，以识别最低意识的状态患者 | ||||
| 简要摘要 | 分析昏迷恢复量表重新定义的项目的最小意识状态的患者的意识行为反应的频率，以及获得更高准确性的必要项目。此外，为昏迷量表的评估评估提供了最低意识的状态诊断和简化昏迷恢复量表的证据，以提供昏迷量表的目标行为。 | ||||
| 详细说明 | 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者均通过使用COMA恢复量表重新定义至少在7天内诊断出五次。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应性的觉醒综合征患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者均通过昏迷量表进行了几次昏迷量表的评估。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：昏迷量表重新定义 根据昏迷量表恢复量表的操作指南收集数据，评估子量表上最高分数的最高分数作为最终分数，并获得了患者的最终诊断（记录了每个子量表的最高分）。所有参与者至少在7天内使用CRS-R五次诊断。根据昏迷量表的评估的结果，区分了最低意识的状态和无反应的觉醒综合征。 | ||||
| 研究组/队列 | 意识障碍的患者 神经外科，神经病学和神经康复单元中包括长期意识疾病的医学诊断患者（≥28天）。 干预：行为：昏迷量表重新修复 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至84岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04471753 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020N39286 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jing Wang，杭州师范大学 | ||||
| 研究赞助商 | 杭州师范大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杭州师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
