病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
甲状腺疾病 | 药物:普通盐水0.9%药物:盐酸盐盐 | 不适用 |
在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速,高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血,心律不齐,肺水肿,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。
气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。
已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。
布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。
研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲(患者和结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。 | 药物:普通盐水0.9% 5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。 |
主动比较器:布比卡因组 在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因。 | 药物:布比卡因盐酸盐 5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。 |
有资格学习的年龄: | 21年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shereen E ABD Ellatif,医学博士 | 01007948840分机002 | shosh.again@gmail.com | |
联系人:恢复马里兰州的瓦丹 | 01003481323分机002 | obz13w@yahoo.com |
埃及 | |
Zagazig大学医学院 | 招募 |
Zagazig,Elsharqya,埃及,44519 | |
联系人:Howaida A Kamal,MD 01225096755分机002 k.howaida@yahoo.com |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)] 将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速,高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血,心律不齐,肺水肿,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。 气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。 已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。 布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。 研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 双盲(患者和结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 甲状腺疾病 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术 排除标准: 患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。 喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。 | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至60年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04471597 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 12-7-2020 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病 | 药物:普通盐水0.9%药物:盐酸盐盐 | 不适用 |
在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速' target='_blank'>心动过速,高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血,心律不齐,肺水肿,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。
气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。
已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。
布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。
研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲(患者和结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。 | 药物:普通盐水0.9% 5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。 |
主动比较器:布比卡因组 在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因。 | 药物:布比卡因盐酸盐 5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。 |
有资格学习的年龄: | 21年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月15日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)] 将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速' target='_blank'>心动过速,高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血,心律不齐,肺水肿,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。 气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。 已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。 布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。 研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 双盲(患者和结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术 排除标准: 患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。 喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。 | ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至60年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04471597 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 12-7-2020 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |