|
| 亚利桑那州肿瘤学 |
| 美国亚利桑那州图森，美国85704 |
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| 斯坦福大学 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 |
| Kaiser Permanente-圣地亚哥 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92120 |
| Sansum诊所 |
| 加利福尼亚州圣塔芭芭拉，美国93105 |
|
| 落基山癌中心 |
| 丹佛，美国科罗拉多州，80220 |
|
| 哈特福德医疗保健 |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06102 |
|
| 佛罗里达医院 |
| 奥兰多，佛罗里达州，美国，32804 |
| Brevard的癌症护理中心 |
| 洛克利奇，佛罗里达州，美国，32955 |
|
| 佐治亚州西北肿瘤学中心PC -Marietta |
| 玛丽埃塔，乔治亚州，美国，30060 |
|
| 昆西医学集团； Blessing Hosp的CANC CTR |
| 伊利诺伊州昆西，美国62301 |
|
| 区域癌症护理员工 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 |
|
| Karmanos癌症中心 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 |
|
| 明尼苏达州肿瘤学血液学 |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55404 |
|
| 圣胡安肿瘤学伙伴 |
| 美国新墨西哥州法明顿，美国87401 |
|
| 俄勒冈州肿瘤学伙伴，PC |
| 美国俄勒冈州尤金，美国97401 |
|
| 医学肿瘤学和血液学顾问 |
| 19008年，美国宾夕法尼亚州布鲁姆尔 |
|
| 查尔斯顿肿瘤学，p .a |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29414 |
|
| 德克萨斯肿瘤学-Baylor Charles A. Sammons癌症中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75246 |
|
| 犹他大学的亨斯曼癌症研究所 |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 |
|
| 西南弗吉尼亚州的肿瘤学和血液学助理 - 布莱克斯堡 |
| 美国弗吉尼亚州布莱克斯堡，美国24060 |
| 弗吉尼亚癌症专家（Fairfax） - USOR |
| 费尔法克斯，弗吉尼亚州，美国，22031 |
|
| 皇家北岸医院；肿瘤学 |
| 2065年，澳大利亚新南威尔士州圣伦纳德斯 |
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| 汤斯维尔医院 |
| 澳大利亚昆士兰州汤斯维尔，4810 |
|
| 弗林德斯医疗中心 |
| 贝德福德公园，南澳大利亚，澳大利亚，5042 |
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| 奥斯汀医院奥利维亚·牛顿约翰癌症中心 |
| 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 |
|
| 亲和力肿瘤学 |
| Nedlands，西澳大利亚州，澳大利亚，6009 |
|
| LKH-UNIV。 Klinikum Graz; klinische abteilungfüronkologie |
| 格拉兹，奥地利，8036 |
| Ordensklinikum Linz Elisabethinen |
| 奥地利林茨，4020 |
| LHK Feldkirch; Interne medizin abt。 |
| 奥地利兰克维尔，6830 |
| LKH萨尔茨堡 - 大学。 Klinikum Salzburg; iii。 medizinische abt。 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 |
| MedizinischeUniversitätWien; Univ.KlinikFürInnere Medizin I -abt。 füronkologie |
| 奥地利维也纳，1090 |
|
| Jules Bordet Institut |
| Bruxelles，比利时，1000 |
| Cinchiques Universitaires st-luc |
| Bruxelles，比利时，1200 |
| UZ绅士 |
| 绅士，比利时，9000 |
| Clinique Ste-Elisabeth |
| 纳穆尔，比利时，5000 |
|
| 欧洲 |
| 法国爱好，80090 |
| Chu Angers，服务de pneumologie |
| Angers，法国，49933 |
| Chu de Grenoble |
| 法国格勒诺布尔，38043 |
| Hopital Dupuytren;肺病 |
| Limoges，法国，87042 |
| HôpitalSaint Joseph; Oncologie Medicale |
| 法国马赛，13285 |
| 中心区域De Lutte Contre Le Cancer Val D Aurelle -Paul Lamarque；服务D Oncologie |
| 法国蒙彼利埃，34298 |
| Center HospitAir de Mulhouse -Hopital Emile Muller |
| 法国穆尔豪斯，68070 |
| 啤酒花齿;肺部 |
| 法国巴黎，75970 |
|
| Zentralklinik Bad Berka GmbH;肺病 |
| Bad Berka，德国，99437 |
| Kliniken Essen Mitte Evang。 Huyssens stiftung/knappchaft Gmbh |
| 德国埃森，45136 |
| Universitaetsklinikum Giessen UND MARBUG GMBH； medizinische klinik iv und v |
| 吉恩，德国，35392 |
| Krh Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus |
| 德国汉诺威，30459 |
| Klinikum Koeln-Merheim； Lungenklinik |
| 德国科隆，51109 |
| Pois Leipzig GBR |
| 德国莱比锡，04357 |
| Uni。 Der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz； iii。 medizinische klinik und poliklinik |
| 德国美因茨，55131 |
| Universitaetsklinikum Giessen和Marburg |
| 德国马尔堡，35043 |
| BrüderkrankenhausSt. Josef Paderborn |
| 德国帕德伯恩，33098 |
| 医学Versorgungszentrum Weiden，Abteilungfüronkologie |
| 德国魏登，92637 |
|
| 抗癌医院AG Savas；内科第一个部 |
| 雅典，希腊，115 22 |
| Henri Dunant医院；肿瘤学系 |
| 雅典，希腊，115 26 |
| UOA Sotiria医院；肿瘤学 |
| 雅典，希腊，115 27 |
| Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 |
| 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 |
