2019年12月下旬在中国湖北省开始的严重急性呼吸综合症2(SARS-COV-2)的爆发导致全球数百万个病例在短短几个月内,并发展成为一个真正的大流行。
但是,只有大约20%的SARS-COV-2感染患者需要大量的亚意科医疗服务,并且仍然经历了不需要医院入院和相对较高百分比的疾病的轻度或亚临床形式(40至45%)(40至45%)仍然无症状。
当意大利流行峰发生时,了解大型非住院人群中SARS-COV-2样感染性的发生至关重要,但数据很少。
该研究项目的目的是估计可疑病例19的数量,并调查与SARS-COV-2感染相关的潜在因素在封锁期间居住在意大利的大量受访者样本中(开始) 2020年3月9日在意大利)。
Epicovid19是一项意大利全国自我管理的基于横断面的基于横断面的对成人志愿者的调查,该调查于2020年4月13日启动。
在线调查表是从可用文献开始开发的,并使用关注参与者的Beahvioural和临床特征的开源平台实施。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID19 SARS-COV感染调查,家庭生活流行疾病自我评估 | 行为:环境暴露和临床特征 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 意大利基于Web的Epicovid19横断面调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
通过在问卷的临床评估部分中使用答案来衡量:发烧> 37.5°C至少连续3天;咳嗽;喉咙痛/鼻酸;头痛;肌痛嗅觉/味道障碍;气促;胸痛;心动过速;胃肠道疾病;结膜炎。
症状学的变量将通过奇异地考虑每个Symtom,并使用先验定义(例如WHO)和后验方法(基于Epicovid19数据)来创建症状。
逻辑回归模型将应用于评估感兴趣的暴露与COVID-19类症状之间的关联测量,并估计AOR和95%CI。
通过使用收集的答案来衡量Thorugh关于分子NPS测试结果的在线问卷。
逻辑回归模型将用于评估感兴趣的暴露与SARS-COV-2 NPS阳性与消极率之间的关联测量值(AOR)(AOR)和95%置信区间(CI)。
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 基于意大利网络的COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 意大利基于Web的Epicovid19横断面调查 | ||||||||
简要摘要 | 2019年12月下旬在中国湖北省开始的严重急性呼吸综合症2(SARS-COV-2)的爆发导致全球数百万个病例在短短几个月内,并发展成为一个真正的大流行。 但是,只有大约20%的SARS-COV-2感染患者需要大量的亚意科医疗服务,并且仍然经历了不需要医院入院和相对较高百分比的疾病的轻度或亚临床形式(40至45%)(40至45%)仍然无症状。 当意大利流行峰发生时,了解大型非住院人群中SARS-COV-2样感染性的发生至关重要,但数据很少。 该研究项目的目的是估计可疑病例19的数量,并调查与SARS-COV-2感染相关的潜在因素在封锁期间居住在意大利的大量受访者样本中(开始) 2020年3月9日在意大利)。 Epicovid19是一项意大利全国自我管理的基于横断面的基于横断面的对成人志愿者的调查,该调查于2020年4月13日启动。 在线调查表是从可用文献开始开发的,并使用关注参与者的Beahvioural和临床特征的开源平台实施。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行在世界范围内构成了前所未有的威胁,该威胁已经在社区中经历了几个星期的病毒的广泛传播。 在流行高峰期间,流行病学监测策略主要基于对需要住院和强化或强化医疗的严重疾病的有症状患者的测试。这已经低估了感染在轻度症状(症状)或无症状的个体或特定的人群中的实际传播。 开发并启动了Epicovid19以实现以下目标:i)估计普通人群中可疑病例的数量,ii)研究与SARS-COV-2感染相关的潜在因素的作用锁定期间居住在意大利的志愿者。 Epicovid19是一项全国意大利匿名自我管理的基于Internet的调查,是在锁定期间在意大利居住在意大利的成年志愿者(18岁以上)的便利样本中使用横断面研究设计进行的。该调查于2020年4月13日启动。 