4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响

局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响

研究描述
简要摘要:
  • ETT诱导的出现现象(EP)通常会使全身麻醉的出现复杂化,包括咳嗽,交感神经刺激,喉咙痛,外科手术部位的出血增加以及肉眼内和眼内压力增加。
  • 用于帮助减少出现过程中咳嗽的技术包括“深”拔管(去除气管管[ETT],同时患者仍处于全身麻醉的深度平面,静脉内(IV)麻醉品或给药出现之前的IV利多卡因,因为全身性麻醉和利多卡因具有抗精性特性。但是,这些技术中的每一个都有局限性。在许多情况下,希望是一种可靠的技术,同时促进全身麻醉的快速和充分出现的可靠技术。
  • 布比卡因在咽,喉和气管粘膜上的局部应用将减轻甚至废除咳嗽,以及在拔管过程中的血液动力学反应,从而增加患者的舒适性,避免潜在的扩展过程并发症。
  • 鉴于研究者的知识,尚未进行研究来评估局部布比卡因对经营性甲状腺切除术患者全身麻醉期间咳嗽和血液动力学反应发生率的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺疾病药物:普通盐水0.9%药物:盐酸盐盐不适用

详细说明:

在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血心律不齐肺水肿心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。

气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。

已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。

布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。

研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:双盲(患者和结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年7月12日
估计的初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。
药物:普通盐水0.9%
5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。

主动比较器:布比卡因组
在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因。
药物:布比卡因盐酸盐
5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。

结果措施
主要结果指标
  1. 咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)]
    将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。


次要结果度量
  1. 氧饱和度(SPO2)[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟。这是给出的
  2. 心率[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后,在基础线上记录。这是给出的
    血液动力学

  3. 平均动脉血压[时间框架:将在拔管之前,在拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟记录。这是给出的
    血液动力学

  4. 拔管时间[时间范围:过程 - 从麻醉的末端(异氟烷停止)到内托管管将被拉出的时间]
    去除气管管[ETT]时,患者仍处于全身麻醉的深度平面

  5. 喉咙痛[时间范围:术后1、2、4、6和12小时。这是给出的
    将通过视觉模拟量表(VAS)量表进行评估,尺度为0-10,患者将学会量化术后喉咙痛疼痛,其中0 =无疼痛,10 =最大疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术

排除标准:

患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。

上个月最近的呼吸道感染慢性咳嗽和当前吸烟。

喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shereen E ABD Ellatif,医学博士01007948840分机002 shosh.again@gmail.com
联系人:恢复马里兰州的瓦丹01003481323分机002 obz13w@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Zagazig大学医学院招募
Zagazig,Elsharqya,埃及,44519
联系人:Howaida A Kamal,MD 01225096755分机002 k.howaida@yahoo.com
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月12日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月12日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月14日)
咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)]
将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月14日)
  • 氧饱和度(SPO2)[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟。这是给出的
  • 心率[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后,在基础线上记录。这是给出的
    血液动力学
  • 平均动脉血压[时间框架:将在拔管之前,在拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟记录。这是给出的
    血液动力学
  • 拔管时间[时间范围:过程 - 从麻醉的末端(异氟烷停止)到内托管管将被拉出的时间]
    去除气管管[ETT]时,患者仍处于全身麻醉的深度平面
  • 喉咙痛[时间范围:术后1、2、4、6和12小时。这是给出的
    将通过视觉模拟量表(VAS)量表进行评估,尺度为0-10,患者将学会量化术后喉咙痛疼痛,其中0 =无疼痛,10 =最大疼痛。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响
官方标题ICMJE局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究
简要摘要
  • ETT诱导的出现现象(EP)通常会使全身麻醉的出现复杂化,包括咳嗽,交感神经刺激,喉咙痛,外科手术部位的出血增加以及肉眼内和眼内压力增加。
  • 用于帮助减少出现过程中咳嗽的技术包括“深”拔管(去除气管管[ETT],同时患者仍处于全身麻醉的深度平面,静脉内(IV)麻醉品或给药出现之前的IV利多卡因,因为全身性麻醉和利多卡因具有抗精性特性。但是,这些技术中的每一个都有局限性。在许多情况下,希望是一种可靠的技术,同时促进全身麻醉的快速和充分出现的可靠技术。
  • 布比卡因在咽,喉和气管粘膜上的局部应用将减轻甚至废除咳嗽,以及在拔管过程中的血液动力学反应,从而增加患者的舒适性,避免潜在的扩展过程并发症。
  • 鉴于研究者的知识,尚未进行研究来评估局部布比卡因对经营性甲状腺切除术患者全身麻醉期间咳嗽和血液动力学反应发生率的影响。
详细说明

在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血心律不齐肺水肿心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。

