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两次中国高血压队列中的纵向随访研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 其他：高血压的发病率和危险因素 |
这项研究是一项纵向队列随访研究。主要内容包括：
（1）问卷设计：问卷是根据研究内容和目的设计的。标准问卷将用于收集一般信息，饮食习惯，生活方式，病史和家族史等。（2）人体测量值：血压，脉搏，身高，体重，腰围和臀部将由医疗获得根据世界卫生组织（WHO）标准接受专业培训并通过了相关考试的从业者。 （3）血液和尿液样本收集：早晨禁食，夜尿和24小时的尿液标本将由医务人员收集，盲管将根据总样本的5％设置。可以使用自动生物化学分析仪测量血液生物化学，包括血清总胆固醇，HDL胆固醇，LDL胆固醇，甘油三酸酯，甘油三酸酯，空腹葡萄糖，肌酐和HSCRP。尿液中的钠和钾浓度将通过火焰光度法测量。通过繁殖浓度和24小时的尿液来计算尿液中尿液中的总钠和钾的排泄。 （4）辅助检查：包括颈动脉内膜厚度，内皮依赖性血管舒张（FMD），辅助检查，臂轴 - 抑制脉冲波速度（BAPWV）和电动员学参数的测量。该测量将由接受专业培训并通过相关检查的医生在医院中进行。 （5）全外活体测序：将从血液样本中分离出基因组DNA并受到外显子体捕获，然后在Roche Nimblegen系统上进行下一代测序。 （6）全基因组DNA甲基化分析：将使用Illumina Infinium human-Methylation 450k Beadchip阵列（HM450K）来定量DNA甲基化水平。 （7）转录组测序：cDNA库将通过Illumina Hiseqtm 2500平台进行测序。 （8）数据处理和统计信息：研究人员应将数据输入数据库，并利用访问，SPSS，Stata，Casava，Mutsigcv和Genome Music等软件进行分析。 （9）质量控制：①问卷是由流行病学家和临床专家严格设计和修改的。 ②标准化的“研究者手册”将根据准则规定。 ③工作人员必须进行严格的培训并通过考试。 ④调查过程将由首席调查员严格监督。 ⑤数据输入使用并行双输入方法。 ⑥在实验室测试中，使用空白控制和盲目检测以确保质量。 ⑦数据分析是由2-3个研究生进行的，需要对数据进行双重检查。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5611参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 环境因素与盐敏感基因组学之间相互作用对中国人群长期血压的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 韩国青春期高血压队列 1987年招募了4623名6-15岁的青少年6-15岁的青少年。在随访期间，将收集有关高血压的发病率和危险因素的信息。 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 |
| 梅县成人盐敏感高血压队列 在这项基于家庭的饮食干预研究中，共招募了来自126个家庭的675名个人。在研究村庄的18至60岁的成年人中，进行了基于社区的BP筛查。在130-160 mmHg和/或舒张压BP（DBP）之间具有平均收缩BP（SBP）的概率，在85-100 mmHg之间，并且在此招募了降压药及其父母，兄弟姐妹，配偶和后代学习。在随访期间，将收集有关高血压的发病率和危险因素的信息。 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 |
- 血压值（MMHG）[时间范围：三天随访期的第一天]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期的第一天，将使用汞血压计获得三个BP（MMHG）测量值。
- 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（g/m^2）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将使用超声心动图测量左心室质量指数（LVMI，G/M^2）。
- 增加动脉刚度（mm/s）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将用非侵入性自动波形分析仪测量臂轴 - 脉冲波速度（BAPWV，mm/s）。
- 颈动脉壁增厚（MM）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将使用颜色多普勒超声诊断系统测量颈动脉内膜介质厚度（IMT，MM）。