为了注册尽可能多的主题,通过多个渠道上传,共享和传播电子调查的链接:电子邮件,社交媒体平台(Facebook,Twitter,Instagram,WhatsApp),新闻稿,互联网页面,本地页面,本地广播和电视台以及呼吁志愿者联系研究网站https://epicovid19.itb.cnr.it/的机构网站。 Epicovid19的研究是作为工作工作的合作,包括流行病学家,临床医生,生物统计学家和公共卫生专业人员,以改善与SARS-COV-2相关的知识。指导小组对调查进行了2周的测试,然后于2020年4月13日开始与一般人群共享公共链接。要求参与者完成自我管理的38个项目问卷,其中主要包含强制性和关闭分为六个部分的问题。 Epicovid19是由转向组设计的,此前对Covid-19的现有研究进行了文献综述。为了确保与其他大型流行病学研究的最大可比性,根据标准化和经过验证的问卷选择了几个问题。该调查适用于国家背景,并使用欧盟委员会的开源官员Eusurvey管理工具(https://ec.europa.eu/eusurvey)实施。 该调查包括一个简要描述研究的理性和目的,财团以及提供或不提供同意参加的选项的介绍页。 问卷的第一部分调查了受访者的社会人口统计学特征:出生时,出生年,种族,用户的邮政法规和居住城市,教育水平,就业状况以及当前(或最后)职业。 问卷的第二部分研究了临床特征:SARS-COV-2感染症状和第一个症状的发作月,预先存在的疾病,其他疾病,参考,疫苗,过去和现在的药物和补充剂,并且仅对于女性,在更年期使用避孕或激素替代疗法,并在适用时使用已完成的怀孕。有关与已确认或怀疑案件密切接触的数据,与全面从业人员和/或国家紧急情况的联系,分子测试和结果(如果有的话),确认或怀疑的SARS-COV-2样感染的住院以及其他可能的风险条件参考,也收集。 问卷的第三部分侧重于受访者的个人特征和健康状况:有关自我感知的健康状况和风险感知的问题。 第四部分调查了住房条件:居住区域中的人口密度,居住区域中的自我报告的交通强度,房间数量,共同邀请者的数量以及处于危险的共同邀请者的存在。 第五部分的重点是生活方式:每天的平均接触次数,吸烟习惯和每周体育锻炼的频率。 第六部分调查了锁定后的行为:工作条件,每周出门的次数以及使用公共交通工具。 ISTITUTO NAZIONALE伦理委员会由Le Malattie Infettive Irccs Lazzaro Spallanzani(第70号议定书第70、12/4/2020号)批准了Epicovid19研究方案。当他们第一次访问在线平台时,参与者被告知研究的目的,要收集的数据以及存储方法。数据是根据欧盟通用数据保护法规(EU GDPR)2016/679(http://gdpr-info.eu/)处理并存储的,并且通过加密/解密和密码保护来保护数据传输。该研究是根据赫尔辛基的宣言进行的。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Epicovid19是一项全国性的意大利互联网调查,针对居住在意大利的成年志愿者(男性和女性> = 18岁)的锁定(2020年3月9日在意大利开始)。为了注册尽可能多的主题,使用社交媒体(Facebook,Twitter,Instagram,WhatsApp),新闻稿,Internet页面,本地广播电台和电视台以及呼吁志愿者联系研究的机构网站促进了调查网站(https://epicovid19.itb.cnr.it/)。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 行为:环境暴露和临床特征 环境暴露和临床特征是通过自我管理的38个项目的在线问卷进行衡量的,其中包含强制性和封闭的问题分为六个部分:i)社会人口统计数据; ii)临床评估; iii)个人特征和健康状况; iv)住房条件; v)生活方式;和vi)锁定后的行为。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04471701 | ||||||||
其他研究ID编号 | Epicovid19_2020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 |
2019年12月下旬在中国湖北省开始的严重急性呼吸综合症2(SARS-COV-2)的爆发导致全球数百万个病例在短短几个月内,并发展成为一个真正的大流行。