气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。

已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。

布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。

研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
双盲(患者和结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE甲状腺疾病
干预ICMJE
  • 药物:普通盐水0.9%
    5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。
  • 药物:布比卡因盐酸盐
    5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。
    干预:药物:正常盐水0.9%
  • 主动比较器:布比卡因组
    在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因。
    干预:药物:布比卡因盐酸盐
出版物 *
  • Shabnum T,Ali Z,Naqash IA,Mir AH,Azhar K,Zahoor SA,Mir AW。木质素在出现和拔管过程中静脉内或气管内静脉内施用对仰卧位置的选举颅骨型的患者的影响。 Anesth论文res。 2017年1月五月; 11(1):216-222。 doi:10.4103/0259-1162.200239。
  • Meng YF,Cui GX,Gao W,Li ZW。局部气道麻醉减轻了高血压手术患者对插管和拔管的血液动力学反应。 Med Sci Monit。 2014年8月26日; 20:1518-24。 doi:10.12659/msm.890703。
  • Fang P,Zong Z,Lu Y,Han X,Liu X.局部麻醉期间局部Ropivacaine对气管导管的响应的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究。 BMC麻醉。 2018年9月27日; 18(1):134。 doi:10.1186/s12871-018-0601-x。
  • Phero JC,Prithvi Raj P,Knarr D,Turner P,Denson DD,Vigdorth E,Edstrom HH。局部应用到口咽后吸收布比卡因。 Anesth Prog。 1987年9月; 34(5):187-90。
  • Mogensen S,SverrisdóttirE,SveinsdóttirK,Tredelal C,Jensen K,Jensen AB,Jensen AB,Kristensen CA,Jacobsen J,Kreilgaard M,Petersen J,Andersen J,Andersen O.在lizege in lizenge的治疗后,将Bubupivacaine吸收为li肉治疗后,将其作为果皮治疗后的治疗疗法。碱性临床药物毒素。 2017年1月; 120(1):71-78。 doi:10.1111/bcpt.12644。 EPUB 2016年9月26日。
  • Fisman EZ,Shapira I,Motro M,Pines A,TenenbaumA。联合咳嗽频率/严重程度评分:一种在临床环境中进行咳嗽评估的新方法。 J Med。 2001; 32(3-4):181-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月14日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术

排除标准:

患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。

上个月最近的呼吸道感染慢性咳嗽和当前吸烟。

喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shereen E ABD Ellatif,医学博士01007948840分机002 shosh.again@gmail.com
联系人:恢复马里兰州的瓦丹01003481323分机002 obz13w@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04471597
其他研究ID编号ICMJE 12-7-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:计划完成和出版后计划
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:计划完成和出版后计划
访问标准:首席研究员
责任方Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
  • ETT诱导的出现现象(EP)通常会使全身麻醉的出现复杂化,包括咳嗽,交感神经刺激,喉咙痛,外科手术部位的出血增加以及肉眼内和眼内压力增加。
  • 用于帮助减少出现过程中咳嗽的技术包括“深”拔管(去除气管管[ETT],同时患者仍处于全身麻醉的深度平面,静脉内(IV)麻醉品或给药出现之前的IV利多卡因,因为全身性麻醉和利多卡因具有抗精性特性。但是,这些技术中的每一个都有局限性。在许多情况下,希望是一种可靠的技术,同时促进全身麻醉的快速和充分出现的可靠技术。
  • 布比卡因在咽,喉和气管粘膜上的局部应用将减轻甚至废除咳嗽,以及在拔管过程中的血液动力学反应,从而增加患者的舒适性,避免潜在的扩展过程并发症。
  • 鉴于研究者的知识,尚未进行研究来评估局部布比卡因对经营性甲状腺切除术患者全身麻醉期间咳嗽和血液动力学反应发生率的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病药物:普通盐水0.9%药物:盐酸盐不适用

详细说明:

在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速' target='_blank'>心动过速高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血心律不齐肺水肿心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。

气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。

已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。

布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。

研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:双盲(患者和结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年7月12日
估计的初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。
药物:普通盐水0.9%
5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。

主动比较器:布比卡因
在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因
药物:布比卡因盐酸盐
5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。

结果措施
主要结果指标
  1. 咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)]
    将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。


次要结果度量
  1. 氧饱和度(SPO2)[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟。这是给出的
  2. 心率[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后,在基础线上记录。这是给出的
    血液动力学

  3. 平均动脉血压[时间框架:将在拔管之前,在拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟记录。这是给出的
    血液动力学

  4. 拔管时间[时间范围:过程 - 从麻醉的末端(异氟烷停止)到内托管管将被拉出的时间]
    去除气管管[ETT]时,患者仍处于全身麻醉的深度平面

  5. 喉咙痛[时间范围:术后1、2、4、6和12小时。这是给出的
    将通过视觉模拟量表(VAS)量表进行评估,尺度为0-10,患者将学会量化术后喉咙痛疼痛,其中0 =无疼痛,10 =最大疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术