| 塞萨洛尼基的欧洲医学总诊所；肿瘤科 |
| 塞萨洛尼基，希腊，546450 |
|
| Aorn Ospedali dei colli ospedale Monaldi; uoc pneumologia ad indirizzo oncologico |
| 那不勒斯，意大利坎帕尼亚，80131 |
| Azienda opedaliero-Universitaria s.orsola-malpighi; unitàpericativaoncologia hedica |
| 博洛尼亚，艾米利亚 - 罗马尼亚，意大利，40138 |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma |
| 帕尔马，艾米利亚 - 罗马纳，意大利，43100 |
| Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci； Oncologia Medica |
| 拉文纳（Ravenna），意大利艾米利亚 - 罗马纳（Emilia-Romagna），48100 |
| IRCCS Centro Di Riferimento Oncologico（CRO） |
| 阿维亚诺（Aviano），意大利弗里利 - 维内兹（Friuli-Venezia Giulia），33081 |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini；法拉西亚 |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00149 |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00152 |
| policlinico umberto i，oncologia b |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00161 |
| IRCCS AOU SAN MARTINO- IST |
| Genova，Liguria，意大利，16132年 |
| ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA |
| 布雷西亚，意大利伦巴第25123 |
| 欧洲研究所 |
| 米兰，意大利伦巴第，20141年 |
| Istituto Clinico Humanitas |
| Rozzano（MI），意大利伦巴第，20089年 |
| Ospedale Vito Fazzi |
| 意大利普利亚（Puglia），莱克斯（Lecce），73100 |
| Aou Careggi |
| 佛罗伦萨，托斯卡纳，意大利，50124 |
|
| 诺戈癌中心 |
| 日本诺戈，673-0021 |
| 仙台库西医院 |
| 日本宫城，980-0873 |
| 大阪国际癌症研究所 |
| 日本大阪，541-8567 |
| Kinki-Chuo胸部医疗中心 |
| 日本大阪，591-8555 |
| 国家癌症中心医院 |
| 日本东京，104-0045 |
| JFCR癌症研究所医院 |
| 日本东京，135-8550 |
|
| Chungbuk国立大学医院 |
| Cheongju-si，韩国，共和国，28644年 |
| 国家健康保险服务伊尔桑医院 |
| 韩国Gyeonggi-do，10408 |
| 圣文森特医院 |
| 16247年，韩国Gyeonggi-do |
| 阿约大学医学中心 |
| 16499 |
| 三星长旺医院 |
| Gyeongsangnam-Do，韩国，共和国，51353 |
| 加兴大学吉尔医学中心 |
| 仁川，韩国，共和国，21565 |
| 首尔国立大学邦丹医院 |
| Seongnam-Si，韩国，共和国，13605年 |
| 韩国大学阿南医院 |
| 韩国首尔，共和国，02841 |
| 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 |
| 韩国首尔，共和国，03722 |
| 阿桑医疗中心 |
| 韩国首尔，共和国，05505 |
| 首尔圣玛丽医院 |
| 韩国首尔，共和国，06591 |
| Ulsan University Hosiptal |
| 乌尔桑，韩国，共和国，44033 |
|
| Centrum onkologii im。 Franciszka教授;化学武器库 |
| Bydgoszcz，波兰，85-796 |
| Sp ZozWojewódzkiszpital specjalistyczny nr 4; Oddzial onkologii klinicznej |
| Bytom，波兰，41-902 |
| narodowy inst.onkol.im.sklodowskiej-curie panstw.inst.bad gliwice; iii klin。 radioter。我化学元素。 | |
| 2020年7月7日 |
| 2020年7月15日 |
| 2021年5月14日 |
| 2020年10月1日 |
| 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 总生存期（OS）[时间范围：大约43个月] 随机分组后的总生存期（OS），定义为从任何原因从随机到死亡的时间。 |
| 与电流相同 |
|
- PFS，由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定，随机分组后的PFS定义为疾病进展的第一次出现的时间，或任何原因的死亡（首先发生）。 - 确认的客观响应率（ORR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
确认的客观响应率（ORR）定义为参与者的比例，该参与者在两次连续或相隔> = 4周的连续或部分响应的比例中，根据研究人员的确定，根据RECIST v1.1。 - 响应持续时间（DOR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定或任何原因的死亡（首先，首先发生的），针对已确认ORR的参与者的响应持续时间（DOR）定义为对疾病进展的有记录的客观反应的时间）。 - 确认患者报告的身体功能（PF）[时间范围：大约43个月]
通过欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数（QLQ-C30）来确认患者报告的身体功能（PF）的恶化（PF）。 - 是时候确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化[时间范围：大约43个月]
确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化的时间是由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数衡量的。 - 调查员评估的PFS率[时间范围：6个月和1年]
- OS费率[时间范围：1和2年]
- 发生不良事件的参与者的百分比[时间范围：大约43个月]
- atezolizumab的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- atezolizumab的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose在1、2、3、4和5周期的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose在周期1、2、3、4和5的第1天（每个周期为21天）]
- 抗药物抗体（ADA）的参与者比例比例为atezolizumab [时间范围：predose在第1周期的第1天（每个周期为21天）]
- 治疗后[时间框架：predose在第二天的第2、3、4、8,12和16周期的第1天（每个周期均为21天）]
|
| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 在转移性非小细胞肺癌的患者中，对阿托唑珠单抗与卡博替尼与多西他的结合研究 |