但是,只有大约20%的SARS-COV-2感染患者需要大量的亚意科医疗服务,并且仍然经历了不需要医院入院和相对较高百分比的疾病的轻度或亚临床形式(40至45%)(40至45%)仍然无症状。
当意大利流行峰发生时,了解大型非住院人群中SARS-COV-2样感染性的发生至关重要,但数据很少。
该研究项目的目的是估计可疑病例19的数量,并调查与SARS-COV-2感染相关的潜在因素在封锁期间居住在意大利的大量受访者样本中(开始) 2020年3月9日在意大利)。
Epicovid19是一项意大利全国自我管理的基于横断面的基于横断面的对成人志愿者的调查,该调查于2020年4月13日启动。
在线调查表是从可用文献开始开发的,并使用关注参与者的Beahvioural和临床特征的开源平台实施。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID19 SARS-COV感染调查,家庭生活流行疾病自我评估 | 行为:环境暴露和临床特征 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 意大利基于Web的Epicovid19横断面调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月31日 |
通过在问卷的临床评估部分中使用答案来衡量:发烧> 37.5°C至少连续3天;咳嗽;喉咙痛/鼻酸;头痛;肌痛嗅觉/味道障碍;气促;胸痛;心动过速' target='_blank'>心动过速;胃肠道疾病;结膜炎。
症状学的变量将通过奇异地考虑每个Symtom,并使用先验定义(例如WHO)和后验方法(基于Epicovid19数据)来创建症状。
逻辑回归模型将应用于评估感兴趣的暴露与COVID-19类症状之间的关联测量,并估计AOR和95%CI。
通过使用收集的答案来衡量Thorugh关于分子NPS测试结果的在线问卷。
逻辑回归模型将用于评估感兴趣的暴露与SARS-COV-2 NPS阳性与消极率之间的关联测量值(AOR)(AOR)和95%置信区间(CI)。
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 基于意大利网络的COVID-19 | ||||||||
官方头衔 | 意大利基于Web的Epicovid19横断面调查 | ||||||||
简要摘要 | 2019年12月下旬在中国湖北省开始的严重急性呼吸综合症2(SARS-COV-2)的爆发导致全球数百万个病例在短短几个月内,并发展成为一个真正的大流行。 但是,只有大约20%的SARS-COV-2感染患者需要大量的亚意科医疗服务,并且仍然经历了不需要医院入院和相对较高百分比的疾病的轻度或亚临床形式(40至45%)(40至45%)仍然无症状。 当意大利流行峰发生时,了解大型非住院人群中SARS-COV-2样感染性的发生至关重要,但数据很少。 该研究项目的目的是估计可疑病例19的数量,并调查与SARS-COV-2感染相关的潜在因素在封锁期间居住在意大利的大量受访者样本中(开始) 2020年3月9日在意大利)。 Epicovid19是一项意大利全国自我管理的基于横断面的基于横断面的对成人志愿者的调查,该调查于2020年4月13日启动。 在线调查表是从可用文献开始开发的,并使用关注参与者的Beahvioural和临床特征的开源平台实施。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行在世界范围内构成了前所未有的威胁,该威胁已经在社区中经历了几个星期的病毒的广泛传播。 在流行高峰期间,流行病学监测策略主要基于对需要住院和强化或强化医疗的严重疾病的有症状患者的测试。这已经低估了感染在轻度症状(症状)或无症状的个体或特定的人群中的实际传播。 开发并启动了Epicovid19以实现以下目标:i)估计普通人群中可疑病例的数量,ii)研究与SARS-COV-2感染相关的潜在因素的作用锁定期间居住在意大利的志愿者。 Epicovid19是一项全国意大利匿名自我管理的基于Internet的调查,是在锁定期间在意大利居住在意大利的成年志愿者(18岁以上)的便利样本中使用横断面研究设计进行的。该调查于2020年4月13日启动。 