排除标准:

患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。

上个月最近的呼吸道感染慢性咳嗽和当前吸烟。

喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shereen E ABD Ellatif,医学博士01007948840分机002 shosh.again@gmail.com
联系人:恢复马里兰州的瓦丹01003481323分机002 obz13w@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Zagazig大学医学院招募
Zagazig,Elsharqya,埃及,44519
联系人:Howaida A Kamal,MD 01225096755分机002 k.howaida@yahoo.com
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月12日
第一个发布日期icmje 2020年7月15日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月12日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月14日)
咳嗽等级[时间范围:程序(在拔管时间内测量)]
将评估为0级:没有咳嗽; 1年级:轻度严重程度的单一咳嗽; 2年级:咳嗽持续不到5 s,严重程度适中; 3年级:持续的持续咳嗽超过5 s。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月14日)
  • 氧饱和度(SPO2)[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟。这是给出的
  • 心率[时间范围:将在拔管前,拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后,在基础线上记录。这是给出的
    血液动力学
  • 平均动脉血压[时间框架:将在拔管之前,在拔管前,然后在1分钟,2分钟,5分钟和10分钟后在基线记录,然后在拔管后1分钟记录。这是给出的
    血液动力学
  • 拔管时间[时间范围:过程 - 从麻醉的末端(异氟烷停止)到内托管管将被拉出的时间]
    去除气管管[ETT]时,患者仍处于全身麻醉的深度平面
  • 喉咙痛[时间范围:术后1、2、4、6和12小时。这是给出的
    将通过视觉模拟量表(VAS)量表进行评估,尺度为0-10,患者将学会量化术后喉咙痛疼痛,其中0 =无疼痛,10 =最大疼痛。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部布比卡因对一般麻醉出现过程中对拔出的醒目拔管的反应的影响
官方标题ICMJE局部布比卡因对接受选修甲状腺切除术的患者全身麻醉期间在出现中拔出的拔牙的反应影响。一项随机对照研究
简要摘要
  • ETT诱导的出现现象(EP)通常会使全身麻醉的出现复杂化,包括咳嗽,交感神经刺激,喉咙痛,外科手术部位的出血增加以及肉眼内和眼内压力增加。
  • 用于帮助减少出现过程中咳嗽的技术包括“深”拔管(去除气管管[ETT],同时患者仍处于全身麻醉的深度平面,静脉内(IV)麻醉品或给药出现之前的IV利多卡因,因为全身性麻醉和利多卡因具有抗精性特性。但是,这些技术中的每一个都有局限性。在许多情况下,希望是一种可靠的技术,同时促进全身麻醉的快速和充分出现的可靠技术。
  • 布比卡因在咽,喉和气管粘膜上的局部应用将减轻甚至废除咳嗽,以及在拔管过程中的血液动力学反应,从而增加患者的舒适性,避免潜在的扩展过程并发症。
  • 鉴于研究者的知识,尚未进行研究来评估局部布比卡因对经营性甲状腺切除术患者全身麻醉期间咳嗽和血液动力学反应发生率的影响。
详细说明

在喉镜检查,气管插管和拔管过程中操纵气道的过程通常与夸张的血液动力学反应有关,包括心动过速' target='_blank'>心动过速高血压以及增加眼内和颅内压[1,2]。这些血流动力学反应的确切机制可能是由于在这些压力时期刺激交感神经系统中释放儿茶酚胺在血液中释放。拔管过程中的急性血液动力学变化可能导致高危患者威胁生命的心肌缺血心律不齐肺水肿心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭或脑血管出血,这会增加患者的发病率和死亡率[3]。

气管拔管后的呼吸并发症比诱导麻醉和插管的三倍[4]高三倍[4],因为气管内管会引起喉部刺激,这些刺激性通过迅速作用的受体传播,该受体位于整个气管中,涉及咳嗽反射,随后导致咳嗽和咳嗽和咳嗽,并导致咳嗽。在拔管过程中经常发生这种屈曲,并可能导致负压肺水肿以及喉水和喉咙痛[5,6]。

已经应用了各种技术来减轻出现和拔管过程中的血液动力学反应和咳嗽。其中包括深层拔管,静脉内(IV)短作作用麻醉品的给药,钙通道阻滞剂和右美托咪定[7,8]以及利多卡因,这被认为是通过IV途径,EttRacheal Tube(Ett)被认为是常用的药物之一(ETT) )袖口或喉气管路线[1,9]。对使用这些药物的使用的担忧包括呼吸道抑郁,麻醉延迟出现,术后恶心和呕吐,镇静作用以及短暂的动作时间[10]。

