• 活检确认的急性排斥的发生率[时间范围：服药后24周和48周]
  通过活检证实的急性排斥（RAI得分超过4分）证实
• 通过活检证实的急性排斥治疗的导致治疗的病理结果和治疗方法（RAI得分超过4点）[时间范围：直到服药后24周和48周后]
  通过活检证实的急性排斥的细节（RAI得分超过4分）
• 复合功效失败的发生率[时间范围：服药后48周之前]
  复合功效失败包括活检确认的急性排斥，移植物丢失，死亡或随访失败
• 患者的存活率[时间范围：服药后直到24周和48周内]
  患者的存活率
• 移植器官的存活率[时间范围：服用药物后直到24周和48周）
  移植器官的存活率
• 肝癌的发病率和复发率[时间范围：服药后24周和48周]
  肝癌的发病率和复发率
• HCV感染的发病率和复发率[时间范围：服用药物后24周和48周]
  HCV感染的发病率和复发率
• CMV感染的发病率[时间范围：服用药物后直到24周和48周]
  CMV感染的发生率
• 血清肌酐，EGFR（估计的肾小球过滤率）的变化与基线[时间范围：24周和48周]
  EGFR使用MDRD（肾脏疾病中的饮食修饰）方法

这项研究是多中心的，开放标签的，随机对照期的4期研究，可评估Certirobell®片剂的功效和安全性与霉酚酸酯莫菲蒂尔（Mycophenaly Mofetil）在原发性活着的供体肝移植受者中。

第一次拜访时，计划在35天内进行肝移植的患者将进行筛查。符合该临床试验标准的患者将在第二次访问中随机分配给Certirobell或Mycophenaly Mofetil。每个小组将参加Certirobell或Mycophenate Mofetil，并将进行5次访问的预定测试。

• 药物：依维莫斯标签。
  初次剂量1mg出价（每天总计2mg PO）后，检查每次访问时的血液浓度，并调整剂量以达到3〜8ng/ml的血液浓度。
  其他名称：certirobell选项卡。
• 药物：霉酚酸酯莫菲尔Tab./cap。
  高达1.5克出价（每天总计3G），PO

• 实验：CERTIROBELL平板电脑
  肝移植手术后，从头肝移植接受者将随机分组。
  干预：药物：Everolimus Tab。
• 主动比较器：霉酚酸盐片/胶囊
  肝移植手术后，从头肝移植接受者将随机分组。
  干预：药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔Tab./cap。

*纳入标准：

[筛选时间]

• 在35天内在原发性供体肝脏中移植的患者，或计划在原发性供体肝脏中移植。
• 超过20岁（男性或女性）
• 与书面知情同意的协议

[随机分配时间] - 在4周内（25天至35天）内移植肝脏的患者

* 排除标准

[筛选时间]

• 移植非肝脏器官或计划被移植非肝脏器官的患者。
• 生物人工肝（细胞系统）的患者
• 在5年内诊断出患有恶性肿瘤的患者（但是，从皮肤癌（鳞状细胞/基底细胞癌）或甲状腺癌中康复的患者，可以招募没有主要血管侵袭或肝外转移的肝细胞癌，可以招募肝细胞癌]
• 严重全身感染的患者
• 怀孕或母乳喂养或不同意在试验期间适当使用避孕的妇女
• 在4周内参加了其他试验
• 根据调查员的判断

[随机化时间]

• 肝移植后接受临床治疗的急性排斥患者。
• 与肝动脉相关的并发症患者，例如随机分组时肝动脉血栓形成。

• 在筛选中

  • WBC <1,500/mm^3或PLT <30,000/mm^3或超过3倍的肝功能测试范围（T-Bilirubin，AST，ALT）水平
  • 蛋白质/肌酐比（尿液测试）> 1或EGFR <30ml/min/min/1.73m^2或总胆固醇> 350mg/dl或甘油三酸酯> 500mg/dl
• 服用HCV（丙型肝炎病毒）治疗药物的患者
• 在1周内具有血浆置换的患者。
• 以前有记录MTOR抑制剂的专利。
• 根据调查员的判断