| 一项III期，多中心，随机，开放标签，对照研究，以评估Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与Cabozantinib结合使用Cabozantinib与Docetaxel单一疗法与先前治疗的转移性非肺癌患者的患者相结合L1/PD-1抗体和含铂的化学疗法 |
| 这是一项III期，多中心，随机，开放标签的研究，旨在评估与Cabozantinib结合使用的Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与多西他单次单体疗法相比，与转移性NSCLC患者相比，没有敏感性EGFR突变或Alk translocation，nsclc。通过含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体进行治疗后，他们同时或顺序地给药。 |
| 不提供 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗 |
| 癌，非小细胞肺 |
- 药物：卡博替尼
Cabozantinib将在每个周期的1-21天以40毫克的剂量口服服用。 - 药物：atezolizumab
在每个21天周期的第1天，将通过IV输注以1200 mg的固定剂量通过IV输注来给药。 其他名称：tecentriq - 药物：多西他赛
多西他赛将通过IV输注以每21天周期的第1天的75mg/m2的起始剂量进行给药。
|
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 350 |
| 与电流相同 |
| 2022年12月1日 |
| 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
纳入标准： - 组织学或细胞学上确认的转移性NSCLC
- 含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体治疗期间或之后的放射学疾病进展，同时或顺序用于转移性NSCLC
- 研究人员评估的CNS外CNS外CNS的可测量疾病
- 中央PD-L1测试的已知PD-L1状态或肿瘤组织的可用性
- ECOG性能状态得分为0或1
- 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或等级<= 1 NCI CTCAE v5.0，除非研究人员认为，除非不良事件在临床上不显着和/或稳定在支持治疗方面稳定
- 足够的血液学和末期功能
- 筛查时艾滋病毒阴性测试
- 筛查时丙型肝炎表面抗原（HBSAG）测试
- 筛查中的阴性总丙型肝炎核心抗体（HBCAB）测试，或总HBCAB测试阳性，然后在筛选时进行丙型肝炎病毒（HBV）DNA测试阴性
- 筛查时丙型丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试或阳性HCV抗体测试，然后在筛选时进行阴性HCV RNA测试
- 对于生育潜力的妇女：同意戒酒（避免异性交往）或使用避孕措施，并同意避免捐赠鸡蛋，
- 对于男性：同意避免（避免异性恋性交）或使用避孕方法，并同意避免捐赠精子。
排除标准： - 对NSCLC的以下药物的先前疗法：Cabozantinib，多西他赛，抗PD-L1/PD-1抗体的组合以及血管内皮生长因子（VEGF）R靶向靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- EGFR基因或ALK融合癌基因中已知敏化突变的文献
- 具有已知ROS1重排的患者，BRAF V600E突变或其他可操作的癌基因，并具有批准的疗法
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 瘦脑病病史
- 不受控制的肿瘤相关疼痛
- 不受控制的胸腔积液，心包积液或需要复发的排水程序的腹水（每月一次）
- 严重的肝损伤
- 不受控制或有症状的高钙血症
- 在开始研究治疗或诊断需要主动治疗之前3年内进行研究治疗或诊断另一种恶性肿瘤时的任何其他主动恶性肿瘤，偶然的前列腺癌或前列腺，宫颈或乳房的癌
- 启动研究治疗后6个月内，中风，短暂性缺血发作，心肌梗塞或其他症状性缺血事件
- 在开始研究后的6个月内，明显的血管疾病
- 在开始研究治疗，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛之前的3个月内，明显的心血管疾病
- 活跃的结核病
- 在开始研究治疗前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院，或任何主动感染，以研究人员的意见，可能会影响患者的安全性
- 在启动研究治疗前2周内，用治疗性口服或IV抗生素治疗
- HBV的抗病毒治疗当前治疗
- 主要的手术程序，除了在开始研究治疗之前4周内进行诊断，或者在研究期间需要进行主要手术程序的需要
- 怀孕或哺乳的女性，或者在用阿托唑珠单抗治疗期间与Cabozantinib在实验组中或在控制臂中用多西他赛治疗期间，或在最后剂量后5个月内与Cabozantinib结合使用，并在Atezolizumab和/或4个月后进行治疗。 Cabozantinib的最终剂量以较晚者为准。
- 持续的等级> = 2感觉或运动神经病
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including, but not limited to, myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjögren syndrome, Guillain-Barré syndrome ，或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（以下例外）：具有甲状腺替代激素的自身免疫性甲状腺功能减退症的患者有资格进行该研究。 1型糖尿病患者有资格进行这项研究。湿疹，牛皮癣，地衣慢性慢性或白癜风的患者只有符合皮肤病表现的情况，只要满足以下所有疾病：皮疹必须覆盖<10％的身体表面积。
- 药理学无偿的，有症状的甲状腺功能减退症
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 在启动研究治疗之前的4周内，在阿特唑珠单抗治疗期间或最终剂量后的5个月内进行了活疫苗，在研究治疗开始之前的4周内或预期这种疫苗
- 在4周内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素和白细胞介素2）或5个药物淘汰的半衰期（以较长的为准）进行治疗，然后才开始研究治疗
- 在开始研究治疗前2周内用全身免疫抑制药物治疗，或者在研究治疗期间需要全身免疫抑制药物治疗，但以下例外：接受急性，低剂量的全身性免疫抑制剂或一次性脉冲剂量的患者在获得医疗监测器确认后，有资格进行研究的系统性免疫抑制剂药物。接受过盐皮质激素，吸入或低剂量全身性皮质类固醇的患者患有COPD或哮喘或低剂量的皮质类固醇用于原位性低血压或肾上腺不足，有资格进行研究。
- 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏性过敏性反应的病史
- 对中国仓鼠卵巢细胞产品的已知超敏反应或atezolizumab配方的任何成分
- 对Cabozantinib配方的任何成分的已知过敏或过敏性
- 对多西他赛或对多氧甲酯配制的其他药物的严重超敏反应的病史80
- 与香豆素剂，直接凝血酶抑制剂dabigatran，直接因子XA抑制剂betrixaban或血小板抑制剂伴随抗凝剂
- 扭转型风险因素的历史
- 校正的QT间隔通过使用Fridericia的配方（QTCF）> 480毫秒在开始研究治疗之前的14天内进行了校正
- 尽管最佳降压治疗
- 入侵GI诱发，活跃的消化性溃疡病，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，胰腺或胆道导管的急性障碍，阑尾炎，胆管炎，胆囊炎，分离诊断，胃炎，胃出口阻塞或炎症性肠病性肠道疾病