- 微量白蛋白尿（mg/24h）[时间范围：三天随访期的第二天]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在第二天将收集24小时的尿液，并用日立生化分析仪测量尿液样品中微量白蛋白尿的浓度。每个受试者的24小时微量白蛋白尿（mg/24h）被计算为微藻尿的浓度乘以每个个体的24小时尿量。
- 整个外显子组测序[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illumina Hiseq 2500在每个样品上进行整个外显子组测序。
- 整个基因组DNA甲基化检测[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illulilina Human Melylation 450k Beadchip在每个样品上进行整个基因组DNA甲基化检测。
- 全基因组转录组测序[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illumina Hiseqtm 2500在每个样品上进行全基因组转录组检测。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Jianjun Mu，医生 | 0086-029-85323804 | mujjun@163.com | |
| 联系人：Chao Chu，医生 | 0086-029-85323804 | iaacd@163.com |
| 中国，Shaanxi | |
| 西安北大大学第一附属医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710061 | |
| 联系人：Jianjun MU，医生0086-029-85323804 mujjun@163.com | |
| 联系人：Chao Chu，医生0086-029-85323804 iaacd@163.com | |
| 首席研究员： | Jianjun Mu，医生 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血压值（MMHG）[时间范围：三天随访期的第一天] 这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期的第一天，将使用汞血压计获得三个BP（MMHG）测量值。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 两次中国高血压队列中的纵向随访研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 环境因素与盐敏感基因组学之间相互作用对中国人群长期血压的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本高血压是一个复杂的特征，它是由于环境因素和遗传因素之间的相互作用而导致的。盐敏感性是血压对盐的遗传敏感性，它是必需高血压的中间遗传表型。这项研究旨在根据两个已建立的同类群体，包括“汉宗青少年高血压研究的队列”和“ MEI的队列”，研究盐敏感性基因组学和环境因素之间相互作用对长期血压（BP）和目标器官损害的影响县成人盐敏感的高血压研究”。首先，基于韩国队列的后续研究旨在观察童年时期的BP轨迹，并探索许多危险因素（例如盐敏感性，肥胖，肥胖等）对长期BP变化的影响TOD的发生。此外，通过使用从“ MEI县成人盐敏感性高血压研究”受试者收集的DNA样品，其中所有参与者都完成了慢性盐负荷和钾干预试验，研究人员试图进行全外观测序（WES），全部 - 基因组DNA甲基化和转录组检测，并分析盐敏感性基因组学与BP对饮食钠/钾干预，长期BP变化，目标器官损害的风险的关系。研究人员旨在探讨危险因素（包括盐敏感性）在高血压发展中的作用，并说明盐敏感性基因组学与环境因素之间相互作用对高血压和目标器官损害的影响。这项研究将使研究人员能够进一步探索基本高血压的遗传机制，以确定预测早期高血压和靶心器官损害的新遗传标记，并为预防，靶向治疗和新药物的发展提供基础未来。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项纵向队列随访研究。主要内容包括： （1）问卷设计：问卷是根据研究内容和目的设计的。标准问卷将用于收集一般信息，饮食习惯，生活方式，病史和家族史等。（2）人体测量值：血压，脉搏，身高，体重，腰围和臀部将由医疗获得根据世界卫生组织（WHO）标准接受专业培训并通过了相关考试的从业者。 （3）血液和尿液样本收集：早晨禁食，夜尿和24小时的尿液标本将由医务人员收集，盲管将根据总样本的5％设置。可以使用自动生物化学分析仪测量血液生物化学，包括血清总胆固醇，HDL胆固醇，LDL胆固醇，甘油三酸酯，甘油三酸酯，空腹葡萄糖，肌酐和HSCRP。尿液中的钠和钾浓度将通过火焰光度法测量。通过繁殖浓度和24小时的尿液来计算尿液中尿液中的总钠和钾的排泄。 （4）辅助检查：包括颈动脉内膜厚度，内皮依赖性血管舒张（FMD），辅助检查，臂轴 - 抑制脉冲波速度（BAPWV）和电动员学参数的测量。该测量将由接受专业培训并通过相关检查的医生在医院中进行。 （5）全外活体测序：将从血液样本中分离出基因组DNA并受到外显子体捕获，然后在Roche Nimblegen系统上进行下一代测序。 （6）全基因组DNA甲基化分析：将使用Illumina Infinium human-Methylation 450k Beadchip阵列（HM450K）来定量DNA甲基化水平。 （7）转录组测序：cDNA库将通过Illumina Hiseqtm 2500平台进行测序。 （8）数据处理和统计信息：研究人员应将数据输入数据库，并利用访问，SPSS，Stata，Casava，Mutsigcv和Genome Music等软件进行分析。 （9）质量控制：①问卷是由流行病学家和临床专家严格设计和修改的。 ②标准化的“研究者手册”将根据准则规定。 ③工作人员必须进行严格的培训并通过考试。 ④调查过程将由首席调查员严格监督。 ⑤数据输入使用并行双输入方法。 ⑥在实验室测试中，使用空白控制和盲目检测以确保质量。 ⑦数据分析是由2-3个研究生进行的，需要对数据进行双重检查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： Meixian县成人盐敏感的高血压研究是一项基于家庭的饮食介入研究。从接受慢性盐负荷和补充钾试验的每个参与者那里收集全血标本。使用Goldmag全血基因组DNA纯化试剂盒中提取基因组DNA。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 1987年3月和4月，调查人员建立了汉宗青少年高血压研究的队列。招募了中国Shaanxi的三个城镇（Qili，Laojun和Shayan）的20多名学校（Qili，Laojun和Shayan）的20多名学校中的4,623名青少年。 2003 - 2004年，研究人员建立了MEI县成人盐敏感性高血压研究的队列。这项研究是一项基于家庭的饮食干预研究，该研究在中国北部农村地区的汉族人口中进行。该队列中总共招募了来自126个家庭的675名受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5611 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04471389 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2019-004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 其他：高血压的发病率和危险因素 |
这项研究是一项纵向队列随访研究。主要内容包括：
（1）问卷设计：问卷是根据研究内容和目的设计的。标准问卷将用于收集一般信息，饮食习惯，生活方式，病史和家族史等。（2）人体测量值：血压，脉搏，身高，体重，腰围和臀部将由医疗获得根据世界卫生组织（WHO）标准接受专业培训并通过了相关考试的从业者。 （3）血液和尿液样本收集：早晨禁食，夜尿和24小时的尿液标本将由医务人员收集，盲管将根据总样本的5％设置。可以使用自动生物化学分析仪测量血液生物化学，包括血清总胆固醇，HDL胆固醇，LDL胆固醇，甘油三酸酯，甘油三酸酯，空腹葡萄糖，肌酐和HSCRP。尿液中的钠和钾浓度将通过火焰光度法测量。通过繁殖浓度和24小时的尿液来计算尿液中尿液中的总钠和钾的排泄。 （4）辅助检查：包括颈动脉内膜厚度，内皮依赖性血管舒张（FMD），辅助检查，臂轴 - 抑制脉冲波速度（BAPWV）和电动员学参数的测量。该测量将由接受专业培训并通过相关检查的医生在医院中进行。 （5）全外活体测序：将从血液样本中分离出基因组DNA并受到外显子体捕获，然后在Roche Nimblegen系统上进行下一代测序。 （6）全基因组DNA甲基化分析：将使用Illumina Infinium human-Methylation 450k Beadchip阵列（HM450K）来定量DNA甲基化水平。 （7）转录组测序：cDNA库将通过Illumina Hiseqtm 2500平台进行测序。 （8）数据处理和统计信息：研究人员应将数据输入数据库，并利用访问，SPSS，Stata，Casava，Mutsigcv和Genome Music等软件进行分析。 （9）质量控制：①问卷是由流行病学家和临床专家严格设计和修改的。 ②标准化的“研究者手册”将根据准则规定。 ③工作人员必须进行严格的培训并通过考试。 ④调查过程将由首席调查员严格监督。 ⑤数据输入使用并行双输入方法。 ⑥在实验室测试中，使用空白控制和盲目检测以确保质量。 ⑦数据分析是由2-3个研究生进行的，需要对数据进行双重检查。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5611参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 环境因素与盐敏感基因组学之间相互作用对中国人群长期血压的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 韩国青春期高血压队列 1987年招募了4623名6-15岁的青少年6-15岁的青少年。在随访期间，将收集有关高血压的发病率和危险因素的信息。 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 |