为了注册尽可能多的主题,通过多个渠道上传,共享和传播电子调查的链接:电子邮件,社交媒体平台(Facebook,Twitter,Instagram,WhatsApp),新闻稿,互联网页面,本地页面,本地广播和电视台以及呼吁志愿者联系研究网站https://epicovid19.itb.cnr.it/的机构网站。 Epicovid19的研究是作为工作工作的合作,包括流行病学家,临床医生,生物统计学家和公共卫生专业人员,以改善与SARS-COV-2相关的知识。指导小组对调查进行了2周的测试,然后于2020年4月13日开始与一般人群共享公共链接。要求参与者完成自我管理的38个项目问卷,其中主要包含强制性和关闭分为六个部分的问题。 Epicovid19是由转向组设计的,此前对Covid-19的现有研究进行了文献综述。为了确保与其他大型流行病学研究的最大可比性,根据标准化和经过验证的问卷选择了几个问题。该调查适用于国家背景,并使用欧盟委员会的开源官员Eusurvey管理工具(https://ec.europa.eu/eusurvey)实施。 该调查包括一个简要描述研究的理性和目的,财团以及提供或不提供同意参加的选项的介绍页。 问卷的第一部分调查了受访者的社会人口统计学特征:出生时,出生年,种族,用户的邮政法规和居住城市,教育水平,就业状况以及当前(或最后)职业。 问卷的第二部分研究了临床特征:SARS-COV-2感染症状和第一个症状的发作月,预先存在的疾病,其他疾病,参考,疫苗,过去和现在的药物和补充剂,并且仅对于女性,在更年期使用避孕或激素替代疗法,并在适用时使用已完成的怀孕。有关与已确认或怀疑案件密切接触的数据,与全面从业人员和/或国家紧急情况的联系,分子测试和结果(如果有的话),确认或怀疑的SARS-COV-2样感染的住院以及其他可能的风险条件参考,也收集。 问卷的第三部分侧重于受访者的个人特征和健康状况:有关自我感知的健康状况和风险感知的问题。 第四部分调查了住房条件:居住区域中的人口密度,居住区域中的自我报告的交通强度,房间数量,共同邀请者的数量以及处于危险的共同邀请者的存在。 第五部分的重点是生活方式:每天的平均接触次数,吸烟习惯和每周体育锻炼的频率。 第六部分调查了锁定后的行为:工作条件,每周出门的次数以及使用公共交通工具。 ISTITUTO NAZIONALE伦理委员会由Le Malattie Infettive Irccs Lazzaro Spallanzani(第70号议定书第70、12/4/2020号)批准了Epicovid19研究方案。当他们第一次访问在线平台时,参与者被告知研究的目的,要收集的数据以及存储方法。数据是根据欧盟通用数据保护法规(EU GDPR)2016/679(http://gdpr-info.eu/)处理并存储的,并且通过加密/解密和密码保护来保护数据传输。该研究是根据赫尔辛基的宣言进行的。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Epicovid19是一项全国性的意大利互联网调查,针对居住在意大利的成年志愿者(男性和女性> = 18岁)的锁定(2020年3月9日在意大利开始)。为了注册尽可能多的主题,使用社交媒体(Facebook,Twitter,Instagram,WhatsApp),新闻稿,Internet页面,本地广播电台和电视台以及呼吁志愿者联系研究的机构网站促进了调查网站(https://epicovid19.itb.cnr.it/)。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 行为:环境暴露和临床特征 环境暴露和临床特征是通过自我管理的38个项目的在线问卷进行衡量的,其中包含强制性和封闭的问题分为六个部分:i)社会人口统计数据; ii)临床评估; iii)个人特征和健康状况; iv)住房条件; v)生活方式;和vi)锁定后的行为。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04471701 | ||||||||
其他研究ID编号 | Epicovid19_2020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
研究赞助商 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 意大利生物医学技术研究所 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 |