- 腹部瘘，肠梗阻，胃肠道穿孔或腹腔内脓肿在开始研究之前的6个月内
- 已知的肺部肺部病变或已知的内向疾病表现
- 入侵主要肺血管的病变
- 临床上显着的血尿，血液，血液血有> 0.5茶匙（2.5 mL）的红血，凝结凝结病或其他明显出血的病史，在开始研究治疗之前的3个月内
- 严重的非愈合伤口/溃疡/骨折
- 吸收不良综合征
- 半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者也被排除在外。
- 血液透析或腹膜透析的要求
- 无法吞咽平板电脑
|
|
| 18岁以上（成人，老年人） |
| 不 |
| 联系人：参考研究ID编号：GO41892 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（美国和加拿大） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
|
| 澳大利亚，奥地利，比利时，法国，德国，希腊，意大利，日本，韩国，波兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯联邦，西班牙，英国，美国，美国 |
|
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|
| NCT04471428 |
| GO41892 |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
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| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划描述： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/members/ourmembers/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| exelixis |
| 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 2021年5月 |
|
简要摘要：
这是一项III期，多中心，随机，开放标签的研究，旨在评估与
Cabozantinib结合使用的
Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与多西他单次单体疗法相比，与转移性NSCLC患者相比，没有敏感性EGFR突变或Alk translocation，nsclc。通过含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体进行治疗后，他们同时或顺序地给药。
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 350名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项III期，多中心，随机，开放标签，对照研究，以评估Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与Cabozantinib结合使用Cabozantinib与Docetaxel单一疗法与先前治疗的转移性非肺癌患者的患者相结合L1/PD-1抗体和含铂的化学疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
|
| 实验：atezolizumab + cabozantinib | 药物：卡博替尼
药物：atezolizumab在每个21天周期的第1天，将通过IV输注以1200 mg的固定剂量通过IV输注来给药。
|
| 主动比较器：多西他赛 | 药物：多西他赛多西他赛将通过IV输注以每21天周期的第1天的75mg/m2的起始剂量进行给药。
|
主要结果指标 ：
- 总生存期（OS）[时间范围：大约43个月]
随机分组后的总生存期（OS），定义为从任何原因从随机到死亡的时间。
次要结果度量 ：
- PFS，由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定，随机分组后的PFS定义为疾病进展的第一次出现的时间，或任何原因的死亡（首先发生）。
- 确认的客观响应率（ORR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
确认的客观响应率（ORR）定义为参与者的比例，该参与者在两次连续或相隔> = 4周的连续或部分响应的比例中，根据研究人员的确定，根据RECIST v1.1。
- 响应持续时间（DOR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定或任何原因的死亡（首先，首先发生的），针对已确认ORR的参与者的响应
持续时间（DOR）定义为对疾病进展的有记录的客观反应的时间）。
- 确认患者报告的身体功能（PF）[时间范围：大约43个月]
通过欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数（QLQ-C30）来确认患者报告的身体功能（PF）的恶化（PF）。
- 是时候确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化[时间范围：大约43个月]
确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化的时间是由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数衡量的。
- 调查员评估的PFS率[时间范围：6个月和1年]
- OS费率[时间范围：1和2年]
- 发生不良事件的参与者的百分比[时间范围：大约43个月]
- atezolizumab的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- atezolizumab的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose在1、2、3、4和5周期的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose在周期1、2、3、4和5的第1天（每个周期为21天）]
- 抗药物抗体（ADA）的参与者比例比例为atezolizumab [时间范围：predose在第1周期的第1天（每个周期为21天）]
- 治疗后[时间框架：predose在第二天的第2、3、4、8,12和16周期的第1天（每个周期均为21天）]
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 组织学或细胞学上确认的转移性NSCLC
- 含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体治疗期间或之后的放射学疾病进展，同时或顺序用于转移性NSCLC
- 研究人员评估的CNS外CNS外CNS的可测量疾病
- 中央PD-L1测试的已知PD-L1状态或肿瘤组织的可用性
- ECOG性能状态得分为0或1
- 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或等级<= 1 NCI CTCAE v5.0，除非研究人员认为，除非不良事件在临床上不显着和/或稳定在支持治疗方面稳定
- 足够的血液学和末期功能
- 筛查时艾滋病毒阴性测试
- 筛查时丙型肝炎表面抗原（HBSAG）测试
- 筛查中的阴性总丙型肝炎核心抗体（HBCAB）测试，或总HBCAB测试阳性，然后在筛选时进行丙型肝炎病毒（HBV）DNA测试阴性
- 筛查时丙型丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试或阳性HCV抗体测试，然后在筛选时进行阴性HCV RNA测试
- 对于生育潜力的妇女：同意戒酒（避免异性交往）或使用避孕措施，并同意避免捐赠鸡蛋，
- 对于男性：同意避免（避免异性恋性交）或使用避孕方法，并同意避免捐赠精子。
排除标准：