| 梅县成人盐敏感高血压队列 在这项基于家庭的饮食干预研究中，共招募了来自126个家庭的675名个人。在研究村庄的18至60岁的成年人中，进行了基于社区的BP筛查。在130-160 mmHg和/或舒张压BP（DBP）之间具有平均收缩BP（SBP）的概率，在85-100 mmHg之间，并且在此招募了降压药及其父母，兄弟姐妹，配偶和后代学习。在随访期间，将收集有关高血压的发病率和危险因素的信息。 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 |
- 血压值（MMHG）[时间范围：三天随访期的第一天]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期的第一天，将使用汞血压计获得三个BP（MMHG）测量值。
- 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（g/m^2）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将使用超声心动图测量左心室质量指数（LVMI，G/M^2）。
- 增加动脉刚度（mm/s）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将用非侵入性自动波形分析仪测量臂轴 - 脉冲波速度（BAPWV，mm/s）。
- 颈动脉壁增厚（MM）[时间范围：在三天的随访期间]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期间，将使用颜色多普勒超声诊断系统测量颈动脉内膜介质厚度（IMT，MM）。
- 微量白蛋白尿（mg/24h）[时间范围：三天随访期的第二天]这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在第二天将收集24小时的尿液，并用日立生化分析仪测量尿液样品中微量白蛋白尿的浓度。每个受试者的24小时微量白蛋白尿（mg/24h）被计算为微藻尿的浓度乘以每个个体的24小时尿量。
- 整个外显子组测序[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illumina Hiseq 2500在每个样品上进行整个外显子组测序。
- 整个基因组DNA甲基化检测[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illulilina Human Melylation 450k Beadchip在每个样品上进行整个基因组DNA甲基化检测。
- 全基因组转录组测序[时间范围：随访期之后的整整一年]在进行两年的随访之后，样本检查和数据分析将需要12个月（2022年1月至2022年12月）。在此期间，将使用Illumina Hiseqtm 2500在每个样品上进行全基因组转录组检测。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血压值（MMHG）[时间范围：三天随访期的第一天] 这两个队列的后续研究将持续约24个月（2020年1月至2021年12月）。在此期间，每个受试者将接受为期三天的随访检查。在为期三天的随访期的第一天，将使用汞血压计获得三个BP（MMHG）测量值。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 两次中国高血压队列中的纵向随访研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 环境因素与盐敏感基因组学之间相互作用对中国人群长期血压的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本高血压是一个复杂的特征，它是由于环境因素和遗传因素之间的相互作用而导致的。盐敏感性是血压对盐的遗传敏感性，它是必需高血压的中间遗传表型。这项研究旨在根据两个已建立的同类群体，包括“汉宗青少年高血压研究的队列”和“ MEI的队列”，研究盐敏感性基因组学和环境因素之间相互作用对长期血压（BP）和目标器官损害的影响县成人盐敏感的高血压研究”。