• 活检确认的急性排斥的发生率[时间范围：服药后24周和48周]
  通过活检证实的急性排斥（RAI得分超过4分）证实
• 通过活检证实的急性排斥治疗的导致治疗的病理结果和治疗方法（RAI得分超过4点）[时间范围：直到服药后24周和48周后]
  通过活检证实的急性排斥的细节（RAI得分超过4分）
• 复合功效失败的发生率[时间范围：服药后48周之前]
  复合功效失败包括活检确认的急性排斥，移植物丢失，死亡或随访失败
• 患者的存活率[时间范围：服药后直到24周和48周内]
  患者的存活率
• 移植器官的存活率[时间范围：服用药物后直到24周和48周）
  移植器官的存活率
• 肝癌的发病率和复发率[时间范围：服药后24周和48周]
  肝癌的发病率和复发率
• HCV感染的发病率和复发率[时间范围：服用药物后24周和48周]
  HCV感染的发病率和复发率
• CMV感染的发病率[时间范围：服用药物后直到24周和48周]
  CMV感染的发生率
• 血清肌酐，EGFR（估计的肾小球过滤率）的变化与基线[时间范围：24周和48周]
  EGFR使用MDRD（肾脏疾病中的饮食修饰）方法

这项研究是多中心的，开放标签的，随机对照期的4期研究，可评估Certirobell®片剂的功效和安全性与霉酚酸酯莫菲蒂尔（Mycophenaly Mofetil）在原发性活着的供体肝移植受者中。

第一次拜访时，计划在35天内进行肝移植的患者将进行筛查。符合该临床试验标准的患者将在第二次访问中随机分配给Certirobell或Mycophenaly Mofetil。每个小组将参加Certirobell或Mycophenate Mofetil，并将进行5次访问的预定测试。

• 药物：依维莫斯标签。
  初次剂量1mg出价（每天总计2mg PO）后，检查每次访问时的血液浓度，并调整剂量以达到3〜8ng/ml的血液浓度。
  其他名称：certirobell选项卡。
• 药物：霉酚酸酯莫菲尔Tab./cap。
  高达1.5克出价（每天总计3G），PO

• 实验：CERTIROBELL平板电脑
  肝移植手术后，从头肝移植接受者将随机分组。
  干预：药物：Everolimus Tab。
• 主动比较器：霉酚酸盐片/胶囊
  肝移植手术后，从头肝移植接受者将随机分组。
  干预：药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔Tab./cap。

*纳入标准：

[筛选时间]

• 在35天内在原发性供体肝脏中移植的患者，或计划在原发性供体肝脏中移植。
• 超过20岁（男性或女性）
• 与书面知情同意的协议

[随机分配时间] - 在4周内（25天至35天）内移植肝脏的患者

* 排除标准

[筛选时间]

• 移植非肝脏器官或计划被移植非肝脏器官的患者。
• 生物人工肝（细胞系统）的患者
• 在5年内诊断出患有恶性肿瘤的患者（但是，从皮肤癌（鳞状细胞/基底细胞癌）或甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中康复的患者，可以招募没有主要血管侵袭或肝外转移的肝细胞癌，可以招募肝细胞癌]
• 严重全身感染的患者
• 怀孕或母乳喂养或不同意在试验期间适当使用避孕的妇女
• 在4周内参加了其他试验
• 根据调查员的判断

[随机化时间]

• 肝移植后接受临床治疗的急性排斥患者。
• 与肝动脉相关的并发症患者，例如随机分组时肝动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。

• 在筛选中

  • WBC <1,500/mm^3或PLT <30,000/mm^3或超过3倍的肝功能测试范围（T-Bilirubin，AST，ALT）水平
  • 蛋白质/肌酐比（尿液测试）> 1或EGFR <30ml/min/min/1.73m^2或总胆固醇> 350mg/dl或甘油三酸酯> 500mg/dl
• 服用HCV（丙型肝炎病毒）治疗药物的患者
• 在1周内具有血浆置换的患者。
• 以前有记录MTOR抑制剂的专利。
• 根据调查员的判断