- 对NSCLC的以下药物的先前疗法：Cabozantinib，多西他赛，抗PD-L1/PD-1抗体的组合以及血管内皮生长因子（VEGF）R靶向靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- EGFR基因或ALK融合癌基因中已知敏化突变的文献
- 具有已知ROS1重排的患者，BRAF V600E突变或其他可操作的癌基因，并具有批准的疗法
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 瘦脑病病史
- 不受控制的肿瘤相关疼痛
- 不受控制的胸腔积液，心包积液或需要复发的排水程序的腹水（每月一次）
- 严重的肝损伤
- 不受控制或有症状的高钙血症
- 在开始研究治疗或诊断需要主动治疗之前3年内进行研究治疗或诊断另一种恶性肿瘤时的任何其他主动恶性肿瘤，偶然的前列腺癌或前列腺，宫颈或乳房的癌
- 启动研究治疗后6个月内，中风，短暂性缺血发作，心肌梗塞或其他症状性缺血事件
- 在开始研究后的6个月内，明显的血管疾病
- 在开始研究治疗，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛之前的3个月内，明显的心血管疾病
- 活跃的结核病
- 在开始研究治疗前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院，或任何主动感染，以研究人员的意见，可能会影响患者的安全性
- 在启动研究治疗前2周内，用治疗性口服或IV抗生素治疗
- HBV的抗病毒治疗当前治疗
- 主要的手术程序，除了在开始研究治疗之前4周内进行诊断，或者在研究期间需要进行主要手术程序的需要
- 怀孕或哺乳的女性，或者在用阿托唑珠单抗治疗期间与Cabozantinib在实验组中或在控制臂中用多西他赛治疗期间，或在最后剂量后5个月内与Cabozantinib结合使用，并在Atezolizumab和/或4个月后进行治疗。 Cabozantinib的最终剂量以较晚者为准。
- 持续的等级> = 2感觉或运动神经病
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including, but not limited to, myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjögren syndrome, Guillain-Barré syndrome ，或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（以下例外）：具有甲状腺替代激素的自身免疫性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者有资格进行该研究。 1型糖尿病患者有资格进行这项研究。湿疹，牛皮癣，地衣慢性慢性或白癜风的患者只有符合皮肤病表现的情况，只要满足以下所有疾病：皮疹必须覆盖<10％的身体表面积。
- 药理学无偿的，有症状的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 在启动研究治疗之前的4周内，在阿特唑珠单抗治疗期间或最终剂量后的5个月内进行了活疫苗，在研究治疗开始之前的4周内或预期这种疫苗
- 在4周内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素和白细胞介素2）或5个药物淘汰的半衰期（以较长的为准）进行治疗，然后才开始研究治疗
- 在开始研究治疗前2周内用全身免疫抑制药物治疗，或者在研究治疗期间需要全身免疫抑制药物治疗，但以下例外：接受急性，低剂量的全身性免疫抑制剂或一次性脉冲剂量的患者在获得医疗监测器确认后，有资格进行研究的系统性免疫抑制剂药物。接受过盐皮质激素，吸入或低剂量全身性皮质类固醇的患者患有COPD或哮喘或低剂量的皮质类固醇用于原位性低血压或肾上腺不足，有资格进行研究。
- 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏性过敏性反应的病史
- 对中国仓鼠卵巢细胞产品的已知超敏反应或atezolizumab配方的任何成分
- 对Cabozantinib配方的任何成分的已知过敏或过敏性
- 对多西他赛或对多氧甲酯配制的其他药物的严重超敏反应的病史80
- 与香豆素剂，直接凝血酶抑制剂dabigatran，直接因子XA抑制剂betrixaban或血小板抑制剂伴随抗凝剂
- 扭转型风险因素的历史
- 校正的QT间隔通过使用Fridericia的配方（QTCF）> 480毫秒在开始研究治疗之前的14天内进行了校正
- 尽管最佳降压治疗
- 入侵GI诱发，活跃的消化性溃疡病，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，胰腺或胆道导管的急性障碍，阑尾炎，胆管炎，胆囊炎，分离诊断，胃炎，胃出口阻塞或炎症性肠病性肠道疾病
- 腹部瘘，肠梗阻，胃肠道穿孔或腹腔内脓肿在开始研究之前的6个月内
- 已知的肺部肺部病变或已知的内向疾病表现
- 入侵主要肺血管的病变
- 临床上显着的血尿，血液，血液血有> 0.5茶匙（2.5 mL）的红血，凝结凝结病或其他明显出血的病史，在开始研究治疗之前的3个月内
- 严重的非愈合伤口/溃疡/骨折
- 吸收不良综合征
- 半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者也被排除在外。
- 血液透析或腹膜透析的要求
- 无法吞咽平板电脑
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：参考研究ID编号：GO41892 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（美国和加拿大） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
显示119个研究地点
隐藏119个研究地点布局表以获取位置信息 | |
|---|
|
| 亚利桑那州肿瘤学 |
| 美国亚利桑那州图森，美国85704 |
|
| 斯坦福大学 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 |
| Kaiser Permanente-圣地亚哥 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92120 |
| Sansum诊所 |
| 加利福尼亚州圣塔芭芭拉，美国93105 |
|
| 落基山癌中心 |
| 丹佛，美国科罗拉多州，80220 |
|
| 哈特福德医疗保健 |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06102 |
|
| 佛罗里达医院 |
| 奥兰多，佛罗里达州，美国，32804 |
| Brevard的癌症护理中心 |
| 洛克利奇，佛罗里达州，美国，32955 |
|
| 佐治亚州西北肿瘤学中心PC -Marietta |
| 玛丽埃塔，乔治亚州，美国，30060 |
|
| 昆西医学集团； Blessing Hosp的CANC CTR |
| 伊利诺伊州昆西，美国62301 |
|
| 区域癌症护理员工 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 |
|
| Karmanos癌症中心 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 |
|
| 明尼苏达州肿瘤学血液学 |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55404 |
|
| 圣胡安肿瘤学伙伴 |
| 美国新墨西哥州法明顿，美国87401 |
|
| 俄勒冈州肿瘤学伙伴，PC |
| 美国俄勒冈州尤金，美国97401 |
|
| 医学肿瘤学和血液学顾问 |
| 19008年，美国宾夕法尼亚州布鲁姆尔 |
|
| 查尔斯顿肿瘤学，p .a |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29414 |