首先，基于韩国队列的后续研究旨在观察童年时期的BP轨迹，并探索许多危险因素（例如盐敏感性，肥胖，肥胖等）对长期BP变化的影响TOD的发生。此外，通过使用从“ MEI县成人盐敏感性高血压研究”受试者收集的DNA样品，其中所有参与者都完成了慢性盐负荷和钾干预试验，研究人员试图进行全外观测序（WES），全部 - 基因组DNA甲基化和转录组检测，并分析盐敏感性基因组学与BP对饮食钠/钾干预，长期BP变化，目标器官损害的风险的关系。研究人员旨在探讨危险因素（包括盐敏感性）在高血压发展中的作用，并说明盐敏感性基因组学与环境因素之间相互作用对高血压和目标器官损害的影响。这项研究将使研究人员能够进一步探索基本高血压的遗传机制，以确定预测早期高血压和靶心器官损害的新遗传标记，并为预防，靶向治疗和新药物的发展提供基础未来。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项纵向队列随访研究。主要内容包括： （1）问卷设计：问卷是根据研究内容和目的设计的。标准问卷将用于收集一般信息，饮食习惯，生活方式，病史和家族史等。（2）人体测量值：血压，脉搏，身高，体重，腰围和臀部将由医疗获得根据世界卫生组织（WHO）标准接受专业培训并通过了相关考试的从业者。 （3）血液和尿液样本收集：早晨禁食，夜尿和24小时的尿液标本将由医务人员收集，盲管将根据总样本的5％设置。可以使用自动生物化学分析仪测量血液生物化学，包括血清总胆固醇，HDL胆固醇，LDL胆固醇，甘油三酸酯，甘油三酸酯，空腹葡萄糖，肌酐和HSCRP。尿液中的钠和钾浓度将通过火焰光度法测量。通过繁殖浓度和24小时的尿液来计算尿液中尿液中的总钠和钾的排泄。 （4）辅助检查：包括颈动脉内膜厚度，内皮依赖性血管舒张（FMD），辅助检查，臂轴 - 抑制脉冲波速度（BAPWV）和电动员学参数的测量。该测量将由接受专业培训并通过相关检查的医生在医院中进行。 （5）全外活体测序：将从血液样本中分离出基因组DNA并受到外显子体捕获，然后在Roche Nimblegen系统上进行下一代测序。 （6）全基因组DNA甲基化分析：将使用Illumina Infinium human-Methylation 450k Beadchip阵列（HM450K）来定量DNA甲基化水平。 （7）转录组测序：cDNA库将通过Illumina Hiseqtm 2500平台进行测序。 （8）数据处理和统计信息：研究人员应将数据输入数据库，并利用访问，SPSS，Stata，Casava，Mutsigcv和Genome Music等软件进行分析。 （9）质量控制：①问卷是由流行病学家和临床专家严格设计和修改的。 ②标准化的“研究者手册”将根据准则规定。 ③工作人员必须进行严格的培训并通过考试。 ④调查过程将由首席调查员严格监督。 ⑤数据输入使用并行双输入方法。 ⑥在实验室测试中，使用空白控制和盲目检测以确保质量。 ⑦数据分析是由2-3个研究生进行的，需要对数据进行双重检查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： Meixian县成人盐敏感的高血压研究是一项基于家庭的饮食介入研究。从接受慢性盐负荷和补充钾试验的每个参与者那里收集全血标本。使用Goldmag全血基因组DNA纯化试剂盒中提取基因组DNA。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 1987年3月和4月，调查人员建立了汉宗青少年高血压研究的队列。招募了中国Shaanxi的三个城镇（Qili，Laojun和Shayan）的20多名学校（Qili，Laojun和Shayan）的20多名学校中的4,623名青少年。 2003 - 2004年，研究人员建立了MEI县成人盐敏感性高血压研究的队列。这项研究是一项基于家庭的饮食干预研究，该研究在中国北部农村地区的汉族人口中进行。该队列中总共招募了来自126个家庭的675名受试者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：高血压的发病率和危险因素 在随访期间，一般信息（年龄，性别，BMI，血压，饮料和烟雾，病史等）。将收集血液生物化学参数（脂质，HSCRP水平等）和其他实验室检查参数（动脉刚度，IMT，FMD）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5611 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04471389 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2019-004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