布比卡因是一种用作局部麻醉的钠通道阻滞剂局部麻醉药,可通过抑制气管接触敏感敏感的Aδ纤维(咳嗽受体)中的动作电位的进展来抑制咳嗽[10]。布比卡因的血浆蛋白结合超过90%,而利多卡因蛋白的结合为65-75%,[11],众所周知,局部麻醉剂的持续时间受其蛋白质结合特征的影响,因为其对等离子蛋白的亲和力对应于等离子蛋白的亲和力。钠通道受体位点蛋白结合的亲和力,导致在作用部位延长麻醉作用[12,13]。

研究人员假设局部布比卡因的使用可能会影响咳嗽的发生率降低,并减轻甲基甲状腺切除术后患者全身麻醉的出现期间的血液动力学反应。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将通过计算机生成的随机表随机分为两组
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
双盲(患者和结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病
干预ICMJE
  • 药物:普通盐水0.9%
    5ml正常盐水0.9%局部使用15分钟将在ETT周围使用普通注射器在手术预期的末端进行局部安装,然后使用大约双潮汐体积进行手动通风,以持续6-8次或更长时间在上部气道中分布的气泡麻醉,以使口咽并散布在ETT周围,到相邻的粘膜结构(喉咽,larynx和气管的上部),然后将袖口膨胀到先前的压力,并将患者机械地通气。
  • 药物:布比卡因盐酸盐
    5毫升布比卡因0.5%将在ETT周围使用普通注射器局部安装在手术的预期末端,然后使用大约6-8次或更长时间进行手动通风,以使气泡分布在内部上呼吸道可麻醉口咽并围绕ETT散布到相邻的粘膜结构(喉咽,喉管,喉和气管上部),然后将袖带膨胀到先前的压力上,患者将机械地被机械地静脉置换。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内接受5ml正常盐水。
    干预:药物:正常盐水0.9%
  • 主动比较器:布比卡因
    在预期的手术结束前,患者将在局部15分钟内局部接受5毫升布比卡因
    干预:药物:布比卡因盐酸盐
出版物 *
  • Shabnum T,Ali Z,Naqash IA,Mir AH,Azhar K,Zahoor SA,Mir AW。木质素在出现和拔管过程中静脉内或气管内静脉内施用对仰卧位置的选举颅骨型的患者的影响。 Anesth论文res。 2017年1月五月; 11(1):216-222。 doi:10.4103/0259-1162.200239。
  • Meng YF,Cui GX,Gao W,Li ZW。局部气道麻醉减轻了高血压手术患者对插管和拔管的血液动力学反应。 Med Sci Monit。 2014年8月26日; 20:1518-24。 doi:10.12659/msm.890703。
  • Fang P,Zong Z,Lu Y,Han X,Liu X.局部麻醉期间局部Ropivacaine对气管导管的响应的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究。 BMC麻醉。 2018年9月27日; 18(1):134。 doi:10.1186/s12871-018-0601-x。
  • Phero JC,Prithvi Raj P,Knarr D,Turner P,Denson DD,Vigdorth E,Edstrom HH。局部应用到口咽后吸收布比卡因。 Anesth Prog。 1987年9月; 34(5):187-90。
  • Mogensen S,SverrisdóttirE,SveinsdóttirK,Tredelal C,Jensen K,Jensen AB,Jensen AB,Kristensen CA,Jacobsen J,Kreilgaard M,Petersen J,Andersen J,Andersen O.在lizege in lizenge的治疗后,将Bubupivacaine吸收为li肉治疗后,将其作为果皮治疗后的治疗疗法。碱性临床药物毒素。 2017年1月; 120(1):71-78。 doi:10.1111/bcpt.12644。 EPUB 2016年9月26日。
  • Fisman EZ,Shapira I,Motro M,Pines A,TenenbaumA。联合咳嗽频率/严重程度评分:一种在临床环境中进行咳嗽评估的新方法。 J Med。 2001; 32(3-4):181-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月14日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者接受。 BMI <35kg/m2。 Asa I和Asa II。计划在全身麻醉下进行甲状腺切除术

排除标准:

患者拒绝。历史或预期的困难插管。慢性呼吸道疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病或哮喘。

上个月最近的呼吸道感染慢性咳嗽和当前吸烟。

喉或气管手术或病理的史。有症状的胃反流的患者。有过敏史的患者研究药物。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shereen E ABD Ellatif,医学博士01007948840分机002 shosh.again@gmail.com
联系人:恢复马里兰州的瓦丹01003481323分机002 obz13w@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04471597
其他研究ID编号ICMJE 12-7-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:计划完成和出版后计划
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:分析代码
大体时间:计划完成和出版后计划
访问标准:首席研究员
责任方Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素