|
| 德克萨斯肿瘤学-Baylor Charles A. Sammons癌症中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75246 |
|
| 犹他大学的亨斯曼癌症研究所 |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 |
|
| 西南弗吉尼亚州的肿瘤学和血液学助理 - 布莱克斯堡 |
| 美国弗吉尼亚州布莱克斯堡，美国24060 |
| 弗吉尼亚癌症专家（Fairfax） - USOR |
| 费尔法克斯，弗吉尼亚州，美国，22031 |
|
| 皇家北岸医院；肿瘤学 |
| 2065年，澳大利亚新南威尔士州圣伦纳德斯 |
|
| 汤斯维尔医院 |
| 澳大利亚昆士兰州汤斯维尔，4810 |
|
| 弗林德斯医疗中心 |
| 贝德福德公园，南澳大利亚，澳大利亚，5042 |
|
| 奥斯汀医院奥利维亚·牛顿约翰癌症中心 |
| 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 |
|
| 亲和力肿瘤学 |
| Nedlands，西澳大利亚州，澳大利亚，6009 |
|
| LKH-UNIV。 Klinikum Graz; klinische abteilungfüronkologie |
| 格拉兹，奥地利，8036 |
| Ordensklinikum Linz Elisabethinen |
| 奥地利林茨，4020 |
| LHK Feldkirch; Interne medizin abt。 |
| 奥地利兰克维尔，6830 |
| LKH萨尔茨堡 - 大学。 Klinikum Salzburg; iii。 medizinische abt。 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 |
| MedizinischeUniversitätWien; Univ.KlinikFürInnere Medizin I -abt。 füronkologie |
| 奥地利维也纳，1090 |
|
| Jules Bordet Institut |
| Bruxelles，比利时，1000 |
| Cinchiques Universitaires st-luc |
| Bruxelles，比利时，1200 |
| UZ绅士 |
| 绅士，比利时，9000 |
| Clinique Ste-Elisabeth |
| 纳穆尔，比利时，5000 |
|
| 欧洲 |
| 法国爱好，80090 |
| Chu Angers，服务de pneumologie |
| Angers，法国，49933 |
| Chu de Grenoble |
| 法国格勒诺布尔，38043 |
| Hopital Dupuytren;肺病 |
| Limoges，法国，87042 |
| HôpitalSaint Joseph; Oncologie Medicale |
| 法国马赛，13285 |
| 中心区域De Lutte Contre Le Cancer Val D Aurelle -Paul Lamarque；服务D Oncologie |
| 法国蒙彼利埃，34298 |
| Center HospitAir de Mulhouse -Hopital Emile Muller |
| 法国穆尔豪斯，68070 |
| 啤酒花齿;肺部 |
| 法国巴黎，75970 |
|
| Zentralklinik Bad Berka GmbH;肺病 |
| Bad Berka，德国，99437 |
| Kliniken Essen Mitte Evang。 Huyssens stiftung/knappchaft Gmbh |
| 德国埃森，45136 |
| Universitaetsklinikum Giessen UND MARBUG GMBH； medizinische klinik iv und v |
| 吉恩，德国，35392 |
| Krh Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus |
| 德国汉诺威，30459 |
| Klinikum Koeln-Merheim； Lungenklinik |
| 德国科隆，51109 |
| Pois Leipzig GBR |
| 德国莱比锡，04357 |
| Uni。 Der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz； iii。 medizinische klinik und poliklinik |
| 德国美因茨，55131 |
| Universitaetsklinikum Giessen和Marburg |
| 德国马尔堡，35043 |
| BrüderkrankenhausSt. Josef Paderborn |
| 德国帕德伯恩，33098 |
| 医学Versorgungszentrum Weiden，Abteilungfüronkologie |
| 德国魏登，92637 |
|
| 抗癌医院AG Savas；内科第一个部 |
| 雅典，希腊，115 22 |
| Henri Dunant医院；肿瘤学系 |
| 雅典，希腊，115 26 |
| UOA Sotiria医院；肿瘤学 |
| 雅典，希腊，115 27 |
| Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 |
| 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 |
| 塞萨洛尼基的欧洲医学总诊所；肿瘤科 |
| 塞萨洛尼基，希腊，546450 |
|
| Aorn Ospedali dei colli ospedale Monaldi; uoc pneumologia ad indirizzo oncologico |
| 那不勒斯，意大利坎帕尼亚，80131 |
| Azienda opedaliero-Universitaria s.orsola-malpighi; unitàpericativaoncologia hedica |
| 博洛尼亚，艾米利亚 - 罗马尼亚，意大利，40138 |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma |
| 帕尔马，艾米利亚 - 罗马纳，意大利，43100 |
| Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci； Oncologia Medica |
| 拉文纳（Ravenna），意大利艾米利亚 - 罗马纳（Emilia-Romagna），48100 |
| IRCCS Centro Di Riferimento Oncologico（CRO） |
| 阿维亚诺（Aviano），意大利弗里利 - 维内兹（Friuli-Venezia Giulia），33081 |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini；法拉西亚 |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00149 |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00152 |
| policlinico umberto i，oncologia b |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00161 |
| IRCCS AOU SAN MARTINO- IST |
| Genova，Liguria，意大利，16132年 |
| ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA |
| 布雷西亚，意大利伦巴第25123 |
| 欧洲研究所 |
| 米兰，意大利伦巴第，20141年 |
| Istituto Clinico Humanitas |
| Rozzano（MI），意大利伦巴第，20089年 |
| Ospedale Vito Fazzi |
| 意大利普利亚（Puglia），莱克斯（Lecce），73100 |
| Aou Careggi |
| 佛罗伦萨，托斯卡纳，意大利，50124 |
|
| 诺戈癌中心 |
| 日本诺戈，673-0021 |
| 仙台库西医院 |
| 日本宫城，980-0873 |
| 大阪国际癌症研究所 |
| 日本大阪，541-8567 |
| Kinki-Chuo胸部医疗中心 |
| 日本大阪，591-8555 |
| 国家癌症中心医院 |
| 日本东京，104-0045 |
| JFCR癌症研究所医院 |
| 日本东京，135-8550 |
|
| Chungbuk国立大学医院 |
| Cheongju-si，韩国，共和国，28644年 |
| 国家健康保险服务伊尔桑医院 |
| 韩国Gyeonggi-do，10408 |
| 圣文森特医院 |
| 16247年，韩国Gyeonggi-do |
| 阿约大学医学中心 |
| 16499 |
| 三星长旺医院 |
| Gyeongsangnam-Do，韩国，共和国，51353 |
| 加兴大学吉尔医学中心 |
| 仁川，韩国，共和国，21565 |
| 首尔国立大学邦丹医院 |
| Seongnam-Si，韩国，共和国，13605年 |
| 韩国大学阿南医院 |
| 韩国首尔，共和国，02841 |
| 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 |
| 韩国首尔，共和国，03722 |
| 阿桑医疗中心 |
| 韩国首尔，共和国，05505 |
| 首尔圣玛丽医院 |
| 韩国首尔，共和国，06591 |
| Ulsan University Hosiptal |
| 乌尔桑，韩国，共和国，44033 |
|
| Centrum onkologii im。 Franciszka教授;化学武器库 |
| Bydgoszcz，波兰，85-796 |
| Sp ZozWojewódzkiszpital specjalistyczny nr 4; Oddzial onkologii klinicznej |
| Bytom，波兰，41-902 |
| narodowy inst.onkol.im.sklodowskiej-curie panstw.inst.bad gliwice; iii klin。 radioter。我化学元素。 | |
| 2020年7月7日 |
| 2020年7月15日 |
| 2021年5月14日 |
| 2020年10月1日 |
| 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
| 总生存期（OS）[时间范围：大约43个月] 随机分组后的总生存期（OS），定义为从任何原因从随机到死亡的时间。 |
| 与电流相同 |
|
- PFS，由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定，随机分组后的PFS定义为疾病进展的第一次出现的时间，或任何原因的死亡（首先发生）。 - 确认的客观响应率（ORR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
确认的客观响应率（ORR）定义为参与者的比例，该参与者在两次连续或相隔> = 4周的连续或部分响应的比例中，根据研究人员的确定，根据RECIST v1.1。 - 响应持续时间（DOR），由研究人员确定[时间范围：大约43个月]
根据研究人员根据Recist v1.1的确定或任何原因的死亡（首先，首先发生的），针对已确认ORR的参与者的响应 持续时间（DOR）定义为对疾病进展的有记录的客观反应的时间）。 - 确认患者报告的身体功能（PF）[时间范围：大约43个月]
通过欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数（QLQ-C30）来确认患者报告的身体功能（PF）的恶化（PF）。 - 是时候确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化[时间范围：大约43个月]
确认患者报告的全球健康状况（GHS）恶化的时间是由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）30（QLQ-C30）的相应分数衡量的。 - 调查员评估的PFS率[时间范围：6个月和1年]
- OS费率[时间范围：1和2年]
- 发生不良事件的参与者的百分比[时间范围：大约43个月]
- atezolizumab的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- atezolizumab的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1的第1天；并在循环2、3、4、8、12和16的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最小血清浓度（CMIN）[时间框架：predose在1、2、3、4和5周期的第1天（每个周期为21天）]
- Cabozantinib的最大血清浓度（CMAX）[时间框架：predose在周期1、2、3、4和5的第1天（每个周期为21天）]
- 抗药物抗体（ADA）的参与者比例比例为atezolizumab [时间范围：predose在第1周期的第1天（每个周期为21天）]
- 治疗后[时间框架：predose在第二天的第2、3、4、8,12和16周期的第1天（每个周期均为21天）]
|
| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 在转移性非小细胞肺癌的患者中，对阿托唑珠单抗与卡博替尼与多西他的结合研究 |
| 一项III期，多中心，随机，开放标签，对照研究，以评估Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与Cabozantinib结合使用Cabozantinib与Docetaxel单一疗法与先前治疗的转移性非肺癌患者的患者相结合L1/PD-1抗体和含铂的化学疗法 |
| 这是一项III期，多中心，随机，开放标签的研究，旨在评估与Cabozantinib结合使用的Atezolizumab的疗效，安全性和药代动力学与多西他单次单体疗法相比，与转移性NSCLC患者相比，没有敏感性EGFR突变或Alk translocation，nsclc。通过含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体进行治疗后，他们同时或顺序地给药。 |
| 不提供 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗 |
| 癌，非小细胞肺 |
|
- 实验：atezolizumab + cabozantinib
- 主动比较器：多西他赛
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 350 |
| 与电流相同 |
| 2022年12月1日 |
| 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） |
纳入标准： - 组织学或细胞学上确认的转移性NSCLC
- 含铂化学疗法和抗PD-L1/PD-1抗体治疗期间或之后的放射学疾病进展，同时或顺序用于转移性NSCLC
- 研究人员评估的CNS外CNS外CNS的可测量疾病
- 中央PD-L1测试的已知PD-L1状态或肿瘤组织的可用性
- ECOG性能状态得分为0或1
- 从与任何先前治疗有关的毒性中恢复至基线或等级<= 1 NCI CTCAE v5.0，除非研究人员认为，除非不良事件在临床上不显着和/或稳定在支持治疗方面稳定
- 足够的血液学和末期功能
- 筛查时艾滋病毒阴性测试
- 筛查时丙型肝炎表面抗原（HBSAG）测试
- 筛查中的阴性总丙型肝炎核心抗体（HBCAB）测试，或总HBCAB测试阳性，然后在筛选时进行丙型肝炎病毒（HBV）DNA测试阴性
- 筛查时丙型丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试或阳性HCV抗体测试，然后在筛选时进行阴性HCV RNA测试
- 对于生育潜力的妇女：同意戒酒（避免异性交往）或使用避孕措施，并同意避免捐赠鸡蛋，
- 对于男性：同意避免（避免异性恋性交）或使用避孕方法，并同意避免捐赠精子。
排除标准： - 对NSCLC的以下药物的先前疗法：Cabozantinib，多西他赛，抗PD-L1/PD-1抗体的组合以及血管内皮生长因子（VEGF）R靶向靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- EGFR基因或ALK融合癌基因中已知敏化突变的文献
- 具有已知ROS1重排的患者，BRAF V600E突变或其他可操作的癌基因，并具有批准的疗法
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 瘦脑病病史
- 不受控制的肿瘤相关疼痛
- 不受控制的胸腔积液，心包积液或需要复发的排水程序的腹水（每月一次）
- 严重的肝损伤
- 不受控制或有症状的高钙血症
- 在开始研究治疗或诊断需要主动治疗之前3年内进行研究治疗或诊断另一种恶性肿瘤时的任何其他主动恶性肿瘤，偶然的前列腺癌或前列腺，宫颈或乳房的癌
- 启动研究治疗后6个月内，中风，短暂性缺血发作，心肌梗塞或其他症状性缺血事件
- 在开始研究后的6个月内，明显的血管疾病
- 在开始研究治疗，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛之前的3个月内，明显的心血管疾病
- 活跃的结核病
- 在开始研究治疗前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院，或任何主动感染，以研究人员的意见，可能会影响患者的安全性
- 在启动研究治疗前2周内，用治疗性口服或IV抗生素治疗
- HBV的抗病毒治疗当前治疗
- 主要的手术程序，除了在开始研究治疗之前4周内进行诊断，或者在研究期间需要进行主要手术程序的需要
- 怀孕或哺乳的女性，或者在用阿托唑珠单抗治疗期间与Cabozantinib在实验组中或在控制臂中用多西他赛治疗期间，或在最后剂量后5个月内与Cabozantinib结合使用，并在Atezolizumab和/或4个月后进行治疗。 Cabozantinib的最终剂量以较晚者为准。
- 持续的等级> = 2感觉或运动神经病
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including, but not limited to, myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjögren syndrome, Guillain-Barré syndrome ，或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（以下例外）：具有甲状腺替代激素的自身免疫性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者有资格进行该研究。 1型糖尿病患者有资格进行这项研究。湿疹，牛皮癣，地衣慢性慢性或白癜风的患者只有符合皮肤病表现的情况，只要满足以下所有疾病：皮疹必须覆盖<10％的身体表面积。
- 药理学无偿的，有症状的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 在启动研究治疗之前的4周内，在阿特唑珠单抗治疗期间或最终剂量后的5个月内进行了活疫苗，在研究治疗开始之前的4周内或预期这种疫苗
- 在4周内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素和白细胞介素2）或5个药物淘汰的半衰期（以较长的为准）进行治疗，然后才开始研究治疗
- 在开始研究治疗前2周内用全身免疫抑制药物治疗，或者在研究治疗期间需要全身免疫抑制药物治疗，但以下例外：接受急性，低剂量的全身性免疫抑制剂或一次性脉冲剂量的患者在获得医疗监测器确认后，有资格进行研究的系统性免疫抑制剂药物。接受过盐皮质激素，吸入或低剂量全身性皮质类固醇的患者患有COPD或哮喘或低剂量的皮质类固醇用于原位性低血压或肾上腺不足，有资格进行研究。
- 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏性过敏性反应的病史
- 对中国仓鼠卵巢细胞产品的已知超敏反应或atezolizumab配方的任何成分
- 对Cabozantinib配方的任何成分的已知过敏或过敏性
- 对多西他赛或对多氧甲酯配制的其他药物的严重超敏反应的病史80
- 与香豆素剂，直接凝血酶抑制剂dabigatran，直接因子XA抑制剂betrixaban或血小板抑制剂伴随抗凝剂
- 扭转型风险因素的历史
- 校正的QT间隔通过使用Fridericia的配方（QTCF）> 480毫秒在开始研究治疗之前的14天内进行了校正
- 尽管最佳降压治疗
- 入侵GI诱发，活跃的消化性溃疡病，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，胰腺或胆道导管的急性障碍，阑尾炎，胆管炎，胆囊炎，分离诊断，胃炎，胃出口阻塞或炎症性肠病性肠道疾病
- 腹部瘘，肠梗阻，胃肠道穿孔或腹腔内脓肿在开始研究之前的6个月内
- 已知的肺部肺部病变或已知的内向疾病表现
- 入侵主要肺血管的病变
- 临床上显着的血尿，血液，血液血有> 0.5茶匙（2.5 mL）的红血，凝结凝结病或其他明显出血的病史，在开始研究治疗之前的3个月内
- 严重的非愈合伤口/溃疡/骨折
- 吸收不良综合征
- 半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的患者也被排除在外。
- 血液透析或腹膜透析的要求
- 无法吞咽平板电脑
|
|
| 18岁以上（成人，老年人） |
| 不 |
| 联系人：参考研究ID编号：GO41892 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（美国和加拿大） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
|
| 澳大利亚，奥地利，比利时，法国，德国，希腊，意大利，日本，韩国，波兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯联邦，西班牙，英国，美国，美国 |
|
|
|
| NCT04471428 |
| GO41892 |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
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| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划描述： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/members/ourmembers/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
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| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| exelixis |
| 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
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| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 2021年5月 |
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显示119个